Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Citalopram cinfa 20 mg tabletki powlekane filmowo EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak u Ciebie, ponieważ może im zaszkodzić.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

Co to jest Citalopram cinfa i do czego służy.
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram cinfa.
Jak stosować Citalopram cinfa.
Możliwe działania niepożądane.
Jak przechowywać Citalopram cinfa.
Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Citalopram cinfa i w jakich celach jest stosowany

Citalopram cinfa to selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i należy do grupy leków znanych jako antydepresanty. Leki te pomagają korygować pewne zaburzenia chemiczne w mózgu, które powodują objawy choroby.

Citalopram cinfa jest wskazany w leczeniu:

depresji oraz zapobieganiu nawrotom i powtarzaniu się objawów;
zaburzeń lękowych z lub bez agorafobii;
zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD).

Lekarz może jednak przepisać ten lek również w innych celach. Jeśli masz wątpliwości, dlaczego lekarz przepisał Ci Citalopram cinfa, zwróć się do niego o wyjaśnienie.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram cinfa

Nie przyjmuj Citalopram cinfa

Jeśli jesteś uczulony na citalopram lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitiorami monoaminooksydazy (IMAO). Do IMAO należą leki takie jak fenelzyna, iproniazyd, izokarboksydazyna, nielamida, tranilcypramina, selegylina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemida (stosowana w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
Jeśli od urodzenia cierpisz na zaburzenia rytmu serca lub kiedykolwiek miałeś takie zaburzenia (można je zaobserwować w elektrokardiogramie, badaniu oceniającym pracę serca).
Jeśli przyjmujesz leki z powodu choroby powodującej zaburzenia rytmu serca.
Jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca.

Zobacz również sekcję „Stosowanie Citalopram cinfa z innymi lekami”, znajdującą się niżej.

Nawet jeśli zakończyłeś leczenie IMAO, musisz odczekać 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia citalopramem.

Po zakończeniu przyjmowania moclobemidy należy odczekać jeden dzień.

Po zakończeniu leczenia citalopramem należy odczekać tydzień przed przyjęciem jakiegokolwiek IMAO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Citalopram cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

Proszę poinformować lekarza, jeśli masz jakiekolwiek inne schorzenia lub choroby, ponieważ lekarz może musieć to wziąć pod uwagę. W szczególności poinformuj lekarza:

Jeśli występują u Ciebie epizody manii lub zaburzenia lękowe.
Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
Jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie citalopramem może zaburzać kontrolę glikemii. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi.
Jeśli cierpisz na epilepsję. Leczenie citalopramem należy przerwać, jeśli wystąpią napady drgawkowe lub zwiększy się ich częstotliwość (zobacz również sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krwawienia lub pojawiają się u Ciebie nietypowe siniaki, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość”).
Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
Jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe.
Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na choroby serca lub niedawno miałeś zawał serca.
Jeśli w stanie spoczynku Twoje serce bije wolno (tzw. bradykardia) i/lub podejrzewasz, że organizm może tracić sole, np. w wyniku nasilonej biegunki i wymiotów przez kilka dni lub w wyniku stosowania diuretyków (leków moczopędnych).
Jeśli zauważasz przyspieszone lub nieregularne bicie serca lub miałeś omdlenia lub zawroty głowy przy wstawaniu ze stanu siedzącego lub leżącego. Może to wskazywać na zaburzenia rytmu serca.
Jeśli miałeś lub masz problemy oczne, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększony ciśnienie w oku).

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych stanów wystąpił u Ciebie wcześniej.

Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona niezwykle szybką i niestandardową zmianą myśli, nieproporcjonalną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudność z siedzeniem lub staniem (akatyzja) mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz tych objawów.

Niektóre leki z grupy, do której należy citalopram (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po odstawieniu leku.

Informacja specjalna związana z Twoją chorobą

Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub chorób pokrewnych, poprawa nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia Citalopram cinfa może minąć kilka tygodni, zanim odczujesz poprawę.

W leczeniu zaburzeń lękowych poprawa zwykle staje się widoczna po 2–4 tygodniach.

Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą doświadczać nasilenia lęku, które ustępuje w trakcie dalszego leczenia. Dlatego bardzo ważne jest, aby dokładnie przestrzegać wskazówek lekarza i nie przerywać leczenia ani nie zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu się lub odebraniu sobie życia. Mogą one nasilać się po rozpoczęciu stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zacząć działać – zazwyczaj około dwóch tygodni, choć w niektórych przypadkach może to potrwać dłużej.

