Віспрінг 500 мкг/мл очні краплі у розчині у контейнері-однодозі

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Віспрінг 500 мкг/мл очні краплі у розчині у контейнері-однодозі

Триметазоліну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися повторно її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть небажані ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 48 годин.

Зміст інструкції

1. Що таке Віспрінг у контейнерах-однодозах і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Віспрінга у контейнерах-однодозах
3. Як застосовувати Віспрінг у контейнерах-однодозах
4. Можливі небажані ефекти
5. Зберігання Віспрінга у контейнерах-однодозах
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Віспрінг у контейнерах-однодозах і для чого його застосовують

Віспрінг належить до групи лікарських засобів, які називаються судинозвужувальні засоби для офтальмологічного застосування, що діють, викликаючи судинозвуження у оці.

Віспрінг показаний для тимчасового симптоматичного полегшення легкого кон’юнктивального набряку у дорослих та дітей старше 6 років, спричиненого димом, вітром, хлорованою водою, світлом та іншими подразнюючими чинниками.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Віспрінг у контейнерах-однодозах

Не застосовуйте Віспрінг у контейнерах-однодозах, якщо

• Ви маєте алергію на тетрізолін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Маєте підвищений внутрішньоочний тиск (вузькокутна глаукома).
• Маєте захворювання серця або підвищений артеріальний тиск (гіпертонія).
• Маєте пухлину надниркових залоз (феохромоцитому).
• Маєте підвищену активність щитоподібної залози (гіпертиреоз).
• Маєте цукровий діабет, який лікується інсуліном.
• Приймаєте антидепресанти з групи інгібіторів амінооксидази або інші ліки, що підвищують артеріальний тиск.
• Маєте суху риніт.
• Маєте запалення рогівки та кон’юнктиви ока (кератокон’юнктивіт).
• Дітям молодше 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу, особливо:

• Якщо у Вас біль у оці, головний біль, зміни у зорі, швидке виникнення «плаваючих» плям, почервоніння або тривала подразненість ока, біль після впливу світла або подвійне бачення. Якщо це станеться, або якщо симптоми погіршуються, тривають або з’являються нові симптоми, слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
• Якщо Вам більше 65 років.

Під час застосування цього препарату зіниці можуть тимчасово розширюватися.

Якщо Ви носите контактні лінзи, їх слід зняти перед застосуванням препарату.

Надмірне або тривале застосування цього препарату може призвести до посилення почервоніння ока.

Щоб уникнути забруднення препарату, не торкайтеся ніякої поверхні кінчиком контейнера. Не застосовуйте препарат, якщо розчин змінив колір або став мутним.

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям молодше 2 років.

Застосування Віспрінг у контейнерах-однодозах разом з іншими лікарськими засобами

Віспрінг не можна застосовувати, якщо Ви приймаєте:

• Антидепресанти — інгібітори амінооксидази або
• Ліки, що підвищують артеріальний тиск.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, особливо наступні, оскільки може знадобитися корекція дози:

• Трициклічні антидепресанти.

Проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням інших офтальмологічних препаратів. Рекомендується чекати принаймні 5 хвилин між застосуваннями.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Віспрінг у контейнерах-однодозах має незначний або жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. У рідкісних випадках здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми може порушуватися через розмите зору або осліплення.

3. Як застосовувати Віспрінг у контейнерах-однодозах

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому вкладищі, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб застосовується офтальмічно.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 6 років: 1–2 краплі у уражені очі 2 або 3 рази на добу за потреби, не більше ніж 4 рази на добу.

Діти від 2 до 6 років: застосовувати тільки під суворим медичним контролем.

Кількість Віспрінга у контейнері-однодозі достатня для одноразового застосування в обох очах. Після того, як ви відділили контейнер-однодозу від стрічки та зняли закривач, нанесіть краплі, легенько натискаючи на контейнер. Після застосування рекомендується м’яко примружувати очі протягом декількох секунд, щоб сприяти рівномірному розподілу крапель.

Викиньте контейнер після кожного використання.

Засіб слід застосовувати виключно при незначних подразненнях очей. Якщо полегшення не настає протягом 48 годин або якщо почервоніння збільшується чи триває, припиніть застосування та проконсультуйтеся з лікарем.

Застосовуйте лише до зникнення симптомів і ніколи — більше ніж протягом одного тижня.

Якщо ви застосували більше Віспрінга у контейнерах-однодозах, ніж потрібно

Надмірне застосування або приймання внутрішньо може призвести до нестабільності серцево-судинної системи, депресії центральної нервової системи, що включає сонливість та кому, а також до депресії дихання, включаючи апное.

Існує особливий ризик у новонароджених та дітей через всмоктування препарату, наприклад, при випадковому проковтуванні.

Симптоми передозування: розширення зіниць ока, блакитне забарвлення шкіри та слизових оболонок, блювота, седація, сонливість, ступор, пітніння, нудота, гарячка, судоми, порушення серцевого ритму, зупинка серця, підвищення артеріального тиску, легеневий набряк, порушення дихання та психічні порушення.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91.562.04.20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята).

Якщо ви забули застосувати Віспрінг у контейнерах-однодозах

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас залишилися будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Віспрінг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): подразнення очей (біль, печіння, жар), порушення зору.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): печіння на слизовій оболонці ока, сухість очей, зворотне почервоніння (гіперемія), серцебиття, головний біль, тремтіння, слабкість, пітливість та підвищення артеріального тиску.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів): розмите зору, подразнення кон’юнктиви ока та розширення зіниці (мідріаз).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб): реакції у місці застосування (включаючи печіння ока або періокулярне, еритему, подразнення, набряк, біль і свербіж).

Невідомі (частоту не можна визначити на основі наявних даних): підвищення слізотечі.

Тривале та часте застосування може призводити до синдрому сухого ока.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Віспрінга у контейнерах-однодозах.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Тримати в недоступному для дітей місці, у затемненні.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки ДИВ.

Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Викидайте контейнер після кожного застосування.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утилізуватися разом із побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому «Сігре» у аптеці. Якщо у вас виникли запитання щодо утилізації непотрібних упаковок та ліків, звертайтеся до свого аптекаря. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Віспрінг у контейнерах-однодозах

• Діючою речовиною є тетризоліну гідрохлорид. Кожен мл містить 500 мкг тетризоліну гідрохлориду як діючу речовину. Кожен контейнер-однодоза об'ємом 0,5 мл містить 250 мкг тетризоліну гідрохлориду.

• Інші складові (допоміжні речовини): кислота борна (Е-284), борат натрію, натрію хлорид, вода очищена.

Віспрінг у контейнерах-однодозах — це прозорий безбарвний розчин для очей, який постачається у контейнерах-однодозах об'ємом 0,5 мл. Кожна пачка містить 10 контейнерів.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

вул. Віа де лос Побладос, 1, будівля Е, 3 поверх

28033-Мадрид

Іспанія

Виробник LABORATOIRE UNITHER

вул. Де Л'Аркері

Кутанс, 50200

Франція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2017 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es