Citalopram Mabo 20 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Citalopram Mabo 20 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Citalopram Mabo e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Mabo

3. Come prendere Citalopram Mabo

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Citalopram Mabo

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Citalopram Mabo e a cosa serve

Citalopram è un inibitore selettivo del reuptake della serotonina (ISRS) e appartiene al gruppo di medicinali noti come antidepressivi. Questi farmaci aiutano a correggere determinati squilibri chimici nel cervello, che causano i sintomi della sua malattia.

Citalopram Mabo è indicato per:

• Trattamento della depressione e prevenzione delle ricadute.
• Trattamento del disturbo di panico con o senza agorafobia.
• Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram MABO

Non prenda Citalopram MABO

• se è allergico (ipersensibile) al citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se sta assumendo altri farmaci antidepressivi appartenenti al gruppo degli inibitori della monoamino ossidasi (IMAO). Gli IMAO includono farmaci come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina, selegilina (utilizzata nel trattamento del Parkinson), moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico)
• se soffre fin dalla nascita di un disturbo del ritmo cardiaco o ha già avuto in passato episodi di questo tipo (questo viene rilevato con l’elettrocardiogramma, un esame che serve a valutare il funzionamento del cuore)
• se sta assumendo farmaci per una malattia che altera il ritmo cardiaco
• se sta assumendo farmaci che possono influire sul ritmo cardiaco

Consultare anche la sezione “Uso di Citalopram MABO con altri medicinali” riportata più avanti.

Anche se ha terminato il trattamento con IMAO, dovrà attendere 2 settimane prima di iniziare il trattamento con questo medicinale.

Deve trascorrere un giorno dopo l’assunzione di moclobemide.

Dopo aver interrotto il trattamento con citalopram, deve trascorrere una settimana prima di assumere qualsiasi IMAO.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Informi il medico se soffre di altre condizioni o malattie, poiché il medico potrebbe doverle prendere in considerazione. In particolare, informi il medico:

• se ha avuto episodi maniacali o soffre di disturbo d’ansia.
• se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe dover modificare la dose.
• se soffre di diabete. Il trattamento con questo medicinale può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.
• se soffre di epilessia. Il trattamento con citalopram deve essere sospeso se si verificano convulsioni o un aumento della frequenza delle convulsioni (vedere anche la sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”)
• se soffre di alterazioni emorragiche o sviluppa ematomi insoliti, o se è in stato di gravidanza (vedere sezione “Gravidanza, allattamento e fertilità”)
• se ha un livello ridotto di sodio nel sangue.
• se sta ricevendo trattamento elettroconvulsivo.
• se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto
• se a riposo il suo cuore batte lentamente (questo è noto come bradicardia) e/o pensa che il suo organismo possa aver perso sali, ad esempio a causa di diarrea e vomito intensi durati per diversi giorni o per l’uso di diuretici (farmaci per aumentare la diuresi)
• se ha notato battiti cardiaci rapidi o irregolari o ha avuto svenimenti o capogiri quando si alza da posizione seduta o sdraiata. Questo potrebbe indicare un’alterazione del ritmo cardiacico
• se ha avuto o soffre di problemi oculari, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Consulti il medico, anche se una delle circostanze sopra elencate le fosse già capitata in passato.

Alcuni pazienti affetti da disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un pensiero rapido e insolito, euforia sproporzionata e attività fisica eccessiva. Se dovesse sperimentare questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi (acatisia) possono manifestarsi durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse sperimentare questi sintomi.

Alcuni farmaci appartenenti al gruppo di questo medicinale (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Informazioni particolari relative alla sua malattia

Come altri farmaci utilizzati per trattare la depressione o malattie correlate, il miglioramento non è immediato. Dopo l’inizio del trattamento con questo medicinale, possono passare diverse settimane prima di notare un miglioramento.

Nel trattamento del disturbo d’ansia, di solito passano 2-4 settimane prima di osservare un miglioramento.

All’inizio del trattamento alcuni pazienti possono sperimentare un aumento dell’ansia, che scompare proseguendo il trattamento. È quindi molto importante seguire esattamente le istruzioni del medico e non interrompere il trattamento o modificare la dose senza consultarlo.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, può occasionalmente avere pensieri di autolesionismo o di suicidio. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi farmaci richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, ma in alcuni casi anche di più.

È più probabile che lei abbia questo tipo di pensieri:

• se in precedenza ha avuto pensieri di suicidio o autolesionismo.
• se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidari nei giovani adulti (sotto i 25 anni) con disturbi psichiatrici trattati con antidepressivi.

Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di autolesionismo o di suicidio, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto che lei è depresso o soffre di un disturbo d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per i cambiamenti nel suo comportamento.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non dovrebbe essere normalmente utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Deve inoltre sapere che nei pazienti di età inferiore ai 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, ideazione suicidaria e ostilità (soprattutto aggressività, comportamento di confronto e irritabilità) quando assumono questo tipo di farmaci. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere questo medicinale a pazienti sotto i 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto questo medicinale a un paziente minore di 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Informi il medico se uno dei sintomi descritti in precedenza peggiora o si complica durante l’assunzione di questo medicinale da parte di pazienti sotto i 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, sulla crescita, sulla maturità e sullo sviluppo cognitivo e comportamentale di questo medicinale in questa fascia di età non sono ancora stati completamente dimostrati.

Uso di Citalopram MABO con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni farmaci possono influire sull’effetto di altri e causare talvolta reazioni avverse gravi.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:

• Inibitori non selettivi della monoamino ossidasi (IMAO) contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi farmaci, dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere questo medicinale. Alla fine del trattamento con citalopram, dovrà attendere 7 giorni prima di assumere uno di questi farmaci.
• Inibitori reversibili selettivi della MAO-A contenenti moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione).
• L’antibiotico linezolid.
• Litio (utilizzato per la profilassi e il trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati per trattare la depressione).
• Inibitori irreversibili della MAO-B contenenti selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson); questi aumentano il rischio di effetti indesiderati. La dose di selegilina non deve superare i 10 mg al giorno.
• Metoprololo (utilizzato per l’ipertensione e/o malattie cardiache); i livelli ematici di metoprololo aumentano, ma non sono stati osservati segni di effetto potenziato o effetti indesiderati del metoprololo.
• Sumatriptano e farmaci simili (utilizzati per trattare l’emicrania) e tramadolo (utilizzato per il dolore grave): aumentano il rischio di effetti indesiderati; se nota sintomi insoliti con questa combinazione, deve consultare il medico.
• Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per trattare l’ulcera gastrica), fluconazolo (utilizzato per trattare infezioni da funghi), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). I livelli ematici di citalopram possono aumentare.
• Farmaci che influiscono sulla funzionalità piastrinica (ad esempio, alcuni farmaci antipsicotici, acido acetilsalicilico (utilizzato per il dolore), farmaci antiinfiammatori non steroidei (utilizzati per l’artrite)); aumentano leggermente il rischio di alterazioni emorragiche.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio a base di erbe utilizzato per la depressione); l’assunzione contemporanea con questo medicinale può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
• Meflochina (utilizzata per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione) e tramadolo (utilizzato per il dolore grave) a causa del possibile rischio di ridurre la soglia convulsiva.
• Neurolettici (farmaci per trattare la schizofrenia, psicosi), a causa del possibile rischio di ridurre la soglia convulsiva, e antidepressivi.
• Antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (sparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, farmaci antimalarici, in particolare alofantrina), certi antistaminici (astemizolo, mizolastina).
• Farmaci che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché ciò aumenta il rischio di alterazioni del ritmo cardiaco potenzialmente letali.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo farmaci per una malattia che altera il ritmo cardiaco o se sta assumendo farmaci che da soli potrebbero alterare il ritmo cardiaco.

Se ha dubbi su questo argomento, consulti il medico.

Assunzione di Citalopram MABO con cibi e bevande

Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo (vedere sezione 3 “Come prendere Citalopram”).

È stato osservato che questo medicinale non aumenta gli effetti dell’alcol. Tuttavia, si raccomanda di evitare il consumo di alcol durante il trattamento con questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non si raccomanda l’uso di citalopram durante la gravidanza e l’allattamento.

Assicurarsi che l’ostetrica e/o il medico sappiano che sta assumendo citalopram.

Se assume questo medicinale negli ultimi 3 mesi di gravidanza fino alla data del parto, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, pelle bluastra, crisi convulsive, variazioni della temperatura corporea, difficoltà nell’alimentazione, vomito, bassi livelli di zucchero nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, irrequietezza, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il suo neonato manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Quando assunti durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi, farmaci come il citalopram potrebbero aumentare il rischio di una malattia grave nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPN), che causa un respiro più rapido e colorazione bluastra della pelle. Questi sintomi di solito compaiono entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se ciò dovesse accadere al suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

Se assume citalopram nella fase finale della gravidanza, potrebbe esserci un rischio maggiore di abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di alterazioni emorragiche. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo citalopram per poterla consigliare adeguatamente.

