Citalopram Stada 30 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Citalopram Stada 30 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Citalopram Stada e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Stada
3. Come prendere Citalopram Stada
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Citalopram Stada
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Citalopram Stada e a cosa serve

Citalopram Stada è un medicinale antidepressivo appartenente al gruppo dei “inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina” (ISRS). Questi medicinali aiutano a correggere determinati squilibri chimici nel cervello, che causano i sintomi della sua malattia.

Citalopram è indicato in:

• Trattamento della depressione e prevenzione di ricadute e recidive.
• Trattamento del disturbo d'ansia con o senza agorafobia.
• Trattamento del disturbo ossessivo compulsivo (DOC).

Il suo medico, tuttavia, può prescriverle citalopram anche per altri scopi. Chieda al suo medico se ha dei dubbi sul motivo per cui le è stato prescritto citalopram.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram Stada

Non prenda Citalopram Stada

• Se è allergico al citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se sta assumendo altri medicinali appartenenti a un gruppo chiamato inibitori della monoaminoossidasi (IMAO). Gli IMAO includono farmaci come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina, selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• Se soffre fin dalla nascita di un disturbo del ritmo cardiaco o ha mai avuto episodi di questo tipo (questo si osserva con l'elettrocardiogramma, un esame che serve a valutare il funzionamento del cuore).
• Se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco.
• Se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.

Consultare anche la sezione “Uso di Citalopram Stada con altri medicinali” riportata più avanti.

Anche se ha terminato il trattamento con IMAO, dovrà attendere 2 settimane prima di iniziare il trattamento con citalopram.

Deve trascorrere un giorno dopo l’assunzione di moclobemide.

Dopo aver interrotto il trattamento con citalopram, deve trascorrere una settimana prima di assumere qualsiasi IMAO.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere citalopram.

Informi il medico se ha altre condizioni o malattie, poiché il medico potrebbe doverle prendere in considerazione. In particolare, informi il medico:

• Se ha episodi maniacali o disturbo d’ansia.
• Se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe dover modificare la dose.
• Se soffre di diabete. Il trattamento con citalopram può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.
• Se soffre di epilessia. Il trattamento con citalopram deve essere interrotto se compaiono convulsioni o se aumenta la frequenza delle convulsioni (vedere anche la sezione 4 “Effetti indesiderati possibili”).
• Se ha antecedenti di alterazioni emorragiche o se sviluppa ematomi insoliti o se è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
• Se ha un livello ridotto di sodio nel sangue.
• Se sta ricevendo terapia elettroconvulsivante.
• Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto cardiaco.
• Se a riposo il suo cuore batte lentamente (questo si chiama bradicardia) e/o pensa che il suo organismo possa avere perdite di sali, ad esempio per diarrea e vomito intensi protratti per diversi giorni o per l’uso di diuretici (medicinali per aumentare la diuresi).
• Se ha notato che i battiti del suo cuore sono rapidi o irregolari o ha avuto svenimenti o capogiri quando si alza da una posizione seduta o sdraiata. Questo potrebbe indicare un’alterazione del ritmo cardiaco.
• Se ha un problema con la dilatazione delle pupille oculari (midriasi).
• Se ha o ha avuto problemi agli occhi in precedenza, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Consulti il medico, anche se una delle circostanze sopra elencate le fosse già capitata in passato.

Alcuni medicinali del gruppo cui appartiene il citalopram (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Alcuni pazienti con disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un cambiamento rapido e insolito di pensieri, euforia sproporzionata e attività fisica eccessiva. Se dovesse sperimentare questo, contatti immediatamente il medico.

Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi (acatisia) possono verificarsi durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare questi sintomi.

Informazioni speciali relative alla sua malattia

Come altri medicinali utilizzati per trattare la depressione o malattie correlate, il miglioramento non è immediato. Dopo l’inizio del trattamento con citalopram, possono passare diverse settimane prima che avverta un miglioramento.

Nel trattamento del disturbo d’ansia, di solito passano da 2 a 4 settimane prima che si osservi un miglioramento.

All’inizio del trattamento alcuni pazienti possono sperimentare un aumento dell’ansia, che scomparirà proseguendo il trattamento. È quindi molto importante seguire esattamente le istruzioni del medico e non interrompere il trattamento o modificare la dose senza consultare il medico.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, può talvolta avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita. Questi possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi il tempo potrebbe essere più lungo.

