Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Ciprofloxacino Alter 500 mg tabletki powlekane EFG

Ciprofloxacino

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

Co to jest lek Ciprofloxacino Alter i do czego służy
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ciprofloxacino Alter
Jak stosować lek Ciprofloxacino Alter
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Ciprofloxacino Alter
Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ciprofloxacino Alter i do czego służy

Ciprofloxacino Alter to antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Działa on eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe, takie jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości trwania leczenia.

Nie należy zachowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu bezpiecznego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Dorośli

Ciprofloxacino Alter stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

Infekcje dróg oddechowych.
Długotrwałe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok.
Infekcje dróg moczowych.
Infekcje dróg rodnych u mężczyzn i kobiet.
Infekcje przewodu pokarmowego i infekcje wewnątrzbrzuszne.
Infekcje skóry i tkanek miękkich.
Infekcje kości i stawów.
Profilaktyka infekcji wywołanych przez bakterię Neisseria meningitidis.
Narażenie na antraks przez inhalację.

Ciprofloksacyna może być stosowana w leczeniu pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka podejrzana o pochodzenie bakteryjne.

W przypadku ciężkich infekcji lub infekcji wywołanych przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, oprócz Ciprofloxacino Alter może być konieczne podanie dodatkowego leczenia antybiotykowego.

Dzieci i młodzież

Ciprofloxacino Alter stosuje się u dzieci i młodzieży pod specjalistycznym nadzorem medycznym w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

Infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z toremawością (mukowiscydozą).
Skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerki (nephritis).
Narażenie na antraks przez inhalację.

Ten lek może być również stosowany w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy uznano to za konieczne.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ciprofloxacino Alter

Nie przyjmuj Ciprofloxacino Alter

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz punkt 6).
Jeśli przyjmujesz tizanidynę (patrz punkt 2: Stosowanie Ciprofloxacino Alter z innymi lekami).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Ciprofloxacino Alter, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie poważna reakcja niepożądana po przyjęciu chinolonu lub fluorochinolonu. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z nerkami, ponieważ dawkowanie leczenia może wymagać dostosowania.
Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne schorzenia neurologiczne.
Jeśli miałeś wcześniej problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak Ciprofloxacino Alter.
Jeśli cierpisz na miastenię (typ osłabienia mięśni).
Jeśli masz problemy z sercem. Należy zachować ostrożność podczas podawania ciprofloksacyny, jeśli urodziłeś się z wydłużeniem odcinka QT (widocznym w EKG, elektrycznym zapisie pracy serca) lub masz rodzinne antecedenty takiego stanu, masz zaburzenia elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu i magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardię), osłabione serce (zatrzymanie krążenia), miało miejsce zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki powodujące nieprawidłowe zmiany w EKG (patrz punkt 2: Stosowanie Ciprofloxacino Alter z innymi lekami).
Jeśli zdiagnozowano u Ciebie rozszerzenie lub „guzek” dużego naczynia krwionośnego (aneurysmę aorty lub aneurysmę dużego naczynia obwodowego).
Jeśli wcześniej doświadczyłeś rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty).
Jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawek serca (refluks zastawek serca).
Jeśli masz rodzinne antecedenty aneurysmy aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzone choroby zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub zaburzenia predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana lub zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (chorobę autoimmunologiczną zapalną), lub zaburzenia naczyniowe, takie jak tętniakotwórcze zapalenie tętnic Takayasu, zapalenie tętnic z komórkami olbrzymimi, chorobę Behçeta, nadciśnienie tętnicze, znaną miażdżycę, reumatoidalne zapalenie stawów (chorobę stawów) lub zapalenie wsierdzia (infekcję serca)).

W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowo inny antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po trzech dniach leczenia nie ma poprawy objawów, proszę skonsultować się z lekarzem.

Podczas leczenia tym lekiem

Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie.

