Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Віатріс 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Циталопрам Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Віатріс
Як приймати Циталопрам Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Циталопраму Віатріс
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Віатріс і для чого його застосовують

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці ліки допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Циталопрам Віатріс призначається для лікування:

Депресії та профілактики загострень і рецидивів.
Тривожного розладу з або без агорафобії.
Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Проте ваш лікар може призначити циталопрам і для інших цілей. Якщо у вас виникли сумніви щодо того, чому вам призначено циталопрам, зверніться до свого лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Циталопраму Віатріс

Не приймайте Циталопрам Віатріс

Якщо Ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані у розділі 6).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (ІМОА). До ІМОА належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо Ви від народження маєте певний тип порушення серцевого ритму або коли-небудь переживали такий епізод (це визначається за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
Якщо Ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм.
Якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.

Також перегляньте розділ «Інші ліки та Циталопрам Віатріс», наведений нижче.

Навіть якщо Ви припинили прийом ІМОА, Вам потрібно почекати 2 тижні перед початком прийому циталопраму.

Після прийому моклобеміду має пройти один день.

Після припинення прийому циталопраму має пройти тиждень перед початком прийому будь-яких ІМОА.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Циталопраму Віатріс.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання або стан, оскільки Ваш лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у Вас були маніакальні епізоди або тривожний розлад.
Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо Ви маєте цукровий діабет. Лікування циталопрамом може порушити глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо Ви маєте епілепсію. Лікування циталопрамом слід припинити, якщо виникнуть судоми або збільшиться частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у Вас були порушення згортання крові або Ви отримуєте незвичайні синці, або Ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо Ви маєте або мали проблеми з серцем або нещодавно перенесли серцевий напад.
Якщо у стані спокою Ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардія) і/або Ви вважаєте, що Ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювання або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
Якщо Ви помітили, що Ваше серце б’ється швидко або нерегулярно, або Ви втрачали свідомість або відчували запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.

Якщо у Вас були або є проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищений тиск у оці).

Звертайтеся до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин траплялася Вам раніше.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним психозом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайно швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте це, зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як нервозність або труднощі сидіти або стояти (акатизія), також можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить циталопрам (так звані ІСЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Спеціальна інформація щодо Вашого захворювання

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних захворювань, поліпшення не настає одразу. Після початку прийому циталопраму може пройти кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу поліпшення, як правило, спостерігається через 2–4 тижні.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, яке зникне при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря та не припиняти лікування і не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви більше схильні мати такі думки:

Якщо раніше Ви вже думали про самогубство або самопошкодження.
Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) з психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у Вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх звернути увагу, чи не погіршився Ваш стан, чи не змінилася Ваша поведінка.

Діти та підлітки

Циталопрам, як правило, не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратливість), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо Ваш лікар призначив циталопрам пацієнтові молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому циталопраму пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив циталопраму на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлений.

Інші ліки та Циталопрам Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який з цих ліків, Вам слід почекати 14 днів перед початком прийому циталопраму. Після закінчення лікування циталопрамом Вам слід почекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного психозу), триптофан, опіоїди (наприклад, бупренорфін). Ці ліки можуть взаємодіяти з циталопрамом, і Ви можете відчувати такі симптоми, як нерегулярні м’язові скорочення, включаючи м’язи, що керують рухом очей, хвилювання, галюцинації, кому, підвищене потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу, температура тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте ці симптоми.
Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (використовується при підвищеному кров’яному тиску та/або захворюванні серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але не спостерігалися ознаки посилення дії або побічних ефектів метопрололу.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені), трамадол та подібні ліки (опіоїди, що використовуються при сильному болі) підвищують ризик побічних ефектів. Якщо Ви відчуваєте незвичайні симптоми при прийомі цієї комбінації, зверніться до лікаря.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксетин (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може підвищуватися, але про підвищення побічних ефектів циталопраму не повідомлялося.
Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі нейролептики, ацетилсаліцилова кислота (використовується при болі), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); вони незначно підвищують ризик порушень згортання крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з циталопрамом може підвищити ризик побічних ефектів.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
Протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ІV, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин).
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте циталопрам, якщо Ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм, або якщо Ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть вплинути на серцевий ритм.

Якщо у Вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Циталопраму Віатріс разом з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Віатріс»).

Встановлено, що циталопрам не посилює дію алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Вагітним жінкам, як правило, не слід приймати циталопрам, і матерям не слід годувати дітей груддю під час прийому цього лікування, якщо тільки Ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності до пологів, майте на увазі, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо Ви приймаєте циталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у Вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте циталопрам, щоб змогти Вам радити.

Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик впливу на дитину. Якщо Ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві перед початком годування груддю.

Переконайтеся, що Ваш акушер та/або лікар знають, що Ви отримуєте лікування циталопрамом. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до циталопраму, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми, як правило, починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’являються у Вашої дитини, негайно зв’яжіться з акушером та/або лікарем.

