Citalopram Kern Pharma 30 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Citalopram Kern Pharma 20 mg tabletki powlekane EFG

Citalopram Kern Pharma 30 mg tabletki powlekane EFG

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Citalopram Kern Pharma i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Citalopramu Kern Pharma
3. Jak stosować Citalopram Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Citalopramu Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Citalopram Kern Pharma i kiedy jest stosowany

Citalopram jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i należy do grupy leków znanych jako leki przeciwdzpowietrzne. Leki te pomagają korygować pewne zaburzenia chemiczne w mózgu, które powodują objawy choroby.

Citalopram Kern Pharma jest wskazany w leczeniu:

• Depresji oraz zapobieganiu nawrotom i powtarzaniu się depresji.
• Zaburzeń lękowych z lub bez agorafobii.
• Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD).

Lekarz może jednak przepisać citalopram również w innych celach. Jeśli masz wątpliwości, dlaczego został Ci przepisany ten lek, zwróć się do swojego lekarza.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Citalopram Kern Pharma

Nie przyjmuj Citalopram Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na citalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitiorami monoaminooksydazy (IMAO). Do IMAO należą leki takie jak fenelzyna, iproniazyd, izokarboksydaza, nialamida, tranylcyproamina, selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemida (stosowana w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
• Jeśli od urodzenia cierpisz na zaburzenia rytmu serca lub kiedykolwiek miałeś/-aś taki epizod (to można stwierdzić w elektrokardiogramie, badaniu oceniającym pracę serca).
• Jeśli przyjmujesz leki z powodu choroby powodującej zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca.
• Zobacz również sekcję „Stosowanie innych leków” poniżej.

Nawet jeśli zakończyłeś/-aś leczenie IMAO, musisz odczekać 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia Citalopram Kern Pharma.

Po przyjęciu moclobemidy musi upłynąć jeden dzień.

Po zakończeniu leczenia Citalopram Kern Pharma musi upłynąć tydzień przed przyjęciem jakiegokolwiek IMAO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Kern Pharma skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na inne choroby lub stan, ponieważ może to mieć wpływ na leczenie. W szczególności powiadom lekarza:

• Jeśli występują u Ciebie epizody maniakalne lub zaburzenia lękowe.
• Jeśli cierpisz na niedostateczność wątroby lub nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie citalopramem może zaburzać kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy.
• Jeśli cierpisz na epilepsję. Leczenie citalopramem należy przerwać, jeśli wystąpią napady padaczkowe lub wzrośnie ich częstotliwość (zobacz również sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).

– Jeśli masz w wywiadzie krwawienia lub pojawiają się u Ciebie nietypowe siniaki, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe.
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na choroby serca lub niedawno miałeś zawał serca.
• Jeśli w spoczynku serce bije powoli (tzw. bradykardia) i/lub podejrzewasz, że organizm traci sole, np. z powodu intensywnej diarzei i wymiotów przez kilka dni lub z powodu stosowania diuretyków (leki zwiększające wydalanie moczu).

– Jeśli zauważasz przyspieszone lub nieregularne bicie serca lub miałeś/-aś omdlenia lub zawroty głowy po przejściu ze stanu leżącego lub siedzącego do stojącego. Może to wskazywać na zaburzenia rytmu serca.

– Jeśli masz lub miałeś/-aś wcześniej problemy oczne, takie jak niektóre formy jaskry (podwyższone ciśnienie w oku).

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych stanów występował u Ciebie wcześniej.

Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść do fazy maniakalnej. Charakteryzuje się ona niezwykle szybką zmianą myśli, nieproporcjonalną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudność w siedzeniu lub staniu (akatyzja) mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz te objawy.

Niektóre leki z grupy, do której należy Citalopram Kern Pharma (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po odstawieniu leku.

Informacje specjalne związane z Twoją chorobą

Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub chorób pokrewnych, poprawa nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia Citalopram Kern Pharma może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz poprawę.

W leczeniu zaburzeń lękowych poprawa zwykle staje się widoczna po 2–4 tygodniach.

Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą doświadczać nasilenia lęku, który ustępuje w trakcie dalszego leczenia. Dlatego bardzo ważne jest ścisłe przestrzeganie wskazówek lekarza i nieprzerywanie leczenia ani zmienianie dawki bez konsultacji z lekarzem.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub odebraniu sobie życia. Mogą one nasilać się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, by zacząć działać – zazwyczaj około dwóch tygodni, choć czasem może to potrwać dłużej.

Tego rodzaju myśli są bardziej prawdopodobne, jeśli:

• Wcześniej miałeś/-aś myśli o samobójstwie lub zranieniu siebie.
• Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresantami.

Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może Ci pomóc, jeśli powiesz bliskiej osobie lub rodzinie, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poprosisz ją o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić, by obserwowała, czy Twoje objawy się nasilają lub czy zauważają zmiany w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Citalopram Kern Pharma nie powinien być zazwyczaj stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i urojenia (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego rodzaju leki. Niemniej jednak lekarz może przepisać Citalopram Kern Pharma pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Citalopram Kern Pharma pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś/-aś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wcześniej opisanych objawów nasila się lub komplikuje u pacjentów poniżej 18 roku życia przyjmujących ten lek. Ponadto długoterminowe skutki Citalopram Kern Pharma pod względem bezpieczeństwa oraz wpływu na wzrost, dojrzewanie i rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy wiekowej nie zostały jeszcze potwierdzone.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub może Ci być potrzebne przyjęcie innych leków.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych i czasem powodować poważne reakcje niepożądane.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Niezależne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksydazę, nialamidę i tranylcyproaminę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś/-aś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku. Po zakończeniu leczenia Citalopram Kern Pharma musisz odczekać 7 dni przed przyjęciem któregokolwiek z tych leków.
• Odwracalne selektywne inhibitory MAO-A zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
• Antybiotyk linezolid.
• Lity (stosowany w profilaktyce i leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan.
• Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Nieodwracalne inhibitory MAO-B zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona); zwiększają one ryzyko działań niepożądanych. Dawka selegiliny nie powinna przekraczać 10 mg dziennie.
• Metoprolol (stosowany w nadciśnieniu i/lub chorobie serca); poziom metoprololu we krwi wzrasta, ale nie zaobserwowano objawów nasilenia działania lub działań niepożądanych metoprololu.
• Sumatriptan i leki podobne (stosowane w migrenie) oraz tramadol i leki podobne (opioidy, stosowane w silnym bólu) zwiększają ryzyko działań niepożądanych. Jeśli podczas stosowania tej kombinacji pojawią się u Ciebie nietypowe objawy, skontaktuj się z lekarzem.
• Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluconazol (stosowany w infekcjach grzybiczych), fluwoksyminę (antydepresant) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Poziom citalopramu we krwi może wzrosnąć, ale nie zgłoszono zwiększenia działań niepożądanych Citalopram Kern Pharma.
• Leki wpływające na funkcję płytek krwi, np. niektóre leki przeciwpsychotyczne, kwas acetylosalicylowy (stosowany w bólu), niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane w artretyzie); nieco zwiększają ryzyko zaburzeń krwawienia.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (środek roślinny stosowany w depresji); jednoczesne stosowanie z citalopramem może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
• Meflokwinę (stosowaną w malarii), bupropion (stosowany w depresji) i tramadol (stosowany w silnym bólu) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego.
• Neuroleptyki (leki na schizofrenię, psychozę), z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego, oraz antydepresanty.
• Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, neuroleptyki (np. pochodne fenytoazyny, pimozyd, haloperidol), trójcykliczne antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (esparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki na malarię, szczególnie halofantrynę), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
• Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, stanu zagrożonego dla życia.

Nie przyjmuj Citalopram Kern Pharma, jeśli przyjmujesz leki z powodu choroby powodującej zaburzenia rytmu serca lub jeśli przyjmujesz leki, które same mogą wpływać na rytm serca.

Jeśli masz wątpliwości w tej kwestii, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Citalopram Kern Pharma z pokarmem, napojami i alkoholem

Citalopram Kern Pharma można przyjmować z lub bez posiłku (zobacz sekcję 3 „Jak stosować Citalopram Kern Pharma”).

Nie stwierdzono, że Citalopram Kern Pharma nasila działanie alkoholu. Niemniej jednak zaleca się unikanie spożywania alkoholu w czasie leczenia tym lekiem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Kobiety w ciąży zazwyczaj nie powinny przyjmować Citalopram Kern Pharma, a karmiące matki nie powinny karmić piersią podczas przyjmowania tego leku, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie omówiliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmujesz Citalopram Kern Pharma w ostatnich 3 miesiącach ciąży aż do daty porodu, bądź świadomy/a, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinawa skóra, napady, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, nasilone odruchy, drżenia, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągły płacz, senność i trudności z zasypianiem. Jeśli Twój noworodek ma którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz Citalopram w końcowej fazie ciąży, może wystąpić większe ryzyko silnego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krzepnięcia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz Citalopram, aby mogli Ci doradzić.

Citalopram przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach. Istnieje ryzyko działań u dziecka. Jeśli przyjmujesz Citalopram Kern Pharma, poinformuj lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś leczona Citalopram Kern Pharma.

W czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach, leki takie jak Citalopram Kern Pharma mogą zwiększać ryzyko poważnej choroby noworodków zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (HPPN), w której dziecko oddycha szybko i ma sinawą skórę. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u Twojego dziecka wystąpią takie objawy, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

Citalopram wykazuje obniżenie jakości nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano wpływu na płodność u ludzi.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ogólnie citalopram nie powoduje senności; jednak jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność na początku przyjmowania tego leku, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi ani maszyn, dopóki te objawy nie ustąpią.

Citalopram Kern Pharma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Citalopram Kern Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zalecana dawka to 20 mg dziennie. Lekarz może, jeśli uzna to za konieczne, zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie.

Zespół lękowy

Początkowa dawka to 10 mg dziennie przez pierwszy tydzień, po czym dawkę należy zwiększyć do 20–30 mg dziennie.

Lekarz może, jeśli uzna to za konieczne, zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD)

Początkowa dawka to 20 mg dziennie. Lekarz może, jeśli uzna to za konieczne, zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie.

Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)

U pacjentów starszych leczenie należy rozpocząć od połowy zalecanej dawki, np. 10–20 mg dziennie.

Ogólnie pacjenci starsi nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg dziennie.

Pacjenci z wysokim ryzykiem

Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci ani u młodzieży. Aby uzyskać dodatkowe informacje, prosimy o zapoznanie się z sekcją 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Kern Pharma”.

Jak i kiedy przyjmować Citalopram Kern Pharma

Citalopram należy przyjmować codziennie jako pojedynczą dawkę dzienną.

Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Tabletki należy połknąć z szklanką wody. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Czas trwania leczenia

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji, zespołu lękowego i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, poprawa może pojawić się dopiero po kilku tygodniach. Kontynuuj stosowanie leku, nawet jeśli poprawa nie następuje od razu.

Nigdy nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Czas trwania leczenia jest indywidualny, zazwyczaj co najmniej 6 miesięcy. Kontynuuj przyjmowanie tabletek przez czas zalecany przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej. Podstawowa choroba może utrzymywać się przez dłuższy czas, a przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu objawów.

Pacjenci z nawracającą depresją mogą korzystać z długotrwałego leczenia, czasem przez kilka lat, w celu zapobiegania nowym epizodom depresyjnym.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Citalopram Kern Pharma

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Zrób to nawet wtedy, gdy nie odczuwasz dolegliwości lub objawów zatrucia.

Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować nieregularne bicie serca zagrażające życiu, drgawki, zaburzenia rytmu serca, senność, śpiączkę, wymioty, drżenie, podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi, nudności (uczucie zawrotów głowy), zespół serotoninergiczny (patrz sekcja 4. „Możliwe działania niepożądane”), pobudzenie, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, potliwość, sinawą barwę skóry, nadmierne oddychanie (przyśpieszony oddech).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Citalopram Kern Pharma

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerywasz leczenie Citalopram Kern Pharma

Nie przerywaj stosowania tego leku bez wyraźnej zgody lekarza. Po zakończeniu okresu leczenia zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki tego leku przez kilka tygodni.

Nagłe odstawienie leku może powodować pewne łagodne lub przejściowe zaburzenia, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie lęku, ból głowy, uczucie zawrotów głowy (nudności), wymioty, potliwość, uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie, uczucie dezorientacji lub zdezorientowania, emocje lub drażliwość, biegunka (luźne stolce), zaburzenia wzroku, przyspieszone tętno lub kołatanie serca.

Po zakończeniu leczenia zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki tego leku przez kilka tygodni zamiast nagłego przerwania.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Citalopram Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać, że wiele z tych objawów może być również objawami choroby i dlatego poprawi się, gdy poczujesz się lepiej.

Niektórzy pacjenci donosili o następujących ciężkich działaniach niepożądanych.

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, natychmiast przestań przyjmować Citalopram Kern Pharma i skontaktuj się z lekarzem:

• Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni; mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotonergowym, który został opisany przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwdziałających depresji.
• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna).
• Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Działania niepożądane rzadkie, ale poważne (mogą występować u do 1 na 1 000 osób):

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować Citalopram Kern Pharma i skontaktuj się z lekarzem.

• Hiponatremia: obniżony poziom sodu we krwi, który może powodować zmęczenie, dezorientację i skurcze mięśni.
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca lub uczucie omdlenia, które mogą być objawami poważnego zaburzenia serca zwanego torsade de pointes.

Poniższe działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i zwykle ustępują po kilku dniach leczenia. Należy pamiętać, że niektóre z poniższych objawów mogą być również objawami choroby i poprawią się, gdy poczujesz się lepiej.

Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub trwają dłużej niż kilka dni, skonsultuj się z lekarzem.

Suchość w ustach zwiększa ryzyko próchnicy. Dlatego należy szczotkować zęby częściej niż zwykle.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

• Senność.
• Trudności ze snem.
• Zwiększone pocenie się.
• Suchość w ustach.
• Nudności (uczucie zawrotów głowy).
• Bóle głowy.

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 osób):

• Spadek apetytu.
• Pobudzenie.
• Zaburzenia funkcji seksualnej.
• Lęk.
• Niespokojność.
• Stan dezorientacji.
• Niezwykłe sny.
• Drżenie.
• Mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia koncentracji.
• Dźwięki w uszach (tinnitus).
• Ziewanie.
• Biegunka.
• Wymioty.
• Zaparcia.
• Wysypka.
• Bóle mięśni i stawów.
• U mężczyzn mogą wystąpić problemy z ejakulacją i erekcją.
• U kobiet może wystąpić trudność w osiągnięciu orgazmu.
• Zmęczenie.
• Swędzenie skóry.
• Spadek masy ciała.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 osób):

• Zaburzenia krwawienia skórnego (łatwe powstawanie siniaków).
• Zwiększenie apetytu.
• Agresywność.
• Depersonalizacja.
• Halucynacje.
• Mania.
• Omdlenia.
• Rozszerzone źrenice.
• Przyspieszone bicie serca.
• Spowolnione bicie serca.
• Pokrzywka.
• Wypadanie włosów.
• Wysypka skórna.
• Nadwrażliwość na światło.
• Trudności z oddawaniem moczu.
• Nadmierna krwawica miesięczna.
• Obrzęk rąk i nóg.
• Przyrost masy ciała.

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1 000 osób):

• Napady padaczkowe.
• Niezamierzone ruchy.
• Zaburzenia smaku.
• Krwawienie.
• Zapalenie wątroby.
• Gorączka.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Myśli o zranieniu samego siebie lub myśli samobójcze – patrz również sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Spadek liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków (zasinień).
• Nadwrażliwość (wysypka).
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy.
• Zwiększenie ilości wydalanego moczu.
• Hipokaliemia: obniżony poziom potasu we krwi, który może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieregularne bicie serca.
• Ataki paniki.
• Zgrzytanie zębami.
• Niespokojność.
• Niezwykłe ruchy mięśni lub sztywność.
• Akatyzja (niezamierzone ruchy mięśni).
• Zaburzenia wzroku.
• Obniżone ciśnienie krwi.
• Krwawienie z nosa.
• Zaburzenia krwawienia, w tym krwawienia skóry i błon śluzowych (krwawienie podskórne).
• Obfite krwawienie położnicze krótko po porodzie (krwawienie poporodowe) – patrz sekcja 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji.
• Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych.
• Bólowe erekcje.
• Zwiększenie poziomu hormonu prolaktyny we krwi.
• Wydzielanie mleka u mężczyzn i u kobiet, które nie karmią piersią.
• Nieregularne cykle menstruacyjne.
• Zaburzone wyniki badań czynności wątroby.
• Hipotensja ortostatyczna (znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, które występuje po przejściu w pozycję stojącą).
• Obserwowano zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów leczonych tym typem leków.
• Nieregularne rytm serca.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi w Hiszpanii: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Citalopram Kern Pharma 30 mg

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Citalopram Kern Pharma 20 mg tabletek

• Substancją czynną jest citalopram (bromek). Każda tabletka zawiera 20 mg citalopramu.

• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, povidon, glikol (E 422), celuloza mikrokrystaliczna (E 460i), stearyna magnezu (E 470b), sodowa karboksymetyloceluloza, hydroksypropylometyloceluloza (E 464), dwutlenek tytanu (E 171), polietylenoglikol 6000 i talk.

Skład Citalopram Kern Pharma 30 mg tabletek

• Substancją czynną jest citalopram (bromek). Każda tabletka zawiera 30 mg citalopramu.
• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, povidon (E 1201), glikol (E 422), celuloza mikrokrystaliczna (E 460i), stearyna magnezu (E 470b), sodowa karboksymetyloceluloza, hydroksypropylometyloceluloza (E 464), dwutlenek tytanu (E 171), polietylenoglikol 6000 i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citalopram Kern Pharma 20 mg to tabletki powlekane, białe, okrągłe, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie. Dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 28 i 56 tabletek.

Citalopram Kern Pharma 30 mg to tabletki powlekane, białe, okrągłe, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie. Dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 28 i 56 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2026.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).