Циталопрам Стада 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Циталопрам Стада 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 66034
Циталопрам Стада 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Стада 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Циталопрам Стада и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Циталопрама Стада
  3. Как принимать Циталопрам Стада
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Циталопрама Стада
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Стада и для чего его применяют

Циталопрам Стада — это антидепрессивное лекарственное средство, относящееся к группе «селективных ингибиторов обратного захвата серотонина» (СИОЗС). Эти препараты помогают устранить определённые химические дисбалансы в головном мозге, вызывающие симптомы вашего заболевания.

Циталопрам показан при:

  • лечении депрессии и профилактике рецидивов и повторных обострений;
  • лечении панического расстройства с агорафобией или без неё;
  • лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Однако ваш врач может назначить циталопрам и по другим показаниям. Если вы сомневаетесь, почему вам был назначен циталопрам, проконсультируйтесь с врачом.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Циталопрам Стада

Не принимайте Циталопрам Стада

  • Если Вы аллергик на циталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
  • Если Вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансципромин, селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
  • Если у Вас врождённое нарушение сердечного ритма или в анамнезе были эпизоды такого нарушения (это выявляется при помощи электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
  • Если Вы принимаете лекарства из-за заболевания, влияющего на сердечный ритм.
  • Если Вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

См. также раздел «Применение Циталопрам Стада с другими лекарственными средствами» ниже.

Даже если Вы уже закончили курс лечения ИМАО, Вам необходимо подождать 2 недели перед началом приема циталопрама.

Между приемом моклобемида и началом приема циталопрама должен пройти один день.

После окончания приема циталопрама должно пройти не менее недели до начала приема любого ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема циталопрама.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть другие заболевания или состояния, поскольку врач может учесть их при назначении. В частности, сообщите врачу:

  • Если у Вас были маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
  • Если у Вас нарушена функция печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
  • Если у Вас сахарный диабет. Прием циталопрама может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
  • Если у Вас эпилепсия. Прием циталопрама следует прекратить, если возникнут судороги или увеличится частота их возникновения (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
  • Если у Вас в анамнезе были кровотечения или Вы замечаете необычные синяки, а также если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
  • Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
  • Если Вы проходите электро convulsive терапию.
  • Если у Вас есть или были проблемы с сердцем, или недавно перенесён инфаркт миокарда.
  • Если в состоянии покоя Ваше сердце бьётся медленно (так называемая брадикардия) и/или Вы считаете, что в организме может быть потеря солей, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или приёма диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
  • Если Вы замечаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лёжа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
  • Если у Вас есть проблема с расширением зрачков глаз (мидроз).
  • Если у Вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Обратитесь к врачу, даже если какие-либо из перечисленных выше состояний возникали у Вас ранее.

Некоторые препараты из группы, к которой относится циталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если Вы испытываете подобное, свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), также могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите об этом врачу.

Особая информация, связанная с Вашим заболеванием

Как и другие препараты, применяемые при лечении депрессии или связанных заболеваний, улучшение наступает не сразу. После начала приема циталопрама может пройти несколько недель, прежде чем Вы почувствуете улучшение.

При лечении тревожного расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели.

В начале лечения у некоторых пациентов может наблюдаться усиление тревожности, которое исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если Вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а в некоторых случаях — позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

  • Если ранее у Вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
  • Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваше состояние ухудшилось или их беспокоят изменения в Вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить циталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Ваш врач назначил циталопрам пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у описанных выше симптомов наблюдается прогрессирование или осложнения у пациентов младше 18 лет, принимающих циталопрам. Кроме того, долгосрочное влияние циталопрама на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Применение Циталопрам Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие других, что иногда может вызвать серьёзные побочные реакции.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

  • Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам нужно подождать 14 дней перед началом приема циталопрама. После окончания приема циталопрама Вам нужно подождать 7 дней перед началом приема любого из этих препаратов.
  • Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
  • Антибиотик линезолид.
  • Литий (используется для профилактики и лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
  • Неселективные ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
  • Метопролол (используется при повышенном артериальном давлении и/или сердечных заболеваниях); уровни метопролола в крови повышаются, но признаков усиленного действия или побочных эффектов метопролола не наблюдалось.
  • Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли) — увеличивают риск побочных эффектов. При появлении необычных симптомов при одновременном применении этих препаратов необходимо обратиться к врачу.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Уровень циталопрама в крови может повышаться, но случаев увеличения побочных эффектов циталопрама не сообщалось.
  • Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (используется при болях), нестероидные противовоспалительные средства (используются при артрите)); незначительно повышают риск кровотечений.
  • Зверобой (Hypericum perforatum) (растительное средство, применяемое при депрессии); одновременный приём с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
  • Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
  • Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов), из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности, и антидепрессанты.
  • Противоаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
  • Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни. Не принимайте циталопрам, если Вы уже принимаете лекарства из-за заболевания, влияющего на сердечный ритм, или если принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм. При сомнениях по этому поводу проконсультируйтесь с врачом.

Приём Циталопрам Стада с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Стада»).

Установлено, что циталопрам не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременным женщинам, как правило, не следует принимать циталопрам, а кормящим матерям — кормить грудью во время приёма этого препарата, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете циталопрам в последние 3 месяца беременности и до родов, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете циталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас в анамнезе были нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете циталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Циталопрам в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если Вы принимаете циталопрам, сообщите об этом врачу перед началом грудного вскармливания.

