Ciprofloxacino Alter 500 mg compresse rivestite con film EFG: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Ciprofloxacino Alter 500 mg compresse rivestite con film EFG

Ciprofloxacino

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano i medesimi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è Ciprofloxacino Alter e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacino Alter
Come prendere Ciprofloxacino Alter
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ciprofloxacino Alter
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ciprofloxacino Alter e a cosa serve

Ciprofloxacino Alter è un antibiotico appartenente alla famiglia delle fluoroquinoloni. Il principio attivo è il ciprofloxacino. Agisce eliminando i batteri che causano infezioni. È efficace soltanto contro ceppi specifici di batteri.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo aver completato il trattamento le rimane antibiotico, restituisca il prodotto in farmacia per la corretta eliminazione. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Adulti

Ciprofloxacino Alter è utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

Infezioni delle vie respiratorie.
Infezioni dell'orecchio o sinusali di lunga durata o ricorrenti.
Infezioni del tratto urinario.
Infezioni del tratto genitale maschile e femminile.
Infezioni del tratto gastrointestinale e intraddominali.
Infezioni della pelle e dei tessuti molli.
Infezioni delle ossa e delle articolazioni.
Prevenzione delle infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis.
Esposizione per inalazione all'antrace.

Ciprofloxacino può essere utilizzato nel trattamento di pazienti con un basso conteggio di leucociti (neutropenia) che presentano febbre sospetta di origine batterica.

Nel caso di infezioni gravi o di infezioni causate da più di un tipo di batterio, potrebbe essere necessario un trattamento antibiotico aggiuntivo oltre a Ciprofloxacino Alter.

Bambini e adolescenti

Ciprofloxacino Alter è utilizzato in bambini e adolescenti, sotto stretta supervisione medica specializzata, per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

Infezioni polmonari e delle vie bronchiali in bambini e adolescenti affetti da fibrosi cistica.
Infezioni complicate del tratto urinario, comprese quelle che hanno interessato i reni (pielonefrite).
Esposizione per inalazione all'antrace.

Questo medicinale può inoltre essere utilizzato per il trattamento di infezioni gravi in bambini e adolescenti quando ritenuto necessario.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ciprofloxacino Alter

Non prenda Ciprofloxacino Alter

Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo, ad altre chinoloniche o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere sezione 6).
Se sta assumendo tizanidina (vedere sezione 2: Assunzione di Ciprofloxacino Alter con altri medicinali).

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a prendere questo medicinale

Non deve assumere medicinali antibatterici contenenti fluorochinolonici o chinolonici, inclusi Ciprofloxacino Alter, se in precedenza ha avuto una reazione avversa grave all’assunzione di una chinolonica o di una fluorochinolonica. In tal caso, deve informare il medico il prima possibile.

Consulti il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale

Se ha avuto problemi renali in passato, poiché il suo trattamento potrebbe richiedere un aggiustamento.
Se soffre di epilessia o altre condizioni neurologiche.
Se ha avuto in precedenza problemi ai tendini durante un trattamento con antibiotici come Ciprofloxacino Alter.
Se soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare).
Se ha problemi cardiaci. Si deve prestare cautela quando si somministra ciprofloxacino, se lei è nato con o ha familiarità per un allungamento dell’intervallo QT (osservato nell’ECG, registrazione elettrica del cuore), ha uno squilibrio di sali nel sangue (soprattutto livelli bassi di potassio e magnesio nel sangue), ha un ritmo cardiaco molto lento (nota come bradicardia), ha un cuore compromesso (arresto cardiaco), ha avuto un infarto cardiaco (infarto del miocardio), è una donna o un anziano oppure sta assumendo altri medicinali che causano alterazioni anomale dell’ECG (vedere sezione 2: Assunzione di Ciprofloxacino Alter con altri medicinali).
Se le è stato diagnosticato un ingrandimento o un "nodulo" in un grosso vaso sanguigno (aneurisma aortico o aneurisma periferico di un grosso vaso).
Se ha avuto un episodio precedente di dissecazione aortica (rottura della parete dell’aorta).
Se le è stata diagnosticata un’insufficienza delle valvole cardiache (rigurgito delle valvole cardiache).
Se ha familiarità per aneurisma aortico o dissecazione aortica, malattia congenita delle valvole cardiache o altri fattori di rischio o disturbi predisponenti (es. disturbi del tessuto connettivo come la sindrome di Marfan o la sindrome vascolare di Ehlers-Danlos, la sindrome di Turner o la sindrome di Sjögren (una malattia autoimmune infiammatoria), o disturbi vascolari come arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, malattia di Behçet, ipertensione, aterosclerosi nota, artrite reumatoide (una malattia delle articolazioni) o endocardite (un’infezione del cuore)).

