Циталопрам Синфа 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Синфа 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Циталопрам Синфа и для чего применяется.
2. Что следует знать перед началом приёма Циталопрам Синфа.
3. Как принимать Циталопрам Синфа.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Циталопрам Синфа.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Циталопрам Синфа и для чего он применяется

Циталопрам Синфа — это селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), относящийся к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты. Эти препараты помогают устранить определённые химические дисбалансы в головном мозге, вызывающие симптомы вашего заболевания.

Циталопрам Синфа показан для лечения:

• депрессии и профилактики рецидивов и повторных эпизодов;
• панического расстройства с агорафобией или без неё;
• обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Однако ваш врач может назначить вам этот препарат и по другим показаниям. Если у вас есть сомнения, почему вам был назначен Циталопрам Синфа, проконсультируйтесь с врачом.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Синфа

Не принимайте Циталопрам Синфа

• Если вы аллергик на циталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансципромин, селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы ранее сталкивались с подобными эпизодами (это выявляется при помощи электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
• Если вы принимаете лекарства из-за заболевания, влияющего на сердечный ритм.
• Если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.

См. также раздел «Приём Циталопрам Синфа с другими лекарственными средствами» ниже.

Даже если вы закончили приём ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом приёма циталопрама.

После приёма моклобемида необходимо подождать 1 день.

После окончания приёма циталопрама должно пройти 1 неделю перед началом приёма любого ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Циталопрам Синфа:

Сообщите врачу о наличии у вас других заболеваний или состояний, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

• Если у вас были маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
• Если у вас имеется нарушение функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
• Если у вас сахарный диабет. Приём циталопрама может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у вас эпилепсия. Приём циталопрама следует прекратить при возникновении судорог или увеличении частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас были кровотечения или вы начинаете замечать необычные синяки, а также если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у вас понижен уровень натрия в крови.
• Если вы проходите электро convulsive-терапию.
• Если у вас есть или были сердечные заболевания или недавно перенесённый инфаркт миокарда.
• Если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно (так называемая брадикардия) и/или вы считаете, что организм теряет соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или при приёме диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи).
• Если вы замечаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Обратитесь к врачу, даже если какие-либо из перечисленных выше состояний возникали у вас ранее.

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакая фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится циталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальные дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Специальная информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие препараты, применяемые при лечении депрессии или связанных заболеваний, улучшение наступает не сразу. После начала приёма Циталопрам Синфа может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение.

При лечении тревожного расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать усиление тревожности, которое исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все такие препараты начинают действовать только спустя некоторое время — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были мысли о суициде или самоповреждении.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникают мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, не замечают ли они ухудшения вашего состояния или изменений в поведении.

Дети и подростки

Циталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить циталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если врач назначил циталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего циталопрам, ухудшаются симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние циталопрама на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Приём Циталопрам Синфа с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.

Некоторые лекарства могут влиять на действие других, что иногда приводит к серьёзным побочным реакциям.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам следует подождать 14 дней перед началом приёма циталопрама. После окончания приёма циталопрама вам следует подождать 7 дней перед приёмом любого из этих препаратов.
• Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используется для профилактики и лечения биполярного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона); они повышают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в сутки.
• Метопролол (используется при повышенном артериальном давлении и/или сердечных заболеваниях); уровни метопролола в крови повышаются, но признаков усиленного действия или побочных эффектов метопролола не наблюдалось.
• Суматриптан и аналогичные препараты (используются при мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли) — они повышают риск побочных эффектов. При появлении необычных симптомов при приёме этих комбинаций необходимо обратиться к врачу.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при грибковых инфекциях), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Уровень циталопрама в крови может повышаться, однако случаев усиления побочных эффектов циталопрама не сообщалось.
• Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (используется при боли), нестероидные противовоспалительные препараты (используются при артрите); они незначительно повышают риск кровотечений.
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (растительное средство, применяемое при депрессии); одновременный приём с циталопрамом может повысить риск побочных эффектов.
• Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов), из-за возможного риска снижения порога судорог, и антидепрессанты.
• Противоаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), определённые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте циталопрам, если вы принимаете препараты из-за заболевания, влияющего на сердечный ритм, или если вы принимаете лекарства, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Циталопрам Синфа с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Синфа»).

Установлено, что циталопрам не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным женщинам, как правило, не следует принимать циталопрам, а кормящим матерям — кормить грудью во время приёма этого препарата, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете циталопрам в последние 3 месяца беременности и до родов, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете циталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Циталопрам в небольших количествах проникает в грудное молоко. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите об этом врачу перед началом грудного вскармливания.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают о приёме вами циталопрама. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как циталопрам, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого стойкой лёгочной гипертензией новорождённых (СЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

В экспериментах на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не выявлено.

Вождение и использование механизмов

Во время приёма циталопрама вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как препарат на вас влияет.

Циталопрам Синфа содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Циталопрам Синфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Циталопрам Синфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач сочтёт необходимым, он может увеличить вам эту дозу до максимальной суточной дозы 40 мг.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 20–30 мг в день. Если ваш врач сочтёт необходимым, он может увеличить вам эту дозу до максимальной суточной дозы 40 мг.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Рекомендуемая начальная доза — 20 мг в день. Если ваш врач сочтёт необходимым, он может увеличить вам эту дозу до максимальной суточной дозы 40 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Лечение у пациентов пожилого возраста следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10–20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не должен применяться у детей и подростков. За дополнительной информацией, пожалуйста, обратитесь к разделу 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Синфа».

Как и когда принимать Циталопрам Синфа

Циталопрам принимается ежедневно в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком со стаканом воды. Не разжёвывайте их (имеют горький вкус).

Риска на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Существуют другие лекарственные формы с тем же действующим веществом, позволяющие принимать 10, 30 или 40 мг циталопрама.

Продолжительность лечения

Как и при применении других лекарственных препаратов при депрессии, тревожном расстройстве и обсессивно-компульсивном расстройстве, улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать циталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, как правило, не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение срока, рекомендованного врачом. Не прекращайте приём препарата, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться длительное время, и преждевременное прекращение лечения может привести к повторному появлению симптомов.

Пациенты с рецидивирующими депрессиями получают пользу от поддерживающей терапии, иногда в течение нескольких лет, с целью профилактики новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли Циталопрам Синфа в большей дозе, чем нужно

Если вы считаете, что вы или кто-либо другой приняли больше циталопрама, чем следует, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Возьмите с собой упаковку циталопрама, если направляетесь к врачу или в больницу.

Некоторые из симптомов передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, судороги, изменения ритма сердца, сонливость, кому, рвоту, тремор, повышение или снижение артериального давления, тошноту (ощущение головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (усиление дыхания).

Если вы забыли принять Циталопрам Синфа

Если вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Циталопрам Синфа

Не прекращайте приём циталопрама без указания врача. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Резкое прекращение приёма препарата может вызвать некоторые лёгкие или преходящие нарушения, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, тремор, чувство растерянности или дезориентации, чувство эйфории или раздражительности, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение пары недель, а не прекращать приём резко.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных ниже симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщали о следующих серьёзных побочных эффектах.

Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, немедленно прекратите приём Циталопрама Синфа и обратитесь к врачу.

• Повышенная температура тела, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судорожные сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое наблюдалось при комбинированном применении антидепрессантов.
• Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьёзные побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, немедленно прекратите приём Циталопрама Синфа и обратитесь к врачу.

• Гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, которая может вызывать усталость, спутанность сознания и судороги мышц.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — могут быть симптомами серьёзного нарушения ритма сердца, известного как «Torsade de Pointes».

Следующие побочные эффекты, как правило, являются лёгкими и обычно исчезают спустя несколько дней лечения. Помните, что некоторые из перечисленных ниже эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и улучшатся по мере улучшения самочувствия.

Если побочные эффекты вызывают дискомфорт или сохраняются дольше нескольких дней, обратитесь к врачу.

Сухость во рту повышает риск развития кариеса. Поэтому рекомендуется чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Склонность ко сну.
• Трудности со сном.
• Повышенное потоотделение.
• Сухость во рту.
• Тошнота (ощущение недомогания).
• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Снижение аппетита.
• Возбуждение.
• Снижение полового влечения.
• Тревожность.
• Нервозность.
• Спутанность сознания.
• Необычные сновидения.
• Дрожь.
• Покалывание или онемение рук или ног.
• Головокружение.
• Нарушение концентрации внимания.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Частое зевание.
• Диарея.
• Рвота.
• Запор.
• Высыпания.
• Боль в мышцах и суставах.
• У мужчин могут возникать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
• У женщин может возникать трудность достижения оргазма.
• Утомляемость.
• Жжение на коже.
• Потеря веса.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Кровоизлияния в кожу (лёгкое появление синяков).
• Повышенный аппетит.
• Агрессивность.
• Дереализация.
• Галлюцинации.
• Мания.
• Обмороки.
• Расширение зрачков.
• Учащённое сердцебиение.
• Замедленное сердцебиение.
• Крапивница.
• Выпадение волос.
• Кожная сыпь.
• Повышенная чувствительность к свету.
• Затруднённое мочеиспускание.
• Избыточные менструальные кровотечения.
• Отёк рук и ног.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Судороги.
• Непроизвольные движения.
• Нарушение вкуса.
• Кровотечение.
• Гепатит.
• Лихорадка.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Снижение числа тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений или появления синяков (гематом).
• Повышенная чувствительность (высыпания).
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение.
• Увеличение количества выделяемой мочи.
• Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение ритма сердца.
• Приступы паники.
• Скрипение зубами.
• Беспокойство.
• Аномальные мышечные движения или мышечная ригидность.
• Акастизия (непроизвольные движения мышц).
• Нарушения зрения.
• Низкое кровяное давление.
• Кровотечение из носа.
• Кровоизлияния, включая кровотечения из кожи и слизистых (экхимозы).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.
• Внезапный отёк кожи или слизистых.
• Болезненные эрекции.
• Повышение уровня пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
• Нерегулярные менструации.
• Нарушения показателей функции печени.
• Ортостатическая гипотензия (значительное снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).
• У пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, отмечалось повышенное число переломов костей.
• Нарушение сердечного ритма.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Циталопрам Синфа

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрам Синфа

• Действующее вещество — циталопрам. Каждая таблетка содержит 20 мг циталопрама (в форме гидробромида циталопрама).
• Вспомогательные вещества:
  • Ядро таблетки: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.
  • Плёнчатое покрытие таблетки: Opadry Y (гипромеллоза (Е-464), макрогол 400 и диоксид титана (Е-171)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Циталопрам Синфа выпускается в виде белых, цилиндрических, двояковыпуклых таблеток, с риской на одной стороне и маркировкой «С20» на другой. Каждая упаковка содержит 14, 28, 56 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España

или

Cyndea Pharma S.L
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda, 31
42110 Ólvega, Soria - España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67804/P_67804.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67804/P_67804.html