Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Циталопрам Мабо 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Циталопрам Мабо і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Мабо
Як застосовувати Циталопрам Мабо
Можливі побічні ефекти
Зберігання Циталопраму Мабо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Циталопрам Мабо і для чого його застосовують

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці ліки допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Циталопрам Мабо 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG показаний для:

Лікування депресії та профілактики загострень.
Лікування тривожного розладу з або без агорафобії.
Лікування обсесивно-компульсивного розладу.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Мабо

Не приймайте Циталопрам Мабо

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до циталопраму або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
якщо Ви отримуєте лікування іншими антидепресантами групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). До ІМАО належать ліки, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик)
якщо Ви маєте вроджені порушення серцевого ритму або коли-небудь переживали такі епізоди (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця)
якщо Ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм
якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм

Дивіться також розділ «Застосування Циталопраму Мабо разом з іншими ліками», наведений нижче.

Навіть якщо Ви вже припинили лікування ІМАО, Вам потрібно почекати 2 тижні, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб.

Після прийому моклобеміду має минути 1 день.

Після припинення прийому циталопраму має минути тиждень, перш ніж можна приймати будь-які ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання або стани, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

якщо у Вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад
якщо Ви маєте печінкову або ниркову недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу
якщо Ви маєте цукровий діабет. Лікування цим лікарським засобом може порушити глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів
якщо Ви маєте епілепсію. Лікування циталопрамом слід припинити, якщо виникнуть напади або збільшиться частота нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
якщо Ви маєте порушення згортання крові або виникають незвичайні синці, або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»)
якщо у Вас знижений рівень натрію в крові
якщо Ви отримуєте електросудорожну терапію
якщо Ви маєте або мали серцеві захворювання або нещодавно пережили інфаркт міокарда
якщо у стані спокою Ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардією) і/або Ви вважаєте, що Ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та багаторазове блювання або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення)
якщо Ви помітили, що Ваше серце б’ється швидко або нерегулярно, або Ви втрачаєте свідомість або відчуваєте запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може вказувати на порушення серцевого ритму
якщо Ви маєте або мали проблеми з очима, наприклад, певні види глаукоми (підвищення тиску в оці)

Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин коли-небудь стосувалася Вас.

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть увійти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайно швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте таке, зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як нервозність або труднощі сидіти або стояти (акатизія), також можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить цей препарат (так звані СІОЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Особлива інформація, пов’язана з Вашим захворюванням

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних захворювань, поліпшення не настає одразу. Після початку лікування цим препаратом може пройти кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходить 2–4 тижні, перш ніж стане помітним поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, яке зникне при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря та не припиняти лікування або не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати такі думки:

якщо раніше Ви вже мали думки про самогубство або самопошкодження
якщо Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищення ризику суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Можна запитати їх, чи вони помітили погіршення Вашої депресії або тривожного розладу, чи хвилюються вони через зміни у Вашій поведінці.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка, роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо Ваш лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-який із описаних вище симптомів посилюється або ускладнюється, коли пацієнт молодше 18 років приймає цей препарат. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку цього препарату у цій віковій групі ще не встановлені.

Застосування Циталопраму Мабо разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, і це іноді може викликати серйозні побічні реакції.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як діючі речовини. Якщо Ви приймали один із цих препаратів, Вам слід почекати 14 днів, перш ніж починати приймати цей препарат. Після завершення лікування циталопрамом Вам слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих препаратів
селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії)
антибіотик лінезолід
літій (використовується для профілактики та лікування біполярного афективного розладу) та триптофан
іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії)
незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці препарати підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу
метопролол (використовується при підвищеному артеріальному тиску та/або серцевому захворюванні); рівень метопрололу в крові може підвищуватися, але підвищення ефекту або побічних ефектів метопрололу не спостерігалося
суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі) — підвищують ризик побічних ефектів. Якщо Ви відчуваєте незвичайні симптоми при застосуванні цієї комбінації, зверніться до лікаря
циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункової виразки), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може підвищуватися
ліки, що впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі нейролептики, ацетилсаліцилова кислота (використовується при болі), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті)); незначно підвищують ризик порушень згортання крові
звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з цим препаратом може підвищити ризик побічних ефектів
мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом
нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти
антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин)
ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що загрожують життю

Не приймайте цей препарат, якщо Ви вже приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм, або якщо Ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть впливати на серцевий ритм.

Якщо у Вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Циталопраму Мабо разом з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам»).

Відомо, що цей препарат не посилює дію алкоголю. Проте рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування цим препаратом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей препарат.

Не рекомендується застосовувати циталопрам під час вагітності та годування груддю.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте циталопрам.

Якщо Ви приймаєте цей препарат протягом останніх 3 місяців вагітності до пологів, майте на увазі, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький цукор у крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Коли такі препарати, як циталопрам, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, вони можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це станеться з Вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Якщо Ви приймаєте циталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик інтенсивного післяпологового кровотечі, особливо якщо у Вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте циталопрам, щоб змогти дати Вам пораду.

Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик побічних ефектів у дитини. Якщо Ви приймаєте цей препарат, повідомте лікареві перед початком годування груддю.

Дослідження на тваринах показали, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але на даний момент вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим препаратом Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, як цей препарат на Вас діє.

Циталопрам Мабо містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Циталопрам Мабо містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Циталопрам Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі:

Депресія

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Рекомендована початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Рекомендована початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад 10–20 мг на добу.

Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям або підліткам. Для додаткової інформації, будь ласка, див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком застосування Циталопрам Мабо».

Як і коли приймати цей лікарський засіб

Цей лікарський засіб приймають щоденно у вигляді однієї добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати цілими зі склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби від депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо поліпшення відчувається не одразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування є індивідуальною, зазвичай — як мінімум 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого лікарем. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо цього не радив лікар. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо Ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти новим депресивним епізодам.

Якщо Ви прийняли більше Циталопрам Мабо, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни ритму серця, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), тривожність, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, синюшність шкіри, гіпервентиляцію (посилення частоти дихання).

Якщо Ви забули прийняти Циталопрам Мабо

Якщо Ви пропустили прийом однієї дози, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо Ви припините лікування Циталопрам Мабо

Не припиняйте прийом циталопраму, доки цього не скаже ваш лікар. Після закінчення терміну лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі незначні або тимчасові розлади, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), почуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, відчуття непокою або збудження, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після закінчення терміну лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів замість різкого припинення.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Циталопрам Мабо 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря:

Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів; можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом, про який повідомлялося при поєднаному застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми, сплутаності свідомості та скорочення м’язів.
Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття запаморочення, оскільки це можуть бути симптоми серйозного порушення роботи серця, відомого як torsade de pointes.

Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти завдають дискомфорту або тривають довше, ніж кілька днів, зверніться до лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

Сонливість.
Труднощі заснути.
Підвищена пітливість.
Сухість у роті.
Нудота (відчуття неприємності в шлунку).
Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

Зниження апетиту.
Збудження.
Зниження сексуальної активності.
Тривожність.
Нервозність.
Сплутаність свідомості.
Аномальні сни.
Тремтіння.
Поколювання або оніміння рук або ніг.
Запаморочення.
Порушення уваги.
Дзвін у вухах (тинітус).
Зітхання.
Діарея.
Блювота.
Запор.
Висип.
Біль у м’язах та суглобах.
У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
У жінок може виникати труднощі з досягненням оргазму.
Втому.
Печіння шкіри.
Зниження ваги.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

Кровотечі шкіри (легке утворення синців).
Підвищення апетиту.
Агресивність.
Деперсоналізація.
Галюцинації.
Манія.
Втрати свідомості.
Розширені зіниці.
Прискорене серцебиття.
Повільне серцебиття.
Кропив’янка.
Випадання волосся.
Шкірний висип.
Підвищена чутливість до світла.
Труднощі з сечовипусканням.
Надмірна менструальна кровотеча.
Набряк рук та ніг.
Збільшення ваги.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

Судоми.
Непрохані рухи.
Порушення смаку.
Кровотеча.
Гепатит.
Лихоманка.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематом).
Гіперчутливість (висип).
Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення.
Збільшення кількості сечі, що виділяється.
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів, скорочень або нерегулярного серцебиття.
Панічні атаки.
Скрипіння зубами.
Неспокій.
Аномальні м’язові рухи або ригідність.
Акафазія (непрохані рухи м’язів).
Порушення зору.
Низький кров’яний тиск.
Кровотеча з носа.
Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози).
Надмірна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
Болісні ерекції.
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують груддю.
Нерегулярні менструальні цикли.
Зміни показників функції печінки.
Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при підйомі з сидячого або лежачого положення).
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які лікуються цим типом лікарських засобів.
Аритмія.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопрам Мабо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, передайте в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопрам Мабо 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діюча речовина: циталопрам. Кожна таблетка містить 20 мг циталопраму (гідроброміду).
Інші компоненти (наповнювачі): ядро: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, коповідон, гліцерол (Е-422), целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат; покриття: гіпромелоза 5, макрогол 400, титану діоксид (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Циталопрам Мабо 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Таблетки вкриті плівковою оболонкою, овальні, двоопуклі, з рисками, білого кольору.

Препарат постачається в упаковках по 14 і 28 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Mabo-Farma S.A.

вул. Віа де лос Побладос, 3, буд. 6

28033 Мадрид,

Іспанія

Виробник

Meiji Pharma Spain, S.A.

авеню Мадрид, 94,

28802, Алькала-де-Енарес, Мадрид

Іспанія

або

Medreich PLC.

Ворвік-хаус, Плейн-Трі-Крісент,

Фелтхем, TW13 7HF, Великобританія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2022 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/