Циталопрам Мабо 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Циталопрам Мабо 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 66251
Производитель МАБО ФАРМА АО
Циталопрам Мабо 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Циталопрам Мабо 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Циталопрам Мабо и для чего он применяется

  2. Что необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Мабо

  3. Как принимать Циталопрам Мабо

  4. Возможные побочные эффекты

  5. Условия хранения Циталопрам Мабо

  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Мабо и для чего он применяется

Циталопрам — это селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), относящийся к группе лекарственных препаратов, известных как антидепрессанты. Эти препараты помогают устранить определённые химические дисбалансы в головном мозге, вызывающие симптомы вашего заболевания.

Циталопрам Мабо показан при:

  • лечении депрессии и профилактике рецидивов;
  • лечении панического расстройства с агорафобией или без неё;
  • лечении обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что нужно знать перед началом приема Циталопрам Мабо

Не принимайте Циталопрам Мабо

  • если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к циталопраму или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
  • если вы проходите лечение другими антидепрессантами из группы ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансилципромин, селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик)
  • если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или у вас когда-либо были эпизоды такого нарушения (это выявляется с помощью электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца)
  • если вы принимаете лекарства из-за заболевания, влияющего на сердечный ритм
  • если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм

Также ознакомьтесь с разделом «Применение Циталопрам Мабо с другими лекарственными средствами», приведённым ниже.

Даже если вы закончили лечение ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом приема этого препарата.

После приема моклобемида должно пройти не менее суток.

После окончания приема циталопрама должно пройти 1 неделя перед началом приема любого ИМАО.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или состояния, поскольку врач может учесть это при назначении препарата. В частности, сообщите врачу:

  • если у вас были маниакальные эпизоды или тревожное расстройство
  • если у вас нарушение функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу
  • если у вас сахарный диабет. Лечение этим препаратом может нарушить контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств
  • если у вас эпилепсия. Прием циталопрама следует прекратить, если возникнут судороги или увеличится частота их приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»)
  • если у вас нарушения свёртываемости крови или вы замечаете необычные синяки, а также если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»)
  • если у вас понижен уровень натрия в крови
  • если вы проходите электроconvульсивную терапию
  • если у вас есть или были проблемы с сердцем, включая недавний инфаркт миокарда
  • если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно (это называется брадикардия) и/или вы считаете, что организм теряет соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за применения диуретиков (лекарств, способствующих выделению мочи)
  • если вы замечаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, теряете сознание или чувствуете головокружение при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное. Это может указывать на нарушение сердечного ритма
  • если у вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления)

Обратитесь к врачу, даже если какое-либо из вышеуказанных состояний возникало у вас ранее.

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакая фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство, невозможность сидеть или стоять спокойно (акатизия), могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится это лекарственное средство (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие препараты, применяемые при лечении депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение наступает не сразу. После начала приема этого препарата может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение.

При лечении тревожного расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели.

В начале лечения у некоторых пациентов может усиливаться тревожность, которая со временем исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через 2 недели, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть склонны к таким мыслям:

  • если ранее у вас были мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве
  • если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты

Если в любой момент у вас появятся мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Дети и подростки

Этот препарат, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь снова к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего этот препарат, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние препарата на безопасность, рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Применение Циталопрам Мабо с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие других, что иногда приводит к серьёзным побочным реакциям.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

  • Неселективные ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам следует подождать 14 дней перед началом приема этого препарата. После окончания лечения циталопрамом вам следует подождать 7 дней перед приемом одного из этих препаратов.
  • Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии)
  • Антибиотик линезолид
  • Литий (используется для профилактики и лечения биполярного расстройства) и триптофан
  • Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии)
  • Неселективные ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день
  • Метопролол (используется при повышенном артериальном давлении и/или заболеваниях сердца); уровни метопролола в крови могут повышаться, но признаков усиленного действия или побочных эффектов метопролола не наблюдалось
  • Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (используется при сильной боли) — увеличивают риск побочных эффектов. При появлении необычных симптомов на фоне этой комбинации необходимо обратиться к врачу
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Уровень циталопрама в крови может повышаться
  • Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (используется при боли), нестероидные противовоспалительные препараты (используются при артрите)); незначительно увеличивают риск нарушений свёртываемости крови
  • Зверобой (Hypericum perforatum) (растительное средство, применяемое при депрессии); одновременный прием с этим препаратом может увеличить риск побочных эффектов
  • Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности
  • Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов), из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности, и антидепрессанты
  • Противоаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин)
  • Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни

Не принимайте этот препарат, если вы уже принимаете лекарства из-за заболевания, влияющего на сердечный ритм, или если вы принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Прием Циталопрам Мабо с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с пищей или без неё (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам»).

Установлено, что этот препарат не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения этим препаратом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Прием циталопрама во время беременности и лактации не рекомендуется.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете циталопрам.

Если вы принимаете этот препарат в последние 3 месяца беременности и до родов, у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Препараты, подобные циталопраму, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете циталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Циталопрам в небольших количествах проникает в грудное молоко. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если вы принимаете этот препарат, сообщите об этом врачу перед началом грудного вскармливания.

Исследования на животных показали, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время лечения этим препаратом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как препарат на вас влияет.

Циталопрам Мабо содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Циталопрам Мабо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по сути, «практически без натрия».

3. Как принимать Циталопрам Мабо

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений, обратитесь ещё раз к своему врачу или фармацевту.

Взрослым:

Депрессия

Рекомендуемая доза — 20 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день.

Паническое расстройство

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 20–30 мг в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Рекомендуемая начальная доза — 20 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10–20 мг в день.