Per il trattamento di alcune infezioni del tratto genitale, il medico può prescriverle un altro antibiotico oltre al ciprofloxacino. Se non si verifica un miglioramento dei sintomi entro 3 giorni di trattamento, la preghiamo di consultare il medico.

Durante il trattamento con questo medicinale

Informi immediatamente il medico se si verifica una delle seguenti situazioni. Il medico deciderà se è necessario interrompere il trattamento.

Reazione allergica grave e improvvisa (una reazione o shock anafilattico, angioedema). Esiste una ridotta possibilità che, anche con la prima dose, lei possa manifestare una reazione allergica grave, con i seguenti sintomi: oppressione al petto, sensazione di vertigine, nausea o svenimento, o vertigini quando si alza in piedi. Se ciò dovesse accadere, non prenda più Ciprofloxacino Alter e contatti immediatamente il medico.
Effetti avversi gravi, invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili. I medicinali antibatterici contenenti fluorochinolonici o chinolonici, inclusi Ciprofloxacino Alter, sono stati associati a effetti avversi molto rari ma gravi, alcuni dei quali di lunga durata (persistenti per mesi o anni), invalidanti o potenzialmente irreversibili. Ciò include dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni degli arti superiori e inferiori, difficoltà a camminare, sensazioni anomale come punture, formicolio, pizzicore, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi sensoriali come riduzione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione, riduzione della memoria, affaticamento intenso e gravi disturbi del sonno.
Se manifesta uno di questi effetti avversi dopo aver assunto Ciprofloxacino Alter, contatti immediatamente il medico, prima di proseguire il trattamento. Lei e il medico deciderete se continuare o meno il trattamento, considerando anche l’eventuale uso di un antibiotico di altra classe.
In rari casi possono comparire dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura dei tendini. Il rischio è maggiore se lei è una persona anziana (oltre i 60 anni), ha ricevuto un trapianto d’organo, ha problemi renali o sta assumendo corticosteroidi. L’infiammazione e la rottura dei tendini possono verificarsi entro le prime 48 ore di trattamento e anche fino a diversi mesi dopo l’interruzione del trattamento con Ciprofloxacino Alter. Al primo segno di dolore o infiammazione di un tendine (ad esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), smetta di prendere Ciprofloxacino Alter, contatti il medico e mantenga a riposo l’area dolorante. Eviti qualsiasi esercizio non necessario, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di rottura di un tendine.
Se avverte un dolore forte e improvviso all’addome, al petto o alla schiena, che potrebbero essere sintomi di dissecazione o aneurisma aortico, si rechi immediatamente al pronto soccorso. Il rischio può aumentare se sta assumendo corticosteroidi sistemici.
Se inizia a manifestare dispnea improvvisa, specialmente quando si sdraia, o se nota gonfiore alle caviglie, ai piedi o all’addome o l’insorgenza di palpitazioni (sensazione di battito cardiaco rapido e irregolare), deve informare immediatamente il medico.
Se soffre di epilessia o un’altra condizione neurologica, come ischemia o ictus cerebrale, potrebbe manifestare effetti avversi legati al sistema nervoso centrale. In tal caso, smetta di prendere questo medicinale e contatti immediatamente il medico.
In rari casi, potrebbe manifestare sintomi di lesione dei nervi (neuropatia) come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, specialmente nei piedi e nelle gambe o nelle mani e nelle braccia. In tal caso, smetta di prendere Ciprofloxacino Alter e informi immediatamente il medico per prevenire lo sviluppo di un disturbo potenzialmente irreversibile.
Potrebbe manifestare reazioni psichiatriche alla prima assunzione di questo medicinale. Se soffre di depressione o psicosi, i suoi sintomi potrebbero peggiorare con il trattamento con questo medicinale. In rari casi, la depressione o la psicosi possono progredire verso pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidio consumato. In tal caso, smetta di prendere questo medicinale e contatti immediatamente il medico.
Gli antibiotici chinolonici possono causare un aumento del livello di zucchero nel sangue oltre i livelli normali (iperglicemia), o una diminuzione del livello di zucchero nel sangue al di sotto dei livelli normali, che in casi gravi può provocare perdita di coscienza (coma ipoglicemico) (vedere sezione 4). Questo è importante per le persone con diabete. Se ha il diabete, il suo livello di zucchero nel sangue deve essere controllato con attenzione.
Può sviluppare diarrea mentre assume antibiotici, inclusi questo medicinale, o anche diverse settimane dopo aver interrotto il trattamento. Se la diarrea diventa intensa o persistente, o se nota sangue o muco nelle feci, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale, poiché ciò potrebbe mettere in pericolo la sua vita. Non prenda medicinali che bloccano o ritardano i movimenti intestinali e consulti il medico.
Durante l’assunzione di questo medicinale, informi il medico o il personale del laboratorio se deve sottoporsi a un esame del sangue o delle urine.
Questo medicinale può causare lesioni epatiche. Se nota sintomi come perdita di appetito, ittero (colorazione gialla della pelle), urine scure, prurito o dolore addominale, smetta immediatamente di prendere Ciprofloxacino Alter e contatti immediatamente il medico.
Se ha problemi renali, informi il medico poiché la sua dose potrebbe richiedere un aggiustamento.
Questo medicinale può causare una diminuzione del numero di globuli bianchi e forse ridurre la sua resistenza alle infezioni. Se contrae un’infezione con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come mal di gola/faringe/bocca o problemi urinari, deve consultare immediatamente il medico. Le verrà effettuato un esame del sangue per verificare una possibile diminuzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante che informi il medico riguardo al suo medicinale.
Informi il medico se lei o un familiare avete una comprovata carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), poiché potrebbe presentare un rischio di anemia con ciprofloxacino.
La sua pelle diventa più sensibile alla luce solare o ultravioletta (UV) durante l’assunzione di questo medicinale. Eviti l’esposizione alla luce solare intensa o alla luce ultravioletta artificiale, come ad esempio nelle cabine abbronzanti.
Consulti immediatamente un oftalmologo se manifesta alterazioni della vista o qualsiasi problema agli occhi.

