Ваксар Плюс 30 мг/10 мг таблетки

Іспанія
Торгова назва Ваксар Плюс 30 мг/10 мг таблетки
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 89603
Ваксар Плюс 30 мг/10 мг таблетки таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ваксар Плюс 15 мг/10 мг таблетки

Ваксар Плюс 30 мг/10 мг таблетки

Ваксар Плюс 40 мг/10 мг таблетки

росувастатин і езетиміб

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

    1. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

    • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Ваксар Плюс і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати прийом Ваксар Плюс
  3. Як застосовувати Ваксар Плюс
  4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Ваксар Плюс

  1. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ваксар Плюс і для чого його застосовують

Розувастатин/езетиміб містить два різних активних компоненти в одній таблетці. Один із активних компонентів — розувастатин, який належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами, інший активний компонент — езетиміб.

Таблетки Ваксар Плюс — це лікарський засіб, який використовують для зниження рівня загального холестерину, «поганого» холестерину (LDL-холестерину) та жироподібних речовин, які називаються тригліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, цей засіб підвищує концентрацію «доброго» холестерину (HDL-холестерину). Цей лікарський засіб діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами: зменшуючи кількість холестерину, що всмоктується в шлунково-кишковому тракті, а також кількість холестерину, який утворюється в організмі.

Для більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися на стінках кровоносних судин і звужувати їх.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що призведе до переривання кровопостачання серця або мозку, що спричинить серцевий напад або інсульт. Знижуючи рівень холестерину, можна зменшити ризик розвитку серцевого нападу, інсульту або інших проблем ізі здоров’ям, пов’язаних з цим.

Розувастатин/езетиміб застосовують у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину тільки за допомогою дієти. Під час прийому цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Лікар може призначити вам Ваксар Плюс, якщо ви вже приймаєте розувастатин і езетиміб у такій самій дозі.

Розувастатин/езетиміб застосовують, якщо у вас:

  • Підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія)
  • Хвороба серця; розувастатин/езетиміб зменшує ризик інфаркту міокарда, інсульту, хірургічного втручання для відновлення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудях

Цей лікарський засіб не допомагає схуднути.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ваксар Плюс

Не приймайте Ваксар Плюс, якщо:

  • ви маєте алергію на розувастатин, езетіміб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
  • у вас захворювання печінки,
  • у вас тяжкі проблеми з нирками,
  • у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах (міопатія),
  • ви приймаєте комбінацію ліків софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С);
  • ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (наприклад, після трансплантації органів),
  • ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви вагітнієте під час прийому Ваксар Плюс, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Ваксар Плюс, використовуючи відповідний метод контрацепції.
  • якщо у вас коли-небудь розвивалася важка висипка або відшарування шкіри, ви ураження на шкірі або виразки в роті після прийому Ваксар Плюс або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте Ваксар Плюс 40 мг/10 мг (найвища доза), якщо:

  • у вас помірні проблеми з нирками (якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).
  • ваша щитоподібна залоза працює неправильно (гіпотиреоз).
  • у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем або минула історія м’язових порушень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
  • якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
  • якщо ви маєте азіатське походження (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське або індійське).
  • якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину (див. розділ «Інші ліки та Ваксар Плюс»).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Ваксар Плюс, якщо:

  • у вас проблеми з нирками,
  • у вас захворювання печінки,
  • у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем або минула історія м’язових порушень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли необґрунтовані болі або судоми в м’язах, особливо якщо ви відчуваєте загальну слабкість або гарячку. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас тривала м’язова слабкість,
  • ви маєте азіатське походження (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське або індійське). Ваш лікар повинен встановити відповідну дозу Ваксар Плюс для вас,
  • ви приймаєте ліки для лікування інфекцій, включаючи ВІЛ (вірус імунодефіциту людини) або гепатит С, наприклад, лопінавір/рітонавір та/або атазанавір або сімепревір. Див. розділ «Інші ліки та Ваксар Плюс»,
  • у вас тяжке дихальне недостатність,
  • ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо ви раніше приймали інші препарати від високого холестерину. Див. розділ «Прийом Ваксар Плюс з іншими ліками»,
  • ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю,
  • ваша щитоподібна залоза працює неправильно (гіпотиреоз),
  • вам понад 70 років (оскільки лікар повинен обрати відповідну дозу розувастатину/езетімібу для вас),
  • ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (лікарський засіб від бактеріальної інфекції) перорально або ін’єкційно. Поєднання фузідінової кислоти та розувастатину/езетімібу може спричинити серйозні м’язові проблеми (рабдоміоліз).
  • у вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
  • у вас коли-небудь розвивалася важка висипка або відшарування шкіри, ви ураження на шкірі або виразки в роті після прийому розувастатину або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій (або не впевнені): не приймайте Ваксар Плюс 40 мг/10 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози таблеток Ваксар Плюс.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищений рівень печінкових ферментів. З цієї причини лікар, як правило, буде призначати вам аналізи крові (тест функції печінки) під час лікування таблетками Ваксар Плюс. Важливо відвідувати лікаря для проведення аналізів.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Ймовірно, у вас є ризик розвитку діабету, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за скороченням англійською) у зв’язку з лікуванням розувастатином. Припиніть використання Ваксар Плюс і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

