Ципрофлоксацин Цинфарма 250 мг таблетки, покрытые оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ципрофлоксацин Цинфарма 250 мг таблетки, покрытые оболочкой ЕФГ

гидрохлорид ципрофлоксацина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ципрофлоксацин Цинфарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Ципрофлоксацина Цинфарма
3. Как принимать Ципрофлоксацин Цинфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ципрофлоксацина Цинфарма

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ципрофлоксацин Цинфарма и для чего он используется

Ципрофлоксацин Цинфарма содержит действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослые

Ципрофлоксацин Цинфарма применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• длительные или рецидивирующие инфекции уха или пазух носа
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции мужских и женских половых органов
• инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшной полости
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• ингаляционное воздействие сибирской язвы.

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная, по подозрению, бактериальной инфекцией.

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция вызвана более чем одним типом бактерий, вам могут дополнительно назначить другой антибиотик помимо ципрофлоксацина.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин Цинфарма применяется у детей и подростков под наблюдением специализированного медицинского персонала для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции лёгких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• ингаляционное воздействие сибирской язвы.

Ципрофлоксацин Цинфарма также может применяться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, если это сочтёт необходимым ваш врач.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ципрофлоксацина Цинфарма

Не принимайте Ципрофлоксацин Цинфарма

• если у Вас аллергия на ципрофлоксацин, другие хинолоны или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Цинфарма»).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма этого лекарственного средства

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, если ранее у Вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Антибиотики группы хинолонов могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или понижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у Вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Ципрофлоксацина Цинфарма

• если у Вас ранее были проблемы с почками, поскольку Ваше лечение может потребовать коррекции дозы;
• если у Вас эпилепсия или другие неврологические заболевания;
• если у Вас в анамнезе были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как ципрофлоксацин;
• если Вы страдаете диабетом, поскольку существует риск развития гипогликемии при приёме ципрофлоксацина;
• если у Вас миастения gravis (форма мышечной слабости), поскольку симптомы могут усугубиться;
• если у Вас диагностировано расширение или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда);
• если у Вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
• если у Вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов);
• если у Вас есть семейный анамнез расслоения или аневризмы аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), сосудистые заболевания, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца));
• если у Вас есть проблемы с сердцем. При назначении ципрофлоксацина следует соблюдать осторожность, если у Вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ — электрокардиограмме), дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), сердечная недостаточность, в анамнезе инфаркт миокарда, Вы женщина или пожилой пациент, или Вы принимаете другие лекарства, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Цинфарма»);
• если у Вас или у члена Вашей семьи дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), существует риск развития анемии при приёме ципрофлоксацина.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить Вам дополнительно к ципрофлоксацину другой антибиотик. Если в течение 3 дней лечения симптомы не улучшаются, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Во время приёма этого лекарственного средства

Немедленно сообщите врачу, если во время приёма ципрофлоксацина у Вас возникнут следующие состояния. Врач примет решение о необходимости прекращения приёма ципрофлоксацина.

• Если у Вас внезапно и резко возникает боль в животе, груди или спине, что может быть симптомом расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи.

Риск может увеличиваться при одновременном приёме системных кортикостероидов.

• Если у Вас внезапно появляется одышка, особенно в положении лёжа, или Вы замечаете отёк лодыжек, стоп, живота, или возникают сердцебиение (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

• Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность развития тяжёлой аллергической реакции даже после первой дозы, с такими симптомами, как чувство стеснения в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и свяжитесь с врачом.

Тяжёлые, стойкие, потенциально необратимые побочные эффекты, приводящие к инвалидности

• Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся длительно (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьёзные нарушения сна.

• Если после приёма Ципрофлоксацина Цинфарма у Вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и Ваш врач примете решение о продолжении или прекращении лечения, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

• В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых пациентов (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органа, при заболеваниях почек или при одновременном приёме кортикостероидов. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма ципрофлоксацина. При первых признаках боли или отёка сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Ципрофлоксацина Цинфарма, обратитесь к врачу и обеспечьте покой болезненной области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

• Если у Вас эпилепсия или другое неврологическое заболевание, например ишемия или инсульт, Вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. При возникновении судорог прекратите приём ципрофлоксацина и немедленно свяжитесь с врачом.

• В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и сообщите врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

• Вы можете испытывать психиатрические реакции при первом приёме Ципрофлоксацина Цинфарма. Если у Вас депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться при лечении ципрофлоксацином. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей, попыток суицида или совершённого суицида. В этом случае немедленно прекратите приём Ципрофлоксацина Цинфарма и свяжитесь с врачом.

