Citalopram Teva-Ratiopharm 20 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Citalopram Teva-ratiopharm 20 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Citalopram Teva-ratiopharm e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Teva-ratiopharm
3. Come prendere Citalopram Teva-ratiopharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Citalopram Teva-ratiopharm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Citalopram Teva-ratiopharm e a cosa serve

Citalopram è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (ISRS) e appartiene a un gruppo di medicinali noti come antidepressivi. Questi farmaci aiutano a correggere determinati squilibri chimici nel cervello, che causano i sintomi della sua malattia.

Citalopram è indicato nel trattamento di:

• Depressione e prevenzione di ricadute e recidive.
• Disturbo di panico con o senza agorafobia.
• Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).

Tuttavia, il medico potrebbe prescriverle citalopram anche per altre finalità. Chieda al suo medico se ha dei dubbi sul motivo per cui le è stato prescritto citalopram.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram Teva-ratiopharm

Non prenda Citalopram Teva-ratiopharm

• Se è allergico al citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• Se sta assumendo altri medicinali appartenenti a un gruppo chiamato inibitori della monoaminoossidasi (IMAO). Gli IMAO includono farmaci come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina, selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico),
• Se ha fin dalla nascita un tipo di alterazione del ritmo cardiaco o ha già avuto in passato episodi di questo tipo (questo si osserva con l’elettrocardiogramma, un esame che serve a valutare il funzionamento del cuore),
• Se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco,
• Se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.
• Consulti anche la sezione “Altri medicinali e Citalopram Teva-ratiopharm” riportata più avanti.

Anche se ha terminato il trattamento con IMAO, dovrà attendere 2 settimane prima di iniziare il trattamento con citalopram.

Deve trascorrere un giorno dopo l’assunzione di moclobemide.

Dopo aver interrotto il trattamento con citalopram, deve trascorrere una settimana prima di assumere qualsiasi IMAO.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere citalopram.

Informi il medico se ha altre condizioni o malattie, poiché il medico potrebbe doverle tenere in considerazione. In particolare, informi il medico:

• Se ha episodi maniacali o disturbi d’ansia.
• Se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe dover modificare la dose.
• Se soffre di diabete. Il trattamento con citalopram può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.
• Se soffre di epilessia. Il trattamento con citalopram deve essere interrotto se insorgono convulsioni o un aumento della frequenza delle convulsioni (vedere anche la sezione 4 “Effetti indesiderati possibili”).
• Se ha antecedenti di alterazioni emorragiche o se sviluppa ematomi insoliti, o se è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
• Se ha livelli ridotti di sodio nel sangue.
• Se sta ricevendo una terapia elettroconvulsiva.
• Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto cardiaco.
• Se a riposo il suo cuore batte lentamente (questo è noto come bradicardia) e/o pensa che il suo organismo possa aver perso sali, ad esempio per diarrea e vomito intensi protratti per diversi giorni o per l’uso di diuretici (medicinali per aumentare la diuresi).
• Se ha notato battiti cardiaci rapidi o irregolari o ha avuto episodi di svenimento o capogiri quando si alza da posizione seduta o sdraiata. Ciò potrebbe indicare un’alterazione del ritmo cardiaco.
• Se ha avuto o ha problemi oculari, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Consulti il medico, anche se una delle circostanze sopra elencate le fosse già capitata in passato.

Alcuni pazienti con disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un cambiamento insolitamente rapido dei pensieri, euforia sproporzionata e attività fisica eccessiva. Se dovesse sperimentare questi sintomi, contatti il medico.

Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi (acatisia) possono verificarsi durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare questi sintomi.

Alcuni medicinali del gruppo cui appartiene il citalopram (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Informazioni speciali relative alla sua malattia

Come altri medicinali utilizzati per trattare la depressione o malattie correlate, il miglioramento non è immediato. Dopo l’inizio del trattamento con citalopram, possono passare diverse settimane prima che si avverta un miglioramento.

Nel trattamento del disturbo d’ansia, di solito passano 2-4 settimane prima che si osservi un miglioramento.

All’inizio del trattamento alcuni pazienti possono sperimentare un aumento dell’ansia, che scompare con il proseguimento del trattamento. È quindi molto importante seguire esattamente le istruzioni del medico e non interrompere il trattamento o modificare la dose senza consultare il medico.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o disturbi d’ansia, può occasionalmente avere pensieri in cui si fa del male o si toglie la vita. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, ma in alcuni casi il tempo può essere più lungo.

È più probabile che lei abbia questo tipo di pensieri:

• Se in precedenza ha avuto pensieri di autolesionismo o di suicidio.
• Se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidari negli adulti giovani (sotto i 25 anni) con disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo.

Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di autolesionismo o di suicidio, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico fidato che lei è depresso o soffre di un disturbo d’ansia e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Bambini e adolescenti

Il citalopram non dovrebbe essere normalmente utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Inoltre, deve sapere che nei pazienti al di sotto dei 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, ideazione suicidaria e ostilità (soprattutto aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere il citalopram a pazienti al di sotto dei 18 anni se ritiene che sia la scelta migliore per loro. Se il medico ha prescritto citalopram a un paziente al di sotto dei 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Informi il medico se uno dei sintomi descritti in precedenza peggiora o si complica in pazienti al di sotto dei 18 anni che assumono citalopram. Inoltre, gli effetti a lungo termine in termini di sicurezza, nonché quelli relativi alla crescita, alla maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale del citalopram in questo gruppo di età non sono ancora stati dimostrati.

Altri medicinali e Citalopram Teva-ratiopharm

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono influire sull’effetto di altri e ciò può talvolta causare reazioni avverse gravi.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Inibitori non selettivi della monoaminoossidasi (IMAO) contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere citalopram. Alla fine del trattamento con citalopram, dovrà attendere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
• Inibitori reversibili selettivi della MAO-A contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione).
• L’antibiotico linezolid.
• Litio (utilizzato per la profilassi e il trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati per trattare la depressione).
• Inibitori irreversibili della MAO-B contenenti selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson); questi aumentano il rischio di effetti indesiderati. La dose di selegilina non deve superare i 10 mg al giorno.
• Metoprololo (utilizzato per l’ipertensione arteriosa e/o malattia cardiaca); i livelli ematici di metoprololo aumentano, ma non sono stati osservati segni di effetto aumentato o effetti indesiderati del metoprololo.
• Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per trattare l’emicrania) e tramadolo e medicinali simili (oppioidi utilizzati per il dolore grave) aumentano il rischio di effetti indesiderati; se manifesta sintomi insoliti con questa combinazione, deve consultare il medico.
• Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per trattare l’ulcera gastrica), fluconazolo (utilizzato per trattare infezioni da funghi), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). I livelli ematici di citalopram possono aumentare, ma non sono stati riportati aumenti degli effetti indesiderati del citalopram.
• Medicinali che influiscono sulla funzione piastrinica (ad esempio alcuni farmaci antisettici, acido acetilsalicilico (utilizzato per il dolore), farmaci antinfiammatori non steroidei (utilizzati per l’artrite)); aumentano leggermente il rischio di alterazioni emorragiche.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio a base di erbe utilizzato per la depressione); l’assunzione contemporanea con citalopram può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
• Meflochina (utilizzata per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione) e tramadolo (utilizzato per trattare il dolore grave) a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.
• Neurolettici (medicinali per trattare la schizofrenia, psicosi), a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva, e antidepressivi.
• Antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti antimicrobici (sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicinali antimalarici, in particolare la alofantrina), certi antistaminici (astemizolo, mizolastina).
• Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché ciò aumenta il rischio di alterazioni del ritmo cardiaco, potenzialmente pericolose per la vita.
• Medicinali serotoninergici, come la buprenorfina, poiché possono aumentare il rischio di sindrome serotoninergica.

Non prenda citalopram

Se sta assumendo medicinali per una malattia che altera già il ritmo cardiaco o se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.

Se ha dubbi in merito, consulti il medico.

Assunzione di Citalopram Teva-ratiopharm con cibo, bevande e alcol

Citalopram Teva-ratiopharm può essere assunto con o senza cibo (vedere sezione 3 “Come prendere Citalopram Teva-ratiopharm”).

Si è osservato che il citalopram non aumenta gli effetti dell’alcol. Tuttavia, è consigliabile evitare il consumo di alcol durante il trattamento con citalopram.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Le donne in gravidanza non dovrebbero normalmente assumere citalopram e le madri non dovrebbero allattare al seno durante il trattamento con questo medicinale, a meno che lei e il medico non abbiate valutato attentamente i rischi e i benefici.

Se assume citalopram negli ultimi 3 mesi di gravidanza fino alla data del parto, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, cute bluastra, crisi convulsive, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà ad alimentarsi, vomito, ipoglicemia, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, irrequietezza, irritabilità, letargia, pianto costante, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il suo neonato manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Se assume citalopram nell’ultima fase della gravidanza, può aumentare il rischio di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di alterazioni emorragiche. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo questo medicinale per poterla consigliare.

Il citalopram passa nel latte materno in piccola quantità. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Se sta assumendo citalopram, informi il medico prima di iniziare l’allattamento.

