Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Ciprofloxacino Stada 500 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

Co to jest Ciprofloxacino Stada i do czego się stosuje
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloxacino Stada
Jak stosować Ciprofloxacino Stada
Możliwe działania niepożądane
Objętość opakowania i inne informacje
Przechowywanie Ciprofloxacino Stada

1. Co to jest Ciprofloxacino Stada i do czego służy

Ciprofloxacino Stada to antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa jedynie na określone szczepy bakterii.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe, takie jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie używać tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie część leku, należy oddać go do apteki w celu odpowiedniego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Dorośli

Ciprofloksacyna jest stosowana u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

infekcje dróg oddechowych
przewlekłe lub nawracające infekcje ucha lub zatok
infekcje dróg moczowych
infekcje dróg rodnych u mężczyzn i kobiet
infekcje przewodu pokarmowego i infekcje w obrębie jamy brzusznej
infekcje skóry i tkanek miękkich
infekcje kości i stawów
zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
narażenie na wchłanianie zarazków antraksu

Ciprofloksacyna może być stosowana w leczeniu pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka spowodowana podejrzaną infekcją bakteryjną.

W przypadku ciężkich infekcji lub gdy infekcja jest spowodowana przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne dodatkowe leczenie innymi antybiotykami oprócz ciprofloksacyny.

Dzieci i młodzież

Ciprofloksacyna jest stosowana u dzieci i młodzieży pod specjalistyczną opieką medyczną w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torem rozwojowym
skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (nephryt)
narażenie na wchłanianie zarazków antraksu

Ciprofloksacyna może być również stosowana w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy uznaje się to za konieczne.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloxacino Stada

Nie przyjmuj Ciprofloxacino Stada:

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Ciprofloxacino Stada”)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyny, jeśli wcześniej doświadczyłeś poważnej reakcji niepożądanej po zażyciu chinolonu lub fluorochinolonu. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloxacino Stada:

jeśli miałeś wcześniej problemy z nerkami, ponieważ dawkowanie leku może wymagać dostosowania
jeśli cierpisz na padaczkę lub inne schorzenia neurologiczne
jeśli miałeś wcześniej problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak ciprofloksacyna
jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko hipoglikemii podczas stosowania ciprofloksacyny
jeśli cierpisz na miastenię (rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilić
jeśli masz problemy serca. Należy zachować ostrożność podczas podawania ciprofloksacyny, jeśli u Ciebie lub w rodzinie występowała wydłużona odstępu QT (widoczna w EKG, rejestracji elektrycznej serca), masz zaburzenia równowagi elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu i magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardia), masz osłabione serce (zatrzymanie krążenia), miałeś zawal serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki powodujące nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Ciprofloxacino Stada”)
jeśli wiesz, że Ty lub członek Twojej rodziny cierpi na niedobór glukoza-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może to wiązać się z ryzykiem anemii podczas stosowania ciprofloksacyny.
jeśli zdiagnozowano u Ciebie powiększenie lub „guzek” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma dużego naczynia obwodowego).
jeśli doświadczyłeś wcześniej rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty).
jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawek serca (zespół zastawkowy).
jeśli masz w wywiadzie rodzinnym rozwarstwienie lub aneurysma aorty, wrodzone schorzenia zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub stan predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (autoimmunologiczne zapalenie)), lub choroby naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami wielkobłoniastymi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze, znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów (choroba stawów) lub zapalenie wsierdzia (infekcja serca)).

W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowo inny antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po trzech dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas leczenia tym lekiem

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią następujące sytuacje podczas przyjmowania ciprofloksacyny. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie ciprofloksacyną.

Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczyniowy). Istnieje niewielkie ryzyko, że nawet po pierwszej dawce doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej z następującymi objawami: uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, lub odczuwasz zawroty głowy po wstawaniu. Jeśli to się stanie, nie przyjmuj więcej ciprofloksacyny i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Ciężkie, niepełnosprawność powodujące, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane. Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyna, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre mogą trwać długo (przez miesiące lub lata), powodować niepełnosprawność lub być potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudność w chodzeniu, niepokojące uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia czuciowe, takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, osłabienie pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po zażyciu ciprofloksacyny, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i Twój lekarz zadecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również możliwość zastosowania antybiotyku z innej grupy.

W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia ciprofloksacyną. Przy pierwszych oznakach bólu lub obrzęku ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przestań przyjmować ciprofloksacynę, skontaktuj się z lekarzem i unikaj obciążania dotkniętego miejsca. Unikaj niepotrzebnych ćwiczeń, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.
Jeśli odczuwasz nagły i silny ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, które mogą być objawami rozwarstwienia lub aneurysmy aorty, natychmiast udaj się do szpitala.

Ryzyko może wzrosnąć, jeśli otrzymujesz leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami.

Jeśli zauważysz nagłe wystąpienie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, lub obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), natychmiast powiadom lekarza.
Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne schorenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie lub udar mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z układem nerwowym. W takim przypadku przestań przyjmować ciprofloksacynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatia), takich jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować ciprofloksacynę i natychmiast powiadom lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego zaburzenia.
Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznych przy pierwszym zażyciu ciprofloksacyny. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia ciprofloksacyną. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanego samobójstwa. Jeśli to się stanie, przestań przyjmować ciprofloksacynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Antybiotyki chinolonowe mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi powyżej normy (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normy, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (zobacz sekcję 4). Jest to ważne dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli jesteś chory na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.
Może rozwinąć się biegunka podczas przyjmowania antybiotyków, w tym ciprofloksacyny, lub nawet kilka tygodni po ich przerwaniu. Jeśli biegunka stanie się silna lub trwała, lub zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie ciprofloksacyny, ponieważ może to zagrozić Twojemu życiu. Nie przyjmuj leków zatrzymujących lub opóźniających ruchy jelitowe i skonsultuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania ciprofloksacyny poinformuj lekarza lub personel laboratorium, jeśli musisz poddać się badaniu krwi lub moczu.
Ciprofloksacyna może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przestań przyjmować ciprofloksacynę i natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
Ciprofloksacyna może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i być może osłabienie odporności na infekcje. Jeśli doświadczysz infekcji z objawami, takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła/krztana/ust, lub problemy z układem moczowym, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Wykonany zostanie analiz krwi w celu sprawdzenia możliwej redukcji białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV) podczas przyjmowania ciprofloksacyny. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie UV, takie jak solarium.
Natychmiast skonsultuj się z okulistą, jeśli Twoje widzenie się pogorszy lub wystąpią problemy z oczami.

Inne leki i Ciprofloxacino Stada

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakiegokolwiek innego leku.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżenie ciśnienia krwi i senność (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Ciprofloxacino Stada”).

Wiadomo, że następujące leki oddziałują w Twoim organizmie z ciprofloksacyną. Jeśli przyjmujesz ciprofloksacynę jednocześnie z tymi lekami, może to wpływać na działanie terapeutyczne tych leków. Może również zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

antagonistów witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprokumon lub fluindynę) lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozrzedzania krwi)
probenecyd (na dżumę)
metotreksat (na niektóre typy nowotworów, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów)
teofilinę (na problemy oddechowe)
tizanidynę (na sztywność mięśni w stwardnieniu rozsianym)
olanzapinę (lek przeciwwahuszeniowy)
klozapinę (lek przeciwwahuszeniowy)
ropinirol (na chorobę Parkinsona)
fenytoinę (na padaczkę)
metoklopramid (na nudności i wymioty)
cyklosporynę (na choroby skóry, reumatoidalne zapalenie stawów i przeszczepy narządów)
inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki z grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutylyda), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwinfekcyjne (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwwahuszeniowe.

