Циталопрам Альтер 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Альтер 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Циталопрам Альтер і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Альтер.
3. Як застосовувати Циталопрам Альтер.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Циталопраму Альтер.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Циталопрам Альтер і для чого його застосовують

Циталопрам Альтер належить до групи лікарських засобів, відомих як «селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну» (СІЗЗС), і використовується як антидепресант. Ці ліки допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Циталопрам Альтер 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG призначений для:

• Лікування депресії та профілактики загострень і рецидивів.
• Лікування тривожного розладу з або без агорафобії.
• Лікування обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Проте ваш лікар може призначити вам цей препарат також для інших цілей. Якщо у вас виникли сумніви щодо того, чому вам призначено цей лікарський засіб, запитайте свого лікаря.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Альтер

Не приймайте Циталопрам Альтер:

• Якщо ви маєте алергію на циталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви проходить лікування іншими антидепресантами з групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). До ІМАО належать такі препарати, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас вроджена або раніше виникла порушення серцевого ритму (це можна виявити за допомогою електрокардіограми — дослідження, що оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що впливає на серцевий ритм.
• Якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.

Також зверніться до розділу «Прийом Циталопрам Альтер разом з іншими ліками», наведеного нижче.

Навіть якщо ви завершили лікування ІМАО, вам потрібно почекати 2 тижні, перш ніж починати прийом циталопраму.

Після прийому моклобеміду має пройти один день.

Після завершення прийому циталопраму має пройти один тиждень, перш ніж можна починати прийом будь-якого ІМАО.

Попередження та застереження:

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж починати прийом Циталопрам Альтер.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або стан, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас були маніакальні напади або тривожний розлад

• Якщо у вас є порушення функції печінки або тяжка ниркова недостатність. Лікар може потребувати корекції дози.

• Якщо у вас були маніакальні напади.

• Якщо у вас є епілепсія або її анамнез. Лікування циталопрамом слід припинити, якщо виникнуть судоми або збільшиться частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Якщо розвинуться судоми або збільшиться частота нападів, лікування циталопрамом слід припинити.

• Якщо у вас цукровий діабет. Лікування циталопрамом може впливати на глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів, оскільки може знадобитися корекція дози інсуліну або пероральних антидіабетичних препаратів.

• Якщо у вас є схильність до кровотеч або ви розвинули незвичайні синці, або ви приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, або ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.

• Якщо ви отримуєте електросудорожну терапію.

• Якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно перенесений інфаркт міокарда.

• Якщо у вас при спокої повільне серцебиття (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через прийом діуретиків (ліків для сечовиділення).

• Якщо ви помітили, що ваше серцебиття стало швидким або нерегулярним, або у вас були запаморочення або непритомність при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.

• Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні форми глаукоми (підвищення тиску в оці).

Звертайтеся до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин виникала у вас раніше.

У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може розвинутися маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайно швидкою зміною думок, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зв’яжіться з лікарем.

Симптоми, такі як внутрішнє нервозне збудження або неможливість сидіти чи стояти спокійно (акатизія), можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

Деякі препарати з групи, до якої належить циталопрам (так звані ІССЗ/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Спеціальна інформація щодо вашого захворювання

Як і інші препарати, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних захворювань, поліпшення не настає одразу. Після початку лікування Циталопрам Альтер може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходить 2–4 тижні, перш ніж відбудеться поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, яке зникне при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря і не припиняти лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, у вас можуть іноді виникати думки про те, щоб завдати собі шкоди або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу.

Ви можете мати більше шансів мати такі думки:

• Якщо у вас раніше були думки про самогубство або завдання собі шкоди.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у молодших дорослих (молодше 25 років) із психіатричними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самогубство або завдання собі шкоди, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони помітять погіршення вашої депресії або тривожного розладу або зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки молодше 18 років

Циталопрам Альтер зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Водночас слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці препарати. Однак лікар може призначити Циталопрам Альтер пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо лікар призначив Циталопрам Альтер пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-який із вищезазначених симптомів погіршується або ускладнюється, коли пацієнти молодше 18 років приймають Циталопрам Альтер. Крім того, довгостроковий вплив препарату на безпеку, а також на ріст, статевий розвиток, когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Прийом Циталопрам Альтер разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих препаратів, вам слід почекати 14 днів, перш ніж починати прийом циталопраму. Після завершення лікування циталопрамом вам слід почекати 7 днів, перш ніж починати прийом будь-якого із цих препаратів.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
• Іміпримін та десіпримін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці препарати підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується при підвищеному артеріальному тиску та/або захворюваннях серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але не спостерігалося ознак посиленого ефекту або побічних реакцій метопрололу. Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються при сильному болі) підвищують ризик побічних ефектів; якщо ви відчуваєте незвичайні симптоми при прийомі цих комбінацій, вам слід звернутися до лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може підвищуватися, але про підвищення побічних ефектів циталопраму не повідомлялося.
• Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антипсихотичні препарати, ацетилсаліцилова кислота (використовується при болі), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); підвищують незначно ризик кровотеч.
• Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з циталопрамом може підвищити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
• Протиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що загрожують життю.

Прийом Циталопрам Альтер з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Альтер»).

Встановлено, що циталопрам не посилює дію алкоголю. Однак під час лікування циталопрамом рекомендується уникати споживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей препарат.

