Ципрофлоксацин Стада 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Ципрофлоксацин Стада 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 62506
Ципрофлоксацин Стада 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Ципрофлоксацин Стада 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней ещё раз.

  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

  • Это лекарственное средство было назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Ципрофлоксацин Стада и для чего он применяется

  2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Ципрофлоксацин Стада

  3. Как принимать Ципрофлоксацин Стада

  4. Возможные побочные эффекты

  5. Хранение Ципрофлоксацина Стада

  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Стада и для чего он применяется

Ципрофлоксацин Стада — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определённые штаммы бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Взрослым

Ципрофлоксацин применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

  • инфекции дыхательных путей
  • хронические или рецидивирующие инфекции уха или пазух носа
  • инфекции мочевыводящих путей
  • инфекции мужских и женских половых органов
  • инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшных инфекций
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • инфекции костей и суставов
  • профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
  • после вдыхания возбудителя сибирской язвы

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким уровнем лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная подозреваемой бактериальной инфекцией.

При тяжёлых инфекциях или если инфекция вызвана несколькими видами бактерий, может потребоваться дополнительная антибиотикотерапия наряду с ципрофлоксацином.

Детям и подросткам

Ципрофлоксацин применяется у детей и подростков под специализированным медицинским наблюдением для лечения следующих бактериальных инфекций:

  • лёгочные инфекции и инфекции бронхов у детей и подростков с муковисцидозом
  • осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
  • после вдыхания возбудителя сибирской язвы

Ципрофлоксацин также может применяться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, когда это сочтётся необходимым.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ципрофлоксацина Стада

Не принимайте Ципрофлоксацин Стада:

  • если у Вас аллергия к активному веществу, другим хинолонам или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)

  • если Вы принимаете тизанидин (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Стада»)

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма этого лекарственного средства

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, если ранее у Вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Ципрофлоксацина Стада:

  • если у Вас ранее были проблемы с почками, поскольку дозировка лечения может потребовать коррекции

  • если у Вас эпилепсия или другие неврологические заболевания

  • если у Вас в анамнезе были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как ципрофлоксацин

  • если Вы страдаете сахарным диабетом, поскольку существует риск развития гипогликемии при приёме ципрофлоксацина

  • если у Вас миастения (определённый тип мышечной слабости), поскольку симптомы могут усилиться

  • если у Вас есть сердечные заболевания. При назначении ципрофлоксацина следует соблюдать осторожность, если у Вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ — электрокардиограмме), семейный анамнез удлинения интервала QT, нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия и магния), очень медленный сердечный ритм (так называемая брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — сердечный приступ (инфаркт миокарда), Вы женщина или пожилой человек, либо принимаете другие лекарственные средства, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Стада»)

  • если у Вас или у члена Вашей семьи диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при приёме ципрофлоксацина существует риск развития анемии

  • если у Вас диагностировано расширение или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда)

  • если у Вас ранее была аортальная диссекция (расслоение стенки аорты)

  • если у Вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)

  • если у Вас в семейном анамнезе — аортальная диссекция или аневризма аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца))

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить Вам дополнительно к ципрофлоксацину другой антибиотик. Если в течение 3 дней симптомы не улучшаются, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Во время лечения этим препаратом

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут следующие состояния во время приёма ципрофлоксацина. Врач решит, необходимо ли прекращать лечение ципрофлоксацином.

  • Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность развития тяжёлой аллергической реакции даже после первой дозы, с такими симптомами: ощущение стеснения в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и свяжитесь с врачом.

  • Тяжёлые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты. Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные реакции, некоторые из которых длятся длительное время (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или являются потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Если у Вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов после приёма ципрофлоксацина, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и Ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

  • В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при нарушениях функции почек или при одновременном приёме кортикостероидов. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма ципрофлоксацина. При первых признаках боли или отёка сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём ципрофлоксацина, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

  • Если у Вас возник внезапный и сильный болевой синдром в животе, груди или спине, который может быть симптомом аортальной диссекции или аневризмы, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи.

Риск может повышаться при одновременном приёме системных кортикостероидов.

  • Если у Вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лёжа, или Вы заметили отёк лодыжек, стоп или живота, а также возникли сердцебиение (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

  • При наличии эпилепсии или других неврологических заболеваний, таких как ишемия или инсульт, возможны побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. В этом случае прекратите приём ципрофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу.

