Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Тева-Ратіофарм 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено лише вам, і ви не повинні віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Циталопрам Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Циталопрам Тева-Ратіофарм
Як застосовувати Циталопрам Тева-Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
Зберігання Циталопраму Тева-Ратіофарм
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці ліки допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Циталопрам призначається для лікування:

Депресії та профілактики загострень і рецидивів.
Панічного розладу з або без агорафобії.
Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Проте ваш лікар може призначити циталопрам і для інших цілей. Якщо ви сумніваєтеся, чому вам призначили циталопрам, запитайте свого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Циталопрам Тева-Ратіофарм

Не приймайте Циталопрам Тева-Ратіофарм

Якщо ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО). До ІМАО належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик),
Якщо у вас вроджена або вже була раніше порушення серцевого ритму (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке оцінює роботу серця),
Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що впливає на серцевий ритм,
Якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
Також перегляньте розділ «Інші ліки та Циталопрам Тева-Ратіофарм», наведений нижче.

Навіть якщо ви вже завершили лікування ІМАО, вам потрібно почекати 2 тижні, перш ніж починати прийом циталопраму.

Після прийому моклобеміду має минути 1 доба, перш ніж починати прийом циталопраму.

Після завершення прийому циталопраму має минути тиждень, перш ніж можна починати прийом будь-якого ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому циталопраму.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або стан, оскільки лікар може це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас були маніакальні напади або тривожні розлади.
Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування циталопрамом може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас епілепсія. Лікування циталопрамом слід припинити, якщо у вас виникнуть судоми або збільшиться їхня частота (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є історія кровотеч або ви помітили незвичайні синці, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно перенесений інфаркт міокарда.
Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювання або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
Якщо ви помітили, що серцебиття швидке або нерегулярне, або у вас були запаморочення чи непритомність при переході з сидячого або лежачого положення. Це може вказувати на порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-яка з перелічених вище обставин колись траплялася вам.

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть увійти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зв’яжіться з лікарем.

Симптоми, такі як тривожність або труднощі сидіти чи стояти (акатизія), можуть також виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить циталопрам (так звані ІССЗ/ІНСЗ), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Спеціальна інформація щодо вашого захворювання

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних захворювань, поліпшення не настає одразу. Після початку прийому циталопраму може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу поліпшення зазвичай настає через 2–4 тижні.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, яке зникне при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря і не припиняти лікування або не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, у вас можуть іноді виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу.

Ви можете мати такі думки:

Якщо у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) із психіатричними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас з’явилися думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій людині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна запитати їх, чи, на їхню думку, ваша депресія чи тривожний розлад погіршилися, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам зазвичай не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для них. Якщо ваш лікар призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають циталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку при застосуванні циталопраму в цій віковій групі ще не встановлені.

Інші ліки та Циталопрам Тева-Ратіофарм

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам слід почекати 14 днів, перш ніж починати прийом циталопраму. Після завершення лікування циталопрамом вам слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); вони підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (використовується при підвищеному артеріальному тиску та/або захворюваннях серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але не спостерігалося ознак посиленого ефекту чи побічних реакцій метопрололу.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, що використовуються при сильному болю) — підвищують ризик побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте незвичайні симптоми при застосуванні цієї комбінації, зверніться до лікаря.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може підвищуватися, але про підвищення побічних ефектів циталопраму не повідомлялося.
Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі протизапальні засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується при болю), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті)); трохи підвищують ризик кровотеч.
Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з циталопрамом може підвищити ризик побічних ефектів.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
Протиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин).
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що може загрожувати життю.
Серотонінергічні ліки, такі як бупренорфін, оскільки вони можуть підвищувати ризик серотонінового синдрому.

Не приймайте циталопрам

Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що вже впливає на серцевий ритм, або якщо ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть впливати на серцевий ритм.

Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом Циталопрам Тева-Ратіофарм разом із їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам Тева-Ратіофарм можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Тева-Ратіофарм»).

Встановлено, що циталопрам не посилює дію алкоголю. Однак радять уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінкам, які вагітні, зазвичай не слід приймати циталопрам, і матерям не слід годувати дітей груддю під час прийому цього лікування, якщо тільки ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності аж до пологів, майте на увазі, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький цукор у крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, тривожність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте циталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте цей лікарський засіб, щоб змогти вас проконсультувати.

Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик побічних ефектів у дитини. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві перед початком годування груддю.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви лікуєтеся циталопрамом. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до циталопраму, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’являться у вашої дитини, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

У дослідженнях на тваринах циталопрам знижував якість сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але на даний момент його вплив на фертильність людини не виявлено.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Зазвичай циталопрам не викликає сонливості; однак, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість на початку прийому цього лікування, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

3. Як приймати Циталопрам Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза становить 20 мг на добу. Якщо лікар вважає за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.