Assunzione di Ciprofloxacino Alter con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Ciprofloxacino Alter contemporaneamente alla tizanidina, poiché ciò potrebbe causare effetti avversi, come pressione bassa e sonnolenza (vedere sezione 2: Non prenda Ciprofloxacino Alter).

È noto che i seguenti medicinali interagiscono con questo medicinale. Se assume questo medicinale contemporaneamente a questi medicinali, ciò potrebbe influenzare l’effetto terapeutico di questi ultimi. Potrebbe inoltre aumentare la probabilità di manifestare effetti avversi.

Informi il medico se sta assumendo:

antagonisti della vitamina K (es. warfarina, acenocumarolo, fenprocumone o fluindione) o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
probenecid (per la gotta)
metotrexato (per certi tipi di cancro, psoriasi, artrite reumatoide)
teofillina (per problemi respiratori)
tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
olanzapina (un antipsicotico)
clozapina (un antipsicotico)
ropinirolo (per la malattia di Parkinson)
fenitoina (per l’epilessia)
metoclopramide (per nausea e vomito)
ciclosporina (per malattie della pelle, artrite reumatoide e nei trapianti d’organo)
altri medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco: medicinali appartenenti al gruppo degli antiaritmici (es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (appartenenti al gruppo dei macrolidi), alcuni antipsicotici.

Questo medicinale può aumentare i livelli nel sangue dei seguenti medicinali:

pentossifillina (per disturbi circolatori)
caffeina
duloxetina (per la depressione, neuropatia diabetica o incontinenza)
lidocaina (per malattie cardiache o uso anestetico)
sildenafilo (es. per la disfunzione erettile)

Alcuni medicinali diminuiscono l’effetto di questo medicinale. Informi il medico se sta assumendo o desidera assumere:

antiacidi
omeprazolo
integratori minerali
sucralfato
un polimero chelante del fosfato (es. sevelamer o carbonato di lantanio)
medicinali o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro

Se questi preparati sono indispensabili, assuma questo medicinale circa due ore prima o quattro ore dopo aver assunto questi preparati.

Assunzione di Ciprofloxacino Alter con cibi e bevande

Anche se assume questo medicinale con i pasti, non deve mangiare né bere prodotti lattiero-caseari (come latte o yogurt) né bevande arricchite con calcio quando prende i compresse, poiché possono influire sull’assorbimento del principio attivo.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o desidera rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

È preferibile evitare l’uso di questo medicinale durante la gravidanza.

Non prenda questo medicinale durante l’allattamento, poiché il ciprofloxacino viene escreto nel latte materno e potrebbe causare danni al bambino.

Guida e uso di macchinari

Questo medicinale può ridurre il suo stato di allerta. Possono manifestarsi alcuni effetti neurologici. Pertanto, assicurarsi di sapere come reagisce a questo medicinale prima di guidare un veicolo o di usare macchinari. In caso di dubbi, consulti il medico.

3. Come prendere Ciprofloxacino Alter

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico le indicherà esattamente la quantità di medicinale da assumere, con quale frequenza e per quanto tempo. Questo dipende dal tipo di infezione di cui soffre e dalla sua gravità.

Informi il medico se ha problemi renali, poiché potrebbe essere necessario adattare la sua dose.

