Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Бексал 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Циталопрам Бексал 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Циталопрам Бексал і для чого його застосовують.
Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Циталопраму Бексал.
Як застосовувати Циталопрам Бексал.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Циталопраму Бексал.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Циталопрам Бексал і для чого його застосовують

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці ліки допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Циталопрам призначають для лікування:

Депресії та профілактики рецидивів і повторень.
Тривожного розладу з або без агорафобії.
Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Однак ваш лікар може призначити циталопрам і для інших цілей. Якщо у вас виникли сумніви щодо того, чому вам призначили циталопрам, зверніться до свого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Циталопрам Бексал

Не приймайте Циталопрам Бексал

Якщо ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (ІМАО). До ІМАО належать ліки, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджена порушення серцевого ритму або ви коли-небудь переживали такий епізод (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм.
Якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
- Також перегляньте розділ «Інші ліки та Циталопрам Бексал», наведений нижче.

Навіть якщо ви завершили курс лікування ІМАО, вам потрібно почекати 2 тижні перед початком прийому циталопраму.

Після прийому моклобеміду має минути 1 доба.

Після завершення прийому циталопраму має минути тиждень перед початком прийому будь-якого ІМАО.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Циталопрам Бексал.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші стан або захворювання, оскільки лікар може врахувати це. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас були маніакальні епізоди або тривожний розлад.
Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування циталопрамом може порушити контроль глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас епілепсія. Лікування циталопрамом слід припинити, якщо виникнуть напади або зросте частота нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є історія кровотеч, ви помітили незвичайні синці або ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви нещодавно пережили серцевий напад.
Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардія) та/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
Якщо ви помітили, що серце б’ється швидко або нерівномірно, або у вас були запаморочення чи втрати свідомості при переході з сидячого або лежачого положення. Це може вказувати на порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є проблеми з розширенням зіниць ока (мідріаз).

Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин вже траплялася раніше.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним психозом можуть увійти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте таке, негайно зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як непокійність або труднощі сидіти чи стояти (акатизія), можуть траплятися протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить циталопрам (так звані ІСРС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Спеціальна інформація щодо вашого захворювання

Як і інші ліки для лікування депресії або пов’язаних захворювань, поліпшення не настає одразу. Після початку прийому циталопраму може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу поліпшення зазвичай настає через 2–4 тижні.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, що зникає при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря і не припиняти лікування чи змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати такі думки, якщо:

У вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) з психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас з’являться думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх спостерігати, чи не погіршилася ваша депресія або тривожність, чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратливість), коли вони приймають ці ліки.

Проте лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар призначив вам циталопрам і ви молодші 18 років і бажаєте обговорити це рішення, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з вищезазначених симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають циталопрам. Крім того, довгостроковий вплив циталопраму на безпеку, ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Інші ліки та Циталопрам Бексал

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призвести до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому циталопраму. Після завершення лікування циталопрамом має минути 7 днів перед початком прийому будь-якого з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (для лікування депресії).
Антибіотик лінезолід.
Літій (для профілактики та лікування маніакально-депресивного психозу) та триптофан.
Іміпримін та дезіпримін (для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (для лікування хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (для лікування підвищеного артеріального тиску та/або захворювань серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але не спостерігалися ознак посиленого ефекту чи побічних реакцій метопрололу.
Суматриптан та подібні ліки (для лікування мігрені) та ترامадол (для лікування сильного болю) — підвищують ризик побічних ефектів; якщо ви відчуваєте незвичайні симптоми при прийомі цієї комбінації, зверніться до лікаря.
Циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразок шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть підвищувати рівень циталопраму в крові, але про збільшення побічних ефектів циталопраму не повідомлялося.
Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі антипсихотичні засоби, ацетилсаліцилова кислота (для лікування болю), нестероїдні протизапальні засоби (для лікування артриту)); трохи підвищують ризик порушень згортання крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з циталопрамом може підвищувати ризик побічних ефектів.
Мефлохін (для лікування малярії), бупропіон (для лікування депресії) та ترامадол (для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
Протиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибіотики (еспафлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин).
- Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю. Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм, або якщо ви приймаєте ліки, що самі по собі можуть впливати на серцевий ритм. Якщо у вас є сумніви щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Циталопрам Бексал разом з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Бексал»).

Встановлено, що циталопрам не посилює дію алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітні жінки зазвичай не повинні приймати циталопрам, а матері не повинні годувати дітей грудьми під час прийому цього лікування, якщо тільки лікар не оцінив ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності аж до пологів, майте на увазі, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, непокійність, роздратливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженого є будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте циталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі з піхви після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб змогти порадити вам.

Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликих кількостях. Існує ризик впливу на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві перед початком годування грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте циталопрам.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до циталопраму, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після пологів. Якщо вони з’являться у вашої дитини, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

У дослідженнях на тваринах було встановлено, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Зазвичай циталопрам не викликає сонливості; однак, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість на початку прийому цього лікування, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Циталопрам Бексал містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на плівкову таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Циталопрам Бексал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай призначається доза 20 мг на добу. Якщо лікар вважає за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20 або 30 мг на добу. Якщо лікар вважає за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза — 20 мг на добу. Якщо лікар вважає за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Літній вік (пацієнти старше 65 років)

Лікування у літніх пацієнтів слід розпочинати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10 або 20 мг на добу.

