Ципрофлоксацин Нормон 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Ципрофлоксацин Нормон 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 62299
Ципрофлоксацин Нормон 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Содержание

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципрофлоксацин Нормон 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам снова.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Ципрофлоксацин Нормон и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед началом приема Ципрофлоксацина Нормон
  3. Как принимать Ципрофлоксацин Нормон
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Ципрофлоксацина Нормон
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Нормон и для чего он применяется

Ципрофлоксацин Нормон — это антибиотик из группы фторхинолонов, обладающий бактерицидным действием в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Ципрофлоксацин Нормон применяется для лечения следующих инфекций:

  • Инфекции дыхательных путей (включая обострения хронических инфекций, вызванных чувствительными к ципрофлоксацином микроорганизмами);
  • Инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит, цистит, уретрит);
  • Инфекции кожи и мягких тканей;
  • Инфекции костей и суставов;
  • Инфекции брюшной полости (включая перитонит);
  • Гинекологические инфекции (включая эндометрит, сальпингит);
  • Инфекции желудочно-кишечного тракта (включая бактериальную диарею, вызванную Salmonella, Shigella, Campylobacter jejuni, E. coli);
  • Сепсис;
  • Профилактика и лечение инфекций у пациентов с нейтропенией;
  • Инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa и другими грамотрицательными микроорганизмами, устойчивыми к другим антибиотикам.

Ципрофлоксацин Нормон также может использоваться для профилактики менингококковой инфекции у лиц, находившихся в тесном контакте с больными, и для лечения сибирской язвы (вследствие инфицирования Bacillus anthracis).

Применение препарата должно основываться на результатах бактериологических исследований и определении чувствительности возбудителей к ципрофлоксацину.

Ципрофлоксацин Нормон — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Действующее вещество — ципрофлоксацин. Оказывает действие, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Действует только в отношении определённых штаммов бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго следовать указаниям врача относительно дозировки, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Взрослые

Ципрофлоксацин Нормон применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

  • инфекций дыхательных путей,
  • длительно протекающих или рецидивирующих инфекций уха или пазух носа,
  • инфекций мочевыводящих путей,
  • инфекций мужских и женских половых органов,
  • инфекций желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшной полости,
  • инфекций кожи и мягких тканей,
  • инфекций костей и суставов,
  • профилактики инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis,
  • при вдыхании возбудителя сибирской язвы.

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким уровнем лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная, по предположению, бактериальной инфекцией.

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция вызвана более чем одним типом бактерий, возможно, вам дополнительно к Ципрофлоксацину Нормон назначат другой антибиотик.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин Нормон применяется у детей и подростков под специальным медицинским наблюдением для лечения следующих бактериальных инфекций:

  • инфекций лёгких и бронхов у детей и подростков, страдающих муковисцидозом,
  • осложнённых инфекций мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит),
  • при вдыхании возбудителя сибирской язвы.

Этот препарат также может применяться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, когда это сочтётся необходимым.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ципрофлоксацин Нормон

Не принимайте Ципрофлоксацин Нормон

  • если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу, другим хинолонам или к любому из других компонентов препарата (см. раздел 6),
  • если Вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Применение других лекарственных средств).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения этого препарата

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Ципрофлоксацин Нормон, если ранее у Вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолона или фторхинолона. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Ципрофлоксацин Нормон

  • если у Вас когда-либо были проблемы с почками, поскольку Ваше лечение может потребовать коррекции дозы,
  • если у Вас эпилепсия или другие неврологические заболевания,
  • если у Вас в анамнезе были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин Нормон,
  • если у Вас миастения (форма мышечной слабости),
  • если у Вас есть проблемы с сердцем. При применении ципрофлоксацина следует соблюдать осторожность, если у Вас врождённое или наследственное удлинение интервала QT (выявлено по ЭКГ — электрокардиограмме), нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия и магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), ослабленное сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — инфаркт миокарда, Вы — женщина или пожилой человек, либо принимаете другие лекарства, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2: Применение других лекарственных средств),
  • если у Вас диагностировано расширение или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда),
  • если у Вас ранее была диссекция аорты (разрыв стенки аорты),
  • если у Вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов),
  • если у Вас в семейном анамнезе имеются случаи аортального аневризма или диссекции аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие предрасполагающие факторы риска или расстройства (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистый синдром Элерса–Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить Вам дополнительно другой антибиотик вместе с ципрофлоксацином. Если в течение 3 дней после начала лечения симптомы не улучшаются, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у Вас появятся нарушения зрения или любые проблемы с глазами.

Во время лечения этим препаратом

Немедленно сообщите врачу, если возникнут следующие состояния. Врач решит, нужно ли прекращать лечение.

  • Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность развития тяжёлой аллергической реакции даже после первого приёма препарата со следующими симптомами: ощущение сдавливания в груди, головокружение, тошнота или предобморочное состояние, а также головокружение при вставании. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём Ципрофлоксацин Нормон и свяжитесь с врачом.

