Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

ciprofloxacino cinfa 250 mg tabletki powlekane EFG

ciprofloxacino hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

Co to jest ciprofloxacino cinfa i do czego się stosuje
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ciprofloxacino cinfa
Jak stosować ciprofloxacino cinfa
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ciprofloxacino cinfa

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest ciprofloxacyna cinfa i do czego jest stosowana

Ciprofloxacyna cinfa zawiera substancję czynną ciprofloxacynę. Ciprofloxacyna jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Działa ona eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie pomagają w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Ważne jest, abyś dokładnie przestrzegał dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia podanego przez lekarza.

Nie przechowuj ani nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia zostanie Ci antybiotyk, zwróć go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Dorośli

ciprofloxacino cinfa stosowany jest u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

infekcje dróg oddechowych
długotrwałe lub nawracające infekcje ucha lub zatok
infekcje dróg moczowych
infekcje dróg rodnych u mężczyzn i kobiet
infekcje przewodu pokarmowego i wewnątrzbrzuszne
infekcje skóry i tkanek miękkich
infekcje kości i stawów
zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
narażenie na wchłanianie antraksu.

Ciprofloxacyna może być stosowana w leczeniu pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka, podejrzewana jako spowodowana infekcją bakteryjną.

W przypadku ciężkiej infekcji lub gdy infekcja jest wywołana przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne dodatkowe leczenie antybiotykami oprócz ciprofloksacyny.

Dzieci i młodzież

ciprofloxacino cinfa stosowany jest u dzieci i młodzieży, pod specjalistycznym nadzorem medycznym, w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torebkowym śliniakiem (mukowiscydozą)
skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotarły do nerek (naczyniowica nerek)
narażenie na wchłanianie antraksu.

ciprofloxacino cinfa może być również stosowany w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy lekarz uzna to za konieczne.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania ciprofloxacynu cinfa

Nie przyjmuj ciprofloxacynu cinfa

jeśli jesteś uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz sekcję 2: „Inne leki i ciprofloksacyna cinfa”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku

Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyny, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie poważna reakcja niepożądana po przyjęciu chinolonu lub fluorochinolonu. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Antybiotyki z grupy chinolonów mogą powodować podwyższenie stężenia glukozy we krwi powyżej wartości normalnych (hiperglikemia) lub obniżenie stężenia glukozy we krwi poniżej wartości normalnych, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (zobacz sekcja 4). Ma to szczególne znaczenie dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania ciprofloksacyny cinfa

jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z nerkami, ponieważ dawkowanie leku może wymagać dostosowania,
jeśli cierpisz na padaczkę lub inne schorzenia neurologiczne,
jeśli miałeś wcześniej problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak ciprofloksacyna,
jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko hipoglikemii podczas przyjmowania ciprofloksacyny,
jeśli cierpisz na miastenię ciężką (rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilić,
jeśli został Ci zdiagnozowany powiększony „guzek” w dużym naczyniu krwionośnym (aneurysm aorty lub aneurysm dużego naczynia obwodowego),
jeśli doświadczyłeś wcześniej rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty),
jeśli został Ci postawiony diagnoza niewydolności zastawek serca (niewydolność zastawek serca),
jeśli masz rodzinny wywiad rozwarstwienia lub aneurysmu aorty, wrodzonej choroby zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub stanu predysponującego (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna zapalna), choroby naczyniowe, takie jak tętniakotwórcze zapalenie tętnic, zapalenie tętnic z komórkami olbrzymimi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze, znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów (choroba stawów) lub zapalenie wsierdzia (infekcja serca)),
jeśli masz problemy z sercem. Należy zachować ostrożność przy podawaniu ciprofloksacyny, jeśli urodziłeś się z przedłużeniem odcinka QT (widoczne w EKG, zapisie elektrycznym serca) lub masz rodzinny wywiad takiego stanu, masz zaburzenia elektrolitów we krwi (szczególnie niskie stężenie potasu lub magnezu we krwi), bardzo wolne tętno (tzw. bradykardia), masz osłabione serce (niewydolność serca), miałeś atak serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub pacjentem starszym lub przyjmujesz inne leki powodujące nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz sekcja 2: „Inne leki i ciprofloksacyna cinfa”),
jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpisz na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), możesz mieć zwiększone ryzyko anemii podczas przyjmowania ciprofloksacyny.

