Ципрофлоксацин Стада 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Іспанія
Торгова назва Ципрофлоксацин Стада 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 62506
Ципрофлоксацин Стада 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин Стада 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.

  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Ципрофлоксацин Стада та для чого його застосовують

  2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ципрофлоксацину Стада

  3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Стада

  4. Можливі побічні ефекти

    1. Зберігання Ципрофлоксацину Стада
    2. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Стада і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин Стада — це антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє шляхом знищення бактерій, що викликають інфекції. Він діє лише на певні штами бактерій.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не ефективні при вірусних захворюваннях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомом і тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися таблетки, поверніть їх до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Дорослі

Ципрофлоксацин застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

  • інфекції дихальних шляхів
  • тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух носа
  • інфекції сечових шляхів
  • інфекції статевих шляхів чоловіків і жінок
  • інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції
  • інфекції шкіри та м'яких тканин
  • інфекції кісток і суглобів
  • профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
  • експозиція при інгаляції сільськогосільського антраксу

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають гарячку, що, як вважається, спричинена бактеріальною інфекцією.

Якщо у вас важка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, вам можуть призначити додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із ципрофлоксацином.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин застосовується у дітей і підлітків під спеціалізованим медичним контролем для лікування таких бактеріальних інфекцій:

  • інфекції легень і бронхів у дітей і підлітків, які хворіють на муковисцидоз
  • ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
  • експозиція при інгаляції сільськогосільського антраксу

Ципрофлоксацин також може застосовуватися для лікування тяжких інфекцій у дітей і підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ципрофлоксацину Стада

Не приймайте Ципрофлоксацин Стада:

  • якщо ви маєте алергію до діючої речовини, інших хінолонів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)

  • якщо ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Стада»)

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, якщо раніше під час прийому хінолону або фторхінолону у вас виникли серйозні небажані реакції. У такому разі вам необхідно якнайшвидше повідомити про це свого лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Ципрофлоксацину Стада:

  • якщо у вас коли-небудь були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування потребуватиме корекції
  • якщо у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання
  • якщо у вас у анамнезі були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як ципрофлоксацин
  • якщо ви хворієте на цукровий діабет, оскільки ципрофлоксацин може спричинити ризик гіпоглікемії
  • якщо у вас міастенія (певний тип м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися
  • якщо у вас є проблеми з серцем. При призначенні ципрофлоксацину слід бути обережним, якщо у вас є вроджена або сімейна історія подовження інтервалу QT (виявлено на ЕКГ, електричній реєстрації серця), дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (відомий як брадикардія), слабке серце (серцева зупинка), історія серцевих нападів (інфаркт міокарда), ви жінка або літня людина, або ви приймаєте інші ліки, що призводять до аномальних змін на ЕКГ (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Стада»)
  • якщо ви знаєте, що у вас або у когось із ваших родичів є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки ципрофлоксацин може спричинити ризик анемії
  • якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузол» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини)
  • якщо у вас був попередній епізод розшарування аорти (розрив стінки аорти)
  • якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів)
  • якщо у вас є сімейний анамнез розшарування або аневризми аорти, вроджене захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи сприяючі умови (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертензія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця))

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи ваш лікар може призначити вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 3 днів лікування, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому ципрофлоксацину виникнуть будь-які з наступних станів. Лікар вирішить, чи необхідно припинити лікування ципрофлоксацином.

  • Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). Існує низька ймовірність того, що навіть після першої дози у вас може виникнути серйозна алергійна реакція з такими симптомами: тиск у грудях, почуття запаморочення, нудота або втрати свідомості, або запаморочення при підйомі. Якщо це трапилося, більше не приймайте ципрофлоксацин і негайно зв’яжіться з лікарем.

  • Серйозні, інвалідизуючі, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти. Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали (зберігаються місяцями або роками), інвалідизуючі або потенційно незворотні. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, утруднення ходьби, аномальні відчуття, такі як колючість, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), чутливі порушення, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.

Якщо після прийому ципрофлоксацину у вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншого класу.

  • У рідких випадках можуть виникати біль та набряк у суглобах, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви літня людина (понад 60 років), отримали трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування або навіть через кілька місяців після припинення прийому ципрофлоксацину. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом ципрофлоксацину, зверніться до лікаря та дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

  • Якщо ви відчуваєте раптовий та сильний біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.

Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте системну терапію кортикостероїдами.

  • Якщо у вас раптово почалася задишка, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або якщо ви помітили набряк у щиколотках, стопах або животі, або виникли серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.

  • Якщо у вас епілепсія або інше неврологічне захворювання, таке як ішемія або інсульт, ви можете відчувати небажані ефекти, пов’язані з центральною нервовою системою. Якщо це відбулося, припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем.

  • У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в стопах та ногах або в руках та передпліччях. Якщо це сталося, припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.

