Циталопрам Керн Фарма 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Циталопрам Керн Фарма і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Керн Фарма
- 3. Як застосовувати Циталопрам Керн Фарма
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Циталопрам Керн Фарма 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
- 6. Додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Циталопрам Керн Фарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Циталопрам Керн Фарма 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Уважно прочитайте весь вкладиш перед початком застосування лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
|
Зміст листка-вкладення:
- Що таке Циталопрам Керн Фарма і для чого його застосовують
- Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Керн Фарма
- Як приймати Циталопрам Керн Фарма
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Циталопраму Керн Фарма
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Циталопрам Керн Фарма і для чого його застосовують
Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці ліки допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.
Циталопрам Керн Фарма 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG показаний для лікування:
- Депресії та профілактики загострень і рецидивів.
- Тривожного розладу з або без агорафобії.
- Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).
Проте ваш лікар може призначити циталопрам і для інших цілей. Якщо у вас виникли сумніви щодо того, чому саме вам призначено цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Керн Фарма
Не приймайте Циталопрам Керн Фарма
- Якщо ви маєте алергію на циталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
- Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (ІМАО). До ІМАО належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
- Якщо у вас вроджений або коли-небудь виникав раніше порушення серцевого ритму (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
- Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що впливає на серцевий ритм.
- Якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
- Також див. розділ «Прийом інших лікарських засобів» нижче.
Навіть якщо ви завершили лікування ІМАО, вам потрібно почекати 2 тижні, перш ніж починати приймати Циталопрам Керн Фарма.
Після прийому моклобеміду має пройти 1 доба.
Після завершення прийому Циталопрам Керн Фарма має пройти 1 тиждень, перш ніж можна приймати будь-які ІМАО.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Циталопрам Керн Фарма.
Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або стани, оскільки лікар може врахувати це. Зокрема, повідомте лікареві:
- Якщо у вас були маніакальні напади або тривожний розлад.
- Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Лікар може змінити дозу.
- Якщо у вас цукровий діабет. Лікування циталопрамом може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
- Якщо у вас епілепсія. Лікування циталопрамом слід припинити, якщо виникнуть судоми або зросте їхня частота (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
- Якщо у вас були кровотечі або ви отримуєте синяки незвичайно легко, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
- Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
- Якщо ви отримуєте електросудорожну терапію.
- Якщо у вас є або були серцеві захворювання або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
- Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що ваш організм втрачає сіль, наприклад, через тривалу діарею та багаторазові блювоти або через прийом діуретиків (ліки для сечовиділення).
-
Якщо ви помітили, що серцебиття стає швидким або нерегулярним, або у вас були випадки запаморочення або непритомності при переході з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
-
Якщо у вас є або були раніше очні захворювання, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).
Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин стосувалася вас раніше.
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть увійти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, негайно зв’яжіться з лікарем.
Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти чи стояти (акатизія), можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли ці симптоми.
Деякі ліки з групи, до якої належить Циталопрам Керн Фарма (так звані СІЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.
Особлива інформація щодо вашого захворювання
Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних станів, поліпшення не настає одразу. Після початку прийому Циталопрам Керн Фарма може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте покращення.
При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходить 2–4 тижні, перш ніж відбудеться покращення.
На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, яке зникне при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря і не припиняти лікування або не змінювати дозу без консультації з лікарем.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, у вас іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати при прийомі антидепресантів на початку лікування, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.
Ви можете мати такі думки, якщо:
- У вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
- Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчої поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.
Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.
Може бути корисним повідомити близькому родичу або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити його прочитати цей листок-вкладиш. Можна запитати їх, чи вони вважають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, чи хвилюються вони через зміни у вашій поведінці.
Діти та підлітки
Циталопрам Керн Фарма зазвичай не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Циталопрам Керн Фарма пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив Циталопрам Керн Фарма пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають цей лікарський засіб. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку при застосуванні Циталопрам Керн Фарма у цій віковій групі ще не встановлені.
Прийом інших лікарських засобів
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призвести до серйозних побічних реакцій.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який із цих ліків, вам слід почекати 14 днів перед початком прийому цього лікарського засобу. Після завершення лікування Циталопрам Керн Фарма вам слід почекати 7 днів перед прийомом будь-якого із цих ліків.
- Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
- Антибіотик лінезолід.
- Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
- Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
- Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці ліки збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
- Метопролол (використовується при підвищеному артеріальному тиску та/або серцевих захворюваннях); рівень метопрололу в крові зростає, але не спостерігалися ознак посилення дії або побічних ефектів метопрололу.
- Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі) — збільшують ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли незвичайні симптоми при прийомі цієї комбінації, зверніться до лікаря.
- Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може зростати, але про збільшення побічних ефектів Циталопрам Керн Фарма не повідомлялося.
- Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антипсихотичні засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується при болі), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); незначно підвищують ризик кровотечь.
- Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з циталопрамом може збільшити ризик побічних ефектів.
- Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
- Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
- Протиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
- Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.
Не приймайте Циталопрам Керн Фарма, якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що впливає на серцевий ритм, або якщо ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть вплинути на серцевий ритм.
Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.
Прийом Циталопрам Керн Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем
Циталопрам Керн Фарма можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Керн Фарма»).
Встановлено, що Циталопрам Керн Фарма не посилює дію алкоголю. Однак під час лікування цим лікарським засобом рекомендується уникати споживання алкоголю.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Жінкам, які вагітні, зазвичай не слід приймати Циталопрам Керн Фарма, а матерям не слід годувати дітей груддю під час прийому цього лікарського засобу, якщо тільки ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.
Якщо ви приймаєте Циталопрам Керн Фарма протягом останніх 3 місяців вагітності до пологів, майте на увазі, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, синюшність шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженого є будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.
Якщо ви приймаєте Циталопрам у кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового маткового кровотечі, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Циталопрам, щоб змогти дати вам відповідні поради.
Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик побічних ефектів у дитини. Якщо ви приймаєте Циталопрам Керн Фарма, повідомте лікареві перед початком годування груддю.
Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви отримуєте лікування Циталопрам Керн Фарма.
Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Циталопрам Керн Фарма, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та синіє. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини з’явилися ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Зазвичай циталопрам не викликає сонливості; однак, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість на початку прийому цього лікарського засобу, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.
Циталопрам Керн Фарма містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто, ефективно «без натрію».
3. Як застосовувати Циталопрам Керн Фарма
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Рекомендована доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.
Тривожний розлад
Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу.
Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)
Початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (старше 65 років)
Пацієнтам похилого віку лікування слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.
Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.
Пацієнти з особливими ризиками
Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для додаткової інформації, будь ласка, див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Циталопрам Керн Фарма».
Як і коли застосовувати Циталопрам Керн Фарма
Циталопрам застосовується щоденно у вигляді однієї добової дози.
Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Тривалість лікування
Як і інші лікарські засоби від депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати цей лікарський засіб навіть у разі, якщо поліпшення настає не одразу.
Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — як мінімум 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого лікарем. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо це не було рекомендовано вашим лікарем. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.
Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти виникненню нових депресивних епізодів.
Якщо ви прийняли більше Циталопраму Керн Фарма, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Зробіть це навіть у разі, якщо не відчуваєте неприємних відчуттів або ознак отруєння.
Деякі симптоми передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни ритму серця, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, підвищення або зниження артеріального тиску, нудоту (відчуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), тривожність, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, блакитну шкіру, гіпервентиляцію (посилення частоти дихання).
Якщо ви забули прийняти Циталопрам Керн Фарма
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Циталопрамом Керн Фарма
Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, доки ваш лікар не скаже вам про це. Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу цього лікарського засобу протягом декількох тижнів.
Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі незначні або тимчасові порушення, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, відчуття непокою або збудження, тремтіння, почуття плутанини або дезорієнтації, почуття емоційності або подразливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.
Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу цього лікарського засобу протягом декількох тижнів замість різкого припинення.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Циталопрам Керн Фарма 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть також бути симптомами вашої хвороби, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.
Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно припиніть прийом Циталопрам Керн Фарма та зверніться до лікаря:
- Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом, про який повідомлялося при поєднаному застосуванні антидепресантів.
- Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергійна реакція).
- Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.
Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей):
Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно припиніть прийом Циталопрам Керн Фарма та зверніться до лікаря.
- Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми, сплутаності свідомості та судом м’язів.
- Прискорене або нерегулярне серцебиття, або відчуття непритомності — можуть бути симптомами серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.
Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.
Якщо побічні ефекти є неприємними або тривають довше, ніж кілька днів, проконсультуйтеся з лікарем.
Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.
Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 людей):
- Сонливість.
- Труднощі зі сном.
- Підвищена пітливість.
- Сухість у роті.
- Нудота (відчуття запаморочення).
- Головний біль.
Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей):
- Зниження апетиту.
- Збудження.
- Зниження сексуальної активності.
- Тривожність.
- Нервозність.
- Сплутаність свідомості.
- Незвичайні сни.
- Тремтіння.
- Поколювання або оніміння рук або ніг.
- Запаморочення.
- Порушення уваги.
- Дзвін у вухах (тинітус).
- Позіхання.
- Діарея.
- Блювота.
- Запор.
- Висип.
- Біль у м’язах та суглобах.
- У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
- У жінок може виникати труднощі з досягненням оргазму.
- Втому.
- Печіння шкіри.
- Зниження ваги.
Побічні ефекти нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей):
- Кров’янисті висипання на шкірі (легке утворення синяків).
- Збільшення апетиту.
- Агресивність.
- Деперсоналізація.
- Галюцинації.
- Манія.
- Непритомність.
- Розширені зіниці.
- Прискорене серцебиття.
- Уповільнене серцебиття.
- Кропив’янка.
- Випадання волосся.
- Шкірний висип.
- Підвищена чутливість до світла.
- Труднощі з сечовипусканням.
- Надмірна менструальна кровотеча.
- Набряк рук та ніг.
- Збільшення ваги.
Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей):
- Судоми.
- Непрохані рухи.
- Порушення смаку.
- Кровотеча.
- Гепатит.
- Лихоманка.
Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):
- Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження»
- Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синяків (гематома).
- Гіперчутливість (висип).
- Серйозна алергійна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення.
- Збільшення кількості виділеної сечі.
- Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів, судом або нерегулярного серцебиття.
- Приступи паніки.
- Скрипіння зубами.
- Неспокій.
- Незвичайні рухи або напруга м’язів.
- Акатизія (непрохані рухи м’язів).
- Порушення зору.
- Низький кров’яний тиск.
- Кровотеча з носа.
- Кровотечі, включаючи кровотечі зі шкіри та слизових оболонок (екхімози).
- Сильна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність» для отримання додаткової інформації.
- Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
- Болючі ерекції.
- Підвищення рівня пролактину в крові.
- Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
- Нерегулярні менструальні цикли.
- Змінені показники функції печінки.
- Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при переході до вертикального положення).
- У пацієнтів, які лікуються цим типом ліків, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
- Нерегулярне серцебиття.
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені у цій інструкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Циталопрам Керн Фарма 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у побутові відходи. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Склад Циталопрам Керн Фарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
-
Діючою речовиною є циталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 20 мг циталопраму.
-
Інші складові: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, повідон, гліцерол (Е 422), целюлоза мікрокристалічна (Е 460i), стеарат магнію (Е 470b), натрію карбоксиметилкрохмаль, гідроксипропілметилцелюлоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), поліетиленгліколь 6000, тальк.
Склад Циталопрам Керн Фарма 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
-
Діючою речовиною є циталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 30 мг циталопраму.
-
Інші складові: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, повідон (Е 1201), гліцерол (Е 422), целюлоза мікрокристалічна (Е 460i), стеарат магнію (Е 470b), натрію карбоксиметилкрохмаль, гідроксипропілметилцелюлоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), поліетиленгліколь 6000, тальк.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Циталопрам Керн Фарма 20 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, двовипуклі, з рисками на одній із сторін. Препарат постачається в блистерних упаковках по 14, 28 та 56 таблеток.
Циталопрам Керн Фарма 30 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, двовипуклі, з рисками на одній із сторін. Препарат постачається в блистерних упаковках по 28 та 56 таблеток.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2026 р.
Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).