Циталопрам Тева-Ратиофарм 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Тева-Ратиофарм 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Циталопрам Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Циталопрама Тева-Ратиофарм
Как принимать Циталопрам Тева-Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Циталопрама Тева-Ратиофарм
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Тева-Ратиофарм и для чего его применяют

Циталопрам — это селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), относящийся к группе лекарственных препаратов, известных как антидепрессанты. Эти препараты помогают устранить определённые химические дисбалансы в головном мозге, вызывающие симптомы заболевания.

Циталопрам показан для лечения:

депрессии, а также профилактики рецидивов и повторных обострений;
панического расстройства с агорафобией или без неё;
обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Однако ваш врач может назначить циталопрам и по другим показаниям. Если вы сомневаетесь, почему вам был назначен циталопрам, проконсультируйтесь со своим врачом.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Тева-Ратиофарм

Не принимайте Циталопрам Тева-Ратиофарм

Если у вас аллергия на циталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансилорипромин, селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик),
Если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы ранее сталкивались с подобными эпизодами (это выявляется на электрокардиограмме — исследовании, позволяющем оценить работу сердца),
Если вы принимаете лекарства из-за заболевания, влияющего на сердечный ритм,
Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.
Также ознакомьтесь с разделом «Другие лекарственные средства и Циталопрам Тева-Ратиофарм», приведённым ниже.

Даже если вы уже закончили приём ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом приёма циталопрама.

До начала приёма циталопрама должно пройти 1 сутки после приёма моклобемида.

После окончания приёма циталопрама должно пройти 1 неделю перед началом приёма любого ИМАО.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма циталопрама.

Сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или состояния, поскольку врач должен учитывать их при назначении препарата. В частности, сообщите врачу:

Если у вас были маниакальные эпизоды или тревожные расстройства.
Если у вас есть нарушения функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Если у вас диабет. Приём циталопрама может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас эпилепсия. Приём циталопрама следует прекратить при возникновении судорог или увеличении частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас были кровотечения или вы замечаете необычные синяки, а также если вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Если у вас низкий уровень натрия в крови.
Если вы проходите электро convульсивную терапию.
Если у вас есть или были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно (так называемая брадикардия) и/или вы считаете, что организм теряет соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приёма диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
Если вы замечаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лёжа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Обратитесь к врачу, даже если какие-либо из перечисленных выше состояний возникали у вас ранее.

Некоторые пациенты с биполярным аффективным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или невозможность сидеть или стоять спокойно (акатизия), могут возникать в первые недели приёма препарата. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится циталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Специальная информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие препараты, применяемые при лечении депрессии или связанных заболеваний, улучшение наступает не сразу. После начала приёма циталопрама может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение.

При лечении тревожного расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели.

В начале лечения у некоторых пациентов может усиливаться тревожность, которая со временем исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, у вас могут появляться мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через 2 недели, а в некоторых случаях — позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или суициде.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у вас в любой момент появляются мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Вам может помочь сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, не замечают ли они ухудшения вашего состояния или изменений в поведении.

Дети и подростки

Циталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить циталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением. Если врач назначил циталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего циталопрам, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние циталопрама на безопасность, рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Другие лекарственные средства и Циталопрам Тева-Ратиофарм

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие других, что иногда приводит к серьёзным побочным реакциям.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилорипромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам нужно подождать 14 дней перед началом приёма циталопрама. После окончания приёма циталопрама вам нужно подождать 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов.
Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для профилактики и лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
Неселективные ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
Метопролол (используется при повышенном артериальном давлении и/или сердечных заболеваниях); уровни метопролола в крови повышаются, но признаков усиленного действия или побочных эффектов метопролола не наблюдалось.
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли) — они увеличивают риск побочных эффектов. При появлении необычных симптомов при приёме этих препаратов в сочетании с циталопрамом, немедленно обратитесь к врачу.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Уровень циталопрама в крови может повышаться, однако увеличение побочных эффектов циталопрама не сообщалось.
Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (используется при болях), нестероидные противовоспалительные препараты (используются при артрите)); они незначительно повышают риск кровотечений.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (растительное средство, используемое при депрессии); одновременный приём с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
Мefлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты при шизофрении, психозах), из-за возможного снижения порога судорожной готовности, и антидепрессанты.
Противоаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, препараты против малярии, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.
Серотонинергические препараты, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличить риск серотонинового синдрома.

Не принимайте циталопрам, если вы принимаете препараты из-за заболевания, влияющего на сердечный ритм, или если вы принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Циталопрам Тева-Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам Тева-Ратиофарм можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Тева-Ратиофарм»).

Установлено, что циталопрам не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным женщинам, как правило, не следует принимать циталопрам, а кормящим матерям — кормить грудью во время приёма препарата, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете циталопрам в течение последних 3 месяцев беременности и до родов, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете циталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете этот препарат, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Циталопрам в небольших количествах проникает в грудное молоко. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите об этом врачу перед началом грудного вскармливания.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают о приёме вами циталопрама. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как циталопрам, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — врождённой персистирующей лёгочной гипертензии (ВПЛГ), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

В исследованиях на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение и использование механизмов

Как правило, циталопрам не вызывает сонливости; однако если вы чувствуете головокружение или сонливость при начале приёма препарата, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы до тех пор, пока эти эффекты не исчезнут.

3. Как принимать Циталопрам Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной суточной дозы 40 мг.

Паническое расстройство

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 20–30 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной суточной дозы 40 мг.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза составляет 20 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной суточной дозы 40 мг.

Пациенты пожилого возраста

Лечение у пожилых пациентов следует начинать с половины рекомендованной дозы, например, 10–20 мг в день.