  • В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и сообщите врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

  • Возможны психические реакции при первом приёме ципрофлоксацина. Если у Вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усилиться при лечении ципрофлоксацином. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей, попыток суицида или совершённого суицида. В этом случае прекратите приём ципрофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу.

  • Антибиотики хинолоны могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. При наличии диабета уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.

  • Может развиваться диарея во время приёма антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже спустя несколько недель после прекращения их приёма. Если диарея становится сильной или продолжительной, или если Вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите приём ципрофлоксацина, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, замедляющие кишечную перистальтику, и обратитесь к врачу.

  • Во время приёма ципрофлоксацина обязательно сообщите врачу или лабораторному персоналу, если Вам необходимо сдать анализ крови или мочи.

  • Ципрофлоксацин может вызывать поражение печени. Если у Вас появятся такие симптомы, как потеря аппетита, желтуха (желтый окрас кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и обратитесь к врачу.

  • Ципрофлоксацин может вызывать снижение числа лейкоцитов и, возможно, снижение сопротивляемости к инфекциям. Если у Вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, лихорадка с локальными признаками инфекции (боль в горле/глотке/рту) или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Очень важно сообщить врачу о принимаемом Вами препарате.

  • Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению при приёме ципрофлоксацина. Избегайте пребывания на ярком солнце и искусственном ультрафиолетовом излучении, например, в соляриях.

  • Немедленно обратитесь к офтальмологу, если ухудшилось зрение или появились другие проблемы с глазами.

Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Не принимайте ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2 «Не принимайте Ципрофлоксацин Стада»).

Известно, что следующие препараты взаимодействуют с ципрофлоксацином в организме. При одновременном приёме ципрофлоксацина с этими препаратами может изменяться их терапевтическое действие, а также возрастает вероятность побочных эффектов.

Сообщите врачу, если Вы принимаете:

  • антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флудион) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
  • пробенецид (при подагре)
  • метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите)
  • теофиллин (при заболеваниях дыхательных путей)
  • тизанидин (при спастичности мышц при рассеянном склерозе)
  • оланзапин (антипсихотик)
  • клозапин (антипсихотик)
  • ропинирол (при болезни Паркинсона)
  • фенитоин (при эпилепсии)
  • метоклопрамид (при тошноте и рвоте)
  • циклоспорин (при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите и после трансплантации органов)
  • другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: антиаритмические средства (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики

Ципрофлоксацин может повышать концентрацию в крови следующих препаратов:

  • пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
  • кофеин
  • дулоксетин (при депрессии, диабетической полинейропатии или недержании мочи)
  • лидокаин (при заболеваниях сердца или в качестве анестетика)
  • силденафил (например, при эректильной дисфункции)
  • агомелатин (при депрессии)
  • золпидем (при нарушениях сна)

Некоторые препараты снижают действие ципрофлоксацина. Сообщите врачу, если Вы принимаете или планируете принимать:

  • антациды
  • омепразол
  • минеральные добавки
  • сукральфат
  • полимерные связывающие фосфаты средства (например, севеламер или карбонат лантана)
  • лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если приём этих препаратов необходим, принимайте ципрофлоксацин примерно за два часа до или через четыре часа после приёма этих средств.

Приём Ципрофлоксацина Стада с пищей и напитками

Хотя ципрофлоксацин можно принимать во время еды, не следует употреблять молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки с добавленным кальцием одновременно с таблетками, поскольку они могут снижать всасывание активного вещества.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Предпочтительно избегать применения ципрофлоксацина во время беременности.

Не принимайте ципрофлоксацин в период лактации, поскольку он выделяется с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребёнку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ципрофлоксацин может снижать уровень бдительности. Возможны некоторые неврологические побочные эффекты. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как реагируете на ципрофлоксацин, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Ципрофлоксацин Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ципрофлоксацин Стада

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач подробно объяснит, какое количество ципрофлоксацина вы должны принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от типа инфекции и её тяжести.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется корректировка дозы.

Лечение, как правило, продолжается от 5 до 21 дня, однако при тяжёлых инфекциях может быть продлено. Следуйте точно указаниям врача по применению этого препарата. Снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения относительно того, сколько таблеток ципрофлоксацина и как именно нужно принимать.

  1. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, так как вкус у них неприятный.
  2. Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
  3. Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи. Кальций, содержащийся в пище, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки ципрофлоксацина с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время приёма этого препарата.

Если вы приняли больше Ципрофлоксацина Стада, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению для показа медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин Стада

Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте лечение в соответствии с предписаниями. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте и продолжайте лечение в обычном режиме. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную. Убедитесь, что вы завершите полный курс лечения.

