Циталопрам Виатрис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Виатрис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Циталопрам Виатрис и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приема Циталопрама Виатрис
Как принимать Циталопрам Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Циталопрама Виатрис

Комплектация упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Виатрис и для чего он применяется

Циталопрам Виатрис — это селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), относящийся к группе лекарственных препаратов, известных как антидепрессанты. Эти препараты помогают устранить определённые химические дисбалансы в головном мозге, вызывающие симптомы вашего заболевания.

Циталопрам Виатрис показан для лечения:

депрессии, а также профилактики рецидивов и повторных обострений;
панического расстройства с агорафобией или без неё;
обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Однако ваш врач может назначить циталопрам и по другим показаниям. Если вы сомневаетесь, почему вам был назначен циталопрам, проконсультируйтесь с врачом.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Виатрис

Не принимайте Циталопрам Виатрис

Если у вас аллергия на циталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансципромин, селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы когда-либо перенесли подобный эпизод (это выявляется с помощью электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
Если вы принимаете лекарства из-за заболевания, влияющего на сердечный ритм.
Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Также ознакомьтесь с разделом «Другие лекарства и Циталопрам Виатрис», приведённым ниже.

Даже если вы закончили приём ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом приёма циталопрама.

После приёма моклобемида должно пройти не менее одного дня.

После окончания приёма циталопрама должно пройти не менее недели перед началом приёма любого ИМАО.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Циталопрам Виатрис.

Пожалуйста, сообщите врачу о наличии у вас других заболеваний или состояний, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

Если у вас были маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
Если у вас есть нарушения функции печени или почек. Врач может потребовать коррекции дозы.
Если у вас диабет. Лечение циталопрамом может повлиять на контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас эпилепсия. Приём циталопрама следует прекратить, если у вас возникнут судороги или увеличится частота их возникновения (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас есть анамнез кровотечений или вы замечаете необычные синяки, а также если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у вас низкий уровень натрия в крови.
Если вы проходите электро convulsивную терапию.
Если у вас есть или были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно (это называется брадикардией) и/или вы считаете, что ваш организм теряет соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или приёма диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
Если вы замечаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, теряете сознание или испытываете головокружение при вставании из положения сидя или лёжа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Если у вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Обратитесь к врачу, даже если какое-либо из вышеуказанных состояний возникало у вас ранее.

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакая фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство, трудность сидеть или стоять спокойно (акатизия), также могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится циталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие препараты, применяемые при лечении депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение наступает не сразу. После начала приёма циталопрама может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение.

При лечении тревожного расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели.

В начале лечения у некоторых пациентов может наблюдаться усиление тревожности, которое со временем исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все такие препараты начинают действовать не сразу — обычно через 2 недели, а в некоторых случаях — позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в какой-либо момент у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить циталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил циталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего циталопрам, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние циталопрама на безопасность, рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Другие лекарства и Циталопрам Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие других, что иногда приводит к серьёзным побочным реакциям.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам следует подождать 14 дней перед началом приёма циталопрама. После окончания приёма циталопрама следует подождать 7 дней перед началом приёма этих препаратов.
Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для профилактики и лечения биполярного аффективного расстройства), триптофан, опиоиды (например, бупренорфин). Эти препараты могут взаимодействовать с циталопрамом, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиленные рефлексы, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Неселективные ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
Метопролол (используется при повышенном артериальном давлении и/или сердечных заболеваниях); уровни метопролола в крови повышаются, однако признаков усиленного действия или побочных эффектов метопролола не наблюдалось.
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени), трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильной боли) — увеличивают риск побочных эффектов. При появлении необычных симптомов при одновременном приёме необходимо обратиться к врачу.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсультов). Уровень циталопрама в крови может повышаться, однако увеличение побочных эффектов циталопрама не сообщалось.
Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (используется при болях), нестероидные противовоспалительные препараты (используются при артрите); слегка повышают риск кровотечений.
Зверобой (Hypericum perforatum) (растительное средство, применяемое при депрессии); одновременный приём с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
Мefлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов), из-за возможного риска снижения порога судорог, и антидепрессанты.
Противоаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, препараты против малярии, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте циталопрам, если вы принимаете лекарства из-за заболевания, влияющего на сердечный ритм, или если вы принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Циталопрам Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать во время или вне приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Виатрис»).

Установлено, что циталопрам не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременным женщинам, как правило, не следует принимать циталопрам, а кормящим матерям — кормить грудью во время приёма этого препарата, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете циталопрам в течение последних 3 месяцев беременности и до родов, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете циталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Циталопрам в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите об этом врачу перед началом грудного вскармливания.

Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы проходите лечение циталопрамом. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные циталопраму, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушером и/или врачом.

