Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Ciprofloxacino Alter 750 mg tabletki powlekane EFG

Ciprofloxacino

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobistym rozstrzygnięciem lekarza i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

Co to jest Ciprofloxacino Alter i kiedy się go stosuje
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ciprofloxacino Alter
Jak stosować Ciprofloxacino Alter
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ciprofloxacino Alter
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciprofloxacino Alter i do czego służy

Ciprofloxacino Alter to antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.

Antybiotyki służą leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie używać tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Dorośli

Ciprofloxacino Alter stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

Infekcje dróg oddechowych.
Długotrwałe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok.
Infekcje dróg moczowych.
Infekcje dróg rodnych u mężczyzn i kobiet.
Infekcje przewodu pokarmowego i infekcje w obrębie jamy brzusznej.
Infekcje skóry i tkanek miękkich.
Infekcje kości i stawów.
Zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis.
Narażenie na wchłanianie zarazków wąglika.

Ciprofloksacyna może być stosowana w leczeniu pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka podejrzana o pochodzenie bakteryjne.

W przypadku ciężkiej infekcji lub infekcji spowodowanej przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne dodatkowe leczenie antybiotykami oprócz Ciprofloxacino Alter.

Dzieci i młodzież

Ciprofloxacino Alter stosuje się u dzieci i młodzieży pod specjalistycznym nadzorem lekarskim w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

Infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torebkowym ślimakiem (mukowiscydozą).
Skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerki (nephritis).
Narażenie na wchłanianie zarazków wąglika.

Ten lek może być również stosowany w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy uznaje się to za konieczne.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ciprofloxacino Alter

Nie przyjmuj Ciprofloxacino Alter

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz punkt 6).
Jeśli przyjmujesz tizanidynę (patrz punkt 2: Stosowanie Ciprofloxacino Alter z innymi lekami).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Ciprofloxacino Alter, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie poważna reakcja niepożądana po zażyciu chinolonu lub fluorochinolonu. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Jeśli miałeś/miałaś kiedykolwiek problemy z nerkami, ponieważ dawkowanie leczenia może wymagać dostosowania.
Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne schorzenia neurologiczne.
Jeśli miałeś/miałaś wcześniej problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak Ciprofloxacino Alter.
Jeśli cierpisz na miastenię (typ osłabienia mięśni).
Jeśli masz problemy z sercem. Należy zachować ostrożność podczas podawania ciprofloksacyny, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępie QT (widocznym w EKG, elektrycznym zapisie pracy serca) lub masz rodzinne antecedenty tego zaburzenia, masz zaburzenia elektrolitowe (szczególnie niski poziom potasu i magnezu we krwi), bardzo wolne tętno (tzw. bradykardię), osłabione serce (zatrzymanie krążenia), miałeś/miałaś zawał serca (infarkt mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki powodujące nieprawidłowe zmiany w EKG (patrz punkt 2: Stosowanie Ciprofloxacino Alter z innymi lekami).
Jeśli zdiagnozowano u Ciebie powiększenie lub „guzek” dużego naczynia krwionośnego (aneurysm aorty lub aneurysm dużego naczynia obwodowego).
Jeśli miałeś/miałaś wcześniej rozwarstwienie aorty (pęknięcie ściany aorty).
Jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawek serca (regurgitację zastawek serca).
Jeśli masz rodzinne antecedenty aneurysmu aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzone schorzenia zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub zaburzenia predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana lub zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (chorobę autoimmunologiczną zapalną), lub zaburzenia naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak komórkowy gigantyczny, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze, znaną miażdżycę, reumatoidalne zapalenie stawów (chorobę stawów) lub zapalenie wsierdzia (infekcję serca)).

W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowo inny antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Podczas leczenia tym lekiem

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi któraś z poniższych sytuacji. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie.

Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja lub wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczyniowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej nawet po pierwszej dawce, z objawami takimi jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, lub zawroty głowy podczas wstawania. W takim przypadku nie przyjmuj więcej Ciprofloxacino Alter i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Ciężkie, niepełnosprawne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane. Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym Ciprofloxacino Alter, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich trwały miesiące lub lata, powodowały niepełnosprawność lub mogły być nieodwracalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprzyjemne uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, zdrętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia zmysłowe, takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, osłabienie pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z tych działań niepożądanych po zażyciu Ciprofloxacino Alter, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i Twój lekarz zadecydujecie, czy kontynuować leczenie, rozważając również zastosowanie antybiotyku z innej grupy.
W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet kilka miesięcy po jego zakończeniu. Przy pierwszych objawach bólu lub obrzęku ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przestań przyjmować Ciprofloxacino Alter, skontaktuj się z lekarzem i unikaj obciążania dotkniętego obszaru. Unikaj niepotrzebnej aktywności fizycznej, ponieważ może zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.
Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, co może być objawem rozwarstwienia lub aneurysmu aorty, natychmiast udaj się do oddziału ratunkowego. Ryzyko może wzrosnąć, jeśli przyjmujesz ogólnoustrojowe kortykosteroidy.
Jeśli zaczniesz doświadczać nagłego wystąpienia duszności, szczególnie podczas leżenia, lub zauważysz obrzęk kostek, stóp lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego i nieregularnego bicia serca), natychmiast powiadom lekarza.
Jeśli cierpisz na padaczkę lub inną chorobę neurologiczną, taką jak niedokrwienie lub udar mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z układem nerwowym. W takim przypadku przestań przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatii), takich jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przestań przyjmować Ciprofloxacino Alter i natychmiast powiadom lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego zaburzenia.
Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznych po raz pierwszy przyjmowania tego leku. Jeśli cierpisz na depresję lub psychotę, objawy te mogą się nasilić podczas leczenia tym lekiem. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanych samobójstw. W takim przypadku przestań przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Antybiotyki chinolonowe mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi powyżej normy (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normy, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (patrz punkt 4). Jest to ważne dla osób z cukrzycą. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.
Może rozwinąć się biegunka podczas przyjmowania antybiotyków, w tym tego leku, lub nawet kilka tygodni po ich odstawieniu. Jeśli biegunka nasili się lub będzie trwała, lub zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku, ponieważ może to zagrozić Twoje życie. Nie przyjmuj leków zatrzymujących lub opóźniających ruchy jelitowe i skontaktuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania tego leku powiadom lekarza lub personel laboratorium, jeśli musisz poddać się badaniu krwi lub moczu.
Ten lek może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przestań przyjmować Ciprofloxacino Alter i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz problemy z nerkami, powiadom o tym lekarza, ponieważ dawkowanie może wymagać dostosowania.
Ten lek może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i być może osłabienie odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła /gardła /ust lub problemy z układem moczowym, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonany zostanie analizę krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoja rodzina cierpi na potwierdzoną niedobór glukozo-6-fosfato dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może istnieć ryzyko anemii przy stosowaniu ciprofloksacyny.
Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV) podczas przyjmowania tego leku. Unikaj intensywnego światła słonecznego lub sztucznego światła ultrafioletowego, np. solarium.
Natychmiast skontaktuj się z okulistą, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku lub jakichkolwiek problemów z oczami.

Stosowanie Ciprofloxacino Alter z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/przyjmowałaś lub może Ci być konieczne przyjmowanie innych leków.

Nie przyjmuj Ciprofloxacino Alter jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżone ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2: Nie przyjmuj Ciprofloxacino Alter).