Lei sarebbe più propenso ad avere questo tipo di pensieri:

• Se in precedenza ha avuto pensieri di farsi del male o di togliersi la vita.
• Se è un adulto giovane. Dati provenienti da studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi negli adulti giovani (minori di 25 anni) con disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo.

Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto che soffre di depressione o di un disturbo d’ansia e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per i cambiamenti nel suo comportamento.

Bambini e adolescenti

Citalopram normalmente non deve essere utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Deve inoltre sapere che nei pazienti di età inferiore ai 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, idee di suicidio e ostilità (soprattutto aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere citalopram a pazienti di età inferiore ai 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata per il paziente. Se il medico ha prescritto citalopram a un paziente di età inferiore ai 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Deve informare il medico se uno dei sintomi descritti in precedenza peggiora o si complica durante l’assunzione di citalopram da parte di pazienti di età inferiore ai 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, sulla crescita, sulla maturità e sullo sviluppo cognitivo e comportamentale di citalopram in questo gruppo di età non sono ancora stati completamente dimostrati.

Uso di Citalopram Stada con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni medicinali possono influire sull’effetto di altri e questo può talvolta causare reazioni avverse gravi.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Inibitori non selettivi della monoaminoossidasi (IMAO) contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere citalopram. Al termine del trattamento con citalopram, dovrà attendere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
• Inibitori reversibili selettivi della MAO-A contenenti moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione).
• L’antibiotico linezolid.
• Litio (utilizzato per la profilassi e il trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati per trattare la depressione).
• Inibitori irreversibili della MAO-B contenenti selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson); questi aumentano il rischio di effetti indesiderati. La dose di selegilina non deve superare i 10 mg al giorno.
• Metoprololo (utilizzato per l’ipertensione arteriosa e/o malattia cardiaca); i livelli ematici di metoprololo aumentano, ma non sono stati osservati segni di effetto aumentato o effetti indesiderati del metoprololo.
• Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per trattare l’emicrania) e tramadolo e medicinali simili (oppioidi, utilizzati per il dolore grave) aumentano il rischio di effetti indesiderati; se dovesse manifestare sintomi insoliti con questa associazione, deve consultare il medico.
• Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per trattare l’ulcera gastrica), fluconazolo (utilizzato per trattare infezioni da funghi), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). I livelli di citalopram nel sangue possono aumentare, ma non sono stati riportati aumenti di effetti indesiderati di citalopram.
• Medicinali che influiscono sulla funzione piastrinica (ad esempio, alcuni farmaci antipsicotici, acido acetilsalicilico (utilizzato per il dolore), farmaci antinfiammatori non steroidei (utilizzati per l’artrite)); aumentano leggermente il rischio di alterazioni emorragiche.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio a base di erbe medicinali utilizzato per la depressione); l’assunzione contemporanea con citalopram può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
• Meflochina (utilizzata per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione) e tramadolo (utilizzato per trattare il dolore grave) a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia per le convulsioni.
• Neurolitici (medicinali per trattare la schizofrenia, la psicosi), a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia per le convulsioni, e antidepressivi.
• Antiarritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicinali contro la malaria, in particolare alofantrina), certi antistaminici (astemizolo, mizolastina).
• Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché ciò aumenta il rischio di alterazioni del ritmo cardiaco, potenzialmente pericolose per la vita. Non prenda citalopram se sta assumendo medicinali perché soffre già di una malattia che altera il ritmo cardiaco o se sta assumendo medicinali che da soli potrebbero alterare il ritmo cardiaco. Se ha dubbi su questo argomento, consulti il medico.

Assunzione di Citalopram Stada con cibo, bevande e alcol

Citalopram può essere assunto con o senza cibo (vedere sezione 3. “Come prendere Citalopram Stada”).

È stato osservato che citalopram non aumenta gli effetti dell’alcol. Tuttavia, si consiglia di evitare il consumo di alcol durante il trattamento con citalopram.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di poterlo essere o desidera rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Le donne in gravidanza non dovrebbero normalmente assumere citalopram, né le madri dovrebbero allattare al seno mentre assumono questo medicinale, a meno che lei e il medico non abbiate valutato rischi e benefici.

Se assume citalopram negli ultimi 3 mesi di gravidanza fino alla data del parto, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, pelle bluastra, crisi convulsive, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà nell’alimentazione, vomito, ipoglicemia, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, irrequietezza, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il suo neonato manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Se assume citalopram nell’ultima fase della gravidanza, può aumentare il rischio di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di alterazioni emorragiche. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo citalopram per poterla consigliare.