Ciężka i nagła reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko, że nawet po pierwszej dawce wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczną z następującymi objawami: uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, lub zawroty głowy podczas wstawania. W takim przypadku nie przyjmuj więcej Ciprofloxacino Alter i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Ciężkie, niepełnosprawność powodujące, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane. Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym Ciprofloxacino Alter, są powiązane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre trwały miesiące lub lata, powodowały niepełnosprawność lub mogły być potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności z chodzeniem, nieprzyjemne uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, drętwienie lub palenie (parestezje), zaburzenia zmysłowe, takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, osłabienie pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.
Jeśli po przyjęciu Ciprofloxacino Alter wystąpi u Ciebie któreś z tych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i Twój lekarz zadecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc również pod uwagę możliwość użycia antybiotyku z innej grupy.
W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia Ciprofloxacino Alter. Przy pierwszych objawach bólu lub obrzęku ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przestań przyjmować Ciprofloxacino Alter, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj w dotkniętym obszarze. Unikaj niepotrzebnych ćwiczeń, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.
Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, które mogą być objawami rozwarstwienia lub aneurysmy aorty, natychmiast udaj się do oddziału ratunkowego. Ryzyko może wzrosnąć, jeśli przyjmujesz systemowe kortykosteroidy.
Jeśli zaczniesz doświadczać nagłego występowania duszności, szczególnie podczas leżenia w łóżku, lub zauważysz obrzęk kostek, stóp lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego i nieregularnego tętna), natychmiast powiadom lekarza.
Jeśli cierpisz na padaczkę lub inną chorobę neurologiczną, taką jak niedokrwienie lub zawał mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z układem nerwowym. W takim przypadku przestań przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatia), takich jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. Jeśli to się stanie, przestań przyjmować Ciprofloxacino Alter i natychmiast powiadom lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego zaburzenia.
Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznych przy pierwszym przyjęciu tego leku. Jeśli cierpisz na depresję lub psychotę, objawy mogą się nasilać podczas leczenia tym lekiem. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanego samobójstwa. W takim przypadku przestań przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Chinolony antybiotykowe mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi powyżej normy (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normy, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (patrz punkt 4). Jest to ważne dla osób z cukrzycą. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.
Może się rozwinąć biegunka podczas przyjmowania antybiotyków, w tym tego leku, lub nawet kilka tygodni po ich przerwaniu. Jeśli biegunka stanie się silna lub trwała, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku, ponieważ może to zagrozić życiu. Nie przyjmuj leków zatrzymujących lub opóźniających ruchy jelitowe i skontaktuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania tego leku powiadom lekarza lub personel laboratorium, jeśli musisz poddać się badaniu krwi lub moczu.
Ten lek może powodować uszkodzenia wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przestań przyjmować Ciprofloxacino Alter i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz problemy z nerkami, powiadom lekarza, ponieważ dawkowanie może wymagać dostosowania.
Ten lek może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i być może osłabienie odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami, takimi jak gorączka i silne pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból gardła /gardła/ jamy ustnej lub problemy z układem moczowym, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonany zostanie analizę krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Powiadom lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpi na potwierdzoną niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może istnieć ryzyko anemii przy stosowaniu ciprofloksacyny.
Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV) podczas przyjmowania tego leku. Unikaj narażenia na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, np. solarium.
Natychmiast skontaktuj się z okulistą, jeśli doświadczasz jakichkolwiek zaburzeń wzroku lub problemów z oczami.

Stosowanie Ciprofloxacino Alter z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Nie przyjmuj Ciprofloxacino Alter jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżenie ciśnienia krwi i senność (patrz punkt 2: Nie przyjmuj Ciprofloxacino Alter).