Зазвичай вагітним жінкам не слід приймати циталопрам, і матерям не слід годувати дітей грудьми під час прийому цього препарату, якщо тільки ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності до пологів, майте на увазі, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднене дихання, блакитний колір шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашого новонародженого є будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте Циталопрам Альтер на пізніх термінах вагітності, може підвищитися ризик сильного післяпологового маткового кровотечі, особливо якщо у вас є анамнез кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб змогти вас проконсультувати.

Циталопрам у невеликій кількості виділяється з грудним молоком. Існує ризик впливу на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві перед початком годування грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте циталопрам. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, подібні до Циталопрам Альтер, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини.

Якщо у вашої дитини з’являться ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Циталопрам Альтер ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, як цей препарат на вас впливає.

Циталопрам Альтер містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Циталопрам Альтер містить натрій. Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Циталопрам Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі:

Депресія

Звичайна доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за необхідне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу підвищують до 20–30 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за необхідне, дозу можна збільшити до максимальної — 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за необхідне, дозу можна збільшити до максимальної — 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Лікування у пацієнтів похилого віку слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям або підліткам. Для додаткової інформації дивіться розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Циталопрам Альтер».

Як і коли приймати Циталопрам Альтер

Циталопрам приймають щодня у вигляді однієї добової дози. Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими разом зі склянкою води. Не пережовуйте їх.

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби при депресії, тривожному розладі та обсесивно-компульсивному розладі, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо поліпшення стану відбувається повільно.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — як мінімум 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від тривалого лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти виникненню нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Циталопраму Альтер, ніж слід

Якщо ви прийняли більше циталопраму, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Заберіть з собою упаковку цього лікарського засобу, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни у ритмі серця, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, підвищення або зниження артеріального тиску, нудоту (відчуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), тривожність, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, синюшність шкіри, гіпервентиляцію (підвищення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Циталопрам Альтер

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу о звичайному часі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Циталопрамом Альтер

Не припиняйте прийом циталопраму, доки ваш лікар не скаже вам про це. Після завершення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому лікарського засобу може спричинити деякі незначні або тимчасові порушення, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, відчуття непокоя або тривожності, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після завершення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу цього лікарського засобу протягом декількох тижнів замість того, щоб раптово припиняти його прийом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Циталопрам Альтер 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити прийом циталопраму та звернутися до лікаря.

• Підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром, який спостерігався при поєднаному застосуванні антидепресантів.

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів):

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити прийом циталопраму та звернутися до лікаря.

• Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втому, сплутаності свідомості та судом м’язів.

• Прискорене або нерегулярне серцебиття, або відчуття непритомності, оскільки це можуть бути симптоми серйозного порушення роботи серця, відомого як Torsade de Pointes.

Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти турбують вас або тривають довше декількох днів, зверніться до свого лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому вам слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• Схильність до сну.
• Труднощі заснути.
• Підвищена пітливість.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття непритомності).
• Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

• Зниження апетиту.
• Збудження.
• Зниження сексуальної активності.
• Тривожність.
• Нервозність.
• Сплутаність свідомості.
• Аномальні сни.
• Тремтіння.
• Поколювання або оніміння рук або ніг.
• Запаморочення.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тинітус).
• Зітхання.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м’язах та суглобах.
• У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• У жінок можуть виникати труднощі з досягненням оргазму.
• Втому.
• Печіння шкіри.
• Зниження ваги тіла.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

• Крововиливи (легке утворення синців).
• Підвищення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Непритомність.
• Розширення зіниць.
• Прискорене серцебиття.
• Повільне серцебиття.
• Кропив’янка.
• Випадання волосся.
• Шкірний висип.
• Світлочутливість.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Утруднення початку сечовипускання, зниження сечовипускання.
• Надмірна менструальна кровотеча.
• Набрякнення рук і ніг.
• Збільшення ваги тіла.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів):

• Судоми.
• Непрохані рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотеча.
• Гепатит.
• Лихоманка.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Думки про самопошкодження або суїцидальні думки, див. також розділ "Попередження та застереження".
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематом).
• Гіперчутливість (висип).
• Серйозна алергічна реакція, що призводить до труднощів з диханням або запаморочення.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів, судом або порушень ритму серця.
• Панічні атаки.
• Скрипіння зубами.
• Неспокій.
• Аномальні або ригідні м’язові рухи.
• Акатизія (непрохані рухи м’язів).
• Порушення зору.
• Низький кров’яний тиск.
• Кровотеча з носа.
• Крововиливи, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці).
• Надмірна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність» для отримання додаткової інформації.
• Раптове набрякнення шкіри або слизових оболонок.
• Болючі ерекції.
• Підвищення рівня пролактину в крові.
• Виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Порушення показників функції печінки.
• Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення).
• Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які отримують цей тип ліків.
• Нерегулярний ритм серця.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопрам Альтер

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопрам Альтер 30 мг

• Діюча речовина — циталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 30 мг циталопраму (у формі гідроброміду циталопраму).
• Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид, гліцеролу триацетат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Циталопрам Альтер 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це білі, круглі, вкриті оболонкою, лінзоподібні таблетки. Препарат постачається в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Інші лікарські форми:

Циталопрам Альтер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Laboratorios Alter, S.A.

C/Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: жовтень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es