Ciprofloxacino Alter 750 mg compresse rivestite con film EFG: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Ciprofloxacino Alter 750 mg compresse rivestite con film EFG

Ciprofloxacino

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe essere dannoso per loro.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è Ciprofloxacino Alter e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacino Alter
Come prendere Ciprofloxacino Alter
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ciprofloxacino Alter
Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Ciprofloxacino Alter e a cosa serve

Ciprofloxacino Alter è un antibiotico appartenente alla famiglia delle fluoroquinoloni. Il principio attivo è il ciprofloxacino. Agisce eliminando i batteri responsabili delle infezioni. È efficace soltanto contro ceppi specifici di batteri.

Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire attentamente le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane antibiotico, restituirlo alla farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i farmaci nello scarico né nei rifiuti domestici.

Adulti

Ciprofloxacino Alter è utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

Infezioni delle vie respiratorie.
Infezioni dell'orecchio o sinusali di lunga durata o ricorrenti.
Infezioni del tratto urinario.
Infezioni del tratto genitale maschile e femminile.
Infezioni del tratto gastrointestinale e intraddominali.
Infezioni della pelle e dei tessuti molli.
Infezioni delle ossa e delle articolazioni.
Prevenzione delle infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis.
Esposizione per inalazione all'antrace.

Ciprofloxacino può essere utilizzato nel trattamento di pazienti con un basso numero di leucociti (neutropenia) che presentano febbre sospetta di origine batterica.

Nel caso di infezioni gravi o di infezioni causate da più tipi di batteri, potrebbe essere necessario un trattamento antibiotico aggiuntivo insieme a Ciprofloxacino Alter.

Bambini e adolescenti

Ciprofloxacino Alter è utilizzato nei bambini e negli adolescenti, sotto stretta supervisione medica specializzata, per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

Infezioni polmonari e delle vie bronchiali nei bambini e negli adolescenti affetti da fibrosi cistica.
Infezioni complicate del tratto urinario, inclusi i casi in cui l'infezione ha raggiunto i reni (pielonefrite).
Esposizione per inalazione all'antrace.

Questo medicinale può essere utilizzato anche per il trattamento di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti quando ritenuto necessario.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ciprofloxacino Alter

Non prenda Ciprofloxacino Alter

Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo, ad altre chinoloniche o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere sezione 6).
Se sta assumendo tizanidina (vedere sezione 2: Assunzione di Ciprofloxacino Alter con altri medicinali).

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a prendere questo medicinale

Non deve assumere medicinali antibatterici contenenti fluorochinoloni o chinoloniche, inclusi Ciprofloxacino Alter, se in precedenza ha avuto una reazione avversa grave all’assunzione di una chinolonica o di una fluorochinolonica. In tal caso, informi immediatamente il medico.

Consulti il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale

Se ha avuto problemi renali in passato, poiché il suo trattamento potrebbe richiedere un aggiustamento.
Se soffre di epilessia o altre condizioni neurologiche.
Se ha avuto in precedenza problemi ai tendini durante un trattamento con antibiotici come Ciprofloxacino Alter.
Se soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare).
Se ha problemi cardiaci. Si deve prestare cautela quando si somministra ciprofloxacina, se lei è nato o ha familiarità per un allungamento dell’intervallo QT (osservato nell’ECG, tracciato elettrico del cuore), ha uno squilibrio di sali nel sangue (in particolare livelli bassi di potassio e magnesio nel sangue), ha un ritmo cardiaco molto lento (noto come bradicardia), ha un cuore fragile (arresto cardiaco), ha avuto in passato infarti (infarto del miocardio), è una donna o un anziano oppure sta assumendo altri medicinali che causano alterazioni anomale dell’ECG (vedere sezione 2: Assunzione di Ciprofloxacino Alter con altri medicinali).
Se le è stato diagnosticato un aumento di volume o un "nodulo" in un grosso vaso sanguigno (aneurisma aortico o aneurisma periferico di un grosso vaso).
Se ha avuto in precedenza un episodio di dissecazione aortica (rottura della parete dell’aorta).
Se le è stata diagnosticata un’insufficienza delle valvole cardiache (rigurgito delle valvole cardiache).
Se ha familiarità per aneurisma aortico o dissecazione aortica, malattie congenite delle valvole cardiache o altri fattori di rischio o disturbi predisponenti (p. es., disturbi del tessuto connettivo come la sindrome di Marfan o la sindrome vascolare di Ehlers-Danlos, la sindrome di Turner o la sindrome di Sjögren (una malattia infiammatoria autoimmune), o disturbi vascolari come arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, malattia di Behçet, ipertensione, aterosclerosi nota, artrite reumatoide (una malattia delle articolazioni) o endocardite (un’infezione del cuore)).