  • Можуть виникати психіатричні реакції під час першого прийому ципрофлоксацину. Якщо у вас є депресія або психоз, ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування ципрофлоксацином. У рідких випадках депресія або психоз можуть перейти до суїцидальних думок, спроб суїциду або самогубства. Якщо це відбулося, припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем.

  • Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в серйозних випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо ви хворієте на діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.

  • Під час прийому антибіотиків, зокрема ципрофлоксацину, або навіть через кілька тижнів після їх припинення може розвинутися діарея. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помітили, що кал містить кров або слиз, негайно припиніть прийом ципрофлоксацину, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте ліки, що затримують або уповільнюють рух кишечника, і зверніться до лікаря.

  • Під час прийому ципрофлоксацину повідомляйте про це лікареві або персоналу лабораторії, якщо вам потрібно проходити аналіз крові або сечі.

  • Ципрофлоксацин може спричинити ураження печінки. Якщо ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно припиніть прийом ципрофлоксацину та зверніться до лікаря.

  • Ципрофлоксацин може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець і, можливо, зниження стійкості до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

  • Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) світла під час прийому ципрофлоксацину. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового світла, наприклад, соляріїв.

  • Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ваш зір погіршився або у вас виникли будь-які проблеми з очима.

Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте ципрофлоксацин одночасно з тизанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як низький артеріальний тиск і сонливість (див. розділ 2 «Не приймайте Ципрофлоксацин Стада»).

Відомо, що наступні ліки взаємодіють у вашому організмі з ципрофлоксацином. Якщо ви приймаєте ципрофлоксацин одночасно з цими ліками, це може вплинути на терапевтичний ефект цих препаратів. Також може збільшитися ймовірність виникнення небажаних ефектів.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

  • антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або фліндінон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
  • пробенецид (при подагрі)
  • метотрексат (при певних типах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті)
  • теофілін (при респіраторних захворюваннях)
  • тизанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі)
  • оланзапін (антипсихотик)
  • клозапін (антипсихотик)
  • ропінірол (при хворобі Паркінсона)
  • фенітоїн (при епілепсії)
  • метоклопрамід (при нудоті та блювоті)
  • циклоспорин (при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та трансплантації органів)
  • інші ліки, що можуть змінювати серцевий ритм: ліки з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотики.

Ципрофлоксацин може підвищувати рівень у крові наступних ліків:

  • пентоксифіліну (при порушеннях кровообігу)
  • кофеїну
  • дулоксетину (при депресії, діабетичній полінейропатії або недержанні сечі)
  • лідокаїну (при захворюваннях серця або для анестезії)
  • силденafilу (наприклад, при еректильній дисфункції)
  • агомелатину (при депресії)
  • золпідему (при порушеннях сну)

Деякі ліки знижують ефект ципрофлоксацину. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати:

  • антациди
  • омепразол
  • мінеральні добавки
  • сукральфат
  • полімерний хелатор фосфатів (наприклад, севеламер або карбонат лантану)
  • ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо

Якщо ці препарати необхідні, приймайте ципрофлоксацин приблизно за два години до або за чотири години після прийому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацину Стада разом з їжею та напоями

Хоча ципрофлоксацин можна приймати під час їжі, не слід їсти або пити молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть вплинути на всмоктування діючої речовини.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Бажано уникати застосування ципрофлоксацину під час вагітності.

Не приймайте ципрофлоксацин під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з материнським молоком і може завдати шкоди вашій дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ципрофлоксацин може знижувати рівень пильності. Можуть виникати деякі неврологічні ефекти. Тому переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на ципрофлоксацин, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

Ципрофлоксацин Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Стада

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар пояснить вам точно, яку кількість ципрофлоксацину вам потрібно приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, якою ви хворієте, і її тяжкості.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, знадобиться коригування дози.

Лікування, як правило, триває від 5 до 21 дня, але може тривати довше при важких інфекціях. Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Зверніться знову до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви щодо того, скільки таблеток ципрофлоксацину і як їх потрібно приймати.

  1. Ковтайте таблетки цілими, запиваючи їх великою кількістю рідини. Не можна жувати таблетки, оскільки їхній смак неприємний.
  2. Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині.
  3. Ви можете приймати таблетки під час або між прийомами їжі. Кальцій, який ви отримуєте як частину страви, не вплине серйозно на всмоктування лікарського засобу. Однак не приймайте таблетки ципрофлоксацину разом із молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком, збагаченим кальцієм).

Пам’ятайте, що під час прийому цього лікарського засобу слід багато пити.

Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацину Стада, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. Рекомендується взяти упаковку та вкладений листок лікарського засобу і показати їх медичному працівникові.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Стада

Прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте лікування так, як було призначено. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу і продовжуйте прийом у звичному режимі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що ви завершили повний курс лікування.