Застосування Ваксар Плюс не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та таблетки Ваксар Плюс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

  • Циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгнення трансплантованого органу. Ефект розувастатину посилюється при спільному застосуванні). Не приймайте Ваксар Плюс, якщо ви приймаєте циклоспорин.
  • Антикоагулянти, наприклад, варфарин, аценокумарол, фліндрон, тікагрелор або клопідогрел (їх антикоагулянтний ефект і ризик кровотечі можуть збільшуватися під час прийому разом з Ваксар Плюс).
  • Інші ліки для зниження рівня холестерину, які називаються фібрати, що також коригують рівень тригліцеридів у крові (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати). Під час одночасного застосування ефект розувастатину посилюється. Не приймайте Ваксар Плюс 40 мг/10 мг таблетки одночасно з фібратом.
  • Холестірамін (лікарський засіб для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на те, як діє езетіміб.
  • Даролутамід, регорафеніб, капматініб (використовуються для лікування раку);
  • Будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): рітонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір. Див. розділ Попередження та застереження
  • Засоби для лікування диспепсії, що містять алюміній та магній (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти, оскільки знижують рівень розувастатину в плазмі). Цей ефект можна зменшити, приймаючи такі ліки через 2 години після розувастатину.
  • Еритроміцин (антибіотик). Ефект розувастатину зменшується при спільному застосуванні.
  • Фузідінова кислота. Якщо вам потрібно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом таблеток Ваксар Плюс. Прийом розувастатину/езетімібу разом з фузідіновою кислотою може рідко спричинити м’язову слабкість, біль або болючість (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.
  • Оральний контрацептив (таблетка). Рівень статевих гормонів, що всмоктуються з таблетки, підвищений.
  • Гормональна замісна терапія (підвищення рівня гормонів у крові).
  • Фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
  • Фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
  • Теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу).

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування від іншої хвороби, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте таблетки Ваксар Плюс.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте таблетки Ваксар Плюс, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність. Якщо ви вагітнієте під час прийому таблеток Ваксар Плюс, негайно припиніть їх прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні використовувати методи контрацепції під час лікування Ваксар Плюс.

Годування грудьми

Не приймайте таблетки Ваксар Плюс, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що таблетки Ваксар Плюс впливатимуть на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому таблеток Ваксар Плюс. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Таблетки Ваксар Плюс містять лактозу моногідрат

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Таблетки Ваксар Плюс містять натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Ваксар Плюс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Під час прийому таблеток Ваксар Плюс слід продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та регулярно робити фізичні вправи.

Рекомендована добова доза для дорослих — одна таблетка відповідної дози.

Приймайте таблетки Ваксар Плюс один раз на добу.

Ви можете приймати їх у будь-який час доби, разом з їжею або натще. Кожну таблетку ковтайте цілком, запиваючи водою.

Приймайте ліки щодня о тій самій годині.

Таблетки Ваксар Плюс не призначені для початку лікування. Початок лікування або коригування доз, у разі необхідності, слід проводити шляхом окремого застосування діючих речовин; після встановлення відповідних доз можна перейти на відповідну дозу таблеток Ваксар Плюс.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам з високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину не знижується достатньо при застосуванні 30 мг.

Регулярний контроль рівнів холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень нормалізувався та залишається на належному рівні.

Якщо ви прийняли більше таблеток Ваксар Плюс, ніж потрібно

Зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, оскільки може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти таблетки Ваксар Плюс

Не хвилюйтеся — пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування таблетками Ваксар Плюс

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування таблетками Ваксар Плюс. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом таблеток Ваксар Плюс.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть прийом таблеток Ваксар Плюс і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

  • Алергічні реакції: набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утрудненого дихання та ковтання, сильний свербіж шкіри (з піднятими вузликами). Це можливі побічні ефекти, що трапляються нечасто.
  • Синдром, подібний до вовчаку (включаючи висип на шкірі, порушення в суглобах і вплив на кров’яні клітини). Це можливий побічний ефект, що трапляється нечасто.
  • Червонуваті плоскі плями на тулубі, у вигляді мішені або кіл, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона). Частота цього можливого побічного ефекту невідома.
  • Загальний висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Частота цього можливого побічного ефекту невідома.