Per il trattamento di alcune infezioni del tratto genitale, il medico potrebbe prescriverle un altro antibiotico insieme alla ciprofloxacina. Se non si verifica un miglioramento dei sintomi entro 3 giorni di trattamento, la preghiamo di consultare il medico.

Durante il trattamento con questo medicinale

Informi immediatamente il medico se si verifica una delle seguenti situazioni. Il medico deciderà se è necessario interrompere il trattamento.

Reazione allergica grave e improvvisa (una reazione o shock anafilattico, angioedema). Esiste una ridotta possibilità che, anche con la prima dose, lei possa sviluppare una reazione allergica grave, con i seguenti sintomi: oppressione al petto, sensazione di vertigini, nausea o svenimento, o vertigini quando si alza in piedi. In tal caso, non prenda più Ciprofloxacino Alter e contatti immediatamente il medico.
Effetti avversi gravi, invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili. I medicinali antibatterici contenenti fluorochinoloni o chinoloniche, inclusi Ciprofloxacino Alter, sono stati associati a effetti avversi molto rari ma gravi, alcuni dei quali di lunga durata (che persistono per mesi o anni), invalidanti o potenzialmente irreversibili. Questi includono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni degli arti superiori e inferiori, difficoltà a camminare, sensazioni anomale come punture, formicolio, pizzicore, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi sensoriali come riduzione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione, riduzione della memoria, affaticamento intenso e gravi disturbi del sonno.
Se manifesta uno di questi effetti avversi dopo aver assunto Ciprofloxacino Alter, contatti immediatamente il medico, prima di proseguire il trattamento. Lei e il medico deciderete se proseguire o meno il trattamento, considerando anche l’uso di un antibiotico di altra classe.
In rari casi possono comparire dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura dei tendini. Il rischio è maggiore se lei è una persona anziana (oltre i 60 anni), ha ricevuto un trapianto d’organo, ha problemi renali o sta assumendo corticosteroidi. L’infiammazione e la rottura dei tendini possono verificarsi entro le prime 48 ore di trattamento e anche fino a diversi mesi dopo l’interruzione del trattamento con Ciprofloxacino Alter. Al primo segno di dolore o infiammazione di un tendine (per esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), smetta di prendere Ciprofloxacino Alter, contatti il medico e mantenga a riposo la zona dolorante. Eviti qualsiasi attività fisica non necessaria, poiché potrebbe aumentare il rischio di rottura di un tendine.
Se avverte un dolore intenso e improvviso all’addome, al petto o alla schiena, che potrebbero essere sintomi di dissecazione o aneurisma aortico, si rechi immediatamente al pronto soccorso. Il rischio può aumentare se sta assumendo corticosteroidi sistemici.
Se inizia a manifestare dispnea improvvisa, specialmente quando si sdraia, o se nota gonfiore alle caviglie, ai piedi o all’addome o l’insorgenza di palpitazioni (sensazione di battito cardiaco rapido e irregolare), informi immediatamente il medico.
Se soffre di epilessia o un’altra condizione neurologica, come ischemia o ictus cerebrale, potrebbe manifestare effetti avversi legati al sistema nervoso centrale. In tal caso, smetta di prendere questo medicinale e contatti immediatamente il medico.
In rari casi, potrebbe manifestare sintomi di lesione nervosa (neuropatia) come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, specialmente nei piedi e nelle gambe o nelle mani e nelle braccia. In tal caso, smetta di prendere Ciprofloxacino Alter e informi immediatamente il medico per prevenire lo sviluppo di un disturbo potenzialmente irreversibile.
Potrebbe manifestare reazioni psichiatriche alla prima assunzione di questo medicinale. Se soffre di depressione o psicosi, i suoi sintomi potrebbero peggiorare con il trattamento con questo medicinale. In rari casi, la depressione o la psicosi possono progredire verso pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidio consumato. In tal caso, smetta di prendere questo medicinale e contatti immediatamente il medico.
Gli antibiotici chinolonici possono causare un aumento del livello di zucchero nel sangue al di sopra dei livelli normali (iperglicemia), o una diminuzione del livello di zucchero nel sangue al di sotto dei livelli normali, che in casi gravi può provocare perdita di coscienza (coma ipoglicemico) (vedere sezione 4). Questo è importante per le persone con diabete. Se soffre di diabete, il suo livello di zucchero nel sangue deve essere controllato attentamente.
Può sviluppare diarrea mentre assume antibiotici, inclusi questo medicinale, o anche diverse settimane dopo averli interrotti. Se la diarrea diventa intensa o persistente, o se nota sangue o muco nelle feci, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale, poiché ciò potrebbe mettere in pericolo la sua vita. Non prenda medicinali che bloccano o ritardano i movimenti intestinali e consulti il medico.
Mentre sta assumendo questo medicinale, informi il medico o il personale del laboratorio analisi se deve sottoporsi a un esame del sangue o delle urine.
Questo medicinale può causare lesioni epatiche. Se nota sintomi come perdita di appetito, itterizia (colorazione gialla della pelle), urine scure, prurito o dolore addominale, smetta immediatamente di prendere Ciprofloxacino Alter e contatti immediatamente il medico.
Se ha problemi renali, informi il medico poiché la sua dose potrebbe richiedere un aggiustamento.
Questo medicinale può causare una riduzione del numero di globuli bianchi e forse diminuire la sua resistenza alle infezioni. Se sviluppa un’infezione con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come mal di gola/faringe/bocca o problemi urinari, deve consultare immediatamente il medico. Le verrà effettuato un esame del sangue per verificare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante che informi il medico riguardo al suo medicinale.
Informi il medico se lei o un familiare avete una comprovata carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), poiché potrebbe presentare un rischio di anemia con la ciprofloxacina.
La sua pelle diventa più sensibile alla luce solare o ultravioletta (UV) quando assume questo medicinale. Eviti l’esposizione a luce solare intensa o a luce ultravioletta artificiale, come per esempio nelle cabine abbronzanti.
Consulti immediatamente un oftalmologo se manifesta alterazioni della vista o qualsiasi problema agli occhi.