Bardziej prawdopodobne jest wystąpienie takich myśli, jeśli:

Wcześniej miałeś myśli o odebraniu sobie życia lub zranieniu się.
Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu się lub odebraniu sobie życia, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej rodzinie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poprosisz go, aby przeczytał ten ulotkę. Możesz poprosić ich o ocenę, czy Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się nasilają, lub czy martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Citalopram nie powinien być zazwyczaj stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego typu leki. Niemniej jednak lekarz może przepisać citalopram pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał citalopram pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wcześniej opisanych objawów nasila się lub pojawiają się komplikacje podczas przyjmowania citalopramu przez pacjentów poniżej 18 roku życia. Ponadto długoterminowe skutki citalopramu na bezpieczeństwo oraz na wzrost, dojrzewanie i rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy wiekowej nie zostały jeszcze jednoznacznie potwierdzone.

Stosowanie Citalopram cinfa z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych i czasem powodować poważne działania niepożądane.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksydazynę, nielamidę i tranilcypraminę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania citalopramu. Po zakończeniu leczenia citalopramem należy odczekać 7 dni przed przyjęciem któregokolwiek z tych leków.
Selektynowe odwracalne inhibitory MAO-A zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
Antybiotyk linezolid.
Lity (stosowany w profilaktyce i leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan.
Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
Niereversyjne inhibitory MAO-B zawierające selegylinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona); zwiększają one ryzyko działań niepożądanych. Dawkę selegyliny nie należy przekraczać 10 mg dziennie.
Metoprolol (stosowany w nadciśnieniu tętniczym i/lub chorobie serca); poziom metoprololu we krwi wzrasta, ale nie obserwowano objawów nasilenia działania lub działań niepożądanych metoprololu.
Sumatriptan i leki podobne (stosowane w migrenie) oraz tramadol i leki podobne (opiaty, stosowane w silnym bólu) – zwiększają ryzyko działań niepożądanych. Jeśli podczas stosowania tej kombinacji pojawią się u Ciebie nietypowe objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukenazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksaminę (antydepresant) i tiklopidynę (stosowaną w zmniejszaniu ryzyka udaru mózgu). Poziom citalopramu we krwi może wzrosnąć, ale nie zgłoszono zwiększenia działań niepożądanych citalopramu.
Leki wpływające na funkcję płytek krwi, np. niektóre leki przeciwpsychotyczne, kwas acetylosalicylowy (stosowany w bólu), niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane w artretyzie); nieco zwiększają ryzyko zaburzeń krwawienia.
Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (ziołowy środek stosowany w depresji); jednoczesne stosowanie z citalopramem może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Meflokwinę (stosowaną w leczeniu malaria), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) – z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego.
Neuroleptyki (leki stosowane w schizofrenii, psychotach), z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego, oraz antydepresanty.
Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, neuroleptyki (np. pochodne fenantiazyny, pimozyd, haloperydol), trójpierścieniowe antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (esparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalariom, szczególnie halofantryna), niektóre antyhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, stanowiących zagrożenie dla życia.

Nie przyjmuj citalopramu, jeśli przyjmujesz leki z powodu choroby powodującej zaburzenia rytmu serca lub jeśli przyjmujesz leki, które same mogą wpływać na rytm serca.

Jeśli masz wątpliwości w tej kwestii, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Citalopram cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

Citalopram można przyjmować z lub bez posiłku (zobacz sekcję 3. „Jak stosować Citalopram cinfa”).

Nie obserwowano, aby citalopram nasilał działania alkoholu. Niemniej jednak zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia citalopramem.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży nie powinny zazwyczaj przyjmować citalopramu, a matki nie powinny karmić piersią podczas przyjmowania tego leku, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie przeanalizowaliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmujesz citalopram w ostatnich 3 miesiącach ciąży aż do momentu porodu, należy pamiętać, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica, napady, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, nasilone odruchy, drżenia, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągły płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli Twój noworodek ma którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz citalopram w końcowym etapie ciąży, może wystąpić większe ryzyko nasilonego krwawienia położniczego tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz citalopram, aby mogli Ci doradzić.

