Валдисперт 125 мг таблетки, покрытые оболочкой

Испания
Торговое название Валдисперт 125 мг таблетки, покрытые оболочкой
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Без рецепта
Регистрационный номер 66139
Валдисперт 125 мг таблетки, покрытые оболочкой таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Валдисперт 125 мг таблетки, покрытые оболочкой

Сухой этиловый экстракт корня валерианы лекарственной (Valeriana)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего результата его необходимо правильно применять.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
  • При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.
  • Если симптомы ухудшаются или сохраняются более двух недель, необходимо обратиться к врачу.
  • Если вы считаете, что один из побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции :

  1. Что такое Валдисперт 125 мг и для чего он применяется
  2. Что следует учесть перед приёмом Валдисперта 125 мг
  3. Как принимать Валдисперт 125 мг
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Валдисперта 125 мг
  6. Дополнительная информация

1. Что такое Валдисперт 125 мг и для чего его применяют

Валдисперт 125 мг — это растительный препарат, относящийся к группе лекарственных средств, называемых гипнотиками и седативными средствами (для помощи в засыпании и расслаблении).

Препарат показан для облегчения слабо выраженного нервного напряжения и нарушений сна.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВАЛДИСПЕРТ 125 мг

Не принимайте Валдисперт 125 мг

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к экстракту корня валерианы или к любому из других компонентов препарата Валдисперт 125 мг.

Особые меры предосторожности при применении Валдисперт 125 мг

Не рекомендуется применение этого лекарственного средства детям младше 12 лет.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Данный препарат может усиливать действие других седативных средств, транквилизаторов или препаратов для сна. Поэтому, если вы проходите лечение с применением каких-либо из них, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Приём Валдисперт 125 мг с пищей и напитками

Алкоголь может усиливать его седативное действие, поэтому следует избегать чрезмерного употребления алкоголя.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения препарата во время беременности и лактации не установлена. В целях предосторожности не рекомендуется его применение женщинам в период беременности и лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данный препарат может вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы ощущаете сонливость или замечаете снижение концентрации внимания или скорости реакции.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Валдисперт 125 мг

Препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

3. Как ПРИНИМАТЬ Валдисперт 125 мг

Валдисперт 125 мг принимают внутрь.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач или фармацевт не дал вам иные указания. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Подростки старше 12 лет, взрослые, пожилые пациенты:

  • Нервозность: 1–3 таблетки 3 раза в день.

  • Нарушения сна: 2 таблетки за 30–60 минут до сна. При необходимости можно дополнительно принять 1 таблетку вечером.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, после еды и запивая достаточным количеством жидкости.

Поскольку эффект корня валерианы развивается постепенно, препарат не подходит для острого лечения состояний, связанных с нервозностью и бессонницей. Для достижения ожидаемого эффекта рекомендуется продолжительность лечения 2–4 недели.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 2 недель непрерывного применения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли Валдисперт 125 мг в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше таблеток Валдисперт 125 мг, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в медицинское учреждение, указав название препарата и количество принятого, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Валдисперт 125 мг

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Валдисперт 125 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Побочные реакции возникают редко, наиболее частыми из них являются мигрени или головные боли, а также желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и боли в животе, которые могут появляться после приёма препаратов на основе корня валерианы. Частота этих явлений неизвестна.

Если у вас возникнут какие-либо другие побочные реакции, не описанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите любые побочные эффекты, в том числе те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Валдисперт 125 мг

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого света.

Не используйте Валдисперт 125 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Валдисперт 125 мг

  • Действующее вещество — сухой этанольный экстракт корня валерианы лекарственной (Valeriana officinalis) (Valeriana). Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 125 мг сухого этанольного экстракта корня валерианы лекарственной (Valeriana), что эквивалентно 375–750 мг корня валерианы.
  • Вспомогательные вещества: декстрин, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, макрогол 4000, коллоидный диоксид кремния (Е-551), стеарат магния (Е-572), лаковая смола (Е-904), гипромеллоза (Е-464), тальк (Е-553b), оксид магния (Е-530), аравийская камедь (Е-414), сахароза, повидон К25, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), кармеллоза натрия, пчелиный воск и воск карнаубский.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, упакованные в блистеры, помещённые в картонные коробки по 30 или 50 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Vemedia Pharma Hispania S.A.

Улица Арагон, 182, 5-й этаж

08011 Барселона, Испания

Производитель

Vemedia Manufacturing BV.

Verrijn Stuartweg, 60. P.O Box 171 (Diemen)-110 BC

Нидерланды

Настоящая инструкция была утверждена в апреле 2012 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/