Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин Цінфа 250 мг таблетки, вкриті оболонкою EFG

гідрохлорид ципрофлоксацину

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ципрофлоксацин Цінфа і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Ципрофлоксацину Цінфа
Як застосовувати Ципрофлоксацин Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ципрофлоксацину Цінфа

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Цінфа і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин Цінфа містить діючу речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин є антибіотиком, який належить до групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. Він діє лише на певні штами бактерій.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних захворюваннях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомом і тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте цей лікарський засіб повторно. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, віддайте їх у аптеку для правильної утилізації. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

Дорослі

Ципрофлоксацин Цінфа застосовується у дорослих для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

інфекції дихальних шляхів
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух
інфекції сечових шляхів
інфекції чоловічих та жіночих статевих шляхів
інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції
інфекції шкіри та м’яких тканин
інфекції кісток та суглобів
профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
вдихання спор сибірки.

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як вважається, викликана бактеріальною інфекцією.

Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, може бути призначено додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із ципрофлоксацином.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин Цінфа застосовується у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним наглядом для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків із муковіскозом
ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
вдихання спор сибірки.

Ципрофлоксацин Цінфа також може застосовуватися для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним лікарем.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципрофлоксацин Цінфа

Не приймайте ципрофлоксацин Цінфа

якщо у вас алергія на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
якщо ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: «Інші лікарські засоби та ципрофлоксацин Цінфа»).

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, якщо раніше у вас виникали серйозні небажані реакції під час прийому хінолонів або фторхінолонів. У такому разі вам необхідно якнайшвидше повідомити про це свого лікаря.

Антибіотики групи хінолонів можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це особливо важливо для людей, які хворіють на цукровий діабет. Якщо у вас цукровий діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому ципрофлоксацину Цінфа

якщо у вас коли-небудь були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування може потребувати корекції дози;
якщо у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання;
якщо у вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як ципрофлоксацин;
якщо ви хворієте на цукровий діабет, оскільки ципрофлоксацин може спричинити ризик гіпоглікемії;
якщо у вас міастенія (певний тип м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися;
якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузол» великого кров’яного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини);
якщо у вас була попередня подія розшарування аорти (розрив стінки аорти);
якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів);
якщо у вас є сімейний анамнез розшарування або аневризми аорти, вроджені захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи сприяючі умови (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьйогрена (аутоімунне запальне захворювання), судинні захворювання, такі як такаясус-артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертензія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця));
якщо у вас є проблеми з серцем. При призначенні ципрофлоксацину слід бути обережними, якщо у вас є вроджена або сімейна історія подовження інтервалу QT (виявлено на ЕКГ, електричному записі серця), порушення рівня солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (відомий як брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), історія серцевих нападів (інфаркт міокарда), якщо ви жінка або літній пацієнт, або якщо ви приймаєте інші ліки, що призводять до аномальних змін на ЕКГ (див. розділ 2: «Інші лікарські засоби та ципрофлоксацин Цінфа»);
якщо у вас або у когось із ваших близьких є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), ципрофлоксацин може спричинити ризик анемії.

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи ваш лікар може призначити вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 3 днів після початку лікування, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому ципрофлоксацину виникнуть будь-які з наступних станів. Лікар вирішить, чи необхідно припинити лікування ципрофлоксацином.

Якщо ви відчуваєте раптовий і сильний біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.

Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте системну терапію кортикостероїдами.

Якщо раптово з’являється задишка, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або якщо ви помічаєте набряк щиколоток, стоп, живота або виникнення серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.
Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). Існує низька ймовірність того, що навіть після першої дози у вас може виникнути серйозна алергійна реакція з такими симптомами: відчуття тиску в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, або запаморочення при підйомі. Якщо це відбулося, більше не приймайте ципрофлоксацин Цінфа та негайно зв’яжіться з лікарем.

