Циталопрам Стада 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Циталопрам Стада і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Стада
- 3. Як застосовувати Циталопрам Стада
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Циталопрам Стада
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Циталопрам Стада 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
-
Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
-
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
-
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
-
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це ефекти, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке Циталопрам Стада та для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Циталопрам Стада
- Як застосовувати Циталопрам Стада
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Циталопраму Стада
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Циталопрам Стада і для чого його застосовують
Циталопрам Стада — це антидепресивний засіб, який належить до групи «селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну» (СІЗЗС). Ці лікарські засоби допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.
Циталопрам призначається для:
- Лікування депресії та профілактики загострень і рецидивів.
- Лікування тривожного розладу з або без агорафобії.
- Лікування обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).
Однак ваш лікар може призначити циталопрам і для інших цілей. Якщо у вас є сумніви щодо того, чому саме вам призначено циталопрам, запитайте свого лікаря.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Стада
Не приймайте Циталопрам Стада
- Якщо ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноамінооксидази (ІМАО). До ІМАО належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
- Якщо у вас вроджена порушення серцевого ритму або ви коли-небудь переживали такий епізод (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
- Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм.
- Якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
Дивіться також розділ «Застосування Циталопраму Стада з іншими ліками», наведений нижче.
Навіть якщо ви завершили лікування ІМАО, вам потрібно почекати 2 тижні, перш ніж починати лікування циталопрамом.
Після прийому моклобеміду має пройти 1 день.
Після завершення лікування циталопрамом має пройти 1 тиждень, перш ніж можна приймати будь-який ІМАО.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати циталопрам.
Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші стан або захворювання, оскільки лікар може це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:
- Якщо у вас були маніакальні епізоди або тривожний розлад.
- Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
- Якщо у вас цукровий діабет. Лікування циталопрамом може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
- Якщо у вас епілепсія. Лікування циталопрамом має бути припинене, якщо у вас виникнуть напади або збільшиться частота нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
- Якщо у вас були кровотечі або ви помітили незвичайні синці, або ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
- Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
- Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
- Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви недавно перенесли серцевий напад.
- Якщо у вас повільне серцебиття у стані спокою (це називається брадикардія) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювання або через застосування діуретиків (ліків для сечовиділення).
- Якщо ви помітили, що ваше серцебиття стало швидким або нерегулярним, або у вас були запаморочення або непритомність при переході з сидячого або лежачого положення. Це може вказувати на порушення серцевого ритму.
- Якщо у вас є проблеми з розширенням зіниць ока (мідріаз).
- Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).
Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись стосувалася вас.
Деякі ліки з групи, до якої належить циталопрам (так звані ІССР/ІССН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайними та швидкими змінами думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зв’яжіться з лікарем.
Такі симптоми, як нервозність або труднощі сидіти чи стояти (акатизія), також можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
Особлива інформація щодо вашого захворювання
Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних захворювань, поліпшення не настає одразу. Після початку лікування циталопрамом може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення.
При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходить 2–4 тижні, перш ніж буде помітне поліпшення.
На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривожності, яке зникне при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря і не припиняти лікування або не змінювати дозу без консультації з лікарем.
Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, іноді ви можете мати думки про те, щоб завдати собі шкоди або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.
Ви можете бути схильніші мати такі думки:
- Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
- Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчої поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.
Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.
Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.
Діти та підлітки
Циталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив циталопрам пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів прогресують або ускладнюються під час прийому циталопраму пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив циталопраму на безпеку, ріст, статевий розвиток, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.
Застосування Циталопраму Стада з іншими ліками
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
- Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому циталопраму. Після завершення лікування циталопрамом вам потрібно почекати 7 днів перед прийомом будь-якого з цих ліків.
- Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
- Антибіотик лінезолід.
- Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
- Іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
- Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); вони підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
- Метопролол (використовується при підвищеному артеріальному тиску та/або захворюванні серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але не спостерігалося ознак посиленого ефекту або побічних ефектів метопрололу.
- Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі) — підвищують ризик побічних ефектів; якщо ви відчуваєте незвичайні симптоми при прийомі цих комбінацій, зверніться до лікаря.
- Циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункової виразки), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксомін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може підвищуватися, але не повідомлялося про збільшення побічних ефектів циталопраму.
- Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі нейролептики, ацетилсаліцилова кислота (використовується від болю), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); трохи підвищують ризик кровотеч.
- Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з циталопрамом може підвищити ризик побічних ефектів.
- Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
- Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
- Протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
- Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що загрожують життю. Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм, або якщо ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть вплинути на серцевий ритм. Якщо у вас є сумніви щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.
Прийом Циталопраму Стада з їжею, напоями та алкоголем
Циталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Стада»).
Виявлено, що циталопрам не посилює дію алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.
Жінкам, які вагітні, зазвичай не слід приймати циталопрам, і матерям не слід годувати дітей грудьми під час прийому цього лікувального засобу, якщо тільки ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.
Якщо ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності до пологів, зверніть увагу, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитне забарвлення шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засинанням. Якщо у вашого новонародженого є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.
Якщо ви приймаєте циталопрам у кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у вас були кровотечі раніше. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб змогти дати вам поради.
Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик впливу на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві перед початком годування грудьми.
Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви отримуєте лікування циталопрамом.
Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до циталопраму, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’являться у вашої дитини, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування циталопрамом ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не знатимете, як циталопрам впливає на вас.
Циталопрам Стада містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікувального засобу.
Циталопрам Стада містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».
3. Як застосовувати Циталопрам Стада
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Рекомендована початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за необхідне, він може збільшити цю дозу до максимальної — 40 мг на добу.
Тривожний розлад
Рекомендована початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за необхідне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)
Рекомендована початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за необхідне, він може збільшити цю дозу до максимальної — 40 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (старші 65 років)
У пацієнтів похилого віку лікування слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.
Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.
Пацієнти з особливими ризиками
Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Циталопрам не повинен застосовуватися дітям або підліткам. За додатковою інформацією, будь ласка, див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Циталопрам Стада».
Як і коли приймати Циталопрам Стада
Циталопрам Стада 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG приймають щодня у вигляді однієї добової дози.
Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими разом зі склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).
Тривалість лікування
Як і інші лікарські засоби від депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо поліпшення стану відчувається не одразу.
Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — як мінімум 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо цього не радив ваш лікар. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.
Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти виникненню нових депресивних епізодів.
Якщо ви прийняли більше Циталопраму Стада, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та брошуру лікарського засобу до медичного працівника.
Деякі симптоми передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни ритму серця, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (почуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), збудження, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, блакитне забарвлення шкіри, гіпервентиляцію (підвищення частоти дихання).
Якщо ви забули прийняти Циталопрам Стада
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Циталопрамом Стада
Не припиняйте прийом циталопраму, доки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви завершите період лікування, зазвичай рекомендується поступове зниження дози циталопраму протягом кількох тижнів.
Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі незначні або тимчасові порушення, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), почуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, почуття непокоя або збудження, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного підйому або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.
Коли ви завершите період лікування, зазвичай рекомендується поступове зниження дози циталопраму протягом декількох тижнів замість раптового припинення.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть також бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.
Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, ви повинні припинити прийом циталопраму та негайно звернутися до лікаря.
- Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом, про який повідомлялося при комбінованому застосуванні антидепресантів.
- Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
- Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.
Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, ви повинні припинити прийом циталопраму та негайно звернутися до лікаря.
- Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може викликати втому, сплутаність свідомості та скорочення м’язів.
- Прискорене або нерегулярне серцебиття, або відчуття запаморочення, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як Torsade de Pointes.
Наступні побічні ефекти, як правило, є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.
Якщо побічні ефекти завдають незручностей або тривають більше ніж кілька днів, зверніться до свого лікаря.
Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому вам слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):
- Схильність до сну.
- Труднощі зі сном.
- Підвищений пот.
- Сухість у роті.
- Нудота (відчуття запаморочення).
- Головний біль.
Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):
- Зниження апетиту.
- Збудження.
- Зниження сексуальної активності.
- Тривожність.
- Нервозність.
- Сплутаність свідомості.
- Аномальні сни.
- Тремтіння.
- Поколювання або оніміння рук або ніг.
- Запаморочення.
- Порушення уваги.
- Шум у вухах (тинітус).
- Тяжке позіхання.
- Діарея.
- Блювання.
- Запор.
- Висип.
- Біль у м’язах і суглобах.
- У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
- У жінок може виникати труднощі з досягненням оргазму.
- Втому.
- Печіння шкіри.
- Зниження ваги.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):
- Кровотечі шкіри (легке утворення синців).
- Підвищення апетиту.
- Агресивність.
- Деперсоналізація.
- Галюцинації.
- Манія.
- Втрати свідомості.
- Розширені зіниці.
- Прискорене серцебиття.
- Повільне серцебиття.
- Кропив’янка.
- Випадання волосся.
- Шкірний висип.
- Підвищена чутливість до світла.
- Труднощі з сечовипусканням.
- Надмірні маткові кровотечі.
- Набряк рук і ніг.
- Збільшення ваги.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):
- Судоми.
- Непрохані рухи.
- Порушення смаку.
- Кровотеча.
- Гепатит.
- Лихоманка.
Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):
- Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
- Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематом).
- Гіперчутливість (висип).
- Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення.
- Збільшення кількості виділюваної сечі.
- Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може викликати слабкість м’язів, скорочення або нерегулярний ритм серця.
- Приступи паніки.
- Скрипіння зубами.
- Неспокій.
- Аномальні рухи м’язів або їхня ригідність.
- Акастізія (непрохані рухи м’язів).
- Порушення зору.
- Низький кров’яний тиск.
- Кровотеча з носа.
- Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози).
- Надмірна кровотеча з піхви незабаром після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність» для отримання додаткової інформації.
- Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
- Болючі ерекції.
- Підвищення рівня пролактину в крові.
- Виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми.
- Нерегулярний менструальний цикл.
- Змінені показники функції печінки.
- Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при переході до вертикального положення).
- У пацієнтів, які лікуються цим типом ліків, спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів.
- Аномальний серцевий ритм.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Циталопрам Стада
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, здавайте в пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Циталопрам Стада
- Діюча речовина: циталопрам (у вигляді гідроброміду). Кожна таблетка містить 20 мг циталопраму.
- Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний без глютену, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), гліцеролу триацетат.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Циталопрам Стада 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це таблетки білого кольору, круглі, вкриті оболонкою, лінзоподібні, з рисками на одній стороні. Упаковані в блистери по 28 або 56 таблеток.
Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.
Власник ліцензії на реалізацію та виробник
Власник ліцензії на реалізацію
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона)
Іспанія
[email protected]
Виробник
Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид
Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2024 р.
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/