Il citalopram passa nel latte materno in piccole quantità. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Se sta assumendo questo medicinale, informi il medico prima di iniziare l’allattamento.

Studi sugli animali hanno dimostrato che il citalopram riduce la qualità dello sperma. Teoricamente, ciò potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con questo medicinale potrebbe avvertire sonnolenza o capogiri. Non guidi né utilizzi macchinari fino a quando non saprà come questo medicinale la influenza.

Citalopram MABO contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di prendere questo medicinale.

Citalopram MABO contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Citalopram Mabo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Adulti:

Depressione

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se necessario, il suo medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo di panico

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg al giorno per la prima settimana, prima di aumentarla a 20-30 mg al giorno. Se necessario, il suo medico potrà aumentare ulteriormente questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

La dose iniziale raccomandata è di 20 mg al giorno. Se necessario, il suo medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

Nei pazienti di età avanzata, il trattamento deve essere iniziato con metà della dose raccomandata, ad esempio 10-20 mg al giorno.

In generale, i pazienti di età avanzata non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Pazienti con rischi particolari

I pazienti con malattie epatiche non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram Mabo”.

Come e quando assumere questo medicinale

Questo medicinale va assunto ogni giorno come dose unica giornaliera.

I compresse possono essere prese in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Le compresse devono essere ingerite con un bicchiere d'acqua. Non le mastichi (hanno un sapore amaro).

Durata del trattamento

Come per altri medicinali utilizzati nella depressione, nel disturbo di panico e nel disturbo ossessivo-compulsivo, possono essere necessarie alcune settimane prima che si noti un miglioramento. Continui a prendere il citalopram anche se passa del tempo prima di avvertire un miglioramento della sua condizione.

Non modifichi mai la dose del medicinale senza aver prima consultato il suo medico.

La durata del trattamento è individuale e generalmente non inferiore a 6 mesi. Continui a prendere le compresse per il periodo raccomandato dal suo medico. Non smetta di prenderle anche se si sente meglio, a meno che non glielo abbia specificamente indicato il medico. La malattia sottostante può persistere per un periodo prolungato e, se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire.

I pazienti con episodi depressivi ricorrenti traggono beneficio da un trattamento di mantenimento, talvolta per diversi anni, al fine di prevenire nuovi episodi depressivi.

Se assume una dose eccessiva di Citalopram Mabo

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Lo faccia anche se non osserva disturbi o segni di intossicazione.

Alcuni sintomi di un sovradosaggio possono includere battiti cardiaci irregolari con rischio per la vita, convulsioni, alterazioni del ritmo cardiaco, sonnolenza, coma, vomito, tremori, diminuzione della pressione sanguigna, aumento della pressione sanguigna, nausea (sensazione di vertigine), sindrome serotoninergica (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”), agitazione, capogiri, dilatazione delle pupille, sudorazione, cute cianotica, iperventilazione (aumento della frequenza respiratoria).

Se dimentica di assumere Citalopram Mabo

Se dimentica di prendere una dose, assuma la dose successiva all'orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Citalopram Mabo

Non smetta di assumere il citalopram senza averne prima parlato con il suo medico. Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram per diverse settimane.

L'interruzione improvvisa del trattamento può causare alcuni disturbi lievi o transitori come vertigini, sensazione di formicolio, alterazioni del sonno (sogni intensi, incubi, insonnia), sensazione di ansia, mal di testa, sensazione di capogiro (nausea), vomito, sudorazione, sensazione di irrequietezza o agitazione, tremori, sensazione di confusione o disorientamento, sensazioni di emozione o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni della vista, battito cardiaco rapido o palpitazioni.

Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram per alcune settimane anziché interrompere bruscamente il trattamento.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il citalopram può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si prega di notare che molti di questi effetti possono essere anche sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Alcuni pazienti hanno riportato i seguenti effetti indesiderati gravi.

Se ha uno dei seguenti sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e consultare il medico senza indugio:

• Febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise; potrebbero essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica, riportata con l’uso combinato di antidepressivi.
• Se nota gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà a respirare o a deglutire (reazione allergica).
• Emorragie insolite, comprese emorragie gastrointestinali.

