Citalopram Kern Pharma 30 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Citalopram Kern Pharma 20 mg compresse rivestite con film EFG

Citalopram Kern Pharma 30 mg compresse rivestite con film EFG

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Citalopram Kern Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram Kern Pharma
3. Come prendere Citalopram Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Citalopram Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Citalopram Kern Pharma e a cosa serve

Citalopram è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (ISRS) e appartiene al gruppo di medicinali noti come antidepressivi. Questi farmaci aiutano a correggere determinati squilibri chimici nel cervello, che causano i sintomi della sua malattia.

Citalopram Kern Pharma è indicato nel trattamento di:

• Depressione e prevenzione di ricadute e recidive.
• Disturbo di panico con o senza agorafobia.
• Disturbo ossessivo compulsivo (DOC).

Tuttavia, il medico potrebbe prescriverle citalopram anche per altri scopi. Chieda al suo medico se ha dei dubbi sul motivo per cui le è stato prescritto questo medicinale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Kern Pharma

Non prenda Citalopram Kern Pharma

• Se è allergico al citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se sta assumendo altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della monoaminoossidasi (IMAO). Gli IMAO includono farmaci come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina, selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• Se soffre di una condizione congenita che altera il ritmo cardiaco o ha già avuto episodi di questo tipo (questo si osserva con l’elettrocardiogramma, un esame che serve a valutare il funzionamento del cuore).
• Se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco.
• Se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.
• Si rimandi alla sezione “Uso di altri medicinali” riportata più avanti.

Anche se ha terminato il trattamento con IMAO, deve attendere 2 settimane prima di iniziare a prendere Citalopram Kern Pharma.

Deve trascorrere un giorno dopo l’assunzione di moclobemide.

Dopo aver interrotto Citalopram Kern Pharma, deve passare una settimana prima di assumere qualsiasi IMAO.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Citalopram Kern Pharma.

Informi il medico se ha altre condizioni o malattie, poiché il medico potrebbe doverle prendere in considerazione. In particolare, informi il medico:

• Se ha avuto episodi maniacali o soffre di disturbo d’ansia.

• Se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe dover modificare la dose.

• Se soffre di diabete. Il trattamento con citalopram può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.

• Se soffre di epilessia. Il trattamento con citalopram deve essere interrotto in caso di comparsa di convulsioni o aumento della frequenza delle convulsioni (vedere anche la sezione 4 “Effetti indesiderati possibili”).

• Se ha avuto in precedenza alterazioni emorragiche o sviluppa ematomi insoliti, o se è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

• Se ha livelli ridotti di sodio nel sangue.

• Se sta seguendo una terapia con elettroshock.

• Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto.

• Se a riposo il suo cuore batte lentamente (bradicardia) e/o pensa che il suo organismo possa aver perso sali, ad esempio per diarrea e vomito intensi protratti per diversi giorni o per l’uso di diuretici (farmaci per aumentare la diuresi).

• Se ha notato battiti cardiaci rapidi o irregolari, o ha avuto svenimenti o capogiri quando si alza da posizione seduta o sdraiata. Questo potrebbe indicare un’alterazione del ritmo cardiaco.

• Se ha avuto o soffre di problemi oculari, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Consulti il medico, anche se una delle condizioni sopra elencate si è verificata in passato.

Alcuni pazienti affetti da disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un’accelerazione insolita del pensiero, euforia sproporzionata e attività fisica eccessiva. Se nota questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi (acatisia) possono manifestarsi durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse avvertire questi sintomi.

Alcuni farmaci del gruppo a cui appartiene Citalopram Kern Pharma (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Informazioni speciali relative alla sua malattia

Come per altri farmaci usati per trattare la depressione o disturbi correlati, il miglioramento non è immediato. Dopo l’inizio del trattamento con Citalopram Kern Pharma, possono passare diverse settimane prima di avvertire un miglioramento.

Nel trattamento del disturbo d’ansia, di norma passano 2-4 settimane prima di osservare un miglioramento.

All’inizio del trattamento, alcuni pazienti possono avvertire un aumento dell’ansia, che tuttavia tende a scomparire con la prosecuzione del trattamento. È quindi molto importante seguire esattamente le istruzioni del medico e non interrompere il trattamento o modificare la dose senza consultare il medico.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, può occasionalmente avere pensieri di autolesionismo o di suicidio. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché questi farmaci richiedono tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, ma in alcuni casi anche di più.

È più probabile che lei abbia questo tipo di pensieri:

• Se in precedenza ha avuto pensieri di suicidio o di autolesionismo.
• Se è un adulto giovane. Dati da studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi negli adulti giovani (minori di 25 anni) con malattie psichiatriche trattati con antidepressivi.

Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di autolesionismo o di suicidio, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico fidato che soffre di depressione o di un disturbo d’ansia e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Bambini e adolescenti

Citalopram Kern Pharma non deve essere normalmente utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni. Deve inoltre sapere che nei pazienti di età inferiore a 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, ideazione suicidaria e ostilità (soprattutto aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di farmaci. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere Citalopram Kern Pharma a pazienti di età inferiore a 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto Citalopram Kern Pharma a un paziente di età inferiore a 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Informi il medico se uno dei sintomi descritti in precedenza peggiora o si complica durante l’assunzione di questo medicinale da parte di pazienti di età inferiore a 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, nonché sulla crescita, maturazione e sviluppo cognitivo e comportamentale di Citalopram Kern Pharma in questa fascia di età non sono ancora stati dimostrati.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni farmaci possono influire sull’effetto di altri e causare talvolta reazioni avverse gravi.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Inibitori non selettivi della monoaminoossidasi (IMAO) contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, deve attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere questo medicinale. Al termine del trattamento con Citalopram Kern Pharma, deve attendere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
• Inibitori reversibili selettivi della MAO-A contenenti moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione).
• L’antibiotico linezolid.
• Litio (utilizzato nella profilassi e nel trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati per il trattamento della depressione).
• Inibitori irreversibili della MAO-B contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson); aumentano il rischio di effetti indesiderati. La dose di selegilina non deve superare i 10 mg al giorno.
• Metoprololo (utilizzato per l’ipertensione arteriosa e/o malattie cardiache); i livelli ematici di metoprololo aumentano, ma non sono stati osservati segni di effetto potenziato o effetti indesiderati del metoprololo.
• Sumatriptano e medicinali simili (utilizzati per il trattamento dell’emicrania) e tramadolo e medicinali simili (oppioidi, utilizzati per il dolore grave) aumentano il rischio di effetti indesiderati; se avverte sintomi insoliti con questa combinazione, deve consultare il medico.
• Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per il trattamento dell’ulcera gastrica), fluconazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni da funghi), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). I livelli ematici di citalopram possono aumentare, ma non sono stati riportati aumenti degli effetti indesiderati di Citalopram Kern Pharma.
• Farmaci che influiscono sulla funzione piastrinica, ad esempio alcuni farmaci antipsicotici, acido acetilsalicilico (utilizzato per il dolore), farmaci antiinfiammatori non steroidei (utilizzati per l’artrite); aumentano leggermente il rischio di alterazioni emorragiche.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio a base di erbe utilizzato per la depressione); l’assunzione contemporanea con citalopram può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
• Meflochina (utilizzata per il trattamento della malaria), bupropione (utilizzato per il trattamento della depressione) e tramadolo (utilizzato per il trattamento del dolore grave) a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.
• Neurolittici (farmaci per il trattamento della schizofrenia, psicosi), a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva, e antidepressivi.
• Antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti antimicrobici (es. esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, farmaci antimalarici, in particolare la alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina).
• Farmaci che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché aumentano il rischio di alterazioni del ritmo cardiaco, potenzialmente pericolose per la vita.

Non prenda Citalopram Kern Pharma se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco o se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.

Se ha dubbi in merito, consulti il medico.

Assunzione di Citalopram Kern Pharma con cibi, bevande e alcol

Citalopram Kern Pharma può essere assunto con o senza cibo (vedere sezione 3 “Come prendere Citalopram Kern Pharma”).

È stato osservato che Citalopram Kern Pharma non aumenta gli effetti dell’alcol. Tuttavia, si consiglia di evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento con questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Informi il medico se è in stato di gravidanza o se prevede di diventarlo. Le donne in gravidanza non dovrebbero normalmente assumere Citalopram Kern Pharma, né le madri dovrebbero allattare al seno durante il trattamento con questo medicinale, a meno che non abbiate valutato insieme al medico rischi e benefici.

Se assume Citalopram Kern Pharma durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza fino al momento del parto, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, cute bluastra, crisi convulsive, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà nell’alimentazione, vomito, ipoglicemia, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, irrequietezza, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il suo neonato manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Se assume Citalopram nell’ultima fase della gravidanza, può verificarsi un maggior rischio di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di alterazioni emorragiche. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo Citalopram per poterla consigliare adeguatamente.

Il citalopram passa nel latte materno in piccole quantità. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Se sta assumendo Citalopram Kern Pharma, informi il medico prima di iniziare l’allattamento.

Assicuri che il suo ostetrico e/o medico siano informati che sta seguendo un trattamento con Citalopram Kern Pharma.

Durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi, farmaci come Citalopram Kern Pharma possono aumentare il rischio di una grave malattia nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPN), in cui il bambino respira rapidamente e diventa cianotico. Questi sintomi di solito compaiono entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se il suo bambino manifesta questi sintomi, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

Il citalopram ha dimostrato ridurre la qualità dello sperma nei modelli animali. Teoricamente, questo effetto potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Generalmente il citalopram non causa sonnolenza; tuttavia, se si sente stordito o assonnato all’inizio del trattamento, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari fino a quando questi effetti non scompaiono.

Citalopram Kern Pharma contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso, ed è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Citalopram Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni del medico per l’assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti

Depressione

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo d’ansia

La dose iniziale è di 10 mg al giorno per la prima settimana, prima di aumentarla a 20-30 mg al giorno.

Se necessario, il medico potrà aumentare ulteriormente questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

La dose iniziale è di 20 mg al giorno. Se necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

Nei pazienti di età avanzata, il trattamento deve essere iniziato con metà della dose raccomandata, ad esempio 10-20 mg al giorno.

In generale, i pazienti di età avanzata non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Pazienti con rischi particolari

I pazienti con malattie epatiche non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Questo medicamento non deve essere somministrato a bambini o adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram Kern Pharma”.

Come e quando assumere Citalopram Kern Pharma

Citalopram viene assunto ogni giorno come dose unica giornaliera.

I compresse possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d’acqua. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Durata del trattamento

Come per altri farmaci utilizzati nella depressione, nel disturbo d’ansia e nel disturbo ossessivo-compulsivo, possono essere necessarie alcune settimane prima di notare un miglioramento. Continui a prendere questo medicamento anche se passa del tempo prima di avvertire un miglioramento della sua condizione.

Non modifichi mai la dose del medicamento senza aver prima consultato il medico.

La durata del trattamento è individuale e generalmente non inferiore a 6 mesi. Continui ad assumere le compresse per il periodo raccomandato dal medico. Non interrompa il trattamento anche se si sente meglio, a meno che non glielo abbia specificamente indicato il medico. La malattia di base può persistere per un periodo prolungato e, se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire.

I pazienti con depressioni ricorrenti traggono beneficio da un trattamento prolungato, a volte per diversi anni, al fine di prevenire nuovi episodi depressivi.

Se assume una dose eccessiva di Citalopram Kern Pharma

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Lo faccia anche se non nota disturbi o segni di intossicazione.

Alcuni sintomi di un sovradosaggio possono includere battiti cardiaci irregolari con rischio per la vita, convulsioni, alterazioni del ritmo cardiaco, sonnolenza, coma, vomito, tremori, aumento o diminuzione della pressione sanguigna, nausea (sensazione di malessere), sindrome serotoninergica (vedere paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”), agitazione, vertigini, dilatazione delle pupille, sudorazione, cute cianotica, iperventilazione (aumento della frequenza respiratoria).

Se dimentica di assumere Citalopram Kern Pharma

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva all’orario previsto. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Citalopram Kern Pharma

Non interrompa l’assunzione di questo medicamento senza il consiglio del medico. Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di questo medicamento nell’arco di diverse settimane.

L’interruzione brusca del trattamento può causare alcuni disturbi lievi o transitori come vertigini, sensazione di formicolio, disturbi del sonno (sogni intensi, incubi, insonnia), sensazione di ansia, mal di testa, sensazione di capogiro (nausea), vomito, sudorazione, sensazione di irrequietezza o agitazione, tremori, confusione o disorientamento, sensazioni di eccitazione o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni della vista, battito cardiaco rapido o palpitazioni.

Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di questo medicamento per alcune settimane anziché interromperla bruscamente.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Citalopram Kern Pharma può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si prega di notare che molti di questi effetti possono essere sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Alcuni pazienti hanno riportato i seguenti effetti indesiderati gravi.

Se manifesta uno dei seguenti sintomi, interrompa immediatamente l’assunzione di Citalopram Kern Pharma e si rivolga senza indugio al medico:

• Febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise; potrebbero essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica, riportata con l’uso combinato di antidepressivi.
• Se nota gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà respiratorie o a deglutire (reazione allergica).
• Emorragie insolite, comprese emorragie gastrointestinali.

Effetti indesiderati rari ma gravi (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

Se manifesta uno dei seguenti sintomi, interrompa immediatamente l’assunzione di Citalopram Kern Pharma e si rivolga senza indugio al medico.

• Iponatriemia: livello basso di sodio nel sangue che può causare stanchezza, confusione e crampi muscolari.
• Battiti cardiaci rapidi e irregolari o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di un grave problema cardiaco noto come torsione di punta (torsade de pointes).

I seguenti effetti indesiderati sono generalmente lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento. Si tenga presente che molti degli effetti elencati di seguito possono essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Se gli effetti indesiderati sono fastidiosi o durano più di alcuni giorni, consulti il medico.

