Citalopram Viatri 30 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Citalopram Viatris 30 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Citalopram Viatris e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Viatris
3. Come prendere Citalopram Viatris
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Citalopram Viatris
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Citalopram Viatris e a cosa serve

Citalopram è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (ISRS) e appartiene al gruppo di medicinali noti come antidepressivi. Questi farmaci aiutano a correggere determinati squilibri chimici nel cervello, che causano i sintomi della sua malattia.

Citalopram Viatris è indicato nel trattamento di:

• Depressione e prevenzione di ricadute e recidive.
• Disturbo d'ansia con o senza agorafobia.
• Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).

Il medico, tuttavia, potrebbe prescriverle citalopram anche per altri scopi. Se ha dei dubbi sul motivo per cui le è stato prescritto citalopram, chieda al suo medico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram Viatris

Non prenda Citalopram Viatris

• Se è allergico al citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se sta assumendo altri medicinali appartenenti a un gruppo chiamato inibitori della monoaminoossidasi (IMAO). Gli IMAO includono farmaci come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina, selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• Se presenta fin dalla nascita un certo tipo di alterazione del ritmo cardiaco o ha già avuto in passato episodi di questo tipo (questo si osserva con l’elettrocardiogramma, un esame che serve a valutare il funzionamento del cuore).
• Se sta assumendo medicinali perché soffre di una malattia che altera il ritmo cardiaco.
• Se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.

Consultare anche la sezione “Altri medicinali e Citalopram Viatris” riportata più avanti.

Anche se ha terminato il trattamento con IMAO, dovrà attendere 2 settimane prima di iniziare il trattamento con citalopram.

Deve trascorrere un giorno dopo l’assunzione di moclobemide.

Dopo aver interrotto il trattamento con citalopram, deve trascorrere una settimana prima di assumere qualsiasi IMAO.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Citalopram Viatris.

Informi il medico se ha altre condizioni o malattie, poiché il medico potrebbe doverle prendere in considerazione. In particolare, informi il medico:

• Se ha episodi maniacali o disturbo d’ansia.
• Se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe dover modificare la dose.
• Se soffre di diabete. Il trattamento con citalopram può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.
• Se soffre di epilessia. Il trattamento con citalopram deve essere sospeso se si verificano convulsioni o se aumenta la frequenza delle convulsioni (vedere anche la sezione 4 “Effetti indesiderati possibili”).
• Se ha antecedenti di emorragie o se sviluppa ecchimosi insolite, o se è in gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
• Se ha livelli ridotti di sodio nel sangue.
• Se sta ricevendo trattamento elettroconvulsivo.
• Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto.
• Se a riposo il suo cuore batte lentamente (questo è noto come bradicardia) e/o pensa che il suo organismo possa aver perso sali, ad esempio a causa di diarrea e vomito intensi per diversi giorni o perché ha usato diuretici (medicinali per aumentare la diuresi).
• Se ha notato che i battiti del cuore sono rapidi o irregolari o ha avuto svenimenti o capogiri quando si alza da posizione seduta o sdraiata. Questo potrebbe indicare un’alterazione del ritmo cardiaco.

Se ha avuto o ha problemi oculari, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Consulti il medico, anche se una delle circostanze sopra elencate le fosse già capitata in passato.

Alcuni pazienti con disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un cambiamento rapido e insolito dei pensieri, euforia sproporzionata e attività fisica eccessiva. Se dovesse notare questi sintomi, contatti il medico.

Sintomi come agitazione o difficoltà a stare seduti o in piedi (acatisia) possono verificarsi durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare questi sintomi.

Alcuni medicinali del gruppo cui appartiene il citalopram (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Informazioni speciali relative alla sua malattia

Come per altri medicinali usati per trattare la depressione o malattie correlate, il miglioramento non è immediato. Dopo aver iniziato il trattamento con citalopram, possono passare diverse settimane prima di notare un miglioramento.

Nel trattamento del disturbo d’ansia, di norma passano 2-4 settimane prima di osservare un miglioramento.

All’inizio del trattamento alcuni pazienti possono sperimentare un aumento dell’ansia, che scompare con il proseguimento del trattamento. È quindi molto importante seguire esattamente le istruzioni del medico e non interrompere il trattamento o modificare la dose senza consultarlo.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, potrebbe occasionalmente avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita. Questi pensieri possono aumentare all’inizio dell’assunzione di antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi potrebbe volerci più tempo.

È più probabile che abbia questo tipo di pensieri:

• Se in precedenza ha avuto pensieri di farsi del male o di togliersi la vita.
• Se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi negli adulti giovani (sotto i 25 anni) con disturbi psichiatrici trattati con antidepressivi.

