Ципрофлоксацин Нормон 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ципрофлоксацин Нормон 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, її доведеться прочитати знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ципрофлоксацин Нормон і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Ципрофлоксацину Нормон
3. Як приймати Ципрофлоксацин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ципрофлоксацину Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Нормон і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин Нормон є антибіотиком, який належить до групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Він діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Діє лише на певні штами бактерій.

Дорослі

Ципрофлоксацин Нормон застосовується у дорослих для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів,
• тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух носа,
• інфекції сечовивідних шляхів,
• інфекції чоловічих та жіночих статевих шляхів,
• інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції,
• інфекції шкіри та м’яких тканин,
• інфекції кісток та суглобів,
• профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis,
• експозиція шляхом інгаляції при сибірці.

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як вважається, спричинена бактеріальною інфекцією.

Якщо у вас важка інфекція або інфекція викликана більш ніж одним видом бактерій, може бути призначено додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із Ципрофлоксацином Нормон.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин Нормон застосовується у дітей та підлітків під наглядом спеціалізованого медичного персоналу для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків із муковісцидозом,
• ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит),
• експозиція шляхом інгаляції при сибірці.

Цей лікарський засіб також може застосовуватися для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципрофлоксацин Нормон

Не приймайте Ципрофлоксацин Нормон

• якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини, інших хінолонів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6),
• якщо ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Використання інших лікарських засобів).

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Ципрофлоксацин Нормон, якщо у вас раніше виникали серйозні небажані реакції під час прийому хінолонів або фторхінолонів. У такому разі необхідно якнайшвидше повідомити про це свого лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Ципрофлоксацин Нормон

• якщо у вас коли-небудь були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування потребує корекції дози,
• якщо ви страждаєте епілепсією або іншими неврологічними захворюваннями,
• якщо у вас були проблеми з сухожиллями під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Нормон,
• якщо у вас міастенія важка (різновид м’язової слабкості),
• якщо у вас є проблеми з серцем. Під час прийому ципрофлоксацину необхідно бути обережним, якщо у вас є вроджена або сімейна історія подовження інтервалу QT (виявлено на ЕКГ, електричному записі роботи серця), є дисбаланс електролітів у крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (так звана брадикардія), уразливе серце (серцева зупинка), історія серцевих нападів (інфаркт міокарда), ви жінка або літня особа, або приймаєте інші ліки, що викликають аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ 2: Використання інших лікарських засобів).
• якщо вам поставили діагноз розширення або «вузол» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини).
• якщо у вас була попередня епізода розшарування аорти (розрив стінки аорти).
• якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).
• якщо у вас є сімейний анамнез аортального аневризму або розшарування аорти, вроджені захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи схильні захворювання (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаясукський артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може призначити вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 3 днів лікування, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ви помітили порушення зору або будь-які проблеми з очима.

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте свого лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних ситуацій. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування.

• Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). Існує низька ймовірність, що навіть після першої дози може виникнути серйозна алергійна реакція з такими симптомами: відчуття тиску в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, або запаморочення при вставанні. Якщо це відбулося, не приймайте більше Ципрофлоксацин Нормон і негайно зв’яжіться з лікарем.

• Серйозні, тимчасово нездібні, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти. Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали (зберігалися місяцями або роками), призводили до тимчасової нездібності або були потенційно незворотними. До них належать біль у сухожиллях, м’язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, утруднення ходьби, аномальні відчуття, такі як колючі, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), чутливі порушення, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.

Якщо після прийому ципрофлоксацину у вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншого класу.

• У рідких випадках можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожиль. Ризик зростає, якщо ви літня особа (старше 60 років), отримали трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожиль можуть виникнути в перші 48 годин лікування або навіть через кілька місяців після припинення прийому ципрофлоксацину. При перших ознаках болю або набряку сухожилля (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, ліктя, плечі або коліні) припиніть прийом ципрофлоксацину, зв’яжіться з лікарем і дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

• Якщо ви відчуваєте сильний раптовий біль у животі або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте системну терапію кортикостероїдами.

Якщо у вас раптово почалася задишка, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або ви помітили набряк щиколоток, стоп, живота або відчуття серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.

• Якщо у вас епілепсія або інша неврологічна патологія, наприклад ішемія або інсульт, ви можете мати небажані ефекти, пов’язані з центральною нервовою системою. У разі їх появи припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем.

• У рідких випадках можуть виникати симптоми пошкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У разі виникнення цього припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.

• Можуть виникати психіатричні реакції під час першого прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас є депресія або психоз, симптоми можуть погіршитися під час лікування цим препаратом. У рідких випадках депресія або психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства. У разі виникнення цього припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем.

• Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо у вас цукровий діабет, рівень цукру в крові повинен уважно контролюватися.