Effetti indesiderati rari ma gravi (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

Se ha uno dei seguenti sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e consultare il medico senza indugio.

• Iponatriemia: livello basso di sodio nel sangue che può causare stanchezza, confusione e crampi muscolari.
• Battiti cardiaci rapidi e irregolari o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di un grave disturbo cardiaco noto come torsione di punta (torsade de pointes).

I seguenti effetti indesiderati sono generalmente lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento. Si prega di notare che molti degli effetti elencati di seguito possono essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Se gli effetti indesiderati sono fastidiosi o durano più di alcuni giorni, consulti il medico.

La secchezza della bocca aumenta il rischio di carie. Pertanto, è opportuno spazzolarsi i denti più spesso del solito.

Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• Sonnolenza.
• Difficoltà a dormire.
• Aumento della sudorazione.
• Secchezza della bocca.
• Nausea (sensazione di malessere).
• Cefalea.

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Diminuzione dell’appetito.
• Agitazione.
• Riduzione della funzione sessuale.
• Ansia.
• Nervosismo.
• Stato confusionale.
• Sogni anomali.
• Tremori.
• Formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi.
• Capogiri.
• Alterazione dell’attenzione.
• Rimbombo nelle orecchie (tinnito).
• Sbadigli.
• Diarrea.
• Vomito.
• Stitichezza.
• Eruzioni cutanee.
• Dolore muscolare e articolare.
• Negli uomini possono verificarsi problemi di eiaculazione e di erezione.
• Nelle donne può verificarsi difficoltà a raggiungere l’orgasmo.
• Affaticamento.
• Prurito cutaneo.
• Diminuzione del peso corporeo.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Disturbi emorragici cutanei (comparsa di ecchimosi con facilità).
• Aumento dell’appetito.
• Aggressività.
• Depersonalizzazione.
• Allucinazioni.
• Mania.
• Svenimenti.
• Pupille dilatate.
• Battiti cardiaci rapidi.
• Battiti cardiaci lenti.
• Orticaria.
• Perdita di capelli.
• Eruzione cutanea.
• Fotosensibilità.
• Difficoltà a urinare.
• Emorragia mestruale eccessiva.
• Gonfiore di braccia e gambe.
• Aumento di peso.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Convulsioni.
• Movimenti involontari.
• Alterazioni del gusto.
• Emorragia.
• Epatite.
• Febbre.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Pensieri di autolesionismo o pensieri di togliersi la vita, vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni".
• Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di emorragie o lividi (ematoma).
• Ipersensibilità (rash).
• Reazione allergica grave che provoca difficoltà respiratorie o capogiri.
• Aumento della quantità di urina escretata.
• Ipotaliemia: livello basso di potassio nel sangue che può causare debolezza muscolare, crampi o aritmia.
• Crisi di ansia.
• Bruxismo (stridore dei denti).
• Inquietudine.
• Movimenti muscolari anomali o rigidità.
• Acatisia (movimenti involontari dei muscoli).
• Alterazioni della vista.
• Pressione sanguigna bassa.
• Emorragia nasale.
• Disturbi emorragici, compresi emorragie della pelle e delle mucose (ecchimosi).
• Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere ‘Gravidanza, allattamento e fertilità’ nella sezione 2 per ulteriori informazioni.
• Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose.
• Erezioni dolorose.
• Secrezione di latte in uomini e donne non in allattamento.
• Ciclo mestruale irregolare.
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica.
• Ipotensione ortostatica (notevole calo della pressione arteriosa che si verifica quando una persona si alza in piedi).
• È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con questo tipo di medicinali.
• Ritmo cardiaco anomalo.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https: // www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Citalopram Mabo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Citalopram Mabo 20 mg

• Il principio attivo è il citalopram. Ogni compressa contiene 20 mg di citalopram (come bromidrato).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: nucleo: amido di mais, lattosio monoidrato, copovidone, glicerolo (E-422), cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica e stearato di magnesio; rivestimento: ipromellosa 5, macrogolo 400, biossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Citalopram Mabo 20 mg è costituito da compresse rivestite con film. Le compresse rivestite sono ovali, biconvesse, incise, di colore bianco.

È disponibile in confezioni da 14 e 28 compresse.

Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Mabo-Farma S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madrid,

Spagna.

Responsabile della produzione

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94,

28802, Alcalá de Henares, Madrid

Spagna

oppure

Medreich PLC.

Warwick House, Plane Tree Crescent,

Feltham, TW13 7HF. Regno Unito

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2022

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/