Если вы прекратите лечение Ципрофлоксацином Стада

Важно завершить полный курс лечения, даже если вы почувствуете улучшение уже через несколько дней. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут вновь усилиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • тошнота, диарея
  • боль в суставах у детей

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • грибковые суперинфекции (вызванные грибками)
  • повышенная концентрация эозинофилов — одного из видов лейкоцитов
  • снижение аппетита
  • повышенная активность или возбуждение
  • головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса
  • рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм
  • повышение уровня определённых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
  • кожная сыпь, зуд или крапивница
  • боль в суставах у взрослых
  • нарушение функции почек
  • боль в мышцах и костях, общее недомогание (астения) или лихорадка
  • повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (вещества, определяемого в крови)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

  • воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
  • изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества фактора свёртывания крови (тромбоцитов)
  • аллергическая реакция, отёк (отёк Квинке) или быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
  • повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
  • снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
  • спутанность сознания, дезориентация, тревожные состояния, необычные сновидения, депрессия (потенциально ведущая к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершённому суициду) или галлюцинации
  • ощущение покалывания и онемения, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, судороги (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») или головокружение
  • нарушения зрения (включая двоение в глазах)
  • шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха
  • учащение сердцебиения (тахикардия)
  • расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок
  • затруднение дыхания, включая астматические симптомы
  • нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит
  • повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
  • мышечная боль, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса или судороги
  • почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), воспаление мочевых путей
  • задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
  • повышение концентрации фермента амилазы

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

  • особый тип снижения количества клеток крови (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из видов лейкоцитов крови (агранулоцитоз), снижение количества и белых, и красных кровяных телец и тромбоцитов (панцитопения), с риском летального исхода, и угнетение костного мозга, также с риском смерти (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
  • тяжёлые аллергические реакции (анафилактическая реакция или анафилактический шок, с риском смерти — сывороточная болезнь) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
  • психические расстройства (психотические реакции, потенциально ведущие к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершённому суициду) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
  • мигрень, нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (обонятельные расстройства); повышение давления в головном мозге (внутричерепное давление и псевдоопухоль мозга)
  • искажение восприятия цветов
  • воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
  • панкреатит
  • гибель клеток печени (печеночная некротизация), крайне редко приводящая к печеночной недостаточности с риском смерти
  • мелкие точечные кровоизлияния под кожу (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы (например, синдром Стивенса-Джонсона, с риском смерти, или токсический эпидермальный некролиз)
  • мышечная слабость, воспаление сухожилий, разрыв сухожилий — особенно длинного сухожилия сзади лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), усугубление симптомов миастении (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

  • нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (периферическая нейропатия или полинейропатия)
  • учащённый сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм, опасный для жизни, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца)
  • пустулёзная сыпь
  • влияние на свёртываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
  • сильное возбуждение (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания), реакция гиперчувствительности, называемая DRESS (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами)
  • синдром, связанный с недостаточной выработкой воды и низким содержанием натрия (SIADH — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона)
  • потеря сознания вследствие резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с крайне редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также ухудшение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Ципрофлоксацина Стада

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Обратитесь к своему фармацевту за информацией о том, как избавляться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ципрофлоксацина Стада

  • Действующее вещество — ципрофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
  • Вспомогательные компоненты: кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Компоненты плёночной оболочки: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171) и триацетин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ципрофлоксацин Стада 500 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, капсульной формы, белого цвета, с риской на одной стороне. Риска предназначена для удобства деления и глотания, но не для разделения на равные дозы.

Каждая упаковка содержит 1, 14 или 500 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Декабрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Рекомендации / медицинское просвещение

Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.

Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для вашего текущего заболевания.

Однако, несмотря на приём антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление называется устойчивостью: со временем некоторые антибиотики перестают быть эффективными.

Неправильное использование антибиотиков способствует развитию устойчивости. Даже вы сами можете способствовать усилению устойчивости бактерий, а также замедлить своё выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не соблюдаете:

  • дозировку,
  • режим приёма,
  • продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность данного препарата:

  1. Применяйте антибиотики только по назначению врача.
  2. Строго соблюдайте предписанную схему приёма.
  3. Не принимайте повторно антибиотик без врачебного назначения, даже если хотите лечить похожее заболевание.
  4. Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку — он может не подойти для его заболевания.
  5. По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были утилизированы надлежащим образом.