Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Віатріс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Циталопрам Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Циталопраму Віатріс
Як застосовувати Циталопрам Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Циталопраму Віатріс

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Віатріс і для чого його застосовують

Циталопрам є інгібітором зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці препарати допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Циталопрам Віатріс показаний для лікування:

Депресії та профілактики рецидивів і повторних нападів.
Тривожного розладу з або без агорафобії.
Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Проте ваш лікар може призначити вам циталопрам і для інших цілей. Якщо у вас виникли запитання щодо того, чому вам призначили циталопрам, зверніться до свого лікаря.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Віатріс

Не приймайте Циталопрам Віатріс

Якщо ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (ІМАО). До ІМАО належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджений порушення серцевого ритму або ви коли-небудь мали такі епізоди (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що впливає на серцевий ритм.
Якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.

Також перегляньте розділ «Інші лікарські засоби та Циталопрам Віатріс», наведений нижче.

Навіть якщо ви завершили лікування ІМАО, вам потрібно почекати 2 тижні, перш ніж починати приймати циталопрам.

Після прийому моклобеміду має минути один день.

Після завершення прийому циталопраму має минути тиждень, перш ніж можна починати приймати будь-який ІМАО.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Циталопрам Віатріс.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або стан, оскільки лікар може врахувати це. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування циталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас епілепсія. Лікування циталопрамом слід припинити, якщо виникнуть судоми або збільшиться частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є історія кровотеч або ви помітили незвичні синці, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви недавно перенесли інфаркт.
Якщо у вас повільне серцебиття у стані спокою (це називається брадикардія) і/або якщо ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювання або через прийом діуретиків (ліки, що сприяють сечовиділенню).
Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або у вас були запаморочення чи непритомність при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.

Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Звертайтеся до лікаря, навіть якщо будь-яка з перелічених вище обставин траплялася з вами раніше.

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте таке, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як внутрішнє збурення або нездатність сидіти чи стояти спокійно (акатизія), також можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить циталопрам (так звані СІОЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Особлива інформація щодо вашого захворювання

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних станів, поліпшення не настає відразу. Після початку прийому циталопраму може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте покращення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходить 2–4 тижні, перш ніж відбудеться покращення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, яке зникне при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря та не припиняти лікування і не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, у вас можуть іноді виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви можете мати такі думки:

Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) із психіатричними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Може бути корисним сказати близькій родичці або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваш стан погіршився, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо ваш лікар призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому циталопраму пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив циталопраму на безпеку, ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Інші лікарські засоби та Циталопрам Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам слід почекати 14 днів, перш ніж починати приймати циталопрам. Після завершення лікування циталопрамом вам слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного афективного розладу), триптофан, опіоїди (наприклад, бупренорфін). Ці ліки можуть взаємодіяти з циталопрамом, і ви можете відчувати такі симптоми, як нерегулярні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, хвилювання, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, підвищені рефлекси, збільшення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); вони підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (використовується при підвищеному кров’яному тиску та/або захворюваннях серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але не спостерігалися ознак посиленого ефекту або побічних ефектів метопрололу.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені), ترامадол та подібні ліки (опіоїди, що використовуються при сильному болі) підвищують ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникнуть незвичайні симптоми при прийомі цих ліків разом, зверніться до лікаря.
Циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може підвищуватися, але про підвищення побічних ефектів циталопраму не повідомлялося.
Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі психотропні засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується при болю), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); вони трохи підвищують ризик кровотеч.
Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з циталопрамом може підвищити ризик побічних ефектів.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
Протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (еспафлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що може загрожувати життю.

Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що впливає на серцевий ритм, або якщо ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть впливати на серцевий ритм.

Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Циталопраму Віатріс разом із їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Віатріс»).

Встановлено, що циталопрам не посилює дію алкоголю. Однак радять уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб. Вагітним жінкам зазвичай не слід приймати циталопрам, і матерям не слід годувати дітей грудьми під час прийому цього лікування, якщо тільки ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності до пологів, майте на увазі, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднення дихання, синюшність шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, внутрішнє збурення, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженого є будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте циталопрам у кінці вагітності, може підвищитися ризик сильного кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб змогти порадити вам.

Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик впливу на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві перед початком годування грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви отримуєте лікування циталопрамом. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до циталопраму, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постнатальною персистуючою легеневою гіпертензією (ППЛГ), при якій дитина швидко дихає та синіє. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’являться у вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Дослідження на тваринах показали, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність досі не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Зазвичай циталопрам не викликає сонливості; однак, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість на початку прийому цього лікування, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Циталопрам Віатріс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Циталопрам Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Звичайна доза — 20 мг на добу. Якщо лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу.