Citalopram przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach. Istnieje ryzyko działań na dziecko. Jeśli przyjmujesz citalopram, poinformuj lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś leczony citalopramem. W czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach, leki takie jak citalopram mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodków poważnego schorzenia zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (HPPN), w którym dziecko oddycha szybko i staje się sinicze. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u Twojego dziecka wystąpią te objawy, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

W modelach zwierzęcych wykazano, że citalopram obniża jakość nasienia. Teoretycznie, ten efekt może wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano wpływu na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia citalopramem możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak leczenie citalopramem wpływa na Ciebie.

Citalopram cinfa zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Citalopram cinfa zawiera sód.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Citalopram cinfa

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zalecana dawka wynosi 20 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie, jeśli uzna to za konieczne.

Zespół lękowy

Zalecana dawka początkowa to 10 mg dziennie przez pierwszy tydzień, po czym dawkę należy zwiększyć do 20–30 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie, jeśli uzna to za konieczne.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD)

Zalecana dawka początkowa to 20 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie, jeśli uzna to za konieczne.

Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)

U pacjentów starszych leczenie należy rozpocząć od połowy zalecanej dawki, np. 10–20 mg dziennie.

Ogólnie pacjenci starsi nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg dziennie.

Pacjenci z wysokim ryzykiem

Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Citalopram nie powinien być stosowany u dzieci ani u młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, proszę zapoznać się z sekcją 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram cinfa”.

Jak i kiedy stosować Citalopram cinfa

Citalopram przyjmuje się codziennie w postaci jednorazowej dawki dziennie.

Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Tabletki należy połknąć z szklanką wody. Nie należy ich żuć (mają gorzki smak).

Nacięcie na tabletce służy wyłącznie do dzielenia tabletki, jeśli trudno jest połknąć ją w całości.

Istnieją inne formy leku zawierające ten sam substancję czynną, umożliwiające podanie 10, 30 lub 40 mg citalopramu.

Czas trwania leczenia

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w depresji, zaburzeniach lękowych i zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych, poprawa może pojawić się dopiero po kilku tygodniach. Kontynuuj przyjmowanie citalopramu, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia nie nastąpi od razu.

Nigdy nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Czas trwania leczenia jest indywidualny, zazwyczaj co najmniej 6 miesięcy. Kontynuuj przyjmowanie tabletek przez czas zalecany przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. Podstawowa choroba może utrzymywać się przez dłuższy czas, a przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu objawów.

Pacjenci z nawracającą depresją korzystają z leczenia utrzymującego, czasem przez kilka lat, aby zapobiec wystąpieniu nowych epizodów depresyjnych.

Jeśli przyjmiesz więcej Citalopram cinfa niż powinieneś

Jeśli uważasz, że Ty lub inna osoba przyjęła więcej citalopramu niż powinna, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer 915 620 420, podając nazwę leku i szacowaną ilość przyjętego leku.

Zrób to nawet wtedy, gdy nie obserwujesz żadnych dolegliwości lub objawów zatrucia. Weź ze sobą opakowanie citalopramu, jeśli udajesz się do lekarza lub do szpitala.

Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować nieregularne, zagrażające życiu uderzenia serca, drgawki, zmiany rytmu serca, senność, śpiączkę, wymioty, drżenie, podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi, nudności (uczucie zawrotów głowy), zespół serotoninergiczny (patrz sekcja 4. „Możliwe działania niepożądane”), pobudzenie, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, pocenie się, sinicę skóry, nadmierne oddychanie (zwiększenie częstości oddechu).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Citalopram cinfa

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram cinfa

Nie przerywaj przyjmowania citalopramu bez wyraźnej zgody lekarza. Po zakończeniu okresu leczenia zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni.

Nagłe odstawienie leku może powodować łagodne lub przejściowe zaburzenia, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie lęku, ból głowy, uczucie zawrotów głowy (nudności), wymioty, pocenie się, uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie, uczucie dezorientacji lub dezorientacji, uczucia wzmożonego pobudzenia lub drażliwości, biegunka (luźne stolce), zaburzenia wzroku, przyspieszone tętno lub kołatanie serca.

Po zakończeniu okresu leczenia zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni zamiast nagłego przerwania leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać, że wiele z tych objawów może również być objawami choroby i dlatego poprawi się, gdy poczujesz się lepiej.

Niektórzy pacjenci zgłosili następujące poważne działania niepożądane.

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, należy natychmiast przestać przyjmować citalopram i skontaktować się z lekarzem:

Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni; mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotonergicznym, który został zgłoszony przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwdziałających depresji.
Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna).
Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, należy natychmiast przestać przyjmować citalopram i skontaktować się z lekarzem:

Hiponatremia: obniżony poziom sodu we krwi, który może powodować uczucie zmęczenia, dezorientację i skurcze mięśni.
Przyspieszone lub nieregularne bicie serca lub uczucie zawrotów głowy, które mogą być objawami poważnego zaburzenia serca znanego jako Torsade de Pointes.