Il trattamento dura generalmente da 5 a 21 giorni, ma può protrarsi oltre nel caso di infezioni gravi. Prenda le compresse esattamente come indicato dal medico. Se ha dubbi su quante compresse di Ciprofloxacino Alter deve prendere e come assumerle, chieda al medico o al farmacista quante compresse deve prendere e come deve assumerle.

Inghiotta le compresse con abbondante liquido. Non mastichi le compresse perché il sapore non è gradevole.
Cerchi di prendere le compresse alla stessa ora ogni giorno.
Può prendere le compresse con i pasti o tra un pasto e l'altro. Il calcio assunto come parte di un pasto non influisce in modo significativo sull'assorbimento del medicinale. Tuttavia, non prenda le compresse di Ciprofloxacino Alter con prodotti lattiero-caseari come latte o yogurt, né con succhi di frutta arricchiti con minerali (ad esempio, succo d'arancia arricchito con calcio).

Ricordi di bere una quantità abbondante di liquidi durante l'assunzione di questo medicinale.

Se assume una quantità di Ciprofloxacino Alter superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Ciprofloxacino Alter

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda e, successivamente, continui il trattamento come prescritto. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, non prenda la dose dimenticata e prosegua regolarmente con il trattamento. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Si assicuri di completare il ciclo di trattamento.

Se interrompe il trattamento con Ciprofloxacino Alter

È importante che completi il trattamento per intero, anche se si sente meglio dopo alcuni giorni. Se interrompe troppo presto l'assunzione di questo medicinale, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita e i sintomi potrebbero peggiorare nuovamente. Potrebbe sviluppare resistenza all'antibiotico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

nausea, diarrea
dolore alle articolazioni nei bambini

Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

superinfezioni micotiche (da funghi)
aumento della concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi
riduzione dell'appetito
iperattività o agitazione
cefalea, capogiri, disturbi del sonno o alterazioni del gusto
vomito, dolore addominale, problemi digestivi come digestione lenta (indigestione/acidità) o flatulenza
aumento della quantità di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina)
eruzione cutanea, prurito o orticaria
dolore alle articolazioni negli adulti
alterazione della funzionalità renale
dolore muscolare e osseo, sensazione di malessere (astenia) o febbre
aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una sostanza misurata nel sangue)

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

infiammazione dell’intestino (colite) legata all’uso di antibiotici (può essere fatale in casi molto rari) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
alterazioni del conteggio delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione della quantità di un fattore della coagulazione del sangue (trombociti)
reazione allergica, gonfiore (edema) o gonfiore rapido della pelle e delle membrane mucose (angioedema)
aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia)
diminuzione dello zucchere nel sangue (ipoglicemia) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
confusione, disorientamento, reazioni d’ansia, sogni strani, depressione (con possibile insorgenza di pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidi consumati) o allucinazioni
sensazione di formicolio e intorpidimento, sensibilità insolita agli stimoli sensoriali, riduzione della sensibilità cutanea, tremori, convulsioni (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni) o capogiri
disturbi della vista (inclusa visione doppia)
tinnito (ronzio nelle orecchie), perdita dell’udito, deterioramento dell’udito
aumento della frequenza cardiaca (tachicardia)
dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), diminuzione della pressione arteriosa o svenimento
difficoltà respiratorie, inclusi sintomi asmatici
disturbi epatici, itterizia (ittero colestatico), epatite
sensibilità alla luce (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
dolore muscolare, infiammazione delle articolazioni, aumento del tono muscolare o crampi
insufficienza renale, sangue o cristalli nelle urine (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni), infiammazione delle vie urinarie
ritenzione idrica o sudorazione eccessiva
aumento delle concentrazioni dell’enzima amilasi

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

un particolare tipo di riduzione del conteggio delle cellule del sangue (anemia emolitica), una pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi nel sangue (agranulocitosi), una riduzione della quantità di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), con rischio di morte, e depressione del midollo osseo, anch’essa con rischio di morte (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
gravi reazioni allergiche (reazione anafilattica o shock anafilattico, con rischio di morte, malattia da siero) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
disturbi mentali (reazioni psicotiche con possibile insorgenza di pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidi consumati) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
emicrania, disturbo della coordinazione, instabilità nel camminare (disturbi della deambulazione), alterazioni del senso dell’olfatto (disturbi olfattivi); pressione nel cervello (pressione intracranica e pseudotumore cerebrale)
distorsioni visive dei colori
infiammazione della parete dei vasi sanguigni (vasculite)
pancreatite
morte delle cellule del fegato (necrosi epatica), che molto raramente porta a insufficienza epatica con rischio di morte
piccole emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie), diverse eruzioni cutanee o esantemi (ad esempio, sindrome di Stevