Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Сінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Циталопрам Сінфа та для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Циталопраму Сінфа.
Як застосовувати Циталопрам Сінфа.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Циталопраму Сінфа.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Циталопрам Сінфа і для чого його застосовують

Циталопрам Сінфа є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці засоби допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Циталопрам Сінфа показаний для лікування:

Депресії та профілактики загострень і рецидивів.
Тривожного розладу з або без агорафобії.
Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Проте ваш лікар може призначити вам цей засіб і для інших цілей. Якщо у вас є сумніви щодо того, чому вам призначено Циталопрам Сінфа, зверніться до свого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Циталопраму Сінфа

Не приймайте Циталопрам Сінфа

Якщо ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (ІМОА). До ІМОА належать ліки, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджена аномалія серцевого ритму або ви коли-небудь переживали такий епізод (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм.
Якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.

Також зверніться до розділу «Прийом Циталопраму Сінфа з іншими ліками», наведеного нижче.

Навіть якщо ви завершили лікування ІМОА, вам потрібно почекати 2 тижні перед початком прийому циталопраму.

Після прийому моклобеміду має пройти один день.

Після завершення прийому циталопраму має пройти тиждень перед початком прийому будь-якого ІМОА.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Циталопраму Сінфа:

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання, оскільки лікар може врахувати це. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас були маніакальні епізоди або тривожний розлад.
Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування циталопрамом може вплинути на контроль рівня глюкози. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас епілепсія. Лікування циталопрамом має бути припинене, якщо виникнуть судоми або збільшиться їхня частота (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є історія кровотеч або ви помітили незвичайні синці, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви отримуєте електросудорожну терапію.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардія) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
Якщо ви помітили, що серцебиття стало швидким або нерегулярним, або у вас були запаморочення чи втрати свідомості при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні форми глаукоми (підвищений тиск у оці).

Звертайтеся до лікаря, навіть якщо будь-яка з наведених вище обставин траплялася вам раніше.

Деякі пацієнти з біполярним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте таке, зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як нервозність або труднощі сидіти чи стояти (акатизія), також можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить циталопрам (так звані ІСЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Особлива інформація, пов’язана з вашим захворюванням

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних станів, поліпшення не настає одразу. Після початку прийому Циталопраму Сінфа може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходить 2–4 тижні, перш ніж стане помітним поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, яке зникне при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря та не припиняти лікування або не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, у вас можуть іноді виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви можете мати такі думки, якщо:

У вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) з психічними захворюваннями, яким призначають антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій людині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх відстежувати, чи не погіршилася ваша депресія або тривожний розлад, чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, поведінка, спрямована на конфлікт, та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому циталопраму пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив циталопраму на безпеку, ріст, дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Прийом Циталопраму Сінфа з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призвести до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому циталопраму. Після завершення прийому циталопраму вам потрібно почекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (використовується при підвищеному кров’яному тиску та/або захворюваннях серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але підвищення ефекту чи побічних реакцій метопрололу не спостерігалося.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болю) — підвищують ризик побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте незвичайні симптоми при прийомі цих комбінацій, зверніться до лікаря.
Циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразок шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може підвищуватися, але про підвищення побічних ефектів циталопраму не повідомлялося.
Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі нейролептики, ацетилсаліцилова кислота (використовується від болю), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); незначно підвищують ризик кровотеч.
Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з циталопрамом може підвищити ризик побічних ефектів.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
Протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (еспафлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрівенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин).
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм, або якщо ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть впливати на серцевий ритм.

Якщо у вас є сумніви щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Циталопраму Сінфа з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Сінфа»).

Встановлено, що циталопрам не посилює дію алкоголю. Однак рекомендується уникати споживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.

Жінкам, які вагітні, зазвичай не слід приймати циталопрам, і матерям не слід годувати дітей груддю під час прийому цього лікувального засобу, якщо тільки ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності аж до пологів, зверніть увагу, що у новонародженого можуть спостерігатися наступні ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої дитини є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте циталопрам у кінці вагітності, може підвищитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб змогти вас проконсультувати.

Циталопрам потрапляє в грудне молоко у невеликій кількості. Існує ризик побічних ефектів у дитини. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві перед початком годування груддю.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви отримуєте лікування циталопрамом. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до циталопраму, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’являються у вашої дитини, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але на сьогодні його вплив на людську фертильність не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування циталопрамом ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, як циталопрам впливає на вас.

Циталопрам Сінфа містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікувального засобу.

Циталопрам Сінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Циталопрам Сінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за необхідне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Рекомендована початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу підвищують до 20–30 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за необхідне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Рекомендована початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за необхідне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Лікування пацієнтів похилого віку слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Циталопрам не повинен застосовуватися дітям або підліткам. Для додаткової інформації, будь ласка, див. розділ 2 «Що вам необхідно знати перед початком прийому Циталопраму Сінфа».

Як і коли приймати Циталопрам Сінфа

Циталопрам приймають щодня у вигляді однієї добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Риска на таблетці призначена лише для розламування таблетки, якщо вам важко ковтнути її цілою.

Існують інші комерційні форми з тим самим активним компонентом, які дозволяють призначити 10, 30 або 40 мг циталопраму.

Тривалість лікування

Як і інші ліки від депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати циталопрам навіть тоді, коли поліпшення не настає одразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо відчуваєте поліпшення, якщо цього не порадив лікар. Основне захворювання може тривати тривалий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти виникненню нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Циталопраму Сінфа, ніж слід

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняли більше циталопраму, ніж слід, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Зробіть це навіть у разі відсутності скарг або ознак отруєння. Заберіть з собою упаковку циталопраму, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

До симптомів передозування можуть належати: нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни ритму серця, сонливість, кома, блювота, тремтіння, підвищення або зниження артеріального тиску, нудота (відчуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), тривожність, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, блакитне забарвлення шкіри, гіпервентиляція (прискорення дихання).

Якщо ви забули прийняти Циталопрам Сінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Циталопрамом Сінфа

Не припиняйте прийом циталопраму, доки ваш лікар не скаже вам про це. Після завершення терміну лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі легкі або тимчасові порушення, такі як: запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривожності, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювота, пітливість, відчуття непокоя або збудження, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного збудження або роздратування, діарея (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після завершення терміну лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів замість того, щоб раптово припиняти прийом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про наступні серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом циталопраму і зверніться до лікаря.

Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотонінергічним синдромом, про який повідомлялося при комбінованому застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Незвичні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів):

Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми, сплутаності свідомості та скорочень м’язів.
Прискорене або нерегулярне серцебиття, або відчуття запаморочення — можуть бути симптомами серйозного захворювання серця, відомого як Torsade de Pointes.

Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти завдають незручностей або тривають довше, ніж кілька днів, зверніться до лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому вам слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

Схильність до сну.
Труднощі заснути.
Підвищена пітливість.
Сухість у роті.
Нудота (відчуття неприємності в шлунку).
Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

Зниження апетиту.
Збудження.
Зниження сексуальної активності.
Тривожність.
Нервозність.
Сплутаність свідомості.
Аномальні сни.
Тремтіння.
Поколювання або оніміння рук або ніг.
Запаморочення.
Порушення уваги.
Шум у вухах (тинітус).
Позіхання.
Діарея.
Блювота.
Запор.
Висип.
Біль у м’язах і суглобах.
У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
У жінок може виникати труднощі з досягненням оргазму.
Втому.
Печіння шкіри.
Зниження ваги.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

Кровотечі шкіри (легке утворення синців).
Підвищення апетиту.
Агресивність.
Деперсоналізація.
Галюцинації.
Манія.
Втрати свідомості.
Розширені зіниці.
Прискорене серцебиття.
Повільне серцебиття.
Кропив’янка.
Випадання волосся.
Шкірний висип.
Підвищена чутливість до світла.
Труднощі з сечовипусканням.
Надмірна менструальна кровотеча.
Набряк рук і ніг.
Збільшення ваги.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів):

Судоми.
Непрохані рухи.
Порушення смаку.
Кровотеча.
Гепатит.
Лихоманка.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ "Попередження та застереження".
Зниження тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематом).
Гіперчутливість (висип).
Серйозна алергійна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення.
Збільшення кількості сечі.
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів, скорочень або нерегулярного серцебиття.
Панічні атаки.
Скріпіння зубами.
Неспокій.
Аномальні або напружені м’язові рухи.
Акатізія (непрохані рухи м’язів).
Порушення зору.
Низький кров’яний тиск.
Кровотеча з носа.
Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози).
Надмірна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
Болючі ерекції.
Підвищення рівня пролактину в крові.
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують груддю.
Нерегулярні менструальні цикли.
Зміни показників функції печінки.
Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення).
У пацієнтів, які отримують цей тип ліків, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
Нерегулярне серцебиття.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопраму Сінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки слід здати в Пункт SIGRE упаковки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися від упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопраму Сінфа

Діюча речовина — циталопрам. Кожна таблетка містить 20 мг циталопраму (у формі гідроброміду циталопраму).
Інші складові:
- Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.
- Плівкове вкриття таблетки: Opadry Y (гіпромелоза (Е-464), макрогол 400 та діоксид титану (Е-171)).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Циталопрам Сінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, мають вигляд білих, циліндричних, двоопуклих таблеток із поділковою риской на одній стороні та маркуванням «С20» на іншій. Кожна упаковка містить 14, 28, 56 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

або

Cyndea Pharma S.L

Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Ágreda, 31

42110 Ólvega, Soria - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Також цю інформацію можна знайти за такою інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67804/P_67804.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67804/P_67804.html