Також припиніть прийом Ваксар Плюс і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незвичайні болі в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. У рідкісних випадках це може перерости в потенційно смертельне ураження м’язів, відоме як рабдоміоліз, що супроводжується загальним нездужанням, лихоманкою та порушеннями функції нирок.

Наведені нижче терміни використовуються для опису частоти повідомлень про побічні ефекти:

Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Побічні ефекти нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб, включаючи окремі випадки)

Побічні ефекти часто

  • Головний біль;
  • Запор;
  • Загальне нездужання;
  • Біль у м’язах;
  • Слабкість;
  • Запаморочення;
  • Підвищений рівень білка в сечі, що зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування розувастатином/езетимібом (лише для розувастатину 40 мг);
  • Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати ваш стан під час прийому цього препарату;
  • Біль у шлунку;
  • Діарея;
  • Підвищена газотвірність (надлишок газів у шлунково-кишковому тракті);
  • Відчуття втоми;
  • Підвищений рівень у деяких показниках аналізу крові на функцію печінки (трансамінази).

Побічні ефекти нечасто

  • Шкірний висип, свербіж, кропив’янка;
  • Підвищення рівня білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (лише для розувастатину 10 мг і 20 мг);
  • Підвищений рівень у деяких показниках аналізу крові на функцію м’язів (тест на креатинкіназу);
  • Кашель;
  • Нерозарбання;
  • Спазми м’язів;
  • Біль у шиї;
  • Зниження апетиту;
  • Біль;
  • Біль у грудях;
  • Припливи гарячого;
  • Підвищений артеріальний тиск;
  • Відчуття поколювання;
  • Сухість у роті;
  • Запалення шлунка;
  • Біль у спині;
  • Слабкість м’язів;
  • Біль у руках та ногах;
  • Набряки, особливо рук і ніг.

Побічні ефекти рідко

  • Запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі, який може віддавати в спину;
  • Кровотечі або синяки легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.

Побічні ефекти дуже рідко

Жовтяниця (жовтувата забарвлення шкіри та очей); запалення печінки (гепатит); сліди крові в сечі; ураження нервів рук і ніг (наприклад, оніміння); втрата пам’яті; збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома

Утруднення дихання; набряки (закладеність); порушення сну, включаючи безсоння та кошмари; сексуальні порушення; депресія; проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або утруднення дихання або лихоманку; ураження сухожиль; постійна слабкість м’язів; підняті червоні висипання, іноді з ураженнями у вигляді мішені (еритема мультиформна); болючість м’язів; камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може спричиняти біль у животі, нудоту, блювоту).

Міастенія (захворювання, що викликає загальну слабкість м’язів, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання); офтальмоміастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка посилюється після

періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ваксар Плюс

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла. Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза межами їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ваксар Плюс

Діючими речовинами є розувастатин (у вигляді розувастатину кальцієвої солі) та езетиміб. Таблетки містять розувастатину кальцієву сіль у кількості, еквівалентній 15 мг, 30 мг або 40 мг розувастатину. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, кросповідон тип А, повідон К-30, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ваксар Плюс 15 мг/10 мг: таблетка непокрита шестигранна двоопукла, білого або білуватого кольору, з розмірами приблизно 9 x 8 мм, з гравіюванням «Е3» на обох сторонах.

Ваксар Плюс 30 мг/10 мг: таблетка непокрита двоопукла, білого або білуватого кольору, прямокутної форми, розміром 12 x 6 мм, з гравіюванням «X» на обох сторонах.

Ваксar Плюс 40 мг/10 мг: таблетка непокрита двоопукла еліптична, білого або білуватого кольору, з розмірами приблизно 13 x 6 мм, з гравіюванням «Е6» на обох сторонах.

Цей лікарський засіб доступний в упаковках по 28, 30, 56, 60 та 90 таблеток.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Adamed Laboratorios, S.L.U.

вул. де лас Розас де Аравака, 31 – 2-й поверх

28023 Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

вул. Маршалка Йозефа Пілсудського, 5

95-200 Пабянице, Лодзинське

Польща

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Польща: Vaxar Plus

Іспанія: Vaxar Plus 15 мг/10 мг таблетки

Vaxar Plus 30 мг/10 мг таблетки

Vaxar Plus 40 мг/10 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2024 року

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/