В целом пожилым пациентам не следует превышать дозу 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациентам с заболеваниями печени не следует превышать дозу 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не должен применяться у детей и подростков. За дополнительной информацией, пожалуйста, обратитесь к разделу 2 «Что нужно знать перед началом приема Циталопрам Тева-Ратиофарм».

Как и когда принимать Циталопрам Тева-Ратиофарм

Циталопрам принимается ежедневно в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте их (имеют горький вкус).

Существуют другие лекарственные формы с тем же активным веществом, позволяющие принимать 10, 20 или 40 мг циталопрама.

Продолжительность лечения

Как и при применении других препаратов для лечения депрессии, панического расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства, улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать циталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, как правило, не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение срока, рекомендованного врачом. Не прекращайте приём препарата, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не указал обратное. Основное заболевание может сохраняться длительное время, и преждевременное прекращение лечения может привести к повторному появлению симптомов.

Пациенты с рецидивирующими депрессиями получают пользу от продолжительной терапии, иногда в течение нескольких лет, с целью профилактики новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли Циталопрам Тева-Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы считаете, что вы или кто-либо другой приняли больше циталопрама, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшее отделение неотложной помощи или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления.

Возьмите с собой упаковку циталопрама, если вы направляетесь к врачу или в больницу.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, судороги, нарушения ритма сердца, сонливость, кому, рвоту, тремор, снижение или повышение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (учащение дыхания).

Если вы забыли принять Циталопрам Тева-Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекращаете лечение Циталопрамом Тева-Ратиофарм

Не прекращайте прием циталопрама без указания врача. По завершении курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Резкая отмена препарата может вызвать лёгкие или преходящие нарушения, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, тремор, чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство эйфории или раздражительности, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель, а не прекращать приём резко.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Пожалуйста, имейте в виду, что многие из этих эффектов могут также быть симптомами вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщали о следующих серьёзных побочных эффектах.

Если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно прекратите приём Циталопрам Тева-Ратиофарм и обратитесь к врачу:

Повышенная температура тела, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом, которое наблюдалось при одновременном применении антидепрессантов.
Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьёзные побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём Циталопрам Тева-Ратиофарм и обратитесь к врачу:

Гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, которая может вызывать усталость, спутанность сознания и мышечные судороги.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — могут быть симптомами серьёзного нарушения ритма сердца, известного как «torsade de pointes».

Следующие побочные эффекты, как правило, являются лёгкими и обычно исчезают через несколько дней лечения. Пожалуйста, помните, что некоторые из перечисленных ниже эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере улучшения вашего самочувствия.

Если побочные эффекты вызывают дискомфорт или сохраняются дольше нескольких дней, обратитесь к врачу.

Сухость во рту повышает риск развития кариеса. Поэтому рекомендуется чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Сонливость.
Трудности со сном.
Повышенное потоотделение.
Сухость во рту.
Тошнота (ощущение головокружения).
Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Снижение аппетита.
Возбуждение.
Снижение полового влечения.
Тревожность.
Нервозность.
Спутанность сознания.
Необычные сновидения.
Дрожь.
Покалывание или онемение в руках или ногах.
Головокружение.
Нарушение концентрации внимания.
Звон в ушах (тиннитус).
Частое зевание.
Диарея.
Рвота.
Запор.
Сыпь.
Боль в мышцах и суставах.
У мужчин могут возникать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
У женщин может возникать трудность достижения оргазма.
Усталость.
Повышенная температура.
Жжение кожи.
Потеря веса.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Кровоизлияния в кожу (лёгкое появление синяков).
Повышенный аппетит.
Агрессивность.
Деперсонализация.
Галлюцинации.
Мания.
Обмороки.
Расширенные зрачки.
Учащённое сердцебиение.
Замедленное сердцебиение.
Крапивница.
Выпадение волос.
Кожная сыпь.
Повышенная чувствительность к свету.
Затруднения при мочеиспускании.
Избыточные менструальные кровотечения.
Отёк рук и ног.
Прибавка в весе.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Судороги.
Непроизвольные движения.
Нарушение вкуса.
Кровотечение.
Гепатит.
Повышенная температура.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Снижение числа тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или появления синяков (гематом).
Повышенная чувствительность (высыпания).
Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение.
Увеличение количества выделяемой мочи.
Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение ритма сердца.
Панические атаки.
Скрежет зубами.
Беспокойство.
Аномальные мышечные движения или мышечная ригидность.
Акатизия (непроизвольные движения мышц).
Нарушение зрения.
Низкое кровяное давление.
Кровотечение из носа.
Кровоизлияния, включая кровотечения кожи и слизистых (экхимозы).
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек.
Болезненные эрекции.
Повышение уровня пролактина в крови.
Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
Нерегулярные менструации.
Изменения показателей функции печени.
Ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).
У пациентов, получающих лечение этим типом препаратов, наблюдалось повышение риска переломов костей.
Нарушение сердечного ритма.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если вы подозреваете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Циталопрам Тева-Ратиофарм

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрам Тева-Ратиофарм 20 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Действующее вещество — циталопрам.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 24,99 мг гидробромида циталопрама, что соответствует 20 мг циталопрама.

Вспомогательные вещества (наполнители): маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, гипромеллоза, макрогол 6000 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Циталопрам Тева-Ратиофарм 20 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, белого цвета, с риской.

Упаковки по 14, 28, 56 и 500 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анасель Сегура, 11, корпус «Альбатрос Б», 1-й этаж,

Алькобендаc, 28108 Мадрид (Испания)

Производитель

Merckle GmbH

Людвиг-Меркль-штрассе, 3

89143 – Блаубойрен (Германия)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64738/P_64738.html

QR+URL