  • Тяжёлые, стойкие, потенциально необратимые побочные эффекты. Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, могут вызывать очень редкие, но серьёзные побочные эффекты, некоторые из которых могут длиться месяцами или годами, приводить к инвалидности или быть потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, «мурашки», онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, включая снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна.

Если у Вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов после приёма ципрофлоксацина, немедленно свяжитесь с врачом до продолжения лечения. Вы и Ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

  • В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органа, при заболеваниях почек или при одновременном приёме кортикостероидов. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма ципрофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём ципрофлоксацина, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

  • Если у Вас внезапно возникла сильная боль в животе или спине, что может быть симптомом расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может повышаться при одновременном приёме системных кортикостероидов.

Если у Вас появилась внезапная одышка, особенно в положении лёжа, или Вы заметили отёк лодыжек, стоп, живота или возникновение сердцебиения (ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

  • Если у Вас эпилепсия или другое неврологическое заболевание, например ишемия или инсульт, Вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. В этом случае прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.

  • В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ногах и стопах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

  • При первом приёме этого препарата у Вас могут возникнуть психиатрические реакции. Если у Вас депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться при лечении этим препаратом. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей, попыток суицида или совершённого суицида. В этом случае немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

  • Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у Вас сахарный диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.

  • Может развиться диарея во время приёма антибиотиков, включая этот препарат, или даже спустя несколько недель после прекращения их приёма. Если диарея становится сильной или продолжительной, или если Вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите приём препарата, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, замедляющие кишечную перистальтику, и обратитесь к врачу.

  • Во время приёма этого препарата сообщите об этом врачу или лабораторному персоналу, если Вам необходимо пройти анализ крови или мочи.

  • Этот препарат может вызывать поражение печени. Если Вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтый окрас кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

  • Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку доза может потребовать коррекции.

  • Этот препарат может вызывать снижение количества лейкоцитов и, возможно, снижать сопротивляемость организма к инфекциям. Если у Вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.

  • Сообщите врачу, если у Вас или у члена Вашей семьи подтверждена дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку это может повышать риск развития анемии при приёме ципрофлоксацина.

  • При приёме этого препарата Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте пребывания под интенсивным солнечным светом или искусственным УФ-излучением, например в солярии.

Применение Ципрофлоксацин Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Ципрофлоксацин Нормон одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: Не принимайте Ципрофлоксацин Нормон).

Известно, что следующие препараты взаимодействуют с этим лекарством в организме. При одновременном приёме этих препаратов может изменяться их терапевтический эффект, а также возрастает вероятность побочных эффектов.

Сообщите врачу, если Вы принимаете

  • антагонисты витамина К (например, варфарин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови),
  • пробенецид (при подагре),
  • метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите),
  • теофиллин (при заболеваниях дыхательных путей),
  • тизанидин (при спастичности мышц при рассеянном склерозе),
  • клозапин (антипсихотик),
  • оланзапин (антипсихотик),
  • ропинирол (при болезни Паркинсона),
  • фенитоин (при эпилепсии),
  • метоклопрамид (при тошноте и рвоте),
  • циклоспорин (при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите и при трансплантации органов),
  • другие препараты, которые могут нарушать сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики.

Этот препарат может повышать уровень в крови следующих лекарств:

  • пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения),
  • кофеин,
  • дулоксетин (при депрессии, диабетической полинейропатии или недержании мочи),
  • лидокаин (при заболеваниях сердца или в качестве анестетика),
  • силденафил (например, при эректильной дисфункции).

Некоторые препараты снижают действие этого препарата. Сообщите врачу, если Вы принимаете или планируете принимать:

  • антациды,
  • омепразол,
  • минеральные добавки,
  • сукарфат,
  • полимерные фосфатные хелаторы (например, севеламер),
  • лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если приём этих препаратов необходим, принимайте Ципрофлоксацин Нормон примерно за два часа до или через четыре часа после приёма этих средств.

Приём Ципрофлоксацин Нормон с пищей и напитками

Несмотря на то, что препарат можно принимать во время еды, не следует употреблять молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки, обогащённые кальцием, одновременно с таблетками, поскольку они могут снижать всасывание действующего вещества.

Беременность и кормление грудью

Желательно избегать применения этого препарата во время беременности. Сообщите врачу, если Вы планируете забеременеть.

Не принимайте этот препарат во время лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребёнку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может снижать уровень бдительности. Возможны некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как реагирует Ваш организм на препарат, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом.

Ципрофлоксацин Нормон содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ципрофлоксацин Нормон

Строго соблюдайте указания по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач подробно объяснит, какое количество этого препарата вам необходимо принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от вида и тяжести вашей инфекции.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется коррекция дозы.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, однако при тяжёлых инфекциях может быть продлено. Принимайте таблетки точно в соответствии с указаниями врача. Если у вас возникают сомнения относительно того, сколько таблеток Ципрофлоксацин Нормон и как именно нужно принимать, уточните у врача или фармацевта необходимую дозу и режим приёма.

