Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ципрофлоксацин Альтер 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ципрофлоксацин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ципрофлоксацин Альтер і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Ципрофлоксацину Альтер
Як застосовувати Ципрофлоксацин Альтер
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ципрофлоксацину Альтер
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Альтер і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин Альтер є антибіотиком, який належить до групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Він діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. Діє лише на певні штами бактерій.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо суворо дотримуватися вказівок щодо дозування, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які дав лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися таблетки, віддайте їх у аптеку для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи разом з побутовими відходами.

Дорослі

Ципрофлоксацин Альтер застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

Інфекції дихальних шляхів.
Тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух носа.
Інфекції сечових шляхів.
Інфекції статевих шляхів у чоловіків та жінок.
Інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревинні інфекції.
Інфекції шкіри та м'яких тканин.
Інфекції кісток та суглобів.
Профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis.
Виникнення інфекції після інгаляції сім'я сільського (сільського сільського).

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як підозрюють, викликана бактеріальною інфекцією.

Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція спричинена кількома видами бактерій, може бути призначено додаткове антибіотикотерапії разом із Ципрофлоксацином Альтер.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин Альтер застосовується у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним наглядом для лікування таких бактеріальних інфекцій:

Інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків із муковісцидозом.
Ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що досягли нирок (пієлонефрит).
Виникнення інфекції після інгаляції сім'я сільського (сільського сільського).

Цей лікарський засіб також може застосовуватися для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципрофлоксацин Альтер

Не приймайте Ципрофлоксацин Альтер

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючої речовини, інших хінолонів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6).
Якщо ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: Прийом Ципрофлоксацину Альтер з іншими лікарськими засобами).

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Ципрофлоксацин Альтер, якщо у вас раніше виникали серйозні небажані реакції під час прийому хінолонів або фторхінолонів. У такому разі вам слід якомога швидше повідомити про це свого лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу

Якщо у вас коли-небудь були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування може потребувати корекції дози.
Якщо у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання.
Якщо у вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Альтер.
Якщо у вас міастенія (певний тип м’язової слабкості).
Якщо у вас є проблеми з серцем. Необхідно бути обережними під час прийому ципрофлоксацину, якщо у вас є вроджена або сімейна історія подовження інтервалу QT (виявлено на ЕКГ, електричному записі роботи серця), порушення рівня солей у крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові), дуже повільний ритм серця (так звана брадикардія), слабке серце (серцева зупинка), історія серцевих нападів (інфаркт міокарда), ви — жінка або літня особа, або ви приймаєте інші ліки, що призводять до аномальних змін на ЕКГ (див. розділ 2: Прийом Ципрофлоксацину Альтер з іншими лікарськими засобами).
Якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузол» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини).
Якщо у вас була аортальна дисекція (розрив стінки аорти).
Якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).
Якщо у вас є сімейний анамнез аортального аневризму або аортальної дисекції, вроджені захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи підготовлені захворювання (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертензія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи ваш лікар може призначити вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 3 днів лікування, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з наступних ситуацій. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування.

Серйозна та раптова алергічна реакція (анафілактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). Існує низька ймовірність того, що навіть після першої дози у вас може виникнути серйозна алергічна реакція з такими симптомами: відчуття тиску в грудях, запаморочення, нудота або запаморочення при підйомі. Якщо це трапилося, не приймайте більше Ципрофлоксацину Альтер і негайно зв’яжіться з лікарем.
Серйозні, інвалідизуючі, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти. Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Ципрофлоксацин Альтер, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали (зберігалися місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. До цього належать біль у сухожилках, м’язах і суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як вколювання, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), чутливі порушення, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо у вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Ципрофлоксацину Альтер, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншого класу.
У рідких випадках можуть виникнути біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо ви літня людина (понад 60 років), отримали трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування або навіть через кілька місяців після припинення прийому Ципрофлоксацину Альтер. При перших ознаках болю або набряку сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Ципрофлоксацину Альтер, зв’яжіться з лікарем і дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами аортальної дисекції або аневризми, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте системні кортикостероїди.
Якщо у вас раптово з’являється задишка, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або ви помічаєте набряк щиколоток, стоп або живота, або виникають серцебиття (відчуття швидкого та нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.
Якщо у вас епілепсія або інша неврологічна патологія, наприклад ішемія або інсульт, ви можете відчувати небажані ефекти, пов’язані з центральною нервовою системою. Якщо це відбувається, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем.
У рідких випадках можуть виникнути симптоми пошкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. Якщо це відбулося, припиніть прийом Ципрофлоксацину Альтер і негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.
Можуть виникнути психічні реакції під час першого прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас є депресія або психоз, симптоми можуть погіршитися під час лікування цим засобом. У рідких випадках депресія або психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства. Якщо це відбулося, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем.
Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічний кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо у вас цукровий діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.
Може розвинутися діарея під час прийому антибіотиків, включаючи цей лікарський засіб, або навіть через кілька тижнів після припинення їх прийому. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помічаєте кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте засоби, що затримують або уповільнюють кишкову перистальтику, і зверніться до лікаря.
Під час прийому цього лікарського засобу повідомляйте про це лікареві або персоналу лабораторії, якщо вам потрібно пройти аналіз крові або сечі.
Цей лікарський засіб може спричинити пошкодження печінки. Якщо ви помічаєте симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно припиніть прийом Ципрофлоксацину Альтер і негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки ваша доза може потребувати корекції.
Цей лікарський засіб може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілок і, можливо, зниження вашої стійкості до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілок (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
Повідомте лікареві, якщо у вас або у когось із ваших родичів підтверджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може спричинити ризик анемії при прийомі ципрофлоксацину.
Ваша шкіра стає чутливішою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання під час прийому цього лікарського засобу. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад солярію.
Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ви помічаєте будь-які порушення зору або проблеми з очима.