W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowo inny antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas leczenia tym lekiem

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania ciprofloksacyny wystąpią następujące sytuacje. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie ciprofloksacyną.

Jeśli odczuwasz nagły i silny ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, co może być objawem rozwarstwienia lub aneurysmu aorty, natychmiast udaj się do najbliższego szpitala.

Ryzyko może wzrosnąć, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi.

Jeśli zaczniesz doświadczać nagłego napływu duszności, szczególnie podczas leżenia w łóżku, lub zauważysz obrzęk kostek, stóp lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), natychmiast powiadom lekarza.
Ciężka i nagła reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, naczyniowy obrzęk). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergiczną nawet po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, lub zawroty głowy przy wstawaniu. Jeśli tak się stanie, nie przyjmuj więcej ciprofloksacyny i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Ciężkie, niepełnosprawne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane

Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyna, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre trwały przez miesiące lub lata, były niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności z chodzeniem, nieprzyjemne uczucia takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, zdrętwienie lub palenie (parestezja), zaburzenia zmysłowe takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zmniejszenie pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.
Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po zażyciu ciprofloksacyny cinfa, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również możliwość użycia antybiotyku z innej klasy.
W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia ciprofloksacyną. Przy pierwszych objawach bólu lub obrzęku ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przestań przyjmować ciprofloksacynę cinfa, skontaktuj się z lekarzem i unikaj obciążania dotkniętego obszaru. Unikaj niepotrzebnej aktywności fizycznej, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.
Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne schorzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie lub udar mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z układem nerwowym. Jeśli wystąpią napady drgawkowe, przestań przyjmować ciprofloksacynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatia), takich jak ból, palenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować ciprofloksacynę i natychmiast powiadom lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego zaburzenia.
Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznych przy pierwszym przyjęciu ciprofloksacyny cinfa. Jeśli cierpisz na depresję lub psychotę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia ciprofloksacyną. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanego samobójstwa. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować ciprofloksacynę cinfa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Może wystąpić biegunka podczas przyjmowania antybiotyków, w tym ciprofloksacyny, lub nawet kilka tygodni po ich odstawieniu. Jeśli biegunka nasili się lub będzie trwała dłużej, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie ciprofloksacyny i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może to zagrozić Twojemu życiu. Nie przyjmuj leków hamujących lub opóźniających ruchy jelitowe.
Jeśli Twoje wzroku się pogorszy lub wystąpią inne zaburzenia oczu, natychmiast skonsultuj się z okulistą.
Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe (UV) podczas przyjmowania ciprofloksacyny. Unikaj narażenia na intensywne światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie UV, np. w solarium.
Podczas przyjmowania ciprofloksacyny powiadom o tym lekarza lub personel laboratorium, jeśli musisz poddać się badaniu krwi lub moczu.
Jeśli masz problemy z nerkami, powiadom lekarza, ponieważ dawkowanie może wymagać dostosowania.
Ciprofloksacyna może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
Ciprofloksacyna może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i być może osłabiać odporność na infekcje. Jeśli doświadczysz infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból gardła/krztanu/ust, lub problemy z układem moczowym, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonany zostanie analizę krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

Inne leki i ciprofloksacyna cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżenie ciśnienia krwi i senność (zobacz sekcja 2: „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania ciprofloksacyny cinfa”).

Wiadomo, że następujące leki oddziałują w organizmie z ciprofloksacyną. Przyjmowanie ciprofloksacyny jednocześnie z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne. Może również zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

antagonistów witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprobukon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe (do rozcieńczania krwi),
probenecyd (na dżumę),
metotreksat (na niektóre typy nowotworów, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów),
teofilinę (na problemy oddechowe),
tizanidynę (na sztywność mięśniową w stwardnieniu rozsianym),
olanzapinę (lek przeciwpadaczkowy),
klozapinę (lek przeciwpadaczkowy),
ropinirol (na chorobę Parkinsona),
fenytionę (na padaczkę),
metoklopramid (na nudności i wymioty),
cyklosporynę (na choroby skóry, reumatoidalne zapalenie stawów i przeszczepy narządów),
inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki z grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, amiodaron, sotalol, dofetylida, ibutilida), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe,
zolpidem (na zaburzenia snu).