Якщо лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза — 20 мг на добу. Якщо лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Лікування у пацієнтів похилого віку слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Циталопрам не слід призначати дітям або підліткам. Для додаткової інформації дивіться розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Віатріс».

Як і коли приймати циталопрам

Циталопрам приймають щодня у вигляді однієї добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте їх.

Борозенка на таблетці призначена лише для полегшення ділення таблетки, якщо її важко ковтнути цілою.

Тривалість лікування

Як і інші ліки для лікування депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, поліпшення може настати лише через кілька тижнів. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо поліпшення стану відчувається не одразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки стільки часу, скільки рекомендував лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо цього не сказав лікар. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо перервати лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти новим депресивним епізодам.

Якщо Ви прийняли більше Циталопраму Віатріс, ніж слід

Якщо Ви вважаєте, що Ви або хтось інший прийняли більше циталопраму, ніж слід, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Зробіть це навіть тоді, коли не відчуваєте неприємних відчуттів або ознак отруєння.

Заберіть з собою упаковку циталопраму, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), збудження, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, синювате забарвлення шкіри, гіпервентиляцію (прискорення дихання).

Якщо Ви забули прийняти Циталопрам Віатріс

Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо Ви припините прийом Циталопраму Віатріс

Не припиняйте прийом циталопраму, доки лікар не скаже Вам про це. Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі легкі або тимчасові розлади, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, відчуття непокоя або збудження, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів замість того, щоб раптово припиняти прийом.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому покращаться, коли ви почуваєтиметеся краще.

Деякі пацієнти повідомляли про наступні серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом циталопраму та зверніться до лікаря:

Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром, який спостерігався при поєднаному застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може спричинити втому, сплутаність свідомості та судоми м’язів.
Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття запаморочення, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.

Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними та зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому покращаться, коли ви почуваєтиметеся краще.

Якщо побічні ефекти є неприємними або тривають довше, ніж кілька днів, зверніться до лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик розвитку карієсу. Тому вам слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

Схильність до сну.
Труднощі заснути.
Підвищена пітливість.
Сухість у роті.
Нудота (відчуття неприємності).
Головний біль.
Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)
Зниження апетиту.
Збудження.
Зниження сексуальної активності.
Тривожність.
Нервозність.
Сплутаність свідомості.
Аномальні сни.
Тремтіння.
Поколювання або оніміння рук або ніг.
Запаморочення.
Порушення уваги.
Дзвін у вухах (тиннітус).
Позіхання.
Діарея.
Блювота.
Запор.
Висип.
Біль у м’язах та суглобах.
У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
У жінок — труднощі з досягненням оргазму.
Втому.
Печіння шкіри.
Зниження ваги тіла.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Кровотечі шкіри (легке утворення синців).
Збільшення апетиту.
Агресивність.
Деперсоналізація.
Галюцинації.
Манія.
Втрати свідомості.
Розширені зіниці.
Прискорене серцебиття.
Повільне серцебиття.
Кропив’янка.
Випадання волосся.
Висип на шкірі.
Світлочутливість.
Труднощі з сечовипусканням.
Труднощі почати сечовипускання, зниження сечовипускання.
Надмірна менструальна кровотеча.
Набрякнення рук та ніг.
Збільшення ваги тіла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Судоми.
Непрохані рухи.
Порушення смаку.
Кровотеча.
Гепатит.
Лихоманка.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
Зниження тромбоцитів у крові, що збільшує ризик кровотечі або синців (гематом).
Гіперчутливість (висип).
Серйозна алергічна реакція, що спричиняє труднощі дихання або запаморочення.
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може спричинити слабкість м’язів, судоми або нерегулярний ритм серця.
Приступи паніки.
Скрипіння зубами.
Неспокій.
Аномальні м’язові рухи або ригідність.
Акафазія (непрохані рухи м’язів).
Порушення зору.
Низький кров’яний тиск.
Кровотеча з носа.
Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці).
Надмірна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
Болісні ерекції.
Підвищення рівня пролактину в крові.
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують груддю.
Нерегулярні менструації.
Зміни показників функції печінки.
Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при переході до вертикального положення).
У пацієнтів, які лікуються цим типом лікарських засобів, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.
Нерегулярний серцевий ритм.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопраму Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передавайте упаковки та непотрібні ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопраму Віатріс

Діюча речовина — циталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 20 мг циталопраму.
Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, повідон К30, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, макрогол 4000, діоксид титану, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Циталопрам Віатріс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускаються у вигляді білих, овальних, опуклих таблеток із подовжнім пазом, маркованих «CM/20» з одного боку та «G» — з іншого.

Препарат постачається в упаковках по 14, 28 або 56 таблеток у блистерних упаковках.

Можуть бути доступними не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Іспанія

Виробник:

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Угорщина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2026 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/