  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.

  • Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.

  • Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи. Кальций, содержащийся в пище, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Ципрофлоксацин Нормон вместе с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время приёма этого препарата.

Если вы приняли больше, чем нужно, Ципрофлоксацин Нормон

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин Нормон

Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте и продолжайте приём по обычному графику. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Обязательно завершите полный курс лечения.

Если вы прекратите лечение Ципрофлоксацин Нормон

Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начали чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не быть полностью излечена, и симптомы могут вновь ухудшиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

  • тошнота, диарея,
  • боль в суставах у детей.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

  • грибковые суперинфекции,
  • повышенное содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов,
  • потеря аппетита (анорексия),
  • гиперактивность или возбуждение,
  • головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса,
  • рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм,
  • повышение уровня некоторых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина),
  • кожная сыпь, зуд или крапивница,
  • боль в суставах у взрослых,
  • нарушение функции почек,
  • боль в мышцах и костях, ощущение недомогания (астения) или лихорадка,
  • повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определённое вещество в крови).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

  • воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Особые меры предосторожности при применении Ципрофлоксацин Нормон),
  • изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества фактора свёртывания крови (тромбоциты),
  • аллергическая реакция, отёк или быстрое набухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк),
  • повышение уровня сахара в крови (гипергликемия),
  • спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, необычные сновидения, депрессия (потенциально ведущая к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершённому суициду) или галлюцинации,
  • ощущение покалывания и онемения, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, судороги (см. раздел 2: Особые меры предосторожности при применении Ципрофлоксацин Нормон) или головокружение,
  • нарушения зрения (включая двоение в глазах),
  • шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха,
  • учащение сердцебиения (тахикардия),
  • расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок,
  • затруднение дыхания, включая астматические симптомы,
  • нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит,
  • повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Особые меры предосторожности при применении Ципрофлоксацин Нормон),
  • мышечная боль, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса или судороги,
  • почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2: Особые меры предосторожности при применении Ципрофлоксацин Нормон), воспаление мочевыводящих путей,
  • задержка жидкости или чрезмерное потоотделение,
  • повышение концентрации фермента амилазы.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

  • особый вид снижения количества клеток крови (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из видов лейкоцитов крови (агранулоцитоз), снижение количества белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), с риском летального исхода, и угнетение костного мозга, также с риском смерти (см. раздел 2: Особые меры предосторожности при применении Ципрофлоксацин Нормон),
  • тяжёлые аллергические реакции (анафилактическая реакция или анафилактический шок, с риском смерти — болезнь сыворотки) (см. раздел 2: Особые меры предосторожности при применении Ципрофлоксацин Нормон),
  • психические расстройства (психотические реакции, потенциально ведущие к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершённому суициду) (см. раздел 2: Особые меры предосторожности при применении Ципрофлоксацин Нормон),
  • мигрень, нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышение внутричерепного давления,
  • искажение восприятия цветов,
  • воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит),
  • панкреатит,
  • гибель клеток печени (печеночная некротизация), крайне редко приводящая к печеночной недостаточности с риском смерти,
  • мелкие точечные кровоизлияния под кожу (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы (например, синдром Стивенса-Джонсона, с риском смерти, или токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

  • нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях,
  • ускоренный сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм, опасный для жизни, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ),
  • пустулёзная сыпь,
  • влияние на свёртываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К),
  • синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низким уровнем натрия (СИНВАД — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона),
  • потеря сознания вследствие резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, психические расстройства (например, нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессия и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранность Ципрофлоксацин Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне их поля зрения.

Хранение особых условий не требует.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ципрофлоксацин Нормон

  • Действующее вещество — ципрофлоксацин. Каждая таблетка содержит 250 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
  • Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля), повидон, стеарат магния, тальк, диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, сополимер метакрилата аммония типа А и пропиленгликоль (Е-1520).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или слегка кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон. Каждая упаковка содержит 1 и 14 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последнего пересмотра данной инструкции: декабрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке.

Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62299/P_62299.html

Рекомендации / медицинское просвещение

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют против вирусных инфекций.

Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для вашего текущего заболевания.

Однако, несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление известно как резистентность: некоторые антибиотики перестают быть эффективными.

Неправильное использование антибиотиков способствует развитию резистентности. Даже вы можете способствовать тому, что бактерии станут более устойчивыми к антибиотикам, и тем самым замедлить своё выздоровление или снизить эффективность лечения, если не будете соблюдать:

  • дозировку,
  • режим приёма,
  • продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность данного препарата:

  1. Принимайте антибиотики только по назначению врача.
  2. Строго соблюдайте предписанную схему лечения.
  3. Не принимайте антибиотики повторно без рецепта, даже если хотите лечить похожее заболевание.
  4. Никогда не передавайте свои антибиотики другим людям — они могут не подойти для их заболевания.
  5. После завершения курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были правильно утилизированы.