Циталопрам Стада 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Іспанія
Торгова назва Циталопрам Стада 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 66034
Циталопрам Стада 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Стада 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
  • Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки він може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Циталопрам Стада та для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Стада
  3. Як застосовувати Циталопрам Стада
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Циталопраму Стада
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Стада та для чого його застосовують

Циталопрам Стада — це антидепресивний засіб, який належить до групи «селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну» (СІЗЗС). Ці лікарські засоби допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Циталопрам Стада 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG показаний для:

  • Лікування депресії та профілактики рецидивів і повторних нападів.
  • Лікування тривожного розладу з або без агорафобії.
  • Лікування обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Однак ваш лікар може призначити вам циталопрам також для інших цілей. Якщо у вас є сумніви щодо того, чому саме вам призначено циталопрам, проконсультуйтеся з лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Циталопрам Стада

Не приймайте Циталопрам Стада

  • Якщо ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
  • Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (ІМОА). До ІМОА належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
  • Якщо у вас вроджений порушення серцевого ритму або ви коли-небудь перенесли епізод такого стану (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
  • Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм.
  • Якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.

Також перегляньте розділ «Застосування Циталопрам Стада з іншими лікарськими засобами», наведений нижче.

Навіть якщо ви завершили курс лікування ІМОА, вам потрібно почекати 2 тижні перед початком прийому циталопраму.

Після прийому моклобеміду має минути 1 доба.

Після завершення прийому циталопраму має минути 1 тиждень перед початком прийому будь-яких ІМОА.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому циталопраму.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або стан, оскільки лікар може це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

  • Якщо у вас були маніакальні епізоди або тривожний розлад.
  • Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
  • Якщо у вас цукровий діабет. Лікування циталопрамом може вплинути на контроль глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
  • Якщо у вас епілепсія. Лікування циталопрамом слід припинити, якщо виникнуть судоми або зросте частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
  • Якщо у вас є історія кровотеч або ви помітили незвичні синці, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
  • Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
  • Якщо ви отримуєте електросудорожну терапію.
  • Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
  • Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардія) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та багаторазове блювання, або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
  • Якщо ви помітили, що серцебиття стало швидким або нерегулярним, або у вас були запаморочення чи втрати свідомості при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
  • Якщо у вас є проблема з розширенням зіниць ока (мідріаз).
  • Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-який з вищезазначених станів колись виникав у вас.

Деякі ліки з групи, до якої належить циталопрам (так звані ІСЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайними та швидкими думками, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як тривожність або неможливість сидіти чи стояти спокійно (акатизія), можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Спеціальна інформація щодо вашого захворювання

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних станів, поліпшення не настає одразу. Після початку прийому циталопраму може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу поліпшення зазвичай спостерігається через 2–4 тижні.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати зростання тривожності, яке зникне при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо точно дотримуватися вказівок лікаря і не припиняти лікування чи змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, у вас іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати такі думки:

  • Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
  • Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх звернути увагу, чи погіршилася ваша депресія або тривожний розлад, чи вони помітили зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка, подразливість), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-який із вищезазначених симптомів погіршується або ускладнюється під час прийому циталопраму пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив циталопраму на безпеку, ріст, дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Застосування Циталопрам Стада з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

  • Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам слід почекати 14 днів перед початком прийому циталопраму. Після завершення лікування циталопрамом вам слід почекати 7 днів перед початком прийому цих ліків.
  • Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
  • Антибіотик лінезолід.
  • Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
  • Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
  • Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
  • Метопролол (використовується при підвищеному артеріальному тиску та/або захворюваннях серця); рівень метопрололу в крові зростає, але не спостерігалося ознак посиленого ефекту чи побічних реакцій метопрололу.
  • Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються при сильному болі) — підвищують ризик побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте незвичайні симптоми при прийомі цих комбінацій, зверніться до лікаря.
  • Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункової виразки), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може підвищуватися, але не повідомлялося про зростання побічних ефектів циталопраму.
  • Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі нейролептики, ацетилсаліцилова кислота (використовується при болю), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); трохи підвищують ризик порушень згортання крові.
  • Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з циталопрамом може підвищити ризик побічних ефектів.
  • Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
  • Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
  • Протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин).
  • Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю. Не приймайте циталопрам, якщо ви вже приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм, або якщо ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть впливати на серцевий ритм. Якщо у вас є сумніви щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Циталопрам Стада з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Стада»).

Виявлено, що циталопрам не посилює дію алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінкам у вагітності зазвичай не слід приймати циталопрам, і матерям не слід годувати дітей грудьми під час прийому цього лікування, якщо тільки ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності аж до пологів, будьте пильні: у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднення дихання, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, тривожність, подразливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої дитини є будь-який із цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте циталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб змогти порадити вам.

Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик побічних ефектів у дитини. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві перед початком годування грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви отримуєте лікування циталопрамом.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до циталопраму, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’являються у вашої дитини, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Циталопрам, як показали дослідження на тваринах, може погіршувати якість сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але на даний момент його вплив на фертильність людини не виявлено.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування циталопрамом ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не знатимете, як цей лікарський засіб на вас діє.