Зазвичай літнім пацієнтам не слід приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Циталопрам не слід застосовувати дітям та підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж почати приймати Циталопрам Бексал».

Як і коли приймати Циталопрам Бексал

Циталопрам приймають щодня у вигляді однієї добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші ліки від депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, покращення може настати лише через кілька тижнів. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо поліпшення стану відчувається не одразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — як мінімум 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, який рекомендував лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо цього не радив лікар. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти виникненню нових депресивних епізодів.

Якщо Ви прийняли більше Циталопраму Бексал, ніж слід

Якщо Ви прийняли більше Циталопраму Бексал, ніж слід, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Заберіть з собою упаковку Циталопраму Бексал до лікаря або в лікарню.

Деякі симптоми передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (почуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), тривожність, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, блакитну шкіру, гіпервентиляцію (підвищення частоти дихання).

Якщо Ви забули прийняти Циталопрам Бексал

Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо Ви припините лікування Циталопрамом Бексал

Не припиняйте прийом Циталопраму Бексал, доки лікар не скаже Вам про це. Після завершення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі незначні або тимчасові розлади, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), почуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, відчуття непокою або збудження, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття ейфорії або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після закінчення періоду лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів замість раптового припинення.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про наступні серйозні побічні ефекти. Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом циталопраму та зверніться до лікаря.

Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром, про який повідомлялося при комбінованому застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом циталопраму та зверніться до лікаря.

Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми, сплутаності свідомості та судом м’язів.
Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття запаморочення, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками серйозного порушення серця, відомого як torsade de pointes.

Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти завдають незручностей або тривають довше, ніж декілька днів, зверніться до лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому вам слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів):

Сонливість.
Труднощі заснути.
Підвищена пітливість.
Сухість у роті.
Нудота (відчуття запаморочення).
Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

Зниження апетиту.
Збудження.
Зниження сексуальної активності.
Тривожність.
Нервозність.
Сплутаність свідомості.
Аномальні сни.
Тремтіння.
Поколювання або оніміння рук або ніг.
Запаморочення.
Порушення уваги.
Дзвін у вухах (тинітус).
Позіхання.
Діарея.
Блювота.
Запор.
Висип.
Біль у м’язах та суглобах.
У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
У жінок можуть виникати труднощі з досягненням оргазму.
Втому.
Лихоманку.
Печіння у шкірі.
Зниження ваги.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

Кровотечі шкіри (легке утворення синців).
Підвищення апетиту.
Агресивність.
Деперсоналізація.
Галюцинації.
Манія.
Втрати свідомості.
Розширення зіниць.
Прискорене серцебиття.
Повільне серцебиття.
Кропив’янка.
Випадання волосся.
Висип на шкірі.
Підвищена чутливість до світла.
Труднощі з сечовипусканням.
Надмірна менструальна кровотеча.
Набряк рук та ніг.
Збільшення ваги.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

Судоми.
Непрохані рухи.
Порушення смаку.
Кровотеча.
Гепатит.
Лихоманка.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ "Попередження та застереження".
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематом).
Гіперчутливість (висип).
Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення.
Збільшення кількості сечі, що виділяється.
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів, судом або нерегулярного серцебиття.
Панічні атаки.
Скрипіння зубами.
Неспокій.
Аномальні м’язові рухи або ригідність.
Акафазія (непрохані рухи м’язів).
Порушення зору.
Низький кров’яний тиск.
Кровотеча з носа.
Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці).
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
Болючі ерекції.
Виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми.
Нерегулярні менструації.
Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.
Змінені показники функції печінки.
Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при переході до вертикального положення).
У пацієнтів, які лікуються цим типом ліків, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
Нерегулярний ритм серця.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопраму Бексал

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору Пункту SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопрам Бексал 20 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою:

Діючою речовиною є циталопрам.

Кожна таблетка містить 24,99 мг гідроброміду циталопраму (еквівалентно 20 мг циталопраму).

Інші складові (допоміжні речовини): крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, повідон, гліцерол 85 % (Е-422), целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та тальк.

Склад Циталопрам Бексал 30 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою:

Діючою речовиною є циталопрам. Кожна таблетка містить 37,48 мг гідроброміду циталопраму (еквівалентно 30 мг циталопраму).
Інші складові (допоміжні речовини): крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, повідон, гліцерол 85 % (Е-422), целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Циталопрам Бексал 20 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, видовжені, двоопуклі, з рисками на одній із сторін, марковані «C20». Упаковують у блистери з ПВХ/алюмінію або алюміній/ПВХ/ПВДК у пачки по 14, 28 або 56 таблеток.

Циталопрам Бексал 30 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, видовжені, двоопуклі, з рисками на одній із сторін, марковані «C30».

Упаковують у блистери з ПВХ/алюмінію або алюміній/ПВХ/ПВДК у пачки по 28 або 56 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Bexal Farmacéutica, s.a.

Центр підприємництва Парке-Норте

Будівля Робле

вул. Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник

Salutas Pharma GmbH

Алея Отто-фон-Геріке, 1

Барлебен 39179 Німеччина

LEK, S.A.

Доманевська, 50 C

02-672 Варшава

Польща

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2023 року.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/