• Диарея может развиться во время приёма антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже спустя несколько недель после прекращения приёма. Если диарея становится сильной или продолжительной, или Вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и обратитесь к врачу, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, замедляющие или задерживающие кишечную перистальтику.

• Если Ваше зрение ухудшается или возникают другие нарушения глаз, немедленно обратитесь к офтальмологу.

• Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению при приёме ципрофлоксацина. Избегайте воздействия интенсивного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, в соляриях.

• Во время приёма ципрофлоксацина сообщайте об этом врачу или лабораторному персоналу, если Вам необходимо сдавать анализ крови или мочи.

• Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

• Ципрофлоксацин может вызывать поражение печени. Если Вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтоватый окрас кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно обратитесь к врачу.

• Ципрофлоксацин может вызывать снижение числа лейкоцитов и, возможно, снижать сопротивляемость организма к инфекциям. Если у Вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/ротовой полости или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о приёме данного препарата.

Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Цинфарма

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как снижение артериального давления и сонливость (см. раздел 2: «Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ципрофлоксацина Цинфарма»).

Известно, что следующие лекарства взаимодействуют с ципрофлоксацином в организме. При одновременном приёме ципрофлоксацина с этими препаратами может изменяться их терапевтический эффект, а также возрастает вероятность побочных эффектов.

Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флундина) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
• пробенецид (при подагре);
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
• теофиллин (при респираторных заболеваниях);
• тизанидин (при спастичности мышц при рассеянном склерозе);
• оланзапин (антипсихотическое средство);
• клозапин (антипсихотическое средство);
• ропинирол (при болезни Паркинсона);
• фенитоин (при эпилепсии);
• метоклопрамид (при тошноте и рвоте);
• циклоспорин (при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите и при трансплантации органов);
• другие лекарства, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики;
• золпидем (при нарушениях сна).

Ципрофлоксацин может повышать уровень в крови следующих препаратов:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
• кофеин;
• дулоксетин (при депрессии, диабетической полинейропатии или недержании мочи);
• лидокаин (при заболеваниях сердца или в качестве анестетика);
• силденафил (например, при эректильной дисфункции);
• агомелатин (при депрессии).

Некоторые препараты снижают эффект ципрофлоксацина. Сообщите врачу, если Вы принимаете или планируете принимать:

• антациды;
• омепразол;
• минеральные добавки;
• сукральфат;
• полимерные связывающие фосфаты средства (например, севеламер или карбонат лантана);
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если приём этих препаратов необходим, принимайте ципрофлоксацин примерно за два часа до или через четыре часа после приёма этих средств.

Приём Ципрофлоксацина Цинфарма с пищей и напитками

Хотя ципрофлоксацин можно принимать во время еды, не употребляйте молочные продукты (например, молоко или йогурт) и напитки с добавленным кальцием одновременно с таблетками, поскольку они могут снижать всасывание активного вещества.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

При беременности предпочтительно избегать применения ципрофлоксацина.

Не принимайте ципрофлоксацин в период лактации, поскольку он выделяется с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребёнку.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Ципрофлоксацин может снижать бдительность. Возможны некоторые неврологические побочные эффекты. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как реагирует Ваш организм на ципрофлоксацин, прежде чем водить автомобиль или работать с механизмами. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом.

Ципрофлоксацин Цинфарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать ципрофлоксацин Цинфарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Врач объяснит вам, какое количество ципрофлоксацина вам необходимо принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от типа инфекции, которой вы страдаете, и её тяжести.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется скорректировать дозу.

Лечение, как правило, длится от 5 до 21 дня, но может продолжаться дольше при тяжёлых инфекциях.

• Принимайте таблетки, запивая их большим количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, так как их вкус неприятен.
• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
• Принимать таблетки можно во время или между приёмами пищи. Кальций, содержащийся в пище, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки ципрофлоксацина с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными кальцием (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время приёма этого препарата.

Если вы приняли больше, чем нужно, ципрофлоксацина Цинфарма

Если вы приняли больше препарата, чем было назначено, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять ципрофлоксацин Цинфарма

Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте лечение в соответствии с предписаниями. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте и продолжайте приём в обычном режиме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Обязательно завершите полный курс лечения.

