Valdispert 125 mg compresse rivestite
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Valdispert 125 mg compresse rivestite
Estratto etanolico secco di radice di Valeriana officinalis (Valeriana)
Legga attentamente questo foglio illustrativo poiché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale può essere acquistato senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se i sintomi peggiorano o persistono oltre 2 settimane, deve consultare il medico.
- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati da lei manifestati sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo :
- Che cos'è Valdispert 125 mg e a cosa serve
- Prima di prendere Valdispert 125 mg
- Come prendere Valdispert 125 mg
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Valdispert 125 mg
- Informazioni aggiuntive
1. Che cos'è VALDISPERT 125 mg e a cosa serve
Valdispert 125 mg è un medicinale a base di piante, appartenente a un gruppo di medicinali denominati ipnotici e sedativi (per aiutarla ad addormentarsi e a rilassarsi).
È indicato per il sollievo della tensione nervosa lieve e dei disturbi del sonno.
2. PRIMA DI ASSUMERE VALDISPERT 125 mg
Non prenda Valdispert 125 mg
Se è allergico (ipersensibile) all'estrazione di radice di valeriana o a uno qualsiasi degli altri componenti di Valdispert 125 mg.
Faccia particolare attenzione con Valdispert 125 mg
Non è consigliabile somministrare questo medicinale ai bambini al di sotto dei 12 anni.
Uso di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
Questo medicinale può potenziare l'effetto di altri farmaci sedativi, tranquillanti o ipnotici; pertanto, se sta seguendo un trattamento con uno di questi medicinali, consulti il medico prima di assumerlo.
Assunzione di Valdispert 125 mg con cibi e bevande
L'alcol può aumentare il suo effetto sedativo; pertanto, si deve evitare un consumo eccessivo di alcolici.
Gravidanza e allattamento
L'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è stato stabilito. Come misura precauzionale, non è consigliabile assumere questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale può causare sonnolenza. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte sonnolenza o se nota una riduzione della sua attenzione o capacità di reazione.
Informazioni importanti su alcuni componenti di Valdispert 125 mg
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha indicato una particolare intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha indicato una particolare intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
3. COME ASSUMERE VALDISPERT 125 mg
Valdispert 125 mg viene somministrato per via orale.
Segua queste istruzioni a meno che il medico o il farmacista non le abbiano dato indicazioni diverse. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.
Adolescenti oltre i 12 anni, adulti, anziani:
-
Nervosismo: 1-3 compresse 3 volte al giorno.
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Disturbi del sonno: 2 compresse, da 30 a 60 minuti prima di coricarsi. Se necessario, può essere assunta 1 compressa aggiuntiva nel pomeriggio.
Le compresse devono essere ingerite intere, senza masticare, dopo i pasti e con abbondante liquido.
A causa dell'insorgenza graduale degli effetti della radice di valeriana, l'uso non è adatto per il trattamento in fase acuta di casi di nervosismo e insonnia. Per raggiungere l'effetto desiderato si raccomanda una durata del trattamento di 2-4 settimane.
Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 2 settimane di uso continuato, si deve consultare il medico.
Se assume una quantità di Valdispert 125 mg superiore a quella prescritta
Se ha assunto Valdispert 125 mg in quantità superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi presso un centro medico indicando il prodotto e la quantità ingerita oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20.
Se dimentica di assumere Valdispert 125 mg
Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Valdispert 125 mg può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le reazioni avverse sono rare; tuttavia, le più frequenti sono emicranie o cefalee e sintomi gastrointestinali, come nausea e crampi addominali, che possono verificarsi dopo l’assunzione di preparati a base di radice di valeriana. La frequenza di tali effetti è sconosciuta.
Se dovesse notare qualsiasi altra reazione avversa non descritta in questo foglio illustrativo, consulti il suo medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano. Sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di VALDISPERT 125 mg
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usare Valdispert 125 mg dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le tubature o con i rifiuti domestici. Si devono consegnare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce alla protezione dell’ambiente.
6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI
Composizione di Valdispert 125 mg
- Il principio attivo è l'estratto etanolico secco di radice di Valeriana officinalis (Valeriana). Ogni compressa rivestita contiene 125 mg di estratto etanolico secco di radice di Valeriana officinalis (Valeriana) corrispondente a 375-750 mg di radice di valeriana.
- Gli altri componenti sono dextrina, cellulosa microcristallina (E-460), lattosio monoidrato, macrogol 4.000, silice colloidale anidra (E-551), stearato di magnesio (E-572), gomma lacca (E-904), ipromelosio (E-464), talco (E-553b), ossido di magnesio (E-530), gomma arabica (E-414), saccarosio, povidone K25, macrogol 6.000, diossido di titanio (E 171), carmellosa sodica, cera d'api e cera carnauba.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Compresse rivestite bianche contenute in blister, confezionate in scatole da 30 o 50 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Vemedia Pharma Hispania S.A.
C/ Aragón, 182 5ª Planta
08011 Barcellona
Responsabile della produzione
Vemedia Manufacturing BV.
Verrijn Stuartweg, 60. P.O Box 171 (Diemen)-110 BC
Paesi Bassi
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di aprile 2012
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/