Панічний розлад

Рекомендована початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу. Якщо лікар вважає за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо лікар вважає за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.

Літні пацієнти

Лікування літніх пацієнтів слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Загалом, літні пацієнти не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Циталопрам не слід призначати дітям та підліткам. Для додаткової інформації, будь ласка, див. розділ 2 «Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Тева-Ратіофарм».

Як і коли приймати Циталопрам Тева-Ратіофарм

Циталопрам приймають щодня однією дозою.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Існують інші лікарські форми з тим самим активним компонентом, які дозволяють приймати 10, 20 або 40 мг циталопраму.

Тривалість лікування

Як і інші ліки від депресії, панічного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо поліпшення настає не одразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки стільки часу, скільки рекомендував лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо цього не радив лікар. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти новим депресивним епізодам.

Якщо ви прийняли більше Циталопраму Тева-Ратіофарм, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняли більше циталопраму, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, відвідайте найближчий операційний відділ лікарні або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 915620420, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння.

Заберіть з собою упаковку циталопраму, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Деякі симптоми передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни ритму серця, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (почуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), збудження, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, блакитну шкіру, гіпервентиляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Циталопрам Тева-Ратіофарм

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Циталопрамом Тева-Ратіофарм

Не припиняйте прийом циталопраму, доки лікар не скаже вам про це. Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом кількох тижнів.

Різке припинення прийому ліків може спричинити деякі легкі або тимчасові порушення, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), почуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, почуття нервозності або збудження, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів замість різкого припинення.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Циталопрам Тева-Ратіофарм 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом циталопраму та зверніться до лікаря:

Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом, про який повідомлялося при поєднаному застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом циталопраму та зверніться до лікаря.

Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втому, сплутаності свідомості та скорочення м’язів.
Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття непритомності, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.

Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними та зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що кілька з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти завдають незручностей або тривають довше, ніж декілька днів, зверніться до лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

Схильність до сну.
Труднощі зі сном.
Підвищене потовиділення.
Сухість у роті.
Нудота (відчуття запаморочення).
Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

Зниження апетиту.
Збудження.
Зниження сексуальної активності.
Тривожність.
Нервозність.
Сплутаність свідомості.
Незвичайні сни.
Тремтіння.
Поколювання або оніміння рук або ніг.
Запаморочення.
Порушення уваги.
Дзвін у вухах (тинітус).
Позіхання.
Діарея.
Блювота.
Запор.
Висип.
Біль у м’язах та суглобах.
У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
У жінок можуть виникати труднощі з досягненням оргазму.
Втому.
Лихоманка.
Печіння шкіри.
Зниження ваги.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

Кровоточивість шкіри (легке утворення синців).
Збільшення апетиту.
Агресивність.
Деперсоналізація.
Галюцинації.
Манія.
Непритомність.
Розширені зіниці.
Прискорене серцебиття.
Повільне серцебиття.
Кропив’янка.
Випадання волосся.
Висип на шкірі.
Світлочутливість.
Труднощі з сечовипусканням.
Надмірна менструальна кровотеча.
Набряк рук та ніг.
Збільшення ваги.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

Судоми.
Непроизвольні рухи.
Порушення смаку.
Кровотеча.
Гепатит.
Лихоманка.

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематом).
Гіперчутливість (висип).
Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення.
Збільшення кількості сечі, що виділяється.
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів, скорочень або нерегулярного серцебиття.
Панічні атаки.
Скрипіння зубами.
Неспокій.
Незвичайні м’язові рухи або ригідність.
Акатізія (непроизвольні рухи м’язів).
Порушення зору.
Низький кров’яний тиск.
Кровотеча з носа.
Кровоточиві розлади, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці).
Надмірна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність» для отримання додаткової інформації.
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
Болючі ерекції.
Підвищення рівня пролактину в крові.
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
Нерегулярний менструальний цикл.
Зміни показників функції печінки.
Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, що виникає при переході людини у вертикальне положення).
У пацієнтів, які лікуються цим типом ліків, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
Нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш докладну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопраму Тева-Ратіофарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення CAD. Термін придатності закінчується останнім днем місяця, зазначеного на упаковці.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопрам Тева-Ратіофарм 20 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Діючою речовиною є циталопрам.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 24,99 мг гідроброміду циталопраму, що відповідає 20 мг циталопраму.

Інші компоненти (наповнювачі): манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдний безводний силіцій діоксид, гіпромелоза, макрогол 6000 та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Циталопрам Тева-Ратіофарм 20 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Таблетки, вкриті оболонкою, є круглими, білого кольору, з рисками.

Упаковки по 14, 28, 56 та 500 (клінічна упаковка) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабел Сегура, 11, будівля Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендаc, 28108, Мадрид (Іспанія)

Виробник

Merckle GmbH

Людвіг-Меркле-Штрассе, 3

89143 – Блаубойрен (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: квітень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши QR-код, наведений на пачці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64738/P_64738.html

QR+URL