Прийом Ципрофлоксацину Альтер з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Ципрофлоксацин Альтер одночасно з тізанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2: Не приймайте Ципрофлоксацин Альтер).

Відомо, що наступні ліки взаємодіють у вашому організмі з цим лікарським засобом. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб одночасно з цими засобами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих ліків. Також може збільшитися ймовірність виникнення небажаних ефектів.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або фліндінон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
пробенецид (від подагри)
метотрексат (при певних типах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті)
теофілін (при респіраторних проблемах)
тізанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі)
оланзапін (антипсихотик)
клозапін (антипсихотик)
ропінірол (при хворобі Паркінсона)
фенітоїн (від епілепсії)
метоклопрамід (від нудоти та блювання)
циклоспорин (при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та після трансплантації органів)
інші ліки, що можуть змінювати ваш серцевий ритм: ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотики.

Цей лікарський засіб може підвищувати рівень у крові наступних ліків:

пентоксифілін (при порушеннях кровообігу)
кофеїн
дулоксетин (від депресії, діабетичної полінейропатії або недержання сечі)
лідокаїн (при захворюваннях серця або для анестезії)
силденафіл (наприклад, від еректильної дисфункції)

Деякі ліки зменшують ефект цього лікарського засобу. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати:

антациди
омепразол
мінеральні добавки
сукральфат
полімерні фосфатні хелатори (наприклад, севеламер або карбонат лантану)
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте цей лікарський засіб приблизно за дві години до або за чотири години після прийому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацину Альтер з їжею та напоями

Хоча ви можете приймати цей лікарський засіб під час їжі, не слід їсти або пити молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть вплинути на всмоктування діючої речовини.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Краще уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності.

Не приймайте цей лікарський засіб під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може завдати шкоди вашій дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може знижувати вашу уважність. Можуть виникнути деякі неврологічні ефекти. Тому переконайтеся, як ви реагуєте на цей лікарський засіб, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар пояснить вам точно, яку кількість цього лікарського засобу ви повинні приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте, і її тяжкості.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, знадобиться коригування дози.

Лікування, як правило, триває від 5 до 21 дня, але може бути довшим при тяжких інфекціях. Приймайте таблетки точно так, як вам призначив лікар. Якщо ви сумніваєтеся щодо кількості таблеток Ципрофлоксацину Альтер і способу їх прийому, запитайте у свого лікаря або фармацевта, скільки таблеток і як потрібно приймати.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи їх великою кількістю рідини. Не пережовуйте таблетки, оскільки їхній смак неприємний.
Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно о тій самій годині.
Ви можете приймати таблетки під час або між прийомами їжі. Кальцій, який входить до складу їжі, не впливатиме серйозно на всмоктування лікарського засобу. Однак не приймайте таблетки Ципрофлоксацину Альтер разом з молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, а також з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).

Пам’ятайте, що під час прийому цього лікарського засобу слід пити багато рідини.

Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацину Альтер, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Альтер

Прийміть пропущену дозу якомога швидше. Потім продовжуйте лікування, як було призначено. Однак, якщо до наступного прийому залишилося менше 2 годин, не приймайте пропущену дозу — просто продовжуйте прийом у звичному режимі. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що ви завершили повний курс лікування.