Assicurarsi che l’ostetrica e/o il medico siano informati che sta assumendo citalopram. Durante la gravidanza, specialmente negli ultimi 3 mesi, medicinali come il citalopram possono aumentare il rischio di una grave malattia nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente neonatale (HPPN), in cui il neonato respira rapidamente e diventa bluastro. Questi sintomi di solito iniziano entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se compaiono nel suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

Il citalopram ha dimostrato di ridurre la qualità dello sperma nei modelli animali. Teoricamente, questo effetto potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Generalmente il citalopram non causa sonnolenza; tuttavia, se si sente stordito o assonnato all’inizio del trattamento, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari finché questi effetti non scompaiono.

3. Come assumere Citalopram Teva-ratiopharm

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Adulti

Depressione

La dose abituale è di 20 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo di panico

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg al giorno durante la prima settimana, prima di aumentarla a 20-30 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il medico potrà aumentare ulteriormente questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

La dose iniziale è di 20 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Pazienti anziani

Nei pazienti anziani il trattamento deve essere iniziato con la metà della dose raccomandata, ad esempio 10-20 mg al giorno.

In generale, i pazienti anziani non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Pazienti con rischi particolari

I pazienti con malattie epatiche non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Citalopram non deve essere somministrato a bambini o adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram Teva-ratiopharm”.

Come e quando assumere Citalopram Teva-ratiopharm

Citalopram va assunto ogni giorno come dose unica giornaliera.

Le compresse possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d’acqua. Non le mastichi (hanno un sapore amaro).

Esistono altre formulazioni commerciali con lo stesso principio attivo che permettono di assumere 10, 20 o 40 mg di citalopram.

Durata del trattamento

Come per altri medicinali utilizzati nella depressione, nel disturbo di angoscia e nel disturbo ossessivo-compulsivo, possono essere necessarie alcune settimane prima che si noti un miglioramento. Continui ad assumere citalopram anche se passa del tempo prima che avverta un miglioramento della sua condizione.

Non modifichi mai la dose del medicinale senza aver prima consultato il suo medico.

La durata del trattamento è individuale, generalmente almeno 6 mesi. Continui ad assumere le compresse per il periodo raccomandato dal suo medico. Non interrompa il trattamento anche se si sente meglio, a meno che non glielo abbia specificamente indicato il medico. La malattia di base può persistere per un periodo prolungato e, se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire.

I pazienti con depressioni ricorrenti traggono beneficio dal trattamento di mantenimento, a volte per diversi anni, al fine di prevenire la comparsa di nuovi episodi depressivi.

Se assume più Citalopram Teva-ratiopharm di quanto deve

Se pensa che lei o un’altra persona abbiate assunto più citalopram del dovuto, contatti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi al reparto di urgenza dell’ospedale più vicino o contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Lo faccia anche se non nota disturbi o segni di intossicazione.

Porti con sé il contenitore di citalopram se si reca dal medico o in ospedale.

Alcuni dei sintomi di un sovradosaggio possono includere battiti cardiaci irregolari con rischio per la vita, convulsioni, alterazioni del ritmo cardiaco, sonnolenza, coma, vomito, tremori, diminuzione della pressione sanguigna, aumento della pressione sanguigna, nausea (sensazione di vertigine), sindrome serotoninergica (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”), agitazione, vertigini, dilatazione delle pupille, sudorazione, colorazione bluastra della pelle, iperventilazione (aumento della frequenza respiratoria).

Se dimentica di assumere Citalopram Teva-ratiopharm

Se ha dimenticato di assumere una dose, prenda la dose successiva all’ora abituale.

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Citalopram Teva-ratiopharm

Non interrompa l’assunzione di citalopram senza aver prima consultato il medico. Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram nell’arco di diverse settimane.

L’interruzione brusca del trattamento può causare alcuni disturbi lievi o transitori come vertigini, sensazione di formicolio, alterazioni del sonno (sogni intensi, incubi, insonnia), sensazione di ansia, mal di testa, sensazione di capogiro (nausea), vomito, sudorazione, sensazione di irrequietezza o agitazione, tremori, sensazione di confusione o disorientamento, emozioni o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni visive, battito cardiaco rapido o palpitazioni.

Alla fine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram nell’arco di alcune settimane anziché interrompere bruscamente il trattamento.

Se ha altre domande riguardo all’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si tenga presente che molti di questi effetti possono essere anche sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Alcuni pazienti hanno riportato i seguenti effetti indesiderati gravi.

Se manifesta uno dei seguenti sintomi, deve interrompere l’assunzione di citalopram e consultare immediatamente il medico:

• Febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni improvvise dei muscoli; potrebbero essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica, che è stata riportata con l’uso combinato di antidepressivi.
• Se nota un gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà a respirare o a deglutire (reazione allergica).
• Sanguinamenti insoliti, compresi sanguinamenti gastrointestinali.

