Циталопрам Бексал 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Бексал 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Циталопрам Бексал 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её ещё раз.
При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Циталопрам Бексал и для чего он применяется.
Что нужно знать перед началом приёма Циталопрама Бексал.
Как принимать Циталопрам Бексал.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Циталопрама Бексал.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Циталопрам Бексал и для чего его применяют

Циталопрам Бексал — это селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), относящийся к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты. Эти препараты помогают устранить определённые химические дисбалансы в мозге, вызывающие симптомы вашего заболевания.

Циталопрам Бексал показан для лечения:

депрессии, а также профилактики рецидивов и повторных обострений;
панического расстройства с агорафобией или без неё;
обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Однако ваш врач может назначить циталопрам и по другим показаниям. Если вы сомневаетесь, почему вам был назначен этот препарат, проконсультируйтесь с врачом.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Бексал

Не принимайте Циталопрам Бексал

Если Вы аллергик на циталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансципромин, селегилин (для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у Вас врождённое нарушение сердечного ритма или в прошлом уже были эпизоды такого нарушения (это выявляется при помощи электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
Если Вы принимаете лекарства из-за заболевания, влияющего на сердечный ритм.
Если Вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.
- См. также раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Бексал» ниже.

Даже если Вы уже закончили приём ИМАО, Вам необходимо подождать 2 недели перед началом приёма циталопрама.

После приёма моклобемида должно пройти не менее одного дня.

После окончания приёма циталопрама должно пройти 7 дней перед началом приёма любого ИМАО.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Циталопрам Бексал.

Пожалуйста, сообщите врачу о наличии у Вас любых других состояний или заболеваний, поскольку Вашему врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

Если у Вас были маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
Если у Вас нарушена функция печени или почек. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
Если у Вас сахарный диабет. Приём циталопрама может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у Вас эпилепсия. Приём циталопрама следует прекратить, если возникнут судороги или увеличится частота их возникновения (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас были кровотечения, появились необычные синяки или Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
Если Вы проходите электрошоковую терапию.
Если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно перенесён инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя Ваше сердце бьётся медленно (это называется брадикардией) и/или Вы считаете, что Ваш организм теряет соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приёма диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
Если Вы заметили учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у Вас есть проблема с расширением зрачков глаз (мидроз).

Обратитесь к врачу, даже если какие-либо из вышеуказанных состояний были у Вас в прошлом.

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если Вы испытываете подобное, свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), могут также возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится циталопрам (называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Специальная информация, касающаяся Вашего заболевания

Как и другие лекарственные средства для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала приёма циталопрама может пройти несколько недель, прежде чем Вы почувствуете улучшение.

При лечении тревожного расстройства обычно проходит от 2 до 4 недель до появления улучшения.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать усиление тревожности, которое исчезает при продолжении лечения. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если Вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у Вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в какой-либо момент возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам Бексал, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме таких препаратов.

Тем не менее, врач может назначить циталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным для пациента. Если врач назначил Вам циталопрам и Вы являетесь пациентом младше 18 лет и хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов прогрессируют или осложняются у пациентов младше 18 лет, принимающих циталопрам. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности, роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития при приёме циталопрама в этой возрастной группе ещё не установлены.