Ciprofloksacyna może zwiększać stężenie we krwi następujących leków:

pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia),
kofeiny,
duloksetyny (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu),
lidokainy (na choroby serca lub jako znieczulenie),
syldenafilu (np. na zaburzenia erekcji),
agomelatyny (na depresję).

Niektóre leki zmniejszają działanie ciprofloksacyny. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

leki przeciwwymiotne,
omeprazol,
suplementy mineralne,
sukralfat,
polimerowy wiązacz fosforanów (np. sewelamer lub węglan lantanu),
leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo.

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj ciprofloksacynę około dwie godziny przed lub cztery godziny po ich zażyciu.

Przyjmowanie ciprofloksacyny cinfa z posiłkami i napojami

Chociaż możesz przyjmować ciprofloksacynę podczas posiłków, nie powinieneś jeść ani pić produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogaconych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Preferowane jest unikanie stosowania ciprofloksacyny w czasie ciąży.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może szkodzić Twojemu dziecku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ciprofloksacyna może obniżać poziom czujności. Mogą wystąpić pewne działania neurologiczne. Dlatego upewnij się, jak reagujesz na ciprofloksacynę, przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

ciprofloksacyna cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować ciprofloxacino cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz dokładnie wyjaśni Ci, jaka dawka ciprofloxacynu jest potrzebna, jak często i przez jaki czas należy ją przyjmować. Będzie to zależało od rodzaju i ciężkości infekcji.

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 21 dni, ale może potrwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji.

Tabletki należy połykać całkowicie z dużą ilością płynu. Nie należy żuć tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
Stosuj tabletki o tej samej porze każdego dnia.
Tabletki można przyjmować podczas lub między posiłkami. Wapń spożywany w ramach posiłku nie wpłynie w znaczący sposób na wchłanianie leku. Należy jednak unikać przyjmowania tabletek ciprofloxacynu z produktami mlecznymi, takimi jak mleko czy jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).

Pamiętaj, aby podczas stosowania tego leku pić dużo płynów.

Jeśli przyjmiesz więcej ciprofloxacino cinfa niż przepisano

Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż zalecono, natychmiast poproś o pomoc medyczną. Jeśli to możliwe, zabierz tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnisz wziąć ciprofloxacino cinfa

Weź pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, nie przyjmuj pominiętej dawki – kontynuuj leczenie w regularny sposób. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Upewnij się, że ukończysz cały cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie ciprofloxacino cinfa

Bardzo ważne jest, aby ukończyć cały cykl leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej już po kilku dniach. Przerywanie przyjmowania tego leku zbyt wcześnie może spowodować, że infekcja nie zostanie w pełni wyleczona, a objawy mogą powrócić lub się nasilić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Poniższa sekcja zawiera najpoważniejsze działania niepożądane, które możesz sam zauważyć:

Przestań przyjmować ciprofloksacynę i skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem, aby rozważyć inne leczenie antybiotykiem, jeśli zauważysz którejkolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

napady padaczkowe (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

ciężka i nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, lub zawroty głowy po wstaniu (reakcja lub wstrząs anafilaktyczny) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, które może prowadzić do ich pęknięcia, szczególnie długiego ścięgna tylnego w okolicy kostki (ścięgna Achillesa) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
skórne reakcje skazowe z ryzykiem śmiertelnym, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i innych błonach śluzowych, takich jak narządy płciowe, które mogą postępować do rozległego pęcherzowania lub łuszczenia się skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

nietypowe uczucia bólu, palenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne i chorobę układową (DRESS – Reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, PEAG – Ogólna ostro wypryskowa pustulacja).

Inne działania niepożądane obserwowane podczas leczenia ciprofloksacyną wymieniono poniżej, uporządkowane według ich częstości występowania:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

nudności, biegunka,
ból stawów i zapalenie stawów u dzieci.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