• Може розвинутися діарея під час прийому антибіотиків, включаючи цей препарат, або навіть через кілька тижнів після припинення їх прийому. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте засоби, що затримують або уповільнюють кишкову перистальтику, і зверніться до лікаря.

• Під час прийому цього лікарського засобу повідомляйте про це лікареві або персоналу лабораторії, якщо вам потрібно пройти аналіз крові або сечі.

• Цей лікарський засіб може спричинити пошкодження печінки. Якщо ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно припиніть прийом цього препарату та зверніться до лікаря.

• Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки ваша доза може потребувати корекції.

• Цей лікарський засіб може спричинити зниження кількості білих кров’яних тіл і, можливо, знижує вашу стійкість до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у горлі /глотці/ роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров’яних тіл (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

• Повідомте лікареві, якщо у вас або у когось із ваших родичів є підтверджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може спричинити ризик анемії при прийомі ципрофлоксацину.

• Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання під час прийому цього лікарського засобу. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад соляріїв.

Використання Ципрофлоксацин Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Ципрофлоксацин Нормон одночасно з тизанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2: Не приймайте Ципрофлоксацин Нормон).

Відомо, що наступні ліки взаємодіють із цим препаратом у вашому організмі. Якщо цей лікарський засіб приймати одночасно з цими препаратами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих засобів. Також може збільшитися ймовірність виникнення небажаних ефектів.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові),
• пробенецид (від подагри),
• метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті),
• теофілін (при респіраторних проблемах),
• тизанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі),
• клозапін (антипсихотик),
• оланзапін (антипсихотик),
• ропінірол (при хворобі Паркінсона),
• фенітоїн (при епілепсії),
• метоклопрамід (від нудоти та блювоти),
• циклоспорин (при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів),
• інші ліки, що можуть змінювати серцевий ритм: ліки з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні (з групи макролідів), деякі антипсихотики.

Цей лікарський засіб може підвищувати рівень у крові наступних ліків:

• пентоксифілін (при порушеннях кровообігу),
• кофеїн,
• дулоксетин (при депресії, діабетичній полінейропатії або недержанні сечі),
• лідокаїн (при захворюваннях серця або для анестезії),
• силденафіл (наприклад, при еректильній дисфункції).

Деякі ліки зменшують ефект цього лікарського засобу. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати:

• антациди,
• омепразол,
• мінеральні добавки,
• сукральфат,
• полімерний хелатор фосфатів (наприклад, севеламер),
• ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо.

Якщо ці препарати необхідні, приймайте цей лікарський засіб приблизно на дві години раніше або на чотири години пізніше прийому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацин Нормон разом з їжею та напоями

Хоча цей лікарський засіб можна приймати під час їжі, не слід їсти або пити молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть вплинути на всмоктування діючої речовини.

Вагітність та годування груддю

Краще уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте завагітніти.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лактації, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може завдати шкоди вашій дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може знижувати рівень пильності. Можуть виникати деякі неврологічні ефекти. Тому переконайтеся, як ви реагуєте на цей препарат, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем.

Ципрофлоксацин Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар повідомить вам, яку саме дозу цього лікарського засобу вам потрібно приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, знадобиться коригування дози.

Тривалість лікування зазвичай становить від 5 до 21 дня, але може бути подовжена при тяжких інфекціях. Приймайте таблетки точно так, як вам призначив лікар. Якщо ви сумніваєтеся щодо кількості таблеток Ципрофлоксацин Нормон 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, які потрібно приймати, або щодо способу їх прийому, запитайте у свого лікаря або фармацевта, скільки таблеток вам слід приймати та як їх приймати.

• Проглинайте таблетки, запиваючи великим обсягом рідини. Не пережовуйте таблетки, оскільки їхній смак неприємний.

• Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно о тій самій годині.

• Ви можете приймати таблетки під час або між прийомами їжі. Кальцій, який входить до складу їжі, не впливатиме суттєво на всмоктування лікарського засобу. Однак не приймайте таблетки Ципрофлоксацин Нормон 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, разом з молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).

Пам’ятайте, що під час прийому цього лікарського засобу слід пити достатню кількість рідини.

Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацин Нормон 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про токсичність за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Нормон 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте лікування за призначеним графіком. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати ліки за звичним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Переконайтеся, що ви завершили повний курс лікування.