Другие лекарственные средства и Циталопрам Бексал

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые лекарства могут влиять на действие других, что иногда может вызвать серьёзные побочные реакции.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма циталопрама. После окончания приёма циталопрама должно пройти 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов.
Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (для лечения депрессии).
Антибиотик линезолид.
Литий (для профилактики и лечения биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (для лечения депрессии).
Неселективные ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в сутки.
Метопролол (для лечения повышенного артериального давления и/или сердечного заболевания); уровни метопролола в крови повышаются, но признаков усиленного действия или побочных эффектов метопролола не наблюдалось.
Суматриптан и аналогичные препараты (для лечения мигрени) и трамадол (для лечения сильной боли) увеличивают риск побочных эффектов; если при приёме этой комбинации у Вас появляются необычные симптомы, обратитесь к врачу.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсультов). Эти препараты могут повышать уровень циталопрама в крови, однако случаев увеличения побочных эффектов циталопрама не сообщалось.
Лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (для лечения боли), нестероидные противовоспалительные средства (для лечения артрита)); они незначительно повышают риск кровотечений.
Зверобой (Hypericum perforatum) (растительное средство, применяемое при депрессии); одновременный приём с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
Мефлохин (для лечения малярии), бупропион (для лечения депрессии) и трамадол (для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психозов), из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности, и антидепрессанты.
Противоаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
- Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни. Не принимайте циталопрам, если Вы принимаете лекарства из-за заболевания, влияющего на сердечный ритм, или если принимаете лекарства, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм. При возникновении сомнений по этому поводу проконсультируйтесь с врачом.

Приём Циталопрам Бексал с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать с пищей или независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Бексал»).

Установлено, что циталопрам не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным женщинам, как правило, не следует принимать циталопрам, а кормящим матерям не следует кормить грудью во время приёма этого препарата, если только врач не оценил связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете циталопрам в последние 3 месяца беременности и до даты родов, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете циталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас были в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете циталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Циталопрам в небольших количествах проникает в грудное молоко. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если Вы принимаете циталопрам, сообщите об этом врачу перед началом грудного вскармливания.

Убедитесь, что Ваш акушер и/или врач знают о приёме Вами циталопрама.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, такие препараты, как циталопрам, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если они появятся у Вашего ребёнка, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

В исследованиях на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не наблюдалось.

Вождение и использование механизмов

Как правило, циталопрам не вызывает сонливости; однако, если Вы чувствуете головокружение или сонливость при начале приёма этого препарата, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы до исчезновения этих эффектов.

Циталопрам Бексал содержит лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой; то есть, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Циталопрам Бексал

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если врач сочтёт необходимым, он может увеличить вам эту дозу до максимальной дозы 40 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего дозу увеличивают до 20 или 30 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза — 20 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в день.

Пожилой возраст (старше 65 лет)

У пожилых пациентов лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10 или 20 мг в день.

В целом пожилые пациенты не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не следует применять детям и подросткам. Для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Бексал».

Как и когда принимать Циталопрам Бексал

Циталопрам принимают ежедневно в виде однократной суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи.

Таблетки следует запивать стаканом воды. Не разжёвывайте их (они имеют горький вкус).

Продолжительность лечения

Как и при применении других лекарственных препаратов при депрессии, паническом расстройстве и обсессивно-компульсивном расстройстве, улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать циталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжительность лечения индивидуальна, как правило, не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение срока, рекомендованного врачом. Не прекращайте приём препарата, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного периода, и если вы слишком рано прекратите лечение, ваши симптомы могут вновь появиться.

Пациенты с рецидивирующими депрессиями получают пользу от поддерживающей терапии, иногда в течение нескольких лет, с целью предотвращения новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли больше Циталопрам Бексал, чем следует

Если вы приняли больше Циталопрам Бексал, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Возьмите с собой упаковку Циталопрам Бексал к врачу или в больницу.

Некоторые из симптомов передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, судороги, изменения ритма сердца, сонливость, кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (учащённое дыхание).

Если вы забыли принять Циталопрам Бексал

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Циталопрам Бексал

Не прекращайте приём Циталопрам Бексал, пока врач не скажет вам об этом. Как правило, после завершения лечения рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Резкая отмена препарата может вызвать лёгкие или преходящие нарушения, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, тремор, чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

После окончания периода лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение пары недель, а не прекращать приём резко.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных ниже симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и, следовательно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщали о следующих серьёзных побочных эффектах. Если у вас появляются какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно прекратите приём циталопрама и обратитесь к врачу.