Wiadomo, że następujące leki oddziałują w Twoim organizmie z tym lekiem. Jeśli przyjmujesz ten lek jednocześnie z tymi lekami, może to wpływać na działanie terapeutyczne tych leków. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

antagonisty witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprokumon lub fluindionę) lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozcieńczania krwi)
probenecyd (na podagry)
metotreksat (na niektóre typy nowotworów, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów)
teofilinę (na problemy oddechowe)
tizanidynę (na sztywność mięśni w stwardnieniu rozsianym)
olanzapinę (lek przeciwwszczerniowy)
klozapinę (lek przeciwwszczerniowy)
ropinirol (na chorobę Parkinsona)
fenytoinę (na padaczkę)
metoklopramidę (na nudności i wymioty)
cyklosporynę (na choroby skóry, reumatoidalne zapalenie stawów i przeszczepach narządów)
inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki z grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, amiodaron, sotalol, dofetylida, ibutilida), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre środki przeciwbakteryjne (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwwszczerniowe.

Ten lek może zwiększać poziom we krwi następujących leków:

pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia)
kofeiny
duloksetyny (na depresję, cukrzycową neuropatię obwodową lub nietrzymanie moczu)
lidokainy (na choroby serca lub jako środek znieczyszczający)
syldenafilu (np. na zaburzenia erekcji)

Niektóre leki zmniejszają działanie tego leku. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub chcesz przyjmować:

leki przeciwwskrzynne
omeprazol
suplementy mineralne
sukralfat
polimerowy wiązacz fosforanów (np. sewelamer lub węglan lantanu)
leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj ten lek około dwie godziny przed lub cztery godziny po przyjęciu tych preparatów.

Stosowanie Ciprofloxacino Alter z pokarmami i napojami

Chociaż możesz przyjmować ten lek podczas posiłków, nie powinieneś jeść ani pić produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogaconych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Preferowane jest unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży.

Nie przyjmuj tego leku w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydzielana jest z mlekiem matki i może szkodzić Twojemu dziecku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może obniżać poziom czujności. Mogą wystąpić pewne działania neurologiczne. Dlatego upewnij się, jak reagujesz na ten lek, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

3. Jak stosować Ciprofloxacino Alter

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz dokładnie wyjaśni, jaka dawka tego leku jest dla Ciebie wskazana, jak często i przez jaki czas należy go przyjmować. Będzie to zależało od rodzaju i ciężkości infekcji.

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji. Przyjmuj tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości dotyczących liczby tabletek Ciprofloxacino Alter i sposobu ich przyjmowania, zapytaj lekarza lub farmaceuty, ile i jak należy przyjmować tabletek.

Tabletki należy połknąć z dużą ilością płynu. Nie należy żuć tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
Tabletki można przyjmować podczas lub między posiłkami. Wapń spożywany jako część posiłku nie wpłynie istotnie na wchłanianie leku. Jednak nie należy przyjmować tabletek Ciprofloxacino Alter z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).

Pamiętaj, aby podczas stosowania tego leku dużo pić.

Jeśli przyjmiesz więcej Ciprofloxacino Alter niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksyczologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Ciprofloxacino Alter

Przyjmij zalecaną dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki – kontynuuj leczenie w regularny sposób. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz cały cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacino Alter

Bardzo ważne jest, aby dokończyć pełny cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej. Przerwanie przyjmowania tego leku zbyt wcześnie może spowodować, że infekcja nie zostanie wyleczona całkowicie i objawy mogą powrócić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

nudności, biegunka
ból stawów u dzieci

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

nadkażenie grzybicze (grzybica)
podwyższony poziom eozynofilów, jednego z rodzajów białych krwinek
zmniejszenie apetytu
nadpobudliwość lub pobudzenie
ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu lub zaburzenia smaku
wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak trudności trawienne (niestrawność/wzdęcia) lub wzdęcia
wzrost stężenia niektórych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
wysypka, swędzenie lub pokrzywka
ból stawów u dorosłych
zaburzenia funkcji nerek
ból mięśni i kości, uczucie niedoboru sił (astenia) lub gorączka
wzrost stężenia fosfatazy alkalicznej we krwi (substancji oznaczanej we krwi)