Если вы прервёте лечение ципрофлоксацином Цинфарма

Важно пройти полный курс лечения, даже если вы начнёте чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут вернуться или усилиться. Возможно развитие устойчивости к антибиотику.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В следующем разделе перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые вы можете распознать самостоятельно:

Прекратите прием ципрофлоксацина и немедленно свяжитесь со своим врачом для рассмотрения вопроса о назначении другого антибиотика, если у вас наблюдаются следующие тяжелые побочные эффекты:

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов):

• судороги (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая и внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как ощущение сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, либо головокружение при вставании (анафилактическая реакция или анафилактический шок) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к их разрыву, особенно сухожилия задней поверхности голени (ахиллова сухожилия) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• кожные высыпания, угрожающие жизни, обычно в виде волдырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, например, в области половых органов, которые могут прогрессировать до обширного образования волдырей или шелушения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• необычные ощущения боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• лекарственная реакция, сопровождающаяся кожной сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в гематологических показателях и системным заболеванием (DRESS — реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами, PEAG — генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении ципрофлоксацином, перечислены ниже в зависимости от их вероятности возникновения:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

• тошнота, диарея,
• боль в суставах и воспаление суставов у детей.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

• боль в суставах у взрослых,
• грибковые суперинфекции,
• повышенное содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов,
• снижение аппетита,
• повышенная активность или возбуждение,
• головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса,
• рвота, боли в животе, расстройства пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм,
• повышение уровня определённых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина),
• кожная сыпь, зуд или крапивница,
• нарушение функции почек,
• боль в мышцах и костях, ощущение недомогания (астения) или лихорадка,
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (одного из показателей крови).

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса и судороги,
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества тромбоцитов — одного из факторов свёртывания крови,
• аллергическая реакция, отёк (отёк) или быстрое распухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия),
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные состояния, необычные сновидения, депрессия (что может привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершению суицида) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности») или галлюцинации,
• ощущение покалывания и онемения, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор или головокружение,
• нарушения зрения (включая двоение в глазах) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха,
• учащение сердцебиения (тахикардия),
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок,
• затруднённое дыхание, включая астматические симптомы,
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит,
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей,
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение,
• повышение концентрации фермента амилазы.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

• особый тип снижения количества эритроцитов в крови (гемолитическая анемия), опасное снижение количества одного из видов лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»), снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), с риском летального исхода, а также угнетение костного мозга, также с риском смерти,
• аллергическая реакция, называемая реакцией, сходной с болезнью сыворотки (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• психические расстройства (психотические реакции, которые могут привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершению суицида) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• мигрень, нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (обонятельные расстройства); повышение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия и псевдоопухоль мозга),
• искажение восприятия цветов,
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит),
• панкреатит,
• гибель клеток печени (печеночная некроз), крайне редко приводящая к печеночной недостаточности с риском смерти (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• мелкие точечные кровоизлияния под кожей (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы,
• ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низким уровнем натрия (SIADH — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона),
• сильное возбуждение (мания) или чувство чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания),
• аномально быстрый ритм сердца, нерегулярный ритм сердца, угрожающий жизни, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца),
• влияние на свёртываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К),
• потеря сознания вследствие резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, психические нарушения (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения размеров и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение ципрофлоксацина Цинфарма

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ципрофлоксацина Цинфарма

• Действующее вещество — ципрофлоксацин (гидрохлорид). Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 250 мг ципрофлоксацина (гидрохлорид).
• Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), коллоидный диоксид кремния, крахмал кукурузный без глютена, лаурилсульфат натрия, стеарат магния (Е-470b), тальк (Е-553b), гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ципрофлоксацин Цинфарма 250 мг представляет собой таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, белого цвета, цилиндрические, с маркировкой «C250C» на одной стороне и гладкие с другой.

Таблетки, покрытые оболочкой, упакованы в блистеры из ПВХ-ПВДХ/алюминий. Каждая упаковка содержит 1, 8, 10, 14, 16 или 20 таблеток, покрытых оболочкой.

Возможно, что в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62768/P_62768.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62768/P_62768.html

Рекомендации / медицинское просвещение

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны против вирусных инфекций.

Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для лечения вашего текущего заболевания.

Однако, несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или продолжать размножаться. Это явление известно как резистентность: некоторые антибиотики перестают действовать.

Неправильное использование антибиотиков способствует развитию резистентности. Даже вы можете способствовать тому, что бактерии станут более устойчивыми к антибиотикам, и тем самым замедлить своё выздоровление или снизить эффективность лечения, если не будете соблюдать:

• дозировку,
• режим приёма,
• продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого препарата:

1. Применяйте антибиотики только по назначению врача.
2. Строго соблюдайте предписанную схему лечения.
3. Не принимайте антибиотики повторно без рецепта врача, даже если хотите лечить похожее заболевание.
4. Никогда не передавайте свои антибиотики другим людям — они могут не подойти для их заболевания.
5. По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были правильно утилизированы.