Wiadomo, że następujące leki oddziałują w Twoim organizmie z tym lekiem. Jeśli przyjmujesz ten lek jednocześnie z tymi lekami, może to wpływać na terapeutyczne działanie tych leków. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

antagonysty witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprokumon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwkrzepne (do rozcieńczania krwi)
probenecyd (na podagry)
metotreksat (na niektóre typy raka, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów)
teofilinę (na problemy z oddychaniem)
tizanidynę (na spastyczność mięśni w stwardnieniu rozsianym)
olanzapinę (lek przeciwpadaczkowy)
klozapinę (lek przeciwpadaczkowy)
ropinirol (na chorobę Parkinsona)
fenytoinę (na padaczkę)
metoklopramidę (na nudności i wymioty)
cyklosporynę (na choroby skóry, reumatoidalne zapalenie stawów i przeszczepach narządów)
inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki należące do grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, amiodaron, sotalol, dofetylida, ibutilida), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe.

Ten lek może zwiększać poziom we krwi następujących leków:

pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia)
kofeiny
duloksetyny (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
lidokainy (na choroby serca lub do znieczulenia)
syldenafilu (np. na zaburzenia erekcji)

Niektóre leki zmniejszają działanie tego leku. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub chcesz przyjmować:

leki przeciwwskazowe
omeprazol
suplementy mineralne
sukralfat
polimerowy lek wiążący fosforany (np. sevelamer lub węglan lantanu)
leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj ten lek około dwie godziny przed lub cztery godziny po przyjęciu tych preparatów.

Stosowanie Ciprofloxacino Alter z pożywieniem i napojami

Chociaż możesz przyjmować ten lek podczas posiłków, nie powinieneś jeść ani pić produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogacanych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Preferowane jest unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży.

Nie przyjmuj tego leku w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może szkodzić Twojemu dziecku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może zmniejszać poziom czujności. Mogą wystąpić pewne działania neurologiczne. Dlatego upewnij się, jak reagujesz na ten lek, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub korzystać z maszyn. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

3. Jak stosować Ciprofloxacino Alter

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz dokładnie wyjaśni Ci, jaka dawka tego leku jest potrzebna, jak często i przez jaki czas należy go przyjmować. Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia.

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna korekta dawki.

Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 21 dni, ale może być dłuższe w przypadku ciężkich zakażeń. Przyjmuj tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli nie wiesz, ile tabletek Ciprofloxacino Alter i w jaki sposób należy je przyjmować, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Tabletki należy połykać całe z dużą ilością płynu. Nie należy żuć tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
Stosuj tabletki w tym samym czasie każdego dnia.
Tabletki można przyjmować podczas lub między posiłkami. Wapń spożywany w ramach posiłku nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Jednak nie należy przyjmować tabletek Ciprofloxacino Alter z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).

Pamiętaj, aby podczas stosowania tego leku pić dużo płynów.

Jeśli przyjmiesz więcej Ciprofloxacino Alter niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacino Alter

Jak najszybciej przyjmij zalecaną dawkę, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jednak jeśli do następnej dawki zostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki – kontynuuj leczenie w regularnym trybie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz cały cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacino Alter

Bardzo ważne jest, aby ukończyć pełny cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej. Przestawienie przyjmowania tego leku zbyt wcześnie może spowodować, że zakażenie nie zostanie wyleczone całkowicie, a objawy mogą się nasilić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

nudności, biegunka
ból stawów u dzieci

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

nadkażenie grzybicze (przeziębienie grzybicze)
podwyższona liczba eozynofilów, rodzaj białych krwinek
zmniejszenie apetytu
nadaktywność lub pobudzenie
ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu lub zaburzenia w smaku
wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak trawienie powolne (wzdęcia/kwasica) lub wzdęcia
podwyższenie stężenia niektórych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
wysypka, swędzenie lub pokrzywka
ból stawów u dorosłych
zaburzenia czynności nerek
ból mięśni i kości, uczucie osłabienia (astenia) lub gorączka
podwyższenie stężenia fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja mierzona we krwi)