Assunzione di Ciprofloxacino Alter con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Ciprofloxacino Alter contemporaneamente a tizanidina, poiché ciò potrebbe causare effetti avversi come pressione sanguigna bassa e sonnolenza (vedere sezione 2: Non prenda Ciprofloxacino Alter).

È noto che i seguenti medicinali interagiscono con questo medicinale nell’organismo. Se assume questo medicinale contemporaneamente a questi medicinali, ciò può influenzare l’effetto terapeutico di questi ultimi. Può anche aumentare la probabilità di manifestare effetti avversi.

Informi il medico se sta assumendo:

antagonisti della vitamina K (p. es. warfarina, acenocumarolo, fenprocumone o flindione) o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
probenecid (per la gotta)
metotrexato (per certi tipi di cancro, psoriasi, artrite reumatoide)
teofillina (per problemi respiratori)
tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
olanzapina (un antipsicotico)
clozapina (un antipsicotico)
ropinirolo (per la malattia di Parkinson)
fenitoina (per l’epilessia)
metoclopramide (per nausea e vomito)
ciclosporina (per malattie della pelle, artrite reumatoide e nei trapianti d’organo)
altri medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco: medicinali appartenenti al gruppo degli antiaritmici (p. es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (appartenenti al gruppo dei macrolidi), alcuni antipsicotici.

Questo medicinale può aumentare i livelli nel sangue dei seguenti medicinali:

pentossifillina (per disturbi circolatori)
caffeina
duloxetina (per la depressione, neuropatia diabetica o incontinenza)
lidocaina (per malattie cardiache o uso anestetico)
sildenafil (p. es. per la disfunzione erettile)

Alcuni medicinali diminuiscono l’effetto di questo medicinale. Informi il medico se sta assumendo o desidera assumere:

antiacidi
omeprazolo
integratori minerali
sucralfato
un polimero chelante del fosfato (per esempio sevelamer o carbonato di lantanio)
medicinali o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro

Se questi preparati sono indispensabili, prenda questo medicinale circa due ore prima o quattro ore dopo aver assunto questi preparati.

Assunzione di Ciprofloxacino Alter con cibi e bevande

Anche se assume questo medicinale con i pasti, non deve mangiare né bere prodotti lattiero-caseari (come latte o yogurt) né bevande con calcio aggiunto quando prende le compresse, poiché possono influenzare l’assorbimento del principio attivo.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

È preferibile evitare l’uso di questo medicinale durante la gravidanza.

Non prenda questo medicinale durante l’allattamento, poiché la ciprofloxacina viene escreta nel latte materno e potrebbe causare danni al bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può ridurre il suo stato di allerta. Possono verificarsi alcuni effetti neurologici. Pertanto, si assicuri di sapere come reagisce a questo medicinale prima di guidare un veicolo o di usare macchinari. In caso di dubbi, consulti il medico.