Se in qualsiasi momento ha pensieri di farsi del male o di togliersi la vita, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Può essere utile informare un familiare o un amico stretto che soffre di depressione o di un disturbo d’ansia e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per i cambiamenti nel suo comportamento.

Bambini e adolescenti

Citalopram non dovrebbe essere utilizzato normalmente nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni. Deve inoltre sapere che nei pazienti di età inferiore a 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, ideazione suicidaria e ostilità (soprattutto aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere citalopram a pazienti di età inferiore a 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto citalopram a un paziente di età inferiore a 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Informi il medico se uno dei sintomi descritti in precedenza peggiora o si complica durante l’assunzione di citalopram da parte di pazienti di età inferiore a 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, nonché sulla crescita, maturazione e sviluppo cognitivo e comportamentale di citalopram in questo gruppo di età non sono ancora stati stabiliti.

Altri medicinali e Citalopram Viatris

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni medicinali possono influire sull’effetto di altri e talvolta causare reazioni avverse gravi.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Inibitori non selettivi della monoaminoossidasi (IMAO), contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere citalopram. Al termine del trattamento con citalopram, dovrà attendere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
• Inibitori reversibili selettivi della MAO-A, contenenti moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione).
• L’antibiotico linezolid.
• Litio (utilizzato per la profilassi e il trattamento del disturbo bipolare), triptofano, oppioidi (ad esempio buprenorfina). Questi medicinali possono interagire con citalopram e può manifestare sintomi come contrazioni muscolari involontarie ritmiche, inclusi i muscoli che controllano il movimento oculare, agitazione, allucinazioni, coma, sudorazione eccessiva, tremori, riflessi esagerati, aumento della rigidità muscolare, temperatura corporea superiore a 38°C. Contatti il medico se manifesta questi sintomi.
• Imipramina e desipramina (entrambi usati per trattare la depressione).
• Inibitori irreversibili della MAO-B, contenenti selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson); questi aumentano il rischio di effetti indesiderati. La dose di selegilina non deve superare i 10 mg al giorno.
• Metoprololo (utilizzato per l’ipertensione e/o malattia cardiaca); i livelli ematici di metoprololo aumentano, ma non sono stati osservati segni di effetto aumentato o effetti indesiderati del metoprololo.
• Sumatriptano e medicinali simili (utilizzati per trattare l’emicrania), tramadolo e medicinali simili (oppioidi utilizzati per il dolore grave) aumentano il rischio di effetti indesiderati; se manifesta sintomi insoliti con questa combinazione, deve consultare il medico.
• Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per trattare ulcere gastriche), fluconazolo (utilizzato per trattare infezioni da funghi), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). I livelli di citalopram nel sangue possono aumentare, ma non sono stati riportati aumenti degli effetti indesiderati di citalopram.
• Medicinali che influiscono sulla funzione piastrinica, ad esempio alcuni farmaci antipsicotici, acido acetilsalicilico (utilizzato per il dolore), farmaci antiinfiammatori non steroidei (utilizzati per l’artrite); aumentano leggermente il rischio di alterazioni emorragiche.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio a base di erbe utilizzato per la depressione); l’assunzione contemporanea con citalopram può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
• Meflochina (utilizzata per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione) e tramadolo (utilizzato per il dolore grave), a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.
• Neurolettici (medicinali per trattare la schizofrenia, psicosi), a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva, e antidepressivi.
• Antiarritmici di classe IA e III, antipsicotici (ad esempio derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti antimicrobici (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicinali contro la malaria, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina).
• Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché ciò aumenta il rischio di alterazioni del ritmo cardiaco potenzialmente letali.

Non prenda citalopram se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco o se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.

Se ha dubbi su questo argomento, consulti il medico.

Assunzione di Citalopram Viatris con cibi, bevande e alcol

Citalopram può essere assunto con o senza cibo (vedere sezione 3. “Come prendere Citalopram Viatris”).

È stato osservato che citalopram non aumenta gli effetti dell’alcol. Tuttavia, si consiglia di evitare il consumo di alcol durante il trattamento con citalopram.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Le donne in gravidanza non dovrebbero normalmente assumere citalopram e le madri non dovrebbero allattare al seno durante il trattamento, a meno che lei e il medico non abbiate valutato attentamente rischi e benefici.

Se assume citalopram negli ultimi 3 mesi di gravidanza fino alla data del parto, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, cute bluastra, crisi convulsive, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà ad alimentarsi, vomito, ipoglicemia, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, agitazione, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il suo neonato manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Se assume citalopram nella fase finale della gravidanza, potrebbe verificarsi un maggior rischio di emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di alterazioni emorragiche. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo citalopram per poterla consigliare adeguatamente.