La secchezza della bocca aumenta il rischio di carie. Pertanto, è opportuno spazzolarsi i denti più spesso del solito.

Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• Sonnolenza.
• Difficoltà a dormire.
• Aumento della sudorazione.
• Secchezza della bocca.
• Nausea (sensazione di malessere).
• Cefalea.

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Diminuzione dell’appetito.
• Agitazione.
• Riduzione della funzione sessuale.
• Ansia.
• Nervosismo.
• Stato confusionale.
• Sogni anomali.
• Tremori.
• Formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi.
• Capogiri.
• Alterazione dell’attenzione.
• Rimbombo nelle orecchie (tinnito).
• Sbadigli.
• Diarrea.
• Vomito.
• Stitichezza.
• Eruzioni cutanee.
• Dolore muscolare e articolare.
• Gli uomini possono manifestare problemi di eiaculazione e di erezione.
• Le donne possono manifestare difficoltà a raggiungere l’orgasmo.
• Affaticamento.
• Prurito cutaneo.
• Diminuzione del peso.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Disturbi emorragici cutanei (comparsa facile di ematomi).
• Aumento dell’appetito.
• Aggressività.
• Depersonalizzazione.
• Allucinazioni.
• Mania.
• Svenimenti.
• Pupille dilatate.
• Battiti cardiaci rapidi.
• Battiti cardiaci lenti.
• Orticaria.
• Perdita di capelli.
• Eruzione cutanea.
• Sensibilità alla luce.
• Difficoltà a urinare.
• Emorragia mestruale eccessiva.
• Gonfiore delle braccia e delle gambe.
• Aumento di peso.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Convulsioni.
• Movimenti involontari.
• Alterazioni del gusto.
• Emorragia.
• Epatite.
• Febbre.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Pensieri di autolesionismo o di suicidio, si veda anche la sezione "Avvertenze e precauzioni".
• Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di emorragie o ecchimosi (ematomi).
• Ipersensibilità (rash).
• Reazione allergica grave che provoca difficoltà respiratorie o capogiri.
• Aumento della quantità di urina escretata.
• Ipotiemia: livello basso di potassio nel sangue che può causare debolezza muscolare, crampi o ritmo cardiaco anomalo.
• Crisi di angoscia.
• Bruxismo (stridore dei denti).
• Inquietudine.
• Movimenti muscolari anomali o rigidità.
• Acatisia (movimenti involontari dei muscoli).
• Alterazioni della vista.
• Pressione sanguigna bassa.
• Emorragia nasale.
• Disturbi emorragici, compresi emorragie della pelle e delle mucose (ecchimosi).
• Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere ‘Gravidanza, allattamento e fertilità’ nella sezione 2 per ulteriori informazioni.
• Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose.
• Erezioni dolorose.
• Aumento dei livelli ematici dell’ormone prolattina.
• Secrezione di latte negli uomini e nelle donne non in allattamento.
• Ciclo mestruale irregolare.
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica.
• Ipotensione ortostatica (notevole calo della pressione arteriosa che si verifica quando una persona si alza in piedi).
• È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con questo tipo di medicinali.
• Ritmo cardiaco anomalo.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti non riportati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Citalopram Kern Pharma 30 mg

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Consegnare gli imballaggi e i medicinali che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Citalopram Kern Pharma 20 mg compresse

• Il principio attivo è il citalopram (bromidrato). Ogni compressa contiene 20 mg di citalopram.

• Gli altri componenti sono amido di mais, lattosio monoidrato, povidone, glicerolo (E 422), cellulosa microcristallina (E 460i), stearato di magnesio (E 470b), carbossimetilamido sodico, idrossipropilmetilcellulosa (E 464), biossido di titanio (E 171), polietilenglicole 6000 e talco.

Composizione di Citalopram Kern Pharma 30 mg compresse

• Il principio attivo è il citalopram (bromidrato). Ogni compressa contiene 30 mg di citalopram.

• Gli altri componenti sono amido di mais, lattosio monoidrato, povidone (E 1201), glicerolo (E 422), cellulosa microcristallina (E 460i), stearato di magnesio (E 470b), carbossimetilamido sodico, idrossipropilmetilcellulosa (E 464), biossido di titanio (E 171), polietilenglicole 6000 e talco.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Citalopram Kern Pharma 20 mg sono compresse rivestite con film, bianche, rotonde, biconvesse e con una linea di frattura su un lato. Sono disponibili in blister, in confezioni da 14, 28 e 56 compresse.

Citalopram Kern Pharma 30 mg sono compresse rivestite con film, bianche, rotonde, biconvesse e con una linea di frattura su un lato. Sono disponibili in blister, in confezioni da 28 e 56 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2026.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).