Якщо ви перервали лікування Ципрофлоксацином Альтер

Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися. Крім того, може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Поширені: можуть впливати до 1 із 10 осіб

нудота, діарея
біль у суглобах у дітей

Непоширені: можуть впливати до 1 із 100 осіб

суперінфекції грибкової природи (викликані грибами)
підвищений вміст еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
зниження апетиту
гіперактивність або збудження
головний біль, запаморочення, проблеми зі сном або порушення смаку
блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/підвищена кислотність) або метеоризм
підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну)
висип на шкірі, свербіж або кропив’янка
біль у суглобах у дорослих
порушення функції нирок
біль у м’язах і кістках, слабкість (астенія) або лихоманка
підвищення рівня лужної фосфатази у крові (речовина, що визначається в крові)

Рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 осіб

запалення кишечника (коліт), пов’язане з використанням антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості фактора згортання крові (тромбоцити)
алергічна реакція, набряк (едема) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, незвичайні сни, депресія (що потенційно може призводити до суїцидальних думок, спроб суїциду або скоєння суїциду) або галюцинації
відчуття поколювання та оніміння, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння, судоми (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності) або запаморочення
проблеми зі зором (включаючи подвійне бачення)
шум у вухах (тинітус), втрата слуху, погіршення слуху
прискорення серцевого ритму (тахікардія)
розширення кровоносних судин (вазодилятація), зниження артеріального тиску або запаморочення
утруднене дихання, включаючи симптоми, схожі на астму
порушення функції печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
світлочутливість (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
біль у м’язах, запалення суглобів, підвищення м’язового тонусу або судоми
ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності), запалення сечових шляхів
затримка рідини або надмірне потовиділення
підвищення концентрації ферменту амілази

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

особливий тип зниження кількості клітин крові (гемолітична анемія), небезпечне зниження певного типу білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що загрожує життю, а також пригнічення кісткового мозку, що також загрожує життю (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
серйозні алергічні реакції (анафілактична реакція або анафілактичний шок, з небезпекою смерті, сироваткова хвороба) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
психічні порушення (психотичні реакції, що потенційно можуть призводити до суїцидальних думок, спроб суїциду або скоєння суїциду) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
мігрень, порушення координації, нестійкість під час ходьби (порушення ходи), порушення зору (обонятельні розлади); тиск у голові (внутрішньочерепний тиск і псевдопухлина головного мозку)
спотворення кольорового сприйняття
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
панкреатит
загибель клітин печінки (печінкова некроза), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності з небезпекою смерті
дрібні підшкірні крововиливи (петехії), різноманітні висипання або ексантеми (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, що загрожує життю, або токсична епідермальна некроліза)
слабкість м’язів, запалення сухожиль, розрив сухожиль — особливо довгого сухожилля ззаду від щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності), погіршення симптомів міастенії гравіс (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

порушення нервової системи, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість у кінцівках (периферична нейропатія та полінейропатія)
прискорений серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм, що загрожує життю, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електрична активність серця)
пустульозний висип
вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К)
синдром, пов’язаний із недостатньою секрецією води та низьким рівнем натрію (SIADH)
втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Застосування антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язане з дуже рідкими випадками тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як уколи, поколювання, мурашки, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, зниження пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, іноді незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялося про випадки збільшення розміру та послаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципрофлоксацину Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері, після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ципрофлоксацину Альтер

Діюча речовина: ципрофлоксацин. Кожна таблетка містить 250 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
Інші компоненти: Ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат. Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), гліцеролу триацетат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ципрофлоксацин Альтер 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають форму лінз, білого кольору, з рисками на одній стороні.

Кожна упаковка містить 14 таблеток.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: березень 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

_____________________________________________________________________________

Поради / медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, вони потрібні саме для лікування вашого захворювання. Проте навіть під дією антибіотиків деякі бактерії можуть вижити або продовжувати розмножуватися. Це явище називається резистентністю: певні антибіотики перестають бути ефективними.

Неправильне використання антибіотиків призводить до розвитку резистентності. Навіть ви можете сприяти тому, що бактерії стануть стійкішими до антибіотиків, і таким чином затримати одужання або зменшити їхню ефективність, якщо не дотримуватиметеся:

дозування,
схеми прийому,
тривалості лікування.

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

Використовуйте антибіотики лише за рецептом лікаря.
Суворо дотримуйтесь призначеного режиму.
Ніколи не приймайте антибіотики повторно без рецепта, навіть якщо, на вашу думку, хвороба схожа.
Ніколи не передавайте свої антибіотики іншій особі — вони можуть не підходити для її захворювання.
Після завершення курсу лікування здайте всі невикористані ліки в аптеку, щоб їх було правильно утилізовано.