Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Ципрофлоксацин Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ципрофлоксацин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ципрофлоксацин Альтер і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Ципрофлоксацин Альтер
Як приймати Ципрофлоксацин Альтер
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ципрофлоксацин Альтер
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Альтер і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин Альтер — це антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Він діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. Діє лише на певні штами бактерій.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних захворювань, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які дав лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися таблетки, здайте їх у аптеку для належної утилізації. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміттєві кошики.

Дорослі

Ципрофлоксацин Альтер застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

Інфекції дихальних шляхів.
Тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух носа.
Інфекції сечовивідних шляхів.
Інфекції статевих шляхів у чоловіків і жінок.
Інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції.
Інфекції шкіри та м’яких тканин.
Інфекції кісток і суглобів.
Профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis.
Експозиція до сибірської вибухової інфекції шляхом інгаляції.

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають гарячку, що, як передбачається, спричинена бактеріальною інфекцією.

Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, може бути призначено додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із Ципрофлоксацином Альтер.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин Альтер застосовують у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним наглядом для лікування таких бактеріальних інфекцій:

Інфекції легень і бронхів у дітей і підлітків із муковисцидозом.
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи інфекції, що досягли нирок (пієлонефрит).
Експозиція до сибірської вибухової інфекції шляхом інгаляції.

Цей лікарський засіб також може застосовуватися для лікування тяжких інфекцій у дітей і підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ципрофлоксацин Альтер

Не приймайте Ципрофлоксацин Альтер

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини, до інших хінолонів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6).
Якщо ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: Прийом Ципрофлоксацин Альтер з іншими лікарськими засобами).

Попередження та застереження

Перед початком застосування цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Ципрофлоксацин Альтер, якщо раніше ви вже мали серйозну небажану реакцію під час прийому хінолону або фторхінолону. Якщо це ваш випадок, повідомте про це лікаря якомога швидше.

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу

Якщо у вас коли-небудь були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування може потребувати корекції.
Якщо у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання.
Якщо у вас у анамнезі були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Альтер.
Якщо у вас міастенія (певний тип м’язової слабкості).
Якщо у вас є проблеми з серцем. Під час застосування ципрофлоксацину слід бути обережними, якщо ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ, електричному записі роботи серця) або маєте сімейну історію цього стану, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові), дуже повільний ритм серця (так звана брадикардія), уразливе серце (серцева зупинка), історію серцевих нападів (інфаркт міокарда), якщо ви жінка або літня людина, або приймаєте інші ліки, що призводять до аномальних змін на ЕКГ (див. розділ 2: Прийом Ципрофлоксацин Альтер з іншими лікарськими засобами).
Якщо вам поставили діагноз збільшення розміру або «вузла» великого кровоносного судини (аортальний аневризма або периферична аневризма великого судини).
Якщо у вас були попередні випадки розшарування аорти (розрив стінки аорти).
Якщо вам поставили діагноз недостатності серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).
Якщо у вас є сімейний анамнез аортального аневризми або розшарування аорти, вроджене захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи попередні захворювання (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертонія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи ваш лікар може призначити вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 3 днів лікування, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з наступних ситуацій. Ваш лікар вирішить, чи необхідно припинити лікування.

Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). Існує невелика ймовірність того, що навіть після першої дози ви можете мати серйозну алергійну реакцію з такими симптомами: тиск у грудях, почуття запаморочення, нудота або запаморочення, або запаморочення при підйомі. Якщо це відбувається, не приймайте більше Ципрофлоксацин Альтер і негайно зв’яжіться з лікарем.
Серйозні, тимчасово нездатні, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти. Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Ципрофлоксацин Альтер, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали (зберігалися місяцями або роками), призводили до тимчасової непрацездатності або були потенційно незворотними. До них належать біль у сухожилках, м’язах і суглобах верхніх та нижніх кінцівок, утруднення ходи, аномальні відчуття, такі як колючі болі, поколювання, дзижчання, оніміння або печіння (парестезія), сенсорні порушення, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо ви відчуваєте будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Ципрофлоксацин Альтер, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншого класу.
У рідких випадках можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви літня людина (старше 60 років), отримали трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування або навіть через кілька місяців після припинення прийому Ципрофлоксацин Альтер. При перших ознаках болю або набряку сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, ліктя, плечі або коліні) припиніть прийом Ципрофлоксацин Альтер, зв’яжіться з лікарем і дотримуйтесь спокою у больовій зоні. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте системне лікування кортикостероїдами.
Якщо у вас раптово з’являється задишка, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або якщо ви помічаєте набряк щиколоток, стоп, живота або виникнення серцебиття (відчуття швидкого та нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.
Якщо у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання, такі як ішемія або інсульт, ви можете мати небажані ефекти, пов’язані з центральною нервовою системою. Якщо це відбувається, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем.
У рідких випадках можуть виникати симптоми пошкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. Якщо це відбувається, припиніть прийом Ципрофлоксацин Альтер і негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.
Можуть виникати психіатричні реакції під час першого прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас депресія або психоз, симптоми можуть погіршитися під час лікування цим препаратом. У рідких випадках депресія або психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства. Якщо це відбувається, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем.
Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічний кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо у вас цукровий діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.
Може розвинутися діарея під час прийому антибіотиків, включаючи цей препарат, або навіть через кілька тижнів після припинення їх прийому. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помічаєте кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте засоби, що затримують або уповільнюють рух кишечника, і зверніться до лікаря.
Під час прийому цього лікарського засобу повідомляйте про це лікареві або персоналу лабораторії, якщо вам потрібно пройти аналіз крові або сечі.
Цей лікарський засіб може спричинити пошкодження печінки. Якщо ви помічаєте симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно припиніть прийом Ципрофлоксацин Альтер і негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки ваша доза може потребувати корекції.
Цей лікарський засіб може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець і, можливо, зниження вашої стійкості до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка та серйозне погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі /глотці/ роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
Повідомте лікареві, якщо у вас або у члена вашої сім’ї є підтверджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може створити ризик анемії при застосуванні ципрофлоксацину.
Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання під час прийому цього лікарського засобу. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад, у солярії.
Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ви помічаєте порушення зору або будь-які проблеми з очима.