Citalopram passa nel latte materno in piccole quantità. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Se sta assumendo citalopram, informi il medico prima di iniziare l’allattamento.

Assicurarsi che l’ostetrica e/o il medico siano informati che sta assumendo citalopram.

Durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi, medicinali come il citalopram possono aumentare il rischio di una malattia grave nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente neonatale (HPPN), in cui il bambino respira rapidamente e diventa bluastro. Questi sintomi di solito iniziano entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se compaiono nel suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

Citalopram ha dimostrato di ridurre la qualità dello sperma nei modelli animali. Teoricamente, questo effetto potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con citalopram potrebbe avvertire sonnolenza o capogiri. Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari finché non saprà come questo medicinale la influenza.

Citalopram Stada contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Citalopram Stada contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Citalopram Stada

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti

Depressione

La dose iniziale raccomandata è di 20 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo d'ansia

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg al giorno per la prima settimana, prima di aumentarla a 20-30 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il medico potrà aumentare ulteriormente questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

La dose iniziale raccomandata è di 20 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

Nei pazienti di età avanzata, il trattamento deve essere iniziato con metà della dose raccomandata, ad esempio 10-20 mg al giorno.

In generale, i pazienti di età avanzata non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Pazienti con rischi particolari

I pazienti affetti da malattie epatiche non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Citalopram non deve essere somministrato a bambini o adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Stada”.

Come e quando assumere Citalopram Stada

Citalopram viene assunto ogni giorno come dose unica giornaliera.

I compresse possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti. Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d'acqua. Non le mastichi (hanno un sapore amaro).

Durata del trattamento

Come per altri medicinali utilizzati nella depressione, nel disturbo d'ansia e nel disturbo ossessivo-compulsivo, possono essere necessarie alcune settimane prima di notare un miglioramento. Continui a prendere citalopram anche se passa del tempo prima che avverta un miglioramento della sua condizione.

Non modifichi mai la dose del medicinale senza aver prima consultato il medico.

La durata del trattamento è individuale, generalmente almeno 6 mesi. Continui a prendere le compresse per il periodo raccomandato dal medico. Non interrompa il trattamento anche se si sente meglio, a meno che non glielo abbia specificamente indicato il medico. La malattia sottostante può persistere per un periodo prolungato e, se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire.

I pazienti con depressioni ricorrenti traggono beneficio da un trattamento prolungato, a volte per diversi anni, per prevenire la comparsa di nuovi episodi depressivi.

Se assume più Citalopram Stada di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta. Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglietto illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

Alcuni sintomi di un sovradosaggio possono includere battiti cardiaci irregolari con rischio per la vita, convulsioni, alterazioni del ritmo cardiaco, sonnolenza, coma, vomito, tremori, diminuzione della pressione sanguigna, aumento della pressione sanguigna, nausea (sensazione di malessere), sindrome serotoninergica (vedere paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”), agitazione, capogiri, dilatazione delle pupille, sudorazione, pelle cianotica, iperventilazione (aumento della frequenza respiratoria).

Se dimentica di assumere Citalopram Stada

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva all'orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Citalopram Stada

Non interrompa l'assunzione di citalopram senza aver prima consultato il medico. Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram nell'arco di diverse settimane.

L'interruzione brusca del trattamento può causare alcuni disturbi lievi o transitori come capogiri, sensazione di formicolio, alterazioni del sonno (sogni intensi, incubi, insonnia), sensazione di ansia, mal di testa, sensazione di vertigine (nausea), vomito, sudorazione, sensazione di irrequietezza o agitazione, tremori, sensazione di confusione o disorientamento, sensazioni di emozione o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni visive, battito cardiaco rapido o palpitazioni.

Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram nell'arco di alcune settimane, anziché interromperla bruscamente.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si tenga presente che molti di questi effetti possono essere anche sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Alcuni pazienti hanno riportato i seguenti effetti indesiderati gravi.

Se ha uno dei seguenti sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di citalopram e consultare immediatamente il medico.

• Febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise; potrebbero essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica, che è stata riportata con l’uso combinato di antidepressivi.
• Se nota gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà a respirare o a deglutire (reazione allergica).
• Sanguinamenti insoliti, inclusi sanguinamenti gastrointestinali.