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie liczby czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
reakcja alergiczna, obrzęk (edem) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem)
podwyższenie cukru we krwi (hiperglikemia)
obniżenie cukru we krwi (hipoglikemia) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
dezorientacja, dezorientacja czasoprzestrzenna, reakcje lękowe, dziwne sny, depresja (potencjalnie prowadząca do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanych samobójstw) lub halucynacje
uczucie mrowienia i zdrętwienia, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie, napady (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności) lub zawroty głowy
problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie)
szum w uszach (tinnitus), utrata słuchu, pogorszenie słuchu
przyspieszenie tętna (tachykardia)
rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodylatacja), obniżenie ciśnienia krwi lub omdlenie
trudności w oddychaniu, w tym objawy astmy
zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby (hepatyt)
wrażliwość na światło (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększenie napięcia mięśniowego lub skurcze
niewydolność nerek, krew lub kryształki w moczu (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), zapalenie dróg moczowych
zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się
podwyższenie stężenia enzymu amylazy

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

szczególny rodzaj zmniejszenia liczby komórek krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek we krwi (agranulocytoza), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), z ryzykiem śmierci, oraz depresja szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna lub szok anafilaktyczny, z ryzykiem śmierci, choroba surowicza) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne, potencjalnie prowadzące do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanych samobójstw) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
migreny, zaburzenia koordynacji, niestabilność przy chodzeniu (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe); ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe i pseudotumor cerebralny)
zniekształcenia barw w widzeniu
zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczność)
zapalenie trzustki (pankreatyt)
martwica komórek wątroby (martwica wątroby), bardzo rzadko prowadząca do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci
drobne krwotoczki pod skórą (plamki posocznicze), różne wysypki skórne lub egzantemy (np. zespół Stevensa-Johnsona z ryzykiem śmierci lub toksyczna martwica naskórka)
osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien – szczególnie długiego ścięgna piętniowego (ścięgna Achillesa) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), nasilenie objawów miastenii gravis (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

problemy związane z układem nerwowym, takie jak ból, palenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie kończyn (neuropatia obwodowa i polineuropatia)
szybkie tętno serca, nieregularne rytm serca zagrażające życiu, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, obserwowane w EKG, czynność elektryczna serca)
wysypka pęcherzykowa
wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskimi stężeniami sodu (SIADH – zespół niewłaściwego wydzielania hormonu przeciwmoczowego)
utrata przytomności spowodowana silnym obniżeniem poziomu cukru we krwi (hipoglikemiczne śpiączki). Zobacz punkt 2.

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązano z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet przez miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takimi jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, palenie, zdrętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zmniejszenie pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (w tym zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze), a także pogorszenie słuchu, wzroku, smaku i węchu, czasem niezależnie od istnienia wcześniejszych czynników ryzyka.

Zgłaszano przypadki zwiększenia się rozmiarów i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy otrzymywali fluorochinolony. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj lek Ciprofloxacino Alter

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu lub blistrze, po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ciprofloxacino Alter

Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 250 mg ciprofloksacyny (jako chlorku).
Pozostałe składniki to: jądro: celuloza mikrokryształowa, skrobia sodowa karboksymetylowa (typ A) (z ziemniaków), crospowidon, bezwodny dwutlenek krzemu, stearyna magnezu. powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), gliceryna triacetylowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciprofloxacino Alter 250 mg tabletki powlekane filmem są dostępne w postaci dwuwypukłych tabletek powlekanych filmem, białych, z rowkiem po jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 14 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

_____________________________________________________________________________

Porady / edukacja medyczna

Antybiotyki stosuje się do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są one skuteczne wobec infekcji wirusowych.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, to dlatego, że jest on niezbędny do leczenia Twojej obecnej choroby. Mimo leczenia antybiotykami niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Zjawisko to nazywa się opornością: niektóre leczenia antybiotykami tracą skuteczność.

Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet Ty możesz pomóc bakteriom stawać się bardziej opornymi, a tym samym opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

dawki,
harmonogramu,
długości trwania leczenia.

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:

Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy zostaną Ci one przepisane.
Ściśle przestrzegaj przepisu lekarza.
Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobne schorzenie.
Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie nieużywane leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one poprawnie zutylizowane.

Cyprofloksacyna Alter 750 mg tabletki powlekane EFG