Якщо ви перервете лікування Ципрофлоксацином Стада

Дуже важливо, щоб ви завершили повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, ваша інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть знову погіршитися. Може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

  • нудота, діарея
  • біль у суглобах у дітей

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей):

  • грибкові суперінфекції (викликані грибками)
  • підвищена концентрація еозинофілів — одного з видів білих кров’яних тіл
  • зниження апетиту
  • гіперактивність або збудження
  • головний біль, запаморочення, проблеми зі сном або порушення смаку
  • блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (нестравність/підвищена кислотність) або метеоризм
  • підвищення рівня певних речовин у крові (трансамінази і/або білірубін)
  • висип на шкірі, свербіж або кропив’янка
  • біль у суглобах у дорослих
  • порушення функції нирок
  • біль у м’язах та кістках, слабкість (астенія) або лихоманка
  • підвищення рівня лужної фосфатази у крові (речовина, що визначається в крові)

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

  • запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
  • зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження рівня фактора згортання крові (тромбоцити)
  • алергічна реакція, набряк (едема) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
  • підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
  • зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
  • сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія (що потенційно може призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) або галюцинації
  • відчуття поколювання та оніміння, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремор, судоми (див. розділ 2 «Попередження та застереження») або запаморочення
  • проблеми зі зором (включаючи подвоєння зору)
  • шум у вухах (тинітус), втрата слуху, погіршення слуху
  • підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
  • розширення кровоносних судин (вазодилятація), зниження артеріального тиску або запаморочення
  • труднощі з диханням, включаючи астматичні симптоми
  • порушення функції печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
  • підвищена чутливість до світла (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
  • біль у м’язах, запалення суглобів, підвищення м’язового тонусу або судоми
  • ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі (див. розділ 2 «Попередження та застереження»), запалення сечових шляхів
  • затримка рідини або надмірне потовиділення
  • підвищення концентрації ферменту амілази

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

  • особливий тип зниження кількості клітин крові (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з видів білих кров’яних тіл (агранулоцитоз), зниження кількості червоних і білих кров’яних тіл та тромбоцитів (панцитопенія), що загрожує життю, і пригнічення кісткового мозку, що також загрожує життю (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
  • тяжкі алергічні реакції (анафілактична реакція або анафілактичний шок, що загрожує життю — хвороба сироватки) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
  • психічні порушення (психотичні реакції, що потенційно можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
  • мігрень, порушення координації, нестійкість ходи (порушення ходьби), порушення відчуття запаху (порушення обоняння); підвищення тиску в голові (внутрішньочерепний тиск і псевдоопухоль мозку)
  • спотворення кольорового зору
  • запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
  • панкреатит
  • загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності з ризиком смерті
  • дрібні точкові крововиливи під шкірою (петехії), різноманітні висипання або ексантеми (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, що загрожує життю, або токсична епідермальна некроліза)
  • слабкість м’язів, запалення сухожиль, розрив сухожиль — особливо довгого сухожилля ззаду щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»), погіршення симптомів міастенії (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

  • проблеми, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість у кінцівках (периферична нейропатія або полінейропатія)
  • незвичайно швидкий серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм, що загрожує життю, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електрична активність серця)
  • пустульний висип
  • вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К)
  • сильне збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія), реакція гіперчутливості, що називається DRESS (реакція на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами)
  • синдром, пов’язаний із недостатньою секрецією води та низьким рівнем натрію (SIADH — синдром неадекватної секреції антидіуретичної речовини)
  • втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язаний із дуже рідкими випадками тривалих (навіть місяцями або роками) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як уколи, поколювання, мурашки, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам’яті та концентрації, вплив на психічне здоров’я (що може включати порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялося про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципрофлоксацину Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері, після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ципрофлоксацину Стада

  • Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
  • Інші складові: кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію. Складові плівкового вкриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171) та триацетин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ципрофлоксацин Стада 500 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, капсульної форми, білого кольору, з рисками на одній стороні. Риска призначена для дроблення та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Кожна упаковка містить 1, 14 або 500 (клінічна упаковка) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона)
Іспанія
[email protected]

Виробник

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид
Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Грудень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Поради / медична освіта

Антибіотики застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, ви дійсно потребуєте їх для лікування поточної хвороби.

Проте навіть при застосуванні антибіотиків деякі бактерії можуть виживати або розмножуватися. Це явище відоме як резистентність: деякі антибіотики перестають бути ефективними.

Неправильне використання антибіотиків призводить до розвитку резистентності. Навіть ви можете сприяти тому, що бактерії стануть стійкішими, і таким чином затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

  • дозування,
  • режиму прийому,
  • тривалості лікування.

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

  1. Застосовуйте антибіотики лише за рецептом лікаря.
  2. Суворо дотримуйтесь призначення.
  3. Не застосовуйте повторно антибіотики без рецепта, навіть якщо, на вашу думку, хвороба схожа.
  4. Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі — він може бути непридатним для її стану.
  5. Після завершення курсу лікування здайте всі не використані ліки в аптеку, щоб їх було правильно утилізовано.