Effetti indesiderati rari ma gravi (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

Se ha uno dei seguenti sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di citalopram e consultare immediatamente il medico.

• Iponatriemia: livello basso di sodio nel sangue che può causare stanchezza, confusione e crampi muscolari.
• Battiti cardiaci rapidi e irregolari o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di un grave disturbo cardiaco noto come Torsione di Punta.

I seguenti effetti indesiderati sono generalmente lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento. Si tenga presente che molti degli effetti elencati di seguito possono essere sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Se gli effetti indesiderati sono fastidiosi o durano più di alcuni giorni, consulti il medico.

La secchezza della bocca aumenta il rischio di carie. Pertanto, deve spazzolarsi i denti più spesso del solito.

Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• Sonnolenza.
• Difficoltà a dormire.
• Aumento della sudorazione.
• Secchezza della bocca.
• Nausea (sensazione di malessere).
• Cefalea.

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Diminuzione dell’appetito.
• Agitazione.
• Diminuzione della funzione sessuale.
• Ansia.
• Nervosismo.
• Stato confusionale.
• Sogni anomali.
• Tremori.
• Formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi.
• Capogiri.
• Alterazione dell’attenzione.
• Rimbombi nelle orecchie (tinnito).
• Sbadigli.
• Diarrea.
• Vomito.
• Stitichezza.
• Eruzioni cutanee.
• Dolore muscolare e articolare.
• Gli uomini possono avere problemi con l’eiaculazione e l’erezione.
• Le donne possono avere difficoltà a raggiungere l’orgasmo.
• Affaticamento.
• Prurito cutaneo.
• Diminuzione di peso.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Disturbi emorragici cutanei (comparsa di lividi con facilità).
• Aumento dell’appetito.
• Aggressività.
• Depersonalizzazione.
• Allucinazioni.
• Mania.
• Svenimenti.
• Pupille dilatate.
• Battiti cardiaci rapidi.
• Battiti cardiaci lenti.
• Orticaria.
• Perdita di capelli.
• Eruzione cutanea.
• Sensibilità alla luce.
• Difficoltà a urinare.
• Emorragia mestruale eccessiva.
• Gonfiore di braccia e gambe.
• Aumento di peso.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Convulsioni.
• Movimenti involontari.
• Alterazioni del gusto.
• Sanguinamento.
• Epatite.
• Febbre.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Pensieri di farsi del male o pensieri di togliersi la vita; vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni".
• Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento o ematomi.
• Ipersensibilità (eruzione cutanea).
• Reazione allergica grave che provoca difficoltà respiratorie o capogiri.
• Aumento della quantità di urina escretata.
• Ipotaliemia: livello basso di potassio nel sangue che può causare debolezza muscolare, crampi o ritmo cardiaco anomalo.
• Crisi di panico.
• Bruxismo (digrignamento dei denti).
• Inquietudine.
• Movimenti muscolari anomali o rigidità.
• Acatisia (movimenti involontari dei muscoli).
• Alterazioni della vista.
• Pressione sanguigna bassa.
• Sanguinamento dal naso.
• Disturbi emorragici, inclusi sanguinamenti della pelle e delle mucose (ecchimosi).
• Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum); vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità” nella sezione 2 per ulteriori informazioni.
• Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose.
• Erezioni dolorose.
• Aumento dei livelli ematici dell’ormone prolattina.
• Secrezione di latte negli uomini e nelle donne che non sono in fase di allattamento.
• Ciclo mestruale irregolare.
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica.
• Ipotensione ortostatica (significativa diminuzione della pressione arteriosa che si verifica quando una persona si alza in piedi).
• È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con questo tipo di medicinali.
• Ritmo cardiaco anomalo.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti non elencati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Citalopram Stada

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Citalopram Stada

• Il principio attivo è il citalopram (bromidrato). Ogni compressa contiene 30 mg di citalopram.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, amido di mais senza glutine, cellulosa microcristallina, copovidone, sodio croscarmellosa, stearato di magnesio, ipromellosa, biossido di titanio (E171) e triacetina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Citalopram Stada 30 mg sono compresse rivestite con film. Le compresse sono bianche, rotonde, rivestite, biconvesse e con una linea di rottura su un lato. Sono disponibili in confezioni da 28 o 56 compresse.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

[email protected]

Responsabile della produzione

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2024

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/