Effetti indesiderati rari ma gravi (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Se manifesta uno dei seguenti sintomi, deve interrompere l’assunzione di citalopram e consultare immediatamente il medico.

• Iponatriemia: livello basso di sodio nel sangue che può causare stanchezza, confusione e crampi muscolari.
• Battiti cardiaci rapidi e irregolari o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di un grave disturbo cardiaco noto come torsione di punta (torsade de pointes).

I seguenti effetti indesiderati sono generalmente lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento. Si tenga presente che molti degli effetti elencati di seguito possono essere sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Se gli effetti indesiderati sono fastidiosi o durano più di alcuni giorni, consulti il medico.

La secchezza della bocca aumenta il rischio di carie. Pertanto, dovrebbe spazzolarsi i denti più spesso del solito.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Sonnolenza.
• Difficoltà a dormire.
• Aumento della sudorazione.
• Secchezza della bocca.
• Nausea (sensazione di malessere).
• Cefalea.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Diminuzione dell’appetito.
• Agitazione.
• Diminuzione della funzione sessuale.
• Ansia.
• Nervosismo.
• Stato confusionale.
• Sogni anomali.
• Tremori.
• Formicolio o intorpidimento alle mani o ai piedi.
• Capogiri.
• Alterazione dell’attenzione.
• Rimbombo nelle orecchie (tinnito).
• Sbadigli.
• Diarrea.
• Vomito.
• Stitichezza.
• Eruzioni cutanee.
• Dolori muscolari e articolari.
• Gli uomini possono avere problemi con l’eiaculazione e l’erezione.
• Le donne possono avere difficoltà a raggiungere l’orgasmo.
• Affaticamento.
• Febbre.
• Prurito cutaneo.
• Perdita di peso.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Disturbi emorragici cutanei (comparsa di ematomi con facilità).
• Aumento dell’appetito.
• Aggressività.
• Depersonalizzazione.
• Allucinazioni.
• Mania.
• Svenimenti.
• Pupille dilatate.
• Battiti cardiaci rapidi.
• Battiti cardiaci lenti.
• Orticaria.
• Perdita di capelli.
• Eruzione cutanea.
• Sensibilità alla luce.
• Difficoltà a urinare.
• Emorragia mestruale eccessiva.
• Gonfiore delle braccia e delle gambe.
• Aumento di peso.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Convulsioni.
• Movimenti involontari.
• Alterazioni del gusto.
• Sanguinamento.
• Epatite.
• Febbre.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Pensieri di farsi del male o pensieri di togliersi la vita; vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni".

• Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento o ematomi.

• Ipersensibilità (eruzione cutanea).

• Reazione allergica grave che provoca difficoltà respiratorie o capogiri.

• Aumento della quantità di urina escreta.

• Ipotassiemia: livello basso di potassio nel sangue che può causare debolezza muscolare, crampi o ritmo cardiaco anomalo.

• Crisi di angoscia.

• Bruxismo (stridore dei denti).

• Inquietudine.

• Movimenti muscolari anomali o rigidità.

• Acatisia (movimenti involontari dei muscoli).

• Alterazioni della vista.

• Pressione sanguigna bassa.

• Sanguinamento dal naso.

• Disturbi emorragici, compresi sanguinamenti della pelle e delle mucose (ecchimosi).

• Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum); vedere ‘Gravidanza, allattamento e fertilità’ nella sezione 2 per ulteriori informazioni.

• Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose.

• Erezioni dolorose.

• Aumento dei livelli ematici dell’ormone prolattina.

• Secrezione di latte in uomini e donne non in fase di allattamento.

• Ciclo mestruale irregolare.

• Alterazioni dei test di funzionalità epatica.

• Ipotensione ortostatica (significativa caduta della pressione arteriosa quando ci si alza in piedi).

• È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con questo tipo di medicinali.

• Ritmo cardiaco anomalo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Citalopram Teva-ratiopharm

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo l’abbreviazione CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Citalopram Teva-ratiopharm 20 mg compresse rivestite

Il principio attivo è il citalopram.

Ogni compressa rivestita contiene 24,99 mg di citalopram emibromidrato equivalenti a 20 mg di citalopram.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: mannitolo (E-421), cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa, macrogol 6000 e biossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Citalopram Teva-ratiopharm 20 mg sono compresse rivestite. Le compresse rivestite sono rotonde, bianche e con riga di frattura.

Confezioni da 14, 28, 56 e 500 (confezione clinica) compresse rivestite.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª piano,

Alcobendas, 28108 Madrid (Spagna)

Responsabile della fabbricazione

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse 3

89143 – Blaubeuren (Germania)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2025

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64738/P_64738.html

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