Poniższe działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i zwykle ustępują po kilku dniach leczenia. Należy pamiętać, że niektóre z poniższych objawów mogą być objawami choroby i dlatego poprawią się, gdy poczujesz się lepiej.

Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub trwają dłużej niż kilka dni, skonsultuj się z lekarzem.

Suchość w ustach zwiększa ryzyko próchnicy. Dlatego należy szczotkować zęby częściej niż zwykle.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

Senność.
Trudności ze snem.
Zwiększone pocenie się.
Suchość w ustach.
Nudności (uczucie zawrotów głowy).
Bóle głowy.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

Spadek apetytu.
Pobudzenie.
Zaburzenia funkcji seksualnej.
Lęk.
Niespokojność.
Stan dezorientacji.
Niepokojące sny.
Drżenie.
Mrowienie lub zdrętwienie rąk lub stóp.
Zawroty głowy.
Zaburzenia koncentracji.
Dźwięki w uszach (tinnitus).
Ziewanie.
Biegunka.
Wymioty.
Zaparcia.
Wysypka.
Bóle mięśni i stawów.
U mężczyzn może wystąpić problem z ejakulacją i erekcją.
U kobiet może wystąpić trudność w osiągnięciu orgazmu.
Zmęczenie.
Swędzenie skóry.
Spadek masy ciała.

Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

Zaburzenia krwawienia skórnego (łatwe powstawanie siniaków).
Zwiększenie apetytu.
Agresywność.
Depersonalizacja.
Halucynacje.
Mania.
Omdlenia.
Rozszerzone źrenice.
Przyspieszone bicie serca.
Spowolnione bicie serca.
Pokrzywka.
Wypadanie włosów.
Wysypka skórna.
Nadwrażliwość na światło.
Trudności z oddawaniem moczu.
Nadmierne krwawienie miesięczne.
Obrzęk rąk i nóg.
Przyrost masy ciała.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

Napady padaczkowe.
Niezamierzone ruchy.
Zaburzenia smaku.
Krwawienie.
Zapalenie wątroby.
Gorączka.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Myśli o zranieniu samego siebie lub myśli o odebraniu sobie życia, zobacz również sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Spadek liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków (krwotok).
Nadwrażliwość (osutka).
Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy.
Zwiększenie ilości wydalanego moczu.
Hipokaliemia: obniżony poziom potasu we krwi, który może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieregularne bicie serca.
Ataki paniki.
Skrzypienie zębami.
Niespokojność.
Niepokojące ruchy mięśni.
Akatyzja (niezamierzone ruchy mięśni).
Zaburzenia wzroku.
Niskie ciśnienie krwi.
Krwawienie z nosa.
Zaburzenia krwawienia, w tym krwawienia ze skóry i błon śluzowych (siniaki).
Obfite krwawienie położnicze krótko po porodzie (krwotoka poporodowa), zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.
Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych.
Boleśnie długotrwała erekcja.
Zwiększenie poziomu hormonu prolaktyny we krwi.
Wydzielanie mleka u mężczyzn i u kobiet, które nie karmią piersią.
Nieregularne miesiączkowanie.
Zaburzone wyniki badań funkcji wątroby.
Hipotensja ortostatyczna (znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, które występuje po wstawaniu).
Obserwowano zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów leczonych tym typem leków.
Nieprawidłowy rytm serca.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Citalopram cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Citalopram cinfa

Substancją czynną jest citalopram. Każda tabletka zawiera 20 mg citalopramu (w postaci citalopramu bromku wodnego).
Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, povidon, laurylosiarczan sodu, croscarmelozę sodową i stearynian magnezu.
- Powłoka tabletki: Opadry Y (hipromeloza (E-464), makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E-171)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citalopram cinfa jest dostępne w postaci białych, cylindrycznych, dwuwypukłych tabletek z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem „C20” po drugiej. Każde opakowanie zawiera 14, 28, 56 lub 500 (opakowanie kliniczne) tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Wytwórca

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

lub

Cyndea Pharma S.L

Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Ágreda, 31

42110 Ólvega, Soria - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67804/P_67804.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67804/P_67804.html

Cytalopram Cinfa 20 mg tabletki powlekane EFG