Прийом Ципрофлоксацин Альтер з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте Ципрофлоксацин Альтер одночасно з тізанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як зниження артеріального тиску та сонливість (див. розділ 2: Не приймайте Ципрофлоксацин Альтер).

Відомо, що наступні ліки взаємодіють у вашому організмі з цим лікарським засобом. Якщо ви приймаєте цей препарат одночасно з цими ліками, це може вплинути на терапевтичний ефект цих засобів. Також може збільшитися ймовірність виникнення небажаних ефектів.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або фліндінон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
пробенецид (від подагри)
метотрексат (при певних видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті)
теофілін (при захворюваннях дихання)
тізанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі)
оланзапін (антипсихотик)
клозапін (антипсихотик)
ропінірол (при хворобі Паркінсона)
фенітоїн (при епілепсії)
метоклопрамід (від нудоти та блювоти)
циклоспорин (при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів)
інші ліки, що можуть змінювати ритм серця: ліки з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (з групи макролідів), деякі антипсихотики.

Цей лікарський засіб може підвищувати рівень у крові наступних ліків:

пентоксифілін (при порушеннях кровообігу)
кофеїн
дулоксетин (від депресії, діабетичної полінейропатії або недержання сечі)
лідокаїн (при захворюваннях серця або для анестезії)
силденафіл (наприклад, при еректильній дисфункції)

Деякі ліки знижують ефект цього лікарського засобу. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або хочете приймати:

антациди
омепразол
мінеральні добавки
сукральфат
полімерний хелатор фосфатів (наприклад, севеламер або карбонат лантану)
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо

Якщо ці препарати необхідні, приймайте цей лікарський засіб приблизно за дві години до або через чотири години після прийому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацин Альтер разом із їжею та напоями

Хоча ви можете приймати цей лікарський засіб під час їжі, не слід їсти або пити молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть вплинути на всмоктування діючої речовини.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Краще уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності.

Не приймайте цей лікарський засіб під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з материнським молоком і може завдати шкоди вашій дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може знижувати рівень пильності. Можуть виникати деякі неврологічні ефекти. Тому переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на цей препарат, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. У разі сумнівів проконсультуйтесь з лікарем.

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Альтер

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар точно пояснить вам, яку кількість цього лікарського засобу ви повинні приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, якою ви хворієте, і її тяжкості.

Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, знадобиться коригування дози.

Лікування, як правило, триває від 5 до 21 дня, але може бути довшим при важких інфекціях. Приймайте таблетки точно так, як вам призначив лікар. Якщо у вас виникли сумніви щодо того, скільки таблеток Ципрофлоксацину Альтер і як їх потрібно приймати, запитайте у свого лікаря або фармацевта, скільки таблеток ви повинні приймати і як їх приймати.

Ковтайте таблетки, запиваючи їх великою кількістю рідини. Не жуйте таблетки, оскільки їхній смак неприємний.
Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно о тій самій годині.
Ви можете приймати таблетки під час або між прийомами їжі. Кальцій, який входить до складу страв, не впливатиме серйозно на всмоктування лікарського засобу. Однак не приймайте таблетки Ципрофлоксацину Альтер разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, а також з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).

Пам’ятайте, що під час прийому цього лікарського засобу слід пити багато рідини.

Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацину Альтер, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Альтер

Прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте лікування так, як було призначено. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати ліки в звичному режимі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що ви завершили весь курс лікування.

Якщо ви перервали лікування Ципрофлоксацином Альтер

Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, ваша інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми можуть знову погіршитися. Може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ципрофлоксацин Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

нудота, діарея
біль у суглобах у дітей

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

грибкові суперінфекції
підвищений рівень еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
зниження апетиту
гіперактивність або збудження
головний біль, запаморочення, проблеми зі сном або порушення смаку
блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/підвищена кислотність) або метеоризм
підвищення рівня певних речовин у крові (трансамінази і/або білірубін)
висип, свербіж або кропив’янка
біль у суглобах у дорослих
порушення функції нирок
біль у м’язах і кістках, слабкість (астенія) або лихоманка
підвищення рівня лужної фосфатази у крові (речовина, що визначається в крові)

Рідкі: можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб

запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження рівня фактора згортання крові (тромбоцити)
алергічна реакція, набряк (едема) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
сплутаність свідомості, орієнтація в просторі, тривожні реакції, дивні сни, депресія (що потенційно може призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або скоєння самогубства) або галюцинації
відчуття поколювання та оніміння, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння, судоми (див. розділ 2: Попередження та застереження) або запаморочення
проблеми зі зором (включаючи подвоєння в очах)
шум у вухах (тинітус), втрата слуху, погіршення слуху
підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
розширення кровоносних судин (вазодилятація), зниження артеріального тиску або запаморочення
утруднене дихання, включаючи симптоми, схожі на астму
захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
світлочутливість (див. розділ 2: Попередження та застереження)
біль у м’язах, запалення суглобів, підвищення тонусу м’язів або судоми
ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі (див. розділ 2: Попередження та застереження), запалення сечовивідних шляхів
затримка рідини або надмірне потовиділення
підвищення концентрації ферменту амілази

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

особливий тип зниження кількості клітин крові (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що загрожує життю, а також пригнічення кісткового мозку, що також загрожує життю (див. розділ 2: Попередження та застереження)
серйозні алергічні реакції (анапілактична реакція або анафілактичний шок, синдром сироватки, що загрожує життю) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
психічні розлади (психотичні реакції, що потенційно можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або скоєння самогубства) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення здатності відчувати запах (обоняткові розлади); підвищений тиск у мозку (внутрішньочерепний тиск та псевдопухлина мозку)
спотворення кольорового зору
запалення стінки кровоносних судин (васкуліт)
панкреатит
загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності з небезпекою для життя
дрібні точкові крововиливи під шкірою (петехії), різноманітні висипання або ексантеми (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, що загрожує життю, або токсична епідермальна некроліз)
слабкість м’язів, запалення сухожиль, розрив сухожиль — особливо довгого сухожилька ззаду на щиколотці (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Попередження та застереження), погіршення симптомів міастенії гравіс (див. розділ 2: Попередження та застереження)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

проблеми, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість у кінцівках (периферична нейропатія та полінейропатія)
прискорений серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм, що загрожує життю, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електрична активність серця)
пустульозний висип
вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К)
синдром, пов’язаний із недостатньою секрецією води та низьким рівнем натрію (SIADH — синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону)
втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічний кома). Див. розділ 2.

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язаний із дуже рідкими випадками тривалих (навіть місяцями або роками) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, утруднення ходи, аномальні відчуття, такі як вколювання, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, зниження пам’яті та концентрації, вплив на психічне здоров’я (що може включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялося про випадки збільшення та послаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципрофлоксацину Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері, після «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ципрофлоксацину Альтер

Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Кожна таблетка містить 250 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
Інші складові: Ядро: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметильний крохмаль натрію (тип А) (з картоплі), кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію. Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), гліцеролу триацетат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ципрофлоксацин Альтер 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають форму білих двовипуклих таблеток з рисками на одній стороні.

Кожна упаковка містить 14 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios ALTER, S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

_____________________________________________________________________________

Поради / медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, вони потрібні саме для вашого захворювання. Проте навіть після прийому антибіотиків деякі бактерії можуть вижити або продовжувати розмножуватися. Це явище називається резистентністю: певні антибіотики стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків збільшує резистентність. Навіть ви можете сприяти тому, що бактерії стануть стійкішими, і таким чином затримати своє одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

дозування
режиму прийому
тривалості лікування

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

Використовуйте антибіотики лише за наявності рецепта.
Суворо дотримуйтесь призначеного лікарем режиму.
Не застосовуйте антибіотики повторно без рецепта, навіть якщо, на вашу думку, захворювання схоже.
Ніколи не передавайте свої антибіотики іншій особі — вони можуть не підходити для її захворювання.
Після завершення курсу лікування здайте всі невикористані ліки в аптеку, щоб їх було правильно утилізовано.