Дослідження на тваринах показали, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність досі не спостерігався.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Зазвичай циталопрам не викликає сонливості; однак, якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість на початку прийому цього лікування, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Циталопрам Віатріс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікування.

3. Як приймати Циталопрам Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Неспокійний розлад

Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу.

Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Лікування пацієнтів похилого віку слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Циталопрам не слід застосовувати дітям та підліткам. Для додаткової інформації, будь ласка, перегляньте розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Циталопраму Віатріс».

Як і коли приймати циталопрам

Циталопрам приймають щодня у вигляді однієї добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Не дробити і не жувати.

Риска на таблетці призначена лише для полегшення поділу таблетки, якщо вам важко її ковтнути цілою.

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби від депресії, неспокійного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо поліпшення настає не одразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, як правило, не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо цього не було сказано вашим лікарем. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти виникненню нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Циталопраму Віатріс, ніж слід

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняли більше циталопраму, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, відвідайте найближче відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння.

Заберіть упаковку циталопраму, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни в ритмі серця, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»), збудження, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, синювату шкіру, гіпервентиляцію (посилення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Циталопрам Віатріс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу о звичайному часі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Циталопрамом Віатріс

Не припиняйте прийом циталопраму, доки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви завершите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі легкі або тимчасові розлади, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, відчуття неспокою або збудження, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після завершення терміну лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів замість раптового припинення.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть також бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почнете почуватися краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом циталопраму та зверніться до лікаря:

Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром, про який повідомлялося при поєднаному застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втому, сплутаності свідомості та судом.
Прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття запаморочення — можуть бути симптомами серйозного порушення роботи серця, відомого як torsade de pointes.

Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають через декілька днів після початку лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почнете почуватися краще.

Якщо побічні ефекти є неприємними або тривають довше, ніж кілька днів, зверніться до свого лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

Сонливість.
Труднощі заснути.
Підвищена пітливість.
Сухість у роті.
Нудота (відчуття запаморочення).
Головний біль.
Часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)
Зниження апетиту.
Збудження.
Зниження сексуальної активності.
Тривожність.
Нервозність.
Сплутаність свідомості.
Аномальні сни.
Тремтіння.
Поколювання або оніміння рук або ніг.
Запаморочення.
Порушення уваги.
Дзвін у вухах (тинітус).
Позіхання.
Діарея.
Блювання.
Запор.
Висип.
Біль у м’язах і суглобах.
У чоловіків — проблеми з еякуляцією та ерекцією.
У жінок — труднощі з досягненням оргазму.
Втому.
Печіння шкіри.
Зниження ваги тіла.

Нечасто (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

Кровотечі шкіри (легке утворення синців).
Підвищення апетиту.
Агресивність.
Деперсоналізація.
Галюцинації.
Манія.
Втрати свідомості.
Розширені зіниці.
Прискорене серцебиття.
Повільне серцебиття.
Кропив’янка.
Випадання волосся.
Шкірний висип.
Підвищена чутливість до світла.
Труднощі з сечовипусканням.
Утруднення початку сечовипускання, зниження сечовипускання.
Надмірна менструальна кровотеча.
Набряк рук і ніг.
Збільшення ваги тіла.

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

Судоми.
Непрохідні рухи.
Порушення смаку.
Кровотеча.
Гепатит.
Лихоманка.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Думки про самопошкодження або думки про самогубство — див. також розділ «Попередження та застереження».
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематом).
Гіперчутливість (висип).
Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі дихання або запаморочення.
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів, судом або аритмії.
Приступи паніки.
Скрідіння зубами.
Неспокій.
Аномальні м’язові рухи або ригідність.
Акатизія (непрохідні рухи м’язів).
Порушення зору.
Зниження артеріального тиску.
Кровотеча з носа.
Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці).
Надмірна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча) — див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність» для отримання додаткової інформації.
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
Болісні ерекції.
Підвищення рівня пролактину в крові.
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
Нерегулярний менструальний цикл.
Зміни показників функції печінки.
Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при переході до вертикального положення).
У пацієнтів, які отримують цей тип ліків, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
Аритмія.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопрам Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після CAD або EXP. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт SIGRE в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопраму Віатріс

Діючою речовиною є циталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 30 мг циталопраму. Інші складові (допоміжні речовини) — лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, повідон K30, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, макрогол 4000, діоксид титану, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Циталопрам Віатріс 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, мають вигляд білих, овальних, опуклих, поділених навпіл таблеток, позначених з одного боку «CM/30», а з іншого — «G».

Препарат постачається в упаковках по 28 або 56 таблеток у блистерних упаковках.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Mylan Hungary Kft

H-2900 Комаром

вулиця Mylan, 1

Угорщина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2026 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/