Повышенная температура тела, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судорожные сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое наблюдалось при комбинированном применении антидепрессантов.
Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но тяжёлые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём циталопрама и обратитесь к врачу.

Гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость, спутанность сознания и мышечные судороги.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — могут быть симптомами серьёзного нарушения ритма сердца, известного как «torsade de pointes».

Следующие побочные эффекты, как правило, являются лёгкими и обычно исчезают спустя несколько дней лечения. Помните, что некоторые из перечисленных ниже симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и, следовательно, улучшатся по мере улучшения вашего самочувствия.

Если побочные эффекты вызывают дискомфорт или сохраняются дольше нескольких дней, проконсультируйтесь с врачом.

Сухость во рту повышает риск развития кариеса. Поэтому рекомендуется чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Сонливость.
Трудности со сном.
Повышенное потоотделение.
Сухость во рту.
Тошнота (ощущение головокружения).
Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Снижение аппетита.
Возбуждение.
Снижение полового влечения.
Тревожность.
Нервозность.
Спутанность сознания.
Ненормальные сновидения.
Тремор.
Онемение или покалывание в руках или ногах.
Головокружение.
Нарушение концентрации внимания.
Шум в ушах (тиннитус).
Зевота.
Диарея.
Рвота.
Запор.
Высыпания.
Боль в мышцах и суставах.
У мужчин — проблемы с эякуляцией и эрекцией.
У женщин — трудности с достижением оргазма.
Усталость.
Повышенная температура тела.
Жжение кожи.
Потеря веса.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Кровянистые высыпания на коже (лёгкое появление синяков).
Повышенный аппетит.
Агрессивность.
Деперсонализация.
Галлюцинации.
Мания.
Обмороки.
Расширенные зрачки.
Учащённое сердцебиение.
Замедленное сердцебиение.
Крапивница.
Выпадение волос.
Кожная сыпь.
Повышенная чувствительность к свету.
Затруднённое мочеиспускание.
Избыточные менструальные кровотечения.
Отёк рук и ног.
Прибавка в весе.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Судороги.
Непроизвольные движения.
Нарушение вкуса.
Кровотечение.
Гепатит.
Повышенная температура тела.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Снижение числа тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений или появления синяков (гематом).
Повышенная чувствительность (высыпания).
Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение.
Увеличение количества выделяемой мочи.
Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма.
Приступы паники.
Скрежет зубами.
Беспокойство.
Аномальные мышечные движения или мышечная ригидность.
Акатизия (непроизвольные движения мышц).
Нарушение зрения.
Пониженное артериальное давление.
Кровотечение из носа.
Кровоизлияния, включая кровотечения в кожу и слизистые оболочки (экхимозы).
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек.
Болезненные эрекции.
Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации.
Нерегулярные менструации.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.
Изменения показателей функции печени.
Ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).
У пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Циталопрам Бексал

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрам Бексал 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

Действующее вещество — циталопрам.

Каждая таблетка содержит 24,99 мг циталопрама гидробромида (что эквивалентно 20 мг циталопрама).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон, глицерол 85 % (Е-422), целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (получен из картофельного крахмала), гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000 и тальк.

Состав Циталопрам Бексал 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

Действующее вещество — циталопрам.

Каждая таблетка содержит 37,48 мг циталопрама гидробромида (что эквивалентно 30 мг циталопрама).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Циталопрам Бексал 20 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон, маркированные «С20».
Упаковывают в блистеры из ПВХ/алюминий или алюминий/ПВХ/ПВДК в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток.

Циталопрам Бексал 30 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон, маркированные «С30».
Упаковывают в блистеры из ПВХ/алюминий или алюминий/ПВХ/ПВДК в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Bexal Farmacéutica, S.A.
Центр деловых предприятий Parque Norte
Здание Roble
Улица Серрано Гальваче, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Герике-Алле 1
Барлебен, 39179
Германия

LEK, S.A.
Доманевска, 50 С
02-672 Варшава
Польша

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/