Серйозні, тимчасово нездібні, тривалі та потенційно незворотні небажані реакції

Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, можуть спричиняти дуже рідкі, але серйозні небажані реакції, деякі з яких тривали довго (зберігалися місяцями або роками), призводили до тимчасової нездібності або були потенційно незворотними. До них належать біль у сухожилках, м’язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, утруднення ходьби, аномальні відчуття, такі як колючі болі, поколювання, мурашки, оніміння або печіння (парестезія), чуттєві порушення, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втому та серйозні порушення сну.
Якщо після прийому ципрофлоксацину Цінфа у вас виникнуть будь-які з цих небажаних реакцій, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.
У рідких випадках можуть виникати біль і набряк суглобів, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо ви літня людина (понад 60 років), отримали трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування або навіть через кілька місяців після його припинення. При перших ознаках болю або набряку сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, ліктя, плечі або коліні) припиніть прийом ципрофлоксацину Цінфа, зв’яжіться з лікарем і дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки вони можуть збільшити ризик розриву сухожилка.
Якщо у вас епілепсія або інше неврологічне захворювання, наприклад ішемія або інсульт, ви можете мати небажані реакції, пов’язані з центральною нервовою системою. Якщо виникнуть судоми, припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем.
У рідких випадках можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в стопах і ногах або руках і передпліччях. Якщо це відбулося, припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.
Можуть виникати психіатричні реакції під час першого прийому ципрофлоксацину Цінфа. Якщо у вас є депресія або психоз, симптоми можуть погіршитися під час лікування ципрофлоксацином. У рідких випадках депресія або психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства. Якщо це відбулося, припиніть прийом ципрофлоксацину Цінфа та негайно зв’яжіться з лікарем.
Під час прийому антибіотиків, зокрема ципрофлоксацину, або навіть через кілька тижнів після їх припинення, може розвинутися діарея. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помічаєте кров або слиз у калі, припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте засоби, що пригнічують рухи кишечника.
Якщо ваш зор погіршується або виникають інші порушення очей, негайно проконсультуйтеся з офтальмологом.
Під час прийому ципрофлоксацину ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання, наприклад, в соляріях. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання.
Під час прийому ципрофлоксацину повідомляйте про це лікареві або персоналу лабораторії, якщо вам потрібно проходити аналіз крові або сечі.
Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки ваша доза може потребувати корекції.
Ципрофлоксацин може спричинити ураження печінки. Якщо ви помітите такі симптоми, як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно зверніться до лікаря.
Ципрофлоксацин може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець і, можливо, зниження стійкості до інфекцій. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та ципрофлоксацин Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Не приймайте ципрофлоксацин одночасно з тізанідином, оскільки це може спричинити небажані реакції, такі як зниження артеріального тиску та сонливість (див. розділ 2: «Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати ципрофлоксацин Цінфа»).

Відомо, що наступні ліки взаємодіють із ципрофлоксацином. Якщо ви приймаєте ципрофлоксацин разом із цими ліками, це може вплинути на їх терапевтичну дію. Також може збільшитися ймовірність небажаних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флуіндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові);
пробенецид (від подагри);
метотрексат (від певних видів раку, псоріазу, ревматоїдного артриту);
теофілін (від захворювань дихання);
тізанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі);
оланзапін (антипсихотик);
клозапін (антипсихотик);
ропінірол (від хвороби Паркінсона);
фенітоїн (від епілепсії);
метоклопрамід (від нудоти та блювання);
циклоспорин (від захворювань шкіри, ревматоїдного артриту та при трансплантації органів);
інші ліки, що можуть змінювати серцевий ритм: ліки з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (з групи макролідів), деякі антипсихотики;
золпідем (від порушень сну).

Ципрофлоксацин може підвищувати рівень у крові наступних ліків:

пентоксифіліну (від порушень кровообігу);
кофеїну;
дулоксетину (від депресії, діабетичної полінейропатії або недержання сечі);
лідокаїну (від захворювань серця або при анестезії);
силденafilу (наприклад, від еректильної дисфункції);
агомелатину (від депресії).