Убедитесь, что Ваш акушер и/или врач знают, что Вы проходите лечение циталопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные циталопраму, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у Вашего ребёнка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушером и/или врачом.

В исследованиях на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не установлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения циталопрамом Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как этот препарат на Вас влияет.

Циталопрам Стада содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Циталопрам Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Циталопрам Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач сочтёт необходимым, он может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 20–30 мг в день. При необходимости врач может повысить дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в день. Если врач сочтёт необходимым, доза может быть увеличена до максимальной — 40 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10–20 мг в день.

Как правило, пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не должен применяться у детей и подростков. За дополнительной информацией, пожалуйста, обратитесь к разделу 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Стада».

Как и когда принимать Циталопрам Стада

Циталопрам принимается ежедневно в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи. Таблетки следует запивать стаканом воды. Не разжёвывайте их (они имеют горький вкус).

Продолжительность лечения

Как и при применении других лекарственных средств при депрессии, тревожном расстройстве и обсессивно-компульсивном расстройстве, улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать циталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, как правило, не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение срока, рекомендованного врачом. Не прекращайте приём препарата, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться длительное время, и преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов.

Пациенты с рецидивирующими депрессиями получают пользу от поддерживающей терапии, которая иногда продолжается в течение нескольких лет, с целью профилактики новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли Циталопрам Стада в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата при обращении к медицинскому работнику.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, судороги, нарушения ритма сердца, сонливость, кому, рвоту, дрожание, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (ощущение головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (учащение дыхания).

Если вы забыли принять Циталопрам Стада

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Циталопрам Стада

Не прекращайте приём циталопрама, пока врач не скажет вам об этом. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Резкая отмена препарата может вызвать лёгкие или преходящие нарушения, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, дрожание, чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель вместо резкого прекращения приёма.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных ниже симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщали о следующих серьёзных побочных эффектах.

Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, немедленно прекратите приём Циталопрам Стада и обратитесь к врачу:

  • Повышенная температура тела, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судорожные сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое наблюдалось при комбинированном применении антидепрессантов.
  • Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
  • Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьёзные побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, немедленно прекратите приём Циталопрам Стада и обратитесь к врачу:

  • Гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость, спутанность сознания и мышечные судороги.
  • Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — могут быть симптомами серьёзного нарушения сердечного ритма, известного как «Torsade de Pointes».

Следующие побочные эффекты, как правило, являются лёгкими и обычно исчезают спустя несколько дней лечения. Обратите внимание, что некоторые из перечисленных ниже симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере улучшения вашего самочувствия.

Если побочные эффекты вызывают дискомфорт или сохраняются дольше нескольких дней, обратитесь к врачу.

Сухость во рту повышает риск развития кариеса. Поэтому рекомендуется чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

  • Сонливость.
  • Бессонница.
  • Повышенное потоотделение.
  • Сухость во рту.
  • Тошнота (ощущение недомогания).
  • Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

  • Снижение аппетита.
  • Возбуждение.
  • Снижение полового влечения.
  • Тревожность.
  • Нервозность.
  • Спутанность сознания.
  • Нарушение сна (необычные сновидения).
  • Дрожь.
  • Покалывание или онемение в руках или ногах.
  • Головокружение.
  • Нарушение концентрации внимания.
  • Шум в ушах (тиннитус).
  • Зевота.
  • Диарея.
  • Рвота.
  • Запор.
  • Сыпь.
  • Боли в мышцах и суставах.
  • У мужчин могут возникать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
  • У женщин может возникать трудность достижения оргазма.
  • Усталость.
  • Жжение кожи.
  • Потеря массы тела.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

  • Кровоизлияния в кожу (лёгкое появление синяков).
  • Повышенный аппетит.
  • Агрессивность.
  • Деперсонализация.
  • Галлюцинации.
  • Мания.
  • Обмороки.
  • Расширение зрачков.
  • Учащённое сердцебиение.
  • Замедленное сердцебиение.
  • Крапивница.
  • Выпадение волос.
  • Кожная сыпь.
  • Повышенная чувствительность к свету.
  • Затруднённое мочеиспускание.
  • Избыточные менструальные кровотечения.
  • Отёк рук и ног.
  • Прибавка в весе.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

  • Судороги.
  • Непроизвольные движения.
  • Нарушение вкуса.
  • Кровотечения.
  • Гепатит.
  • Повышенная температура тела.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

  • Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
  • Снижение числа тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или появления синяков (гематом).
  • Повышенная чувствительность (высыпания).
  • Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение.
  • Увеличение количества выделяемой мочи.
  • Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма.
  • Панические атаки.
  • Скрежет зубами.
  • Беспокойство.
  • Аномальные движения мышц или мышечная ригидность.
  • Акатизия (непроизвольные движения мышц).
  • Нарушение зрения.
  • Пониженное артериальное давление.
  • Кровотечение из носа.
  • Кровоизлияния, включая кровотечения из кожи и слизистых (экхимозы).
  • Обильное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации.
  • Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек.
  • Болезненные эрекции.
  • Повышение уровня пролактина в крови.
  • Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
  • Нерегулярные менструации.
  • Нарушения показателей функции печени.
  • Ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).
  • У пациентов, получающих лечение этим типом препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.
  • Нарушение сердечного ритма.

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Циталопрам Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрам Стада

  • Действующее вещество: циталопрам (гидробромид). Каждая таблетка содержит 30 мг циталопрама.
  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный без глютена, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Циталопрам Стада 30 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таблетки белого цвета, круглые, покрытые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Выпускаются в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/