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek liczby czynnika krzepnięcia krwi (płytek krwi)
reakcja alergiczną, obrzęk (edem) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem)
wzrost stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia)
obniżenie stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia) (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
dezorientacja, zdezorientowanie, reakcje lękowe, dziwne sny, depresja (mogąca prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanych samobójstw) lub halucynacje
uczucie mrowienia i drętwienia, nietypowa wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenia, napady padaczkowe (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności) lub zawroty głowy
problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie)
szum w uszach (tinnitus), utrata słuchu, pogorszenie słuchu
przyspieszenie tętna (tachykardia)
rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodylatacja), obniżenie ciśnienia krwi lub omdlenie
trudności w oddychaniu, w tym objawy astmy
zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
wrażliwość na światło (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
ból mięśni, zapalenie stawów, wzrost napięcia mięśniowego lub skurcze
niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), zapalenie dróg moczowych
zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się
wzrost stężenia enzymu amylazy

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

szczególny rodzaj spadku liczby komórek krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczny spadek jednego z rodzajów białych krwinek we krwi (agranulocytoza), spadek liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), z ryzykiem śmierci, oraz zahamowanie szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, z ryzykiem śmierci, choroba surowicy) (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne, mogące prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanych samobójstw) (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilność podczas chodzenia (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchu); ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe i pseudotumor cerebral)
zaburzenia percepcji barw
zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczność)
zapalenie trzustki (pankreatyt)
martwica komórek wątroby (necrosis hepatica), bardzo rzadko prowadząca do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci
drobne plamiste krwotoki pod skórą (plamki krwotoczne), różne wysypki skórne lub egzantemy (np. zespół Stevensa-Johnsona z ryzykiem śmierci lub toksyczna martwica naskórka)
osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien – szczególnie długiego ścięgna tylnego stopy (ścięgno Achillesa) (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), nasilenie objawów miastenii gravis (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie kończyn (neuropatia obwodowa i polineuropatia)
nieprawidłowy szybki rytm serca, nieprawidłowy rytm serca zagrażający życiu, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, obserwowane w EKG, elektrycznej aktywności serca)
wysypka pęcherzykowa
wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskim stężeniem sodu (SIADH – ang. Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion)
utrata przytomności spowodowana silnym obniżeniem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Zobacz sekcję 2.

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązane jest z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet przez miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, szczypiące, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, spadek pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (mogące obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), a także spadek słuchu, wzroku, smaku i węchu, czasem niezależnie od istnienia wcześniejszych czynników ryzyka.

Zgłaszano przypadki powiększenia się i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy otrzymywali fluorochinolony. Zobacz również sekcję 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użytek Ludzki: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj lek Ciprofloxacino Alter

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu lub folii, po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ciprofloxacino Alter

Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Każdy tablet zawiera 250 mg ciprofloksacyny (jako chlorowodorek).
Pozostałe składniki to: jądro: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia sodowa karboksymetylowa (typ A) (z ziemniaków), crospowidon, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu. powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), gliceryna triacetian.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciprofloxacino Alter 250 mg tabletki powlekane filmem ma postać białych, dwuwypukłych tabletek powlekanych filmem, z nadcięciem po jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 14 tabletek.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

_____________________________________________________________________________

Porady / edukacja medyczna

Antybiotyki stosuje się do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są one skuteczne wobec infekcji wirusowych.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, to dlatego, że jest on potrzebny do leczenia Twojej obecnej choroby. Mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Zjawisko to nazywa się opornością: niektóre terapie antybiotykami tracą skuteczność.

Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet Ty możesz pomóc bakteriom w stawaniu się bardziej opornymi, a tym samym opóźnić swoje wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

dawki,
harmonogramu,
czasu trwania leczenia.

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:

Stosuj antybiotyki tylko na receptę.
Ścisłe przestrzegaj zaleceń lekarza.
Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobne schorzenie.
Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie nieużywane leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one prawidłowo zutylizowane.

Cypromedyflokasyn Alter 500 mg tabletki powlekane EFG