Ciprofloksacyna może zwiększać poziom we krwi następujących leków:

pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia)
kofeiny
duloksetyny (na depresję, cukrzycową polineuropatię lub nietrzymanie moczu)
lidokainy (na choroby serca lub do znieczulenia)
syldenafilu (np. na zaburzenia erekcji)
agomelatyny (na depresję)
zolpidemu (na zaburzenia snu)

Niektóre leki zmniejszają działanie ciprofloksacyny. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub chcesz przyjmować:

leki przeciwwżołowe
omeprazol
suplementy mineralne
sukralfat
polimerowy lek wiążący fosforany (np. sevelamer lub węglan lanthanu)
leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj ciprofloksacynę około dwie godziny przed lub cztery godziny po ich zażyciu.

Stosowanie Ciprofloxacino Stada z posiłkami i napojami

Chociaż możesz przyjmować ciprofloksacynę podczas posiłków, nie powinieneś jeść ani pić produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogaczonych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Preferowane jest unikanie stosowania ciprofloksacyny w czasie ciąży.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może szkodzić Twojemu dziecku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ciprofloksacyna może zmniejszać poziom czujności. Mogą wystąpić pewne działania neurologiczne. Dlatego upewnij się, jak reagujesz na ciprofloksacynę, zanim zaczniesz prowadzić pojazd lub obsługiwać maszyny. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Ciprofloxacino Stada zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ciprofloxacino Stada

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile ciprofloksacyny należy przyjmować, jak często i przez jaki czas. Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia.

Powiadom lekarza, jeśli ma problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich zakażeń. Stosuj się dokładnie do instrukcji lekarza. Skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości, ile tabletek ciprofloksacyny należy przyjmować i w jaki sposób.

Tabletki należy połykać całe, wraz z dużą ilością płynu. Nie należy żuć tabletek, ponieważ mają one nieprzyjemny smak.
Starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
Tabletki można przyjmować podczas lub między posiłkami. Wapń spożywany w ramach posiłku nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Jednakże nie należy przyjmować tabletek ciprofloksacyny z produktami mlecznymi, takimi jak mleko czy jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony w wapń).

Pamiętaj, aby podczas leczenia pić dużo płynów.

Jeśli przyjmiesz więcej Ciprofloxacino Stada niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacino Stada

Przyjmij zaleganą dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak do następnej dawki zostało niewiele czasu, nie przyjmuj zaleganego dawkowania, tylko kontynuuj leczenie w regularny sposób. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić zaległą. Upewnij się, że ukończysz cały cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacino Stada

Bardzo ważne jest, aby ukończyć cały cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej. Przerwanie przyjmowania leku zbyt wcześnie może spowodować, że zakażenie nie zostanie wyleczone, a objawy mogą powrócić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób):

nudności, biegunka
ból stawów u dzieci

Nieczęste (możliwe u do 1 na 100 osób):

nadkażenie grzybicze (grzybica)
podwyższony poziom eozynofilów, jednego z rodzajów białych krwinek
zmniejszenie apetytu
nadpobudliwość lub pobudzenie
ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu lub zaburzenia smaku
wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak powolne trawienie (niestrawność/wzdęcia) lub wzdymanie
zwiększenie stężenia niektórych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
wysypka, swędzenie lub plamy pokrzywkowe
ból stawów u dorosłych
zaburzenia funkcji nerek
ból mięśni i kości, uczucie osłabienia (astenia) lub gorączka
wzrost stężenia fosfatazy alkalicznej we krwi (substancja oznaczana we krwi)

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób):

zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie liczby czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
reakcja alergiczna, obrzęk (edem) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem)
podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
dezorientacja, dezorientacja czasowo-przestrzenna, reakcje lękowe, dziwne sny, depresja (potencjalnie prowadząca do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub dokonanych samobójstw) lub halucynacje
uczucie mrowienia i drętwienia, nietypowa wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie, napady padaczkowe (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) lub zawroty głowy
problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie)
szum w uszach (tinnitus), utrata słuchu, pogorszenie słuchu
zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia)
rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), obniżenie ciśnienia krwi lub omdlenie
trudności w oddychaniu, w tym objawy astmy
zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby (hepatyt)
wrażliwość na światło (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększenie napięcia mięśniowego lub skurcze
niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zapalenie dróg moczowych
zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się
zwiększenie stężenia enzymu amylazy