Исследования на животных показали, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Вождение и использование механизмов

Как правило, циталопрам не вызывает сонливости; однако, если вы чувствуете головокружение или сонливость при начале приёма препарата, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы до исчезновения этих эффектов.

Циталопрам Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Циталопрам Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если врач сочтёт необходимым, он может увеличить вам дозу до максимальной суточной дозы 40 мг.

Тревожное расстройство

Начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 20–30 мг в день.

Если врач сочтёт необходимым, он может увеличить вам дозу до максимальной суточной дозы 40 мг.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза — 20 мг в день. Если врач сочтёт необходимым, он может увеличить вам дозу до максимальной суточной дозы 40 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Лечение у пожилых пациентов следует начинать с половины рекомендованной дозы, например, 10–20 мг в день.

Как правило, пожилые пациенты не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Что нужно знать перед началом приёма Циталопрам Виатрис».

Как и когда принимать циталопрам

Циталопрам принимают ежедневно в виде однократной суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи.

Таблетки следует запивать стаканом воды. Не разжёвывайте их.

Риска на таблетке предназначена только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Продолжительность лечения

Как и при применении других лекарственных препаратов при депрессии, тревожных расстройствах и обсессивно-компульсивном расстройстве, улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать циталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, как правило, не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение срока, рекомендованного врачом. Не прекращайте приём препарата, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени, и преждевременное прекращение лечения может привести к повторному появлению симптомов.

Пациенты с рецидивирующими депрессиями получают пользу от поддерживающей терапии, иногда в течение нескольких лет, с целью профилактики новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли Циталопрам Виатрис в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы или кто-либо другой, по вашему мнению, приняли больше циталопрама, чем следует, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления.

Возьмите с собой упаковку от циталопрама, если идёте к врачу или в больницу.

Некоторые из симптомов передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, судороги, изменения ритма сердца, сонливость, кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (учащение дыхания).

Если вы забыли принять Циталопрам Виатрис

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекращаете приём Циталопрам Виатрис

Не прекращайте приём циталопрама, пока врач не скажет вам об этом. Как правило, после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Резкое прекращение приёма препарата может вызвать лёгкие или преходящие нарушения, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, тремор, чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель, а не прекращать приём резко.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных ниже симптомов могут быть признаками вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщали о следующих серьёзных побочных эффектах.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже симптомов, немедленно прекратите приём Циталопрама Виатрис и обратитесь к врачу:

Повышенная температура тела, возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое наблюдалось при комбинированном применении антидепрессантов.
Отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но тяжёлые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость, спутанность сознания и мышечные судороги.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — могут быть признаками серьёзного нарушения ритма сердца, известного как «пируэт» (torsade de pointes).

Следующие побочные эффекты, как правило, являются лёгкими и обычно исчезают спустя несколько дней лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных ниже симптомов могут быть признаками вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере улучшения самочувствия.

Если побочные эффекты вызывают дискомфорт или сохраняются дольше нескольких дней, обратитесь к врачу.

Сухость во рту повышает риск развития кариеса. Поэтому рекомендуется чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

Сонливость.
Трудности со сном.
Повышенное потоотделение.
Сухость во рту.
Тошнота (ощущение недомогания).
Головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Снижение аппетита.
Возбуждение.
Снижение полового влечения.
Тревожность.
Нервозность.
Спутанность сознания.
Необычные сновидения.
Тремор.
Онемение или покалывание в руках или ногах.
Головокружение.
Нарушение концентрации внимания.
Звон в ушах (тиннитус).
Зевота.
Диарея.
Рвота.
Запор.
Сыпь.
Боль в мышцах и суставах.
У мужчин — проблемы с эякуляцией и эрекцией.
У женщин — трудности с достижением оргазма.
Усталость.
Жжение на коже.
Снижение массы тела.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Кровоизлияния в кожу (лёгкое появление синяков).
Повышенный аппетит.
Агрессивность.
Дереализация.
Галлюцинации.
Мания.
Обмороки.
Расширенные зрачки.
Учащённое сердцебиение.
Замедленное сердцеби游戏副本

5. Условия хранения Циталопрам Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрам Виатрис

Действующее вещество — циталопрам (гидробромид). Каждая таблетка содержит 20 мг циталопрама.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, повидон K30, кроссповидон, стеарат магния, гипромеллоза, лактоза моногидрат, макрогол 4000, диоксид титана, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Циталопрам Виатрис 20 мг выпускается в виде белых, овальных, двояковыпуклых, пленкооболочечных таблеток, с фаской и маркировкой «CM/20» с одной стороны и «G» — с другой.

Препарат выпускается в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток, упакованных в блистеры.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 — Мадрид
Испания

Производитель:

Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром
улица Майлан, 1
Венгрия

Дата последнего пересмотра данной инструкции: январь 2026

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/