Деякі ліки знижують дію ципрофлоксацину. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати:

антациди;
омепразол;
мінеральні добавки;
сукральфат;
полімерні хелатори фосфатів (наприклад, севеламер або карбонат лантану);
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо.

Якщо ці препарати необхідні, приймайте ципрофлоксацин приблизно за дві години до або через чотири години після прийому цих препаратів.

Прийом ципрофлоксацину Цінфа разом із їжею та напоями

Хоча ципрофлоксацин можна приймати під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть вплинути на всмоктування діючої речовини.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Краще уникати застосування ципрофлоксацину під час вагітності.

Не приймайте ципрофлоксацин під час годування грудьми, оскільки він виділяється з молоком і може завдати шкоди вашій дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ципрофлоксацин може знижувати рівень пильності. Можуть виникати деякі неврологічні ефекти. Тому переконайтеся, як ви реагуєте на ципрофлоксацин, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

Ципрофлоксацин Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар пояснить вам точно, яку кількість ципрофлоксацину вам потрібно приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.

Повідомте лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, знадобиться коригування дози.

Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але може бути довшим при важких інфекціях.

Ковтайте таблетки, запиваючи їх великою кількістю рідини. Не пережовуйте таблетки, оскільки їхній смак неприємний.
Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно о тій самій годині.
Ви можете приймати таблетки під час або між прийомами їжі. Кальцій, який ви отримуєте як частину страви, не впливатиме серйозно на всмоктування лікарського засобу. Однак не приймайте таблетки ципрофлоксацину разом з молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими кальцієм (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).

Пам’ятайте, що під час прийому цього лікарського засобу слід багато пити.

Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацину Цінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше, ніж було призначено, негайно зверніться за медичною допомогою. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Цінфа

Прийміть пропущену дозу якомога швидше і далі продовжуйте лікування, як було призначено. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу — просто продовжуйте прийом у звичному режимі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Переконайтеся, що ви завершили весь курс лікування.

Якщо ви перервали лікування Ципрофлоксацином Цінфа

Дуже важливо пройти повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наведений нижче розділ містить найсерйозніші побічні ефекти, які ви можете виявити самостійно:

Припиніть прийом Ципрофлоксацину Цінфа 250 мг таблетки, вкриті оболонкою EFG та негайно зв’яжіться з лікарем для розгляду іншого антибіотикотерапевтичного лікування, якщо ви помітили будь-який із наступних тяжких побічних ефектів:

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

напади (див. розділ 2: «Попередження та застереження»).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

тяжка та раптова алергічна реакція з симптомами, такими як стиснення в грудях, відчуття запаморочення, нудота або втрати свідомості, або запаморочення при підйомі (алергічна реакція або анафілактичний шок) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
м’язова слабкість, запалення сухожиль, що може призвести до їх розриву, особливо довгого сухожилля позаду гомілки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
шкірні висипання, що загрожують життю, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, таких як статеві органи, які можуть перетворитися на загальні пухирі або шкірне відшарування (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

незвичайні відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або слабкості м’язів у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
реакція на лікарський засіб, що викликає шкірний висип, лихоманку, запалення внутрішніх органів, порушення кровотворення та системне захворювання (DRESS — Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, PEAG — Генералізована ексудативна пустульоза).

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування ципрофлоксацином, перераховані нижче відповідно до їхньої ймовірності:

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

нудота, діарея,
біль у суглобах та запалення суглобів у дітей.

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

біль у суглобах у дорослих,
грибкові надінфекції (викликані грибками),
підвищений вміст еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець,
зниження апетиту,
гіперактивність або збудження,
головний біль, запаморочення, проблеми зі сном або порушення смаку,
блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/підвищена кислотність) або метеоризм,
підвищення рівня певних речовин у крові (трансамінази та/або білірубін),
шкірний висип, свербіж або кропив’янка,
порушення функції нирок,
біль у м’язах та кістках, відчуття поганого самопочуття (астенія) або лихоманка,
підвищення рівня лужної фосфатази у крові (речовина, що визначається в крові).