3. Come prendere Ciprofloxacino Alter

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Il suo medico le spiegherà esattamente quale quantità di questo medicinale deve assumere, con quale frequenza e per quanto tempo. Ciò dipende dal tipo di infezione che ha e dalla sua gravità.

Informi il suo medico se ha problemi renali, poiché potrebbe essere necessario adattare la sua dose.

Il trattamento dura generalmente da 5 a 21 giorni, ma può protrarsi oltre in caso di infezioni gravi. Prenda le compresse esattamente come indicato dal suo medico. Se ha dubbi su quante compresse di Ciprofloxacino Alter deve prendere e come deve assumerle, chieda al suo medico o al farmacista quante compresse deve assumere e in che modo.

Deglutisca le compresse con abbondante liquido. Non mastichi le compresse perché il loro sapore non è gradevole.
Cerchi di assumere le compresse alla stessa ora ogni giorno.
Può prendere le compresse con i pasti o tra un pasto e l'altro. Il calcio assunto come parte di un pasto non influisce in modo significativo sull'assorbimento del medicinale. Tuttavia, non prenda le compresse di Ciprofloxacino Alter con prodotti lattiero-caseari come latte o yogurt, né con succhi di frutta arricchiti con minerali (ad esempio, succo d'arancia arricchito con calcio).

Ricordi di bere abbondantemente durante il trattamento con questo medicinale.

Se assume una quantità di Ciprofloxacino Alter superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Ciprofloxacino Alter

Assuma la dose regolare appena possibile e poi prosegua il trattamento come prescritto. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti quella dimenticata e continui regolarmente con la terapia. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Si assicuri di completare l'intero ciclo di trattamento.

Se interrompe il trattamento con Ciprofloxacino Alter

È importante che completi il trattamento per intero, anche se si sente meglio già dopo alcuni giorni. Se interrompe troppo presto l'assunzione di questo medicinale, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita e i sintomi potrebbero peggiorare nuovamente. Potrebbe sviluppare resistenza all'antibiotico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

nausea, diarrea
dolore articolare nei bambini

Non frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100

superinfezioni micotiche (da funghi)
aumento della concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi
riduzione dell'appetito
iperattività o agitazione
cefalea, capogiri, disturbi del sonno o alterazioni del gusto
vomito, dolore addominale, disturbi digestivi come digestione lenta (indigestione/acidità) o flatulenza
aumento di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina)
eruzioni cutanee, prurito o orticaria
dolore articolare negli adulti
funzionalità renale ridotta
dolore muscolare e osseo, sensazione di malessere (astenia) o febbre
aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una sostanza misurata nel sangue)

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

infiammazione dell'intestino (colite) legata all'uso di antibiotici (in casi molto rari può essere fatale) (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni)
alterazioni del conteggio delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione di un fattore della coagulazione del sangue (piastrine)
reazione allergica, gonfiore (edema) o gonfiore rapido della pelle e delle membrane mucose (angioedema)
aumento del glucosio nel sangue (iperglicemia)
diminuzione del glucosio nel sangue (ipoglicemia) (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni)
confusione, disorientamento, reazioni di ansia, sogni insoliti, depressione (con possibile insorgenza di pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidi completati) o allucinazioni
sensazione di formicolio e intorpidimento, sensibilità insolita agli stimoli sensoriali, riduzione della sensibilità cutanea, tremori, convulsioni (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni) o capogiri
disturbi della vista (inclusa visione doppia)
tinnito (ronzio nelle orecchie), perdita dell'udito, deterioramento dell'udito
aumento della frequenza cardiaca (tachicardia)
dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), diminuzione della pressione arteriosa o svenimento
difficoltà respiratorie, inclusi sintomi asmatici
disturbi epatici, ittero (ittero colestatico), epatite
sensibilità alla luce (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni)
dolore muscolare, infiammazione delle articolazioni, aumento del tono muscolare o crampi
insufficienza renale, sangue o cristalli nelle urine (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni), infiammazione delle vie urinarie
ritenzione idrica o sudorazione eccessiva
aumento delle concentrazioni dell'enzima amilasi