Циталопрам Стада містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Циталопрам Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Циталопрам Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Рекомендована початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за необхідне, він може збільшити цю дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Рекомендована початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за необхідне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Рекомендована початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за необхідне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Лікування пацієнтів похилого віку слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Циталопрам не слід застосовувати дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, перегляньте розділ 2 «Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Стада».

Як і коли приймати Циталопрам Стада

Циталопрам приймають щодня у вигляді однієї добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими разом зі склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби при депресії, тривожному розладі та обсесивно-компульсивному розладі, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати циталопрам навіть тоді, якщо поліпшення стану відчувається не одразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування є індивідуальною, зазвичай — не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте прийом ліків, навіть якщо відчуваєте поліпшення, якщо цього не порадив лікар. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти виникненню нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Циталопраму Стада, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладиш лікарського засобу до медичного працівника.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (почуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), тривожність, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, блакитну шкіру, гіпервентиляцію (прискорення дихання).

Якщо ви забули прийняти Циталопрам Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Циталопрамом Стада

Не припиняйте прийом циталопраму, доки ваш лікар не скаже вам про це. Зазвичай, після завершення терміну лікування рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі легкі або тимчасові порушення, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), почуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, відчуття непокою або хвилювання, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після завершення терміну лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів замість того, щоб раптово припиняти прийом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть також бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом циталопраму та зверніться до лікаря.

  • Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотонінергічний синдром, який спостерігався при поєднаному застосуванні антидепресантів.
  • Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
  • Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом циталопраму та зверніться до лікаря.

  • Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми, сплутаності свідомості та скорочень м’язів.
  • Прискорене або нерегулярне серцебиття, або відчуття непритомності — можуть бути симптомами серйозного захворювання серця, відомого як Torsade de Pointes.

Наступні побічні ефекти, як правило, є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти завдають незручностей або тривають довше, ніж декілька днів, зверніться до лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому вам слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб):

  • Сонливість.
  • Труднощі зі сном.
  • Підвищена пітливість.
  • Сухість у роті.
  • Нудота (неприємні відчуття у шлунку).
  • Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

  • Зниження апетиту.
  • Збудження.
  • Зниження сексуальної активності.
  • Тривожність.
  • Нервозність.
  • Сплутаність свідомості.
  • Аномальні сни.
  • Тремтіння.
  • Поколювання або оніміння рук або ніг.
  • Запаморочення.
  • Порушення уваги.
  • Дзвін у вухах (тинітус).
  • Зітхання.
  • Діарея.
  • Блювота.
  • Запор.
  • Висип.
  • Біль у м’язах та суглобах.
  • У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
  • У жінок може виникати труднощі з досягненням оргазму.
  • Втому.
  • Печіння шкіри.
  • Зниження ваги тіла.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

  • Кровотечі шкіри (легке утворення синців).
  • Підвищення апетиту.
  • Агресивність.
  • Деперсоналізація.
  • Галюцинації.
  • Манія.
  • Непритомність.
  • Розширені зіниці.
  • Прискорене серцебиття.
  • Повільне серцебиття.
  • Кропив’янка.
  • Випадання волосся.
  • Висип на шкірі.
  • Підвищена чутливість до світла.
  • Труднощі з сечовипусканням.
  • Надмірне маткове кровотечення.
  • Набряк рук та ніг.
  • Збільшення ваги тіла.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

  • Судоми.
  • Непрохані рухи.
  • Порушення смаку.
  • Кровотеча.
  • Гепатит.
  • Лихоманка.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

  • Думки про самопошкодження або суїцидальні думки — див. також розділ «Попередження та застереження».
  • Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематом).
  • Гіперчутливість (висип).
  • Серйозна алергічна реакція, що призводить до труднощів з диханням або запаморочення.
  • Збільшення кількості виділеної сечі.
  • Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів, скорочень або нерегулярного серцебиття.
  • Приступи паніки.
  • Скрипіння зубами.
  • Неспокій.
  • Аномальні або сковані м’язові рухи.
  • Акафазія (непрохані рухи м’язів).
  • Порушення зору.
  • Низький кров’яний тиск.
  • Кровотеча з носа.
  • Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози).
  • Сильне маткове кровотечення невдовзі після пологів (післяпологова геморагія) — див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.
  • Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
  • Болючі ерекції.
  • Підвищення рівня пролактину в крові.
  • Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують груддю.
  • Нерегулярні менструальні цикли.
  • Зміни показників функції печінки.
  • Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при переході до вертикального положення).
  • У пацієнтів, які лікуються цим типом препаратів, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток.
  • Аритмія.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопраму Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Передайте упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопрам Стада

  • Діючою речовиною є циталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 30 мг циталопраму.
  • Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний безглютеновий, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), гліцеролу триацетат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Циталопрам Стада 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Таблетки білі, круглі, вкриті оболонкою, лінзоподібні, з рисками на одній стороні. Випускаються в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Іспанія

[email protected]

Виробник

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/