ból stawów u dorosłych,
nadkażenia grzybicze (grzybice),
podwyższona liczba eozynofili, rodzaju białych krwinek,
zmniejszony apetyt,
nadpobudliwość lub pobudzenie,
ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu lub zaburzenia węchu,
wymioty, ból brzucha, problemy trawienne takie jak spowolnione trawienie (niestrawność/odruchy kwaśne) lub wzdęcia,
podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny),
wysypka skórna, swędzenie lub pokrzywka,
zaburzenia funkcji nerek,
ból mięśni i kości, uczucie niedowolności (astenia) lub gorączka,
podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (substancji oznaczanej we krwi).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśniowe i skurcze,
zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek liczby czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi),
reakcja alergiczna, obrzęk (edem) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia),
obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
dezorientacja, dezorientacja przestrzenna, reakcje lękowe, dziwne sny, depresja (potencjalnie prowadząca do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanych samobójstw) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) lub halucynacje,
uczucie mrowienia i drętwienia, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenia lub zawroty głowy,
zaburzenia wzroku (w tym podwójne widzenie) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
szumy w uszach (tinnitus), utrata słuchu, pogorszenie słuchu,
przyspieszenie tępu serca (tachykardia),
rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), obniżenie ciśnienia krwi lub omdlenia,
trudności w oddychaniu, w tym objawy astmy,
zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby (hepatitis),
wrażliwość na światło (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu, zapalenie dróg moczowych,
zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się,
podwyższenie stężenia enzymu amylazy.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

szczególny rodzaj spadku liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek we krwi (agranulocytoza) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), z ryzykiem śmiertelnym, oraz zanik szpiku kostnego, również z ryzykiem śmiertelnym,
reakcja alergiczna zwana reakcją przypominającą chorobę surowiczą (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne potencjalnie prowadzące do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanych samobójstw) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilność podczas chodzenia (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe); ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe i pseudogułotwór mózgu),
zaburzenia percepcji kolorów,
zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczność),
zapalenie trzustki (pankreatyt),
martwica komórek wątroby (necrosis hepatica), bardzo rzadko prowadząca do niewydolności wątroby z ryzykiem śmiertelnym (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
drobne krwawienia podskórne (plamki posocznicze), różne wysypki skórne lub egzantemy,
nasilenie objawów miastenii ciężkiej (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskimi stężeniami sodu (SIADH),
silne pobudzenie (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadpobudliwość (hipomania),
niezwykle szybki rytm serca, nieregularny rytm serca zagrażający życiu, zaburzenia rytmu serca (tzw. „wydłużenie odcinka QT”, obserwowane w EKG, elektrycznej aktywności serca),
wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K),
utrata przytomności spowodowana silnym spadkiem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Zobacz sekcję 2.

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązano z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet przez miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, spadek pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (mogące obejmować zaburzenia snu, lęk, napady paniki, depresję i myśli samobójcze), a także pogorszenie słuchu, wzroku, węchu i smaku, czasem niezależnie od istnienia wcześniejszych czynników ryzyka.

Zgłoszono przypadki powiększenia się i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), co może prowadzić do jej pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów otrzymujących fluorochinolony. Zobacz również sekcję 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona ciprofloxacino cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład ciprofloxacino cinfa

Substancją czynną jest ciprofloksacyna (w postaci chlorku). Każdy tabletki powlekanej zawiera 250 mg ciprofloksacyny (w postaci chlorku).
Pozostałe składniki to: crospolwinylowo sodowa, celuloza mikrokryształowa (E-460), bezwodny dwutlenek krzemu, skrobia kukurydziana bez glutenu, laurylosiarczan sodu, stearyna magnezu (E-470b), talk (E-553b), hipromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171) i makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciprofloxacino cinfa 250 mg ma postać białych, dwuwypukłych, cylindrycznych tabletek powlekanych, oznaczonych kodem „C250C” po jednej stronie, druga strona jest gładka.

Tabletki powlekane są opakowane w blistry z PVC-PVDC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 1, 8, 10, 14, 16 lub 20 tabletek powlekanych.

Tylko niektóre wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62768/P_62768.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62768/P_62768.html

Porady / edukacja medyczna

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne wobec infekcji wirusowych.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, to oznacza, że jest on niezbędny do leczenia Twojej obecnej choroby.

Mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Ten zjawisko nazywa się opornością: niektóre leczenia antybiotykami tracą skuteczność.

Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet Ty możesz pomóc bakteriom w stanie się bardziej opornymi, a tym samym opóźnić swoje wyzdrowienie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

dawki,
harmonogramu,
czasu trwania leczenia.

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:

Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy zostaną Ci one przepisane.
Ścisłe przestrzegaj zaleceń lekarza.
Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobne schorzenie.
Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni do leczenia jej choroby.
Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie nieużywane leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one prawidłowo zutylizowane.

Cypromedyfloksacyna Cinfa 250 mg tabletki powlekane EFG