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

un particolare tipo di riduzione del conteggio delle cellule del sangue (anemia emolitica), una grave riduzione di un tipo di globuli bianchi nel sangue (agranulocitosi), una riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), con rischio di morte, e depressione del midollo osseo, anch'essa con rischio di morte (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni)
reazioni allergiche gravi (reazione anafilattica o shock anafilattico, con rischio di morte, malattia da siero) (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni)
disturbi mentali (reazioni psicotiche con possibile insorgenza di pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidi completati) (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni)
emicrania, disturbi della coordinazione, instabilità nel camminare (disturbi della deambulazione), alterazioni del senso dell'olfatto (disturbi olfattivi); pressione nel cervello (pressione intracranica e pseudotumore cerebrale)
alterazioni visive dei colori
infiammazione della parete dei vasi sanguigni (vasculite)
pancreatite
morte delle cellule epatiche (necrosi epatica), che molto raramente può portare a insufficienza epatica con rischio di morte
piccole emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie), diverse eruzioni cutanee o esantemi (ad esempio, il sindrome di Stevens-Johnson con rischio di morte o la necrolisi epidermica tossica)
debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, rottura dei tendini – in particolare del tendine d'Achille (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni), peggioramento dei sintomi della miastenia grave (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

disturbi del sistema nervoso come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza agli arti (neuropatia periferica e polineuropatia)
ritmo cardiaco rapido anomalo, ritmo cardiaco irregolare con pericolo per la vita, alterazione del ritmo cardiaco (denominata “prolungazione dell'intervallo QT”, osservata nell'ECG, attività elettrica del cuore)
eruzione pustolosa
alterazione della coagulazione del sangue (in pazienti trattati con antagonisti della vitamina K)
sindrome associata a una ridotta secrezione di acqua e concentrazioni basse di sodio (SIADH, dall'acronimo inglese)
perdita di coscienza dovuta a una grave riduzione dei livelli di glucosio nel sangue (coma ipoglicemico). Vedere paragrafo 2.

L'assunzione di antibiotici contenenti chinoloni e fluorochinoloni è stata associata a casi molto rari di reazioni avverse prolungate (anche per mesi o anni) o permanenti, come infiammazione dei tendini, rottura dei tendini, dolore articolare, dolore agli arti, difficoltà di deambulazione, sensazioni anomale come punture, formicolio, solletico, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), affaticamento, riduzione della memoria e della concentrazione, effetti sulla salute mentale (che possono includere disturbi del sonno, ansia, attacchi di panico, depressione e pensieri suicidi), nonché riduzione dell'udito, della vista, del gusto e dell'olfatto, in alcuni casi anche in assenza di fattori di rischio preesistenti.

Sono stati segnalati casi di dilatazione e indebolimento o lacerazione della parete aortica (aneurismi e dissezioni), che potrebbero causare rottura e risultare fatali, e insufficienza delle valvole cardiache in pazienti trattati con fluorochinoloni. Vedere anche il paragrafo 2.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ciprofloxacino Alter

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio o sul blister, dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né con i rifiuti domestici. Consegnare gli imballaggi e i medicinali che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non più utilizzabili. In questo modo si contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ciprofloxacino Alter

Il principio attivo è ciprofloxacina. Ogni compressa contiene 250 mg di ciprofloxacina (come cloridrato).
Gli altri componenti sono: Nucleo: cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A) (di patata), crospovidone, silice colloidale anidra e stearato di magnesio. Rivestimento: ipromellosa, biossido di titanio (E-171) e triacetina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ciprofloxacino Alter 250 mg compresse rivestite con film si presenta sotto forma di compresse lenticolari rivestite con film, di colore bianco, con un solco su una faccia.

Ogni confezione contiene 14 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Consigli / educazione medica

Gli antibiotici vengono utilizzati per curare le infezioni batteriche. Non sono efficaci contro le infezioni virali.

Se il suo medico le ha prescritto un antibiotico, è perché è necessario per la sua patologia attuale. Tuttavia, nonostante il trattamento antibiotico, alcune batteri possono sopravvivere o svilupparsi. Questo fenomeno è noto come resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.

Un uso scorretto degli antibiotici aumenta la resistenza. Anche lei può contribuire a rendere i batteri più resistenti e quindi ritardare la guarigione o ridurre l'efficacia degli antibiotici se non rispetta:

la dose
lo schema terapeutico
la durata del trattamento

Di conseguenza, al fine di mantenere l'efficacia di questo medicinale:

Usi gli antibiotici solo quando le vengono prescritti.
Segua scrupolosamente la prescrizione.
Non riutilizzi mai un antibiotico senza prescrizione medica, anche se desidera trattare una malattia simile.
Non dia mai il suo antibiotico ad altre persone; potrebbe non essere adatto alla loro patologia.
Al termine del trattamento, restituisca tutti i medicinali non utilizzati alla farmacia, per garantirne lo smaltimento corretto.