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób):

specyficzny rodzaj zmniejszenia liczby komórek krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), z ryzykiem śmierci oraz zanik szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna lub szok anafilaktyczny, z ryzykiem śmierci – choroba surowicza) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne, potencjalnie prowadzące do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub dokonanych samobójstw) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilność podczas chodzenia (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe); ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe i pseudotumor cerebralny)
zaburzenia percepcji kolorów
zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczność)
zapalenie trzustki (pankreatyt)
martwica komórek wątroby (necrosis hepatica), bardzo rzadko prowadząca do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci
drobne krwotoki pod skórą (plamki posocznicze), różne wysypki skórne lub egzantemy (np. zespół Stevensa-Johnsona z ryzykiem śmierci lub toksyczna martwica nabłonka)
osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien – szczególnie długiego ścięgna po tylnej stronie kostki (ścięgno Achillesa) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), nasilenie objawów miastenii (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie kończyn (neuropatia obwodowa lub polineuropatia)
szybkie nieregularne tętno serca, niestabilny rytm serca zagrażający życiu, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, czynność elektryczna serca)
wysypka pęcherzykowa
wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
uczucie silnego podniecenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadpobudliwości (hipomania), reakcja nadwrażliwościowa zwana DRESS (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi)
zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskim stężeniem sodu (SIADH – zespół niewłaściwego wydzielania hormonu przeciwmoczowego)
utrata przytomności spowodowana silnym obniżeniem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz punkt 2.

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiąże się z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet przez miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takimi jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, szczypiące, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zmniejszenie pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (mogące obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze) oraz zmniejszenie słuchu, wzroku, smaku i węchu, czasem niezależnie od istnienia wcześniejszych czynników ryzyka.

Zgłaszano przypadki zwiększenia się i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów otrzymujących fluorochinolony. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj Ciprofloxacino Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu lub na blistrze, po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ciprofloxacino Stada

Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 500 mg ciprofloksacyny (w postaci chlorowodorku).
Pozostałe składniki to: crospowidon, celuloza mikryształowa, skrobia karboksymetylowana sodowa (typ A) (ziemniaczana), krzemionka koloidalna bezwodna, stearyna magnezu. Składniki powleki filmowej to: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171) i triacetyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciprofloxacino Stada 500 mg to tabletki powlekane o kształcie kapsułkowatym, białe, z bruzdą po jednej stronie. Bruzda służy do dzielenia tablet na części i ułatwienia połykania, ale nie umożliwia podziału na równe dawki.

Każde opakowanie zawiera 1, 14 lub 500 (opakowanie kliniczne) tabletek powlekanych.

Może się zdarzyć, że dostępne są tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji niniejszego ulotnika: grudzień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Porady / edukacja medyczna

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne wobec infekcji wirusowych.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, to dlatego, że jest on niezbędny do leczenia Twojej obecnej choroby.

Pomimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Zjawisko to nazywane jest opornością: niektóre leczenia antybiotykami tracą skuteczność.

Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet Ty możesz przyczynić się do tego, że bakterie staną się bardziej oporne, co może spowolnić Twoje wyzdrowienie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie będziesz przestrzegać:

dawki,
harmonogramu,
długości trwania leczenia.

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:

Stosuj antybiotyki wyłącznie na receptę lekarza.
Ścisłe przestrzegaj zaleceń lekarza.
Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty, nawet jeśli chcesz leczyć podobne schorzenie.
Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innym osobom; może on nie być odpowiedni dla ich choroby.
Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie niewykorzystane leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one prawidłowo zniszczone.

Cyprofloksacyna Stada 500 mg tabletki powlekane EFG