Якщо ви припинили лікування Ципрофлоксацин Нормон 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми можуть знову погіршитися. Це може призвести до розвитку стійкості до антибіотика.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ципрофлоксацин Нормон 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не усіх людей вони стосуються.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

• нудота, діарея,
• біль у суглобах у дітей.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

• грибкові суперінфекції (викликані грибками),
• підвищена концентрація еозинофілів — одного з типів білих кров’яних клітин,
• втрата апетиту (анорексія),
• гіперактивність або збудження,
• головний біль, запаморочення, проблеми зі сном або порушення смаку,
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/підвищена кислотність) або метеоризм,
• підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну),
• висип, свербіж або кропив’янка,
• біль у суглобах у дорослих,
• порушення функції нирок,
• біль у м’язах і кістках, погане самопочуття (астенія) або лихоманка,
• підвищення рівня лужної фосфатази в крові (однієї з речовин, що визначаються в крові).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 з кожної 1.000 осіб):

• запалення кишечника (коліт), пов’язане з використанням антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Нормон),
• зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості фактора згортання крові (тромбоцити),
• алергічна реакція, набряк (едема) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
• підвищення цукру в крові (гіперглікемія),
• сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія (що потенційно може призвести до суїцидальних думок, спроб суїциду або скоєння суїциду) або галюцинації,
• відчуття поколювання та оніміння, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремор, судоми (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Нормон) або запаморочення,
• проблеми зі зором (включаючи подвійний зір),
• шум у вухах (тинітус), втрата слуху, погіршення слуху,
• підвищення частоти серцебиття (тахікардія),
• розширення кровоносних судин (вазодилятація), зниження артеріального тиску або запаморочення,
• утруднення дихання, включаючи симптоми, схожі на астму,
• порушення функції печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит,
• підвищена чутливість до світла (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Нормон),
• біль у м’язах, запалення суглобів, підвищення тонусу м’язів або судоми,
• ниркова недостатність, кров або кристали в сечі (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Нормон), запалення сечових шляхів,
• затримка рідини або надмірне потовиділення,
• підвищення концентрації ферменту амілази.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з кожної 10.000 осіб):

• особливий тип зниження кількості клітин крові (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), зниження кількості білих і червоних кров’яних клітин та тромбоцитів (панцитопенія), що загрожує життю, і пригніблення кісткового мозку, що також загрожує життю (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Нормон),
• тяжкі алергічні реакції (анапілактична реакція або анафілактичний шок, що загрожує життю — сироваткова хвороба) (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Нормон),
• психічні розлади (психотичні реакції, що потенційно можуть призвести до суїцидальних думок, спроб суїциду або скоєння суїциду) (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Нормон),
• мігрень, порушення координації, нестійкість під час ходьби (порушення ходи), порушення відчуття запаху (порушення нюху); тиск у голові (внутрішньочерепний тиск),
• спотворення кольорового зору,
• запалення стінки кровоносних судин (васкуліт),
• панкреатит,
• загибель клітин печінки (гепатична некроза), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності з ризиком смерті,
• дрібні точкові крововиливи під шкірою (петехії), різноманітні висипи або ексантеми (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, що загрожує життю, або токсична епідермальна некроліза),
• м’язова слабкість, запалення сухожиль, розрив сухожиль — особливо довгого сухожилля ззаду гомілки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Нормон), погіршення симптомів міастенії вага (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Нормон).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• проблеми, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість у кінцівках,
• надмірно швидкий серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм, що загрожує життю, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, робота серця),
• пустульний висип,
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К),
• синдром, пов’язаний із недостатньою секрецією води та низьким рівнем натрію (SIADH — синдром неправильної секреції антидіуретичної гормону),
• втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Застосування антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язане з дуже рідкими випадками тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, утруднення ходьби, аномальні відчуття, такі як колючі відчуття, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, зниження пам’яті та концентрації, проблеми з психічним здоров’ям (наприклад, порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресія, суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялися випадки збільшення та ослаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також недостатності серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципрофлоксацину Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕПРИДАТНО. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у стічні води або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ципрофлоксацину Нормон

• Діюча речовина — ципрофлоксацин. Кожна таблетка містить 250 мг ципрофлоксацину (гідрохлориду).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), повідон, магнію стеарат, тальк, титану діоксид (Е-171), макрогол 6000, сополімер амініум метакрилату типу А та пропіленгліколь (Е-1520).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або трохи кремового кольору, круглі, двоопуклі, з рисками на одній стороні. Кожна упаковка містить 1 або 14 таблеток.

Можливо, що деякі розміри упаковок не продаються.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: грудень 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у листку-вкладці та на упаковці.

Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62299/P_62299.html

Рекомендації / медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар прописав вам антибіотики, вони потрібні саме для лікування вашого захворювання.

Навіть після застосування антибіотиків деякі бактерії можуть вижити або продовжувати рости. Це явище називається резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків призводить до зростання резистентності. Навіть ви можете сприяти тому, що бактерії стануть стійкішими, і таким чином затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

• дозування,
• схеми прийому,
• тривалості лікування.

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Застосовуйте антибіотики лише за наявності рецепта.
2. Суворо дотримуйтесь призначеного лікарем режиму.
3. Ніколи не застосовуйте антибіотик повторно без рецепта, навіть якщо, на вашу думку, у вас схоже захворювання.
4. Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій людині — він може не підходити для її захворювання.
5. Після завершення курсу лікування здайте всі не використані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.