Citalopram passa nel latte materno in piccole quantità. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Se sta assumendo citalopram, informi il medico prima di iniziare l’allattamento.

Assicuri che l’ostetrica e/o il medico sappiano che sta assumendo citalopram. Durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi, medicinali come citalopram possono aumentare il rischio di una grave malattia nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente neonatale (HPPN), in cui il neonato respira rapidamente e diventa bluastro. Questi sintomi di solito iniziano entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se compaiono nel suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

Studi sugli animali hanno dimostrato che citalopram riduce la qualità dello sperma. Teoricamente, ciò potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Generalmente citalopram non causa sonnolenza; tuttavia, se si sente capogiri o sonnolenza all’inizio del trattamento, non guidi e non usi strumenti o macchinari finché questi effetti non scompaiano.

Citalopram Viatris contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Citalopram Viatris

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti

Depressione

La dose abituale è di 20 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo d'ansia

La dose iniziale è di 10 mg al giorno per la prima settimana, prima di aumentarla a 20-30 mg al giorno.

Se lo ritiene necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

La dose iniziale è di 20 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

Nei pazienti di età avanzata, il trattamento deve essere iniziato con la metà della dose raccomandata, ad esempio 10-20 mg al giorno.

In generale, i pazienti di età avanzata non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Pazienti con rischi particolari

I pazienti affetti da malattie epatiche non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Citalopram non deve essere somministrato a bambini o adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di vedere la sezione 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram Viatris”.

Come e quando prendere citalopram

Citalopram va assunto ogni giorno come dose unica giornaliera.

I compresse possono essere prese in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d'acqua. Non le mastichi.

La rigatura serve esclusivamente per dividere la compressa qualora fosse difficile ingoiarla intera.

Durata del trattamento

Come per altri farmaci utilizzati nella depressione, nel disturbo d'ansia e nel disturbo ossessivo-compulsivo, possono essere necessarie alcune settimane prima che si noti un miglioramento. Continui a prendere citalopram anche se passa del tempo prima che avverta un miglioramento della sua condizione.

Non modifichi mai la dose del medicamento senza aver prima consultato il medico.

La durata del trattamento è individuale, generalmente almeno 6 mesi. Continui a prendere le compresse per il periodo raccomandato dal medico. Non smetta di prenderle anche se si sente meglio, a meno che non glielo abbia specificamente indicato il medico. La malattia sottostante può persistere per un periodo prolungato e, se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire.

I pazienti con episodi depressivi ricorrenti traggono beneficio da un trattamento di mantenimento, a volte per diversi anni, al fine di prevenire nuovi episodi depressivi.

Se prende più Citalopram Viatris di quanto deve

Se pensa che lei o un'altra persona abbiate assunto più citalopram del dovuto, contatti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Lo faccia anche se non nota disturbi o segni di intossicazione.

Porti con sé il contenitore di citalopram se si reca dal medico o in ospedale.

Alcuni dei sintomi di un sovradosaggio possono includere battiti cardiaci irregolari con rischio per la vita, convulsioni, alterazioni del ritmo cardiaco, sonnolenza, coma, vomito, tremori, diminuzione della pressione sanguigna, aumento della pressione sanguigna, nausea (sensazione di malessere), sindrome serotoninergica (vedere sezione 4. “Possibili effetti indesiderati”), agitazione, capogiri, dilatazione delle pupille, sudorazione, colorazione bluastra della pelle, iperventilazione (aumento della frequenza respiratoria).

Se dimentica di prendere Citalopram Viatris

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva all'orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Citalopram Viatris

Non smetta di prendere citalopram senza che il medico glielo abbia indicato. Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram per diverse settimane.

L'interruzione brusca del trattamento può causare alcuni disturbi lievi o transitori come capogiri, sensazione di formicolio, alterazioni del sonno (sogni intensi, incubi, insonnia), sensazione di ansia, mal di testa, sensazione di vertigine (nausea), vomito, sudorazione, sensazione di irrequietezza o agitazione, tremori, sensazione di confusione o disorientamento, emozioni intense o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni della vista, battito cardiaco accelerato o palpitazioni.

Al termine del periodo di trattamento, generalmente si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram per un paio di settimane anziché interromperla bruscamente.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si prega di notare che molti di questi effetti possono anche essere sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Alcuni pazienti hanno riportato i seguenti effetti indesiderati gravi.

Se manifesta uno dei seguenti sintomi, deve interrompere l’assunzione di citalopram e consultare immediatamente il medico.

• Febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise; potrebbero essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica, che è stata riportata con l’uso combinato di antidepressivi.
• Se nota gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà a respirare o a deglutire (reazione allergica).
• Emorragie insolite, comprese emorragie gastrointestinali.

Rari ma gravi (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Se manifesta uno dei seguenti sintomi, deve interrompere l’assunzione di citalopram e consultare immediatamente il medico.

• Iponatriemia: livello basso di sodio nel sangue che può causare stanchezza, confusione e crampi muscolari.
• Battiti cardiaci rapidi e irregolari o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di un grave disturbo cardiaco noto come torsione di punta (torsade de pointes).

I seguenti effetti indesiderati sono generalmente lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento. Si tenga presente che diversi degli effetti elencati di seguito possono essere sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Se gli effetti indesiderati sono fastidiosi o durano più di alcuni giorni, consulti il medico.

La secchezza della bocca aumenta il rischio di carie. Pertanto, dovrebbe spazzolarsi i denti più spesso del solito.

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Sonnolenza.

• Difficoltà a dormire.

• Aumento della sudorazione.

• Secchezza della bocca.

• Nausea (sensazione di malessere).

• Cefalea.

• Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)Diminuzione dell’appetito.

• Agitazione.

• Diminuzione della funzione sessuale.

• Ansia.

• Nervosismo.

• Stato confusionale.

• Sogni anomali.

• Tremori.

• Formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi.

• Capogiri.

• Alterazione della concentrazione.

• Acufi (ronzii nelle orecchie).

• Sbadigli.

• Diarrea.

• Vomito.

• Stitichezza.

• Eruzioni cutanee.

• Dolore muscolare e articolare.

• Gli uomini possono avere problemi con l’eiaculazione e l’erezione.

• Le donne possono avere difficoltà a raggiungere l’orgasmo.

• Affaticamento.

• Pizzicore della pelle.

• Diminuzione del peso.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Disturbi emorragici cutanei (comparsa di ematomi con facilità).
• Aumento dell’appetito.
• Aggressività.
• Depersonalizzazione.
• Allucinazioni.
• Mania.
• Svenimenti.
• Pupille dilatate.
• Battiti cardiaci rapidi.
• Battiti cardiaci lenti.
• Orticaria.
• Perdita di capelli.
• Eruzione cutanea.
• Fotosensibilità.
• Difficoltà a urinare.
• Difficoltà ad avviare la minzione, riduzione della quantità di urina.
• Emorragia mestruale eccessiva.
• Gonfiore delle braccia e delle gambe.
• Aumento di peso.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Convulsioni.
• Movimenti involontari.
• Alterazioni del gusto.
• Emorragia.
• Epatite.
• Febbre.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Pensieri di farsi del male o pensieri di suicidio; vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni".

• Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di emorragie o lividi (ematomi).

• Ipersensibilità (eruzione cutanea).

• Reazione allergica grave che provoca difficoltà respiratorie o capogiri.

• Ipopotassiemia: livello basso di potassio nel sangue che può causare debolezza muscolare, crampi o aritmia.

• Crisi di panico.

• Bruxismo (stridore dei denti).

• Inquietudine.

• Movimenti muscolari anomali o rigidità.

• Acatisia (movimenti involontari dei muscoli).

• Alterazioni della vista.

• Pressione sanguigna bassa.

• Emorragia nasale.

• Disturbi emorragici, inclusi sanguinamenti della pelle e delle mucose (ecchimosi).

• Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum); vedere ‘Gravidanza, allattamento e fertilità’ nella sezione 2 per ulteriori informazioni.

• Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose.

• Erezioni dolorose.

• Aumento dei livelli ematici dell’ormone prolattina.

• Secrezione di latte in uomini e donne non in allattamento.

• Ciclo mestruale irregolare.

• Alterazioni dei test di funzionalità epatica.

• Ipotensione ortostatica (notevole calo della pressione arteriosa che si verifica quando una persona si alza in piedi).

• È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee in pazienti trattati con questo tipo di medicinali.

• Ritmo cardiaco anomalo.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Citalopram Viatris

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD o EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Citalopram Viatris

• Il principio attivo è il citalopram (bromidrato). Ogni compressa contiene 30 mg di citalopram. Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, povidone K30, crospovidone, stearato di magnesio, ipromellosa, lattosio monoidrato, macrogolo 4000, biossido di titanio, acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Citalopram Viatris 30 mg si presenta sotto forma di compresse rivestite con film, bianche, ovali, bombate, con riga di rottura e incise con “CM/30” su un lato e “G” sull'altro.

È disponibile in confezioni da 28 o 56 compresse, confezionate in blister.

Potrebbero essere commercializzate solo alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Spagna

Responsabile della produzione:

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Ungheria

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2026

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/