В целом, пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует назначать детям и подросткам. За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Что нужно знать перед началом приема Циталопрам Мабо».

Как и когда принимать этот препарат

Препарат принимается ежедневно в виде однократной суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи.

Таблетки следует запивать стаканом воды. Не разжёвывайте их (имеют горький вкус).

Продолжительность лечения

Как и другие препараты при депрессии, паническом расстройстве и обсессивно-компульсивном расстройстве, улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать циталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, как правило, не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение времени, рекомендованного врачом. Не прекращайте приём препарата, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени, и преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов.

Пациенты с рецидивирующими депрессиями получают пользу от поддерживающей терапии, иногда в течение нескольких лет, с целью профилактики новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли Циталопрам Мабо в большей дозе, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков интоксикации.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, опасное для жизни, судороги, нарушения ритма сердца, сонливость, кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (учащённое дыхание).

Если вы забыли принять Циталопрам Мабо

Если вы пропустили приём одной дозы, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Циталопрам Мабо

Не прекращайте приём циталопрама, пока врач не скажет вам об этом. По завершении курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Резкое прекращение приёма препарата может вызвать лёгкие или преходящие нарушения, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, тремор, чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель, а не прекращать приём резко.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Циталопрам Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из этих симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщали о следующих тяжёлых побочных эффектах.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу:

  • Повышенная температура тела, возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое наблюдалось при одновременном применении антидепрессантов.
  • Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
  • Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но тяжёлые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

  • Гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость, спутанность сознания и судороги мышц.
  • Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — могут быть симптомами серьёзного нарушения сердечного ритма, известного как «torsade de pointes».

Следующие побочные эффекты, как правило, являются лёгкими и обычно исчезают спустя несколько дней лечения. Имейте в виду, что некоторые из перечисленных ниже эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и улучшатся по мере улучшения вашего состояния.

Если побочные эффекты доставляют дискомфорт или длятся дольше нескольких дней, проконсультируйтесь с врачом.

Сухость во рту повышает риск развития кариеса. Поэтому рекомендуется чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

  • Сонливость.
  • Трудности с засыпанием.
  • Повышенное потоотделение.
  • Сухость во рту.
  • Тошнота (ощущение головокружения).
  • Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

  • Снижение аппетита.
  • Возбуждение.
  • Снижение полового влечения.
  • Тревожность.
  • Нервозность.
  • Спутанность сознания.
  • Нарушение сна.
  • Дрожь.
  • Покалывание или онемение в руках или ногах.
  • Головокружение.
  • Нарушение концентрации внимания.
  • Звон в ушах (тиннитус).
  • Частое зевание.
  • Диарея.
  • Рвота.
  • Запор.
  • Высыпания.
  • Боль в мышцах и суставах.
  • У мужчин могут возникать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
  • У женщин может возникать трудность достижения оргазма.
  • Усталость.
  • Жжение на коже.
  • Снижение массы тела.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

  • Кровоизлияния в кожу (лёгкое появление синяков).
  • Повышенный аппетит.
  • Агрессивность.
  • Деперсонализация.
  • Галлюцинации.
  • Мания.
  • Обмороки.
  • Расширение зрачков.
  • Учащённое сердцебиение.
  • Замедленное сердцебиение.
  • Крапивница.
  • Выпадение волос.
  • Кожная сыпь.
  • Повышенная чувствительность к свету.
  • Затруднения при мочеиспускании.
  • Избыточные менструальные кровотечения.
  • Отёчность рук и ног.
  • Повышение массы тела.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • Судороги.
  • Непроизвольные движения.
  • Нарушение вкуса.
  • Кровотечения.
  • Гепатит.
  • Лихорадка.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

  • Мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
  • Снижение числа тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений и синяков (гематом).
  • Повышенная чувствительность (высыпания).
  • Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение.
  • Увеличение количества выделяемой мочи.
  • Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма.
  • Панические атаки.
  • Скрежет зубами.
  • Беспокойство.
  • Аномальные мышечные движения или мышечная ригидность.
  • Акатизия (непроизвольные движения мышц).
  • Нарушение зрения.
  • Низкое кровяное давление.
  • Кровотечение из носа.
  • Кровоизлияния, включая кровотечения из кожи и слизистых (экхимозы).
  • Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.
  • Внезапный отёк кожи или слизистых.
  • Болезненные эрекции.
  • Выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью.
  • Нерегулярный менструальный цикл.
  • Нарушения функции печени.
  • Ортостатическая гипотензия (значительное снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).
  • У пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, наблюдалось повышение риска переломов костей.
  • Нарушение сердечного ритма.

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Циталопрам Мабо

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕРИЯ. Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрам Мабо 20 мг

  • Действующее вещество: циталопрам. Каждая таблетка содержит 20 мг циталопрама (гидробромида).
  • Прочие компоненты (вспомогательные вещества): ядро: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, коповидон, глицерол (Е-422), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия и стеарат магния; оболочка: гипромеллоза 5, макрогол 400, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Циталопрам Мабо 20 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таблетки, покрытые оболочкой, овальные, двояковыпуклые, с риской, белого цвета.

Выпускаются в упаковках по 14 и 28 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Mabo-Farma S.A.
Улица Виа-де-лос-Побладос, 3, корпус 6
28033 Мадрид,
Испания

Производитель

Meiji Pharma Spain, S.A.
Проспект Мадрида, 94,
28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид,
Испания

или

Medreich PLC.
Уорвик-хаус, Плейн-Три-Кресцент,
Фелтем, TW13 7HF, Великобритания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/