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

біль у м’язах, запалення суглобів, підвищення тонусу м’язів та судоми,
запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (може бути смертельним у дуже рідких випадках) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості одного з факторів згортання крові (тромбоцити),
алергічна реакція, набряк (едема) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія),
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія (що потенційно може призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) (див. розділ 2: «Попередження та застереження») або галюцинації,
відчуття поколювання та оніміння, підвищена чутливість до сенсорних стимулів, зниження чутливості шкіри, тремтіння або запаморочення,
проблеми зі зором (включаючи подвійне зору) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
шум у вухах (тинітус), втрата слуху, погіршення слуху,
прискорення серцевого ритму (тахікардія),
розширення кровоносних судин (вазодилятація), зниження артеріального тиску або втрата свідомості,
труднощі з диханням, включаючи симптоми астми,
захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит,
світлочутливість (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
ниркова недостатність, кров або кристали в сечі, запалення сечовивідних шляхів,
затримка рідини або надмірне потовиділення,
підвищення концентрації ферменту амілази.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

особливий тип зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»), зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що загрожує життю, а також пригнічення кісткового мозку, що також загрожує життю,
алергічна реакція, що називається реакцією, подібною до хвороби сироватки (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
психічні розлади (психотичні реакції, що потенційно можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
мігрень, порушення координації, нестійкість ходи (порушення ходи), порушення зору (зі зміною сприйняття кольорів),
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт),
панкреатит,
загибель клітин печінки (гепатична некроза), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності з ризиком смерті (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
дрібні точкові крововиливи під шкірою (петехії), різноманітні шкірні висипання або ексантеми,
погіршення симптомів міастенії (див. розділ 2: «Попередження та застереження»).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

синдром, пов’язаний з недостатньою секрецією води та низьким рівнем натрію (SIADH — Синдром неправильного виділення антидіуретичної речовини),
відчуття надмірної збудливості (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія),
надмірно швидкий серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм, що загрожує життю, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — електричній активності серця),
вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К),
втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язаний із дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як колючі відчуття, поколювання, дзижчання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам’яті та концентрації, вплив на психічне здоров’я (що може включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялося про випадки збільшення та послаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципрофлоксацину Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому упаковок у аптеці (Punto SIGRE). Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ципрофлоксацин Цінфа

Діюча речовина: ципрофлоксацин (гідрохлорид). Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 250 мг ципрофлоксацину (гідрохлориду).
Інші компоненти: натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна (Е-460), кремнезем колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний без глютену, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат (Е-470b), тальк (Е-553b), гіпромелоза (Е-464), титану діоксид (Е-171) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ципрофлоксацин Цінфа 250 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих оболонкою, двовипуклих, білого кольору, циліндричної форми, з кодом «C250C» на одній стороні та гладких з іншого боку.

Таблетки, вкриті оболонкою, упаковані в блистери з ПВХ-ПВДК/алюмінію. Кожна упаковка містить 1, 8, 10, 14, 16 або 20 таблеток, вкритих оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Січень 2025

Деталі та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступні на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у вкладенні та на упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62768/P_62768.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62768/P_62768.html

Поради / медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар прописав вам антибіотики, вони потрібні саме для вашого захворювання.

Незважаючи на прийом антибіотиків, деякі бактерії можуть вижити або продовжувати розмножуватися. Це явище називається резистентністю: деякі курси лікування антибіотиками стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків збільшує резистентність. Навіть ви можете сприяти тому, що бактерії стануть стійкішими, і таким чином затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

дозування,
схеми прийому,
тривалості лікування.

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

Використовуйте антибіотики лише за рецептом лікаря.
Суворо дотримуйтесь призначеного лікарем режиму.
Не застосовуйте повторно антибіотик без рецепта, навіть якщо хочете лікувати схоже захворювання.
Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі — він може не підходити для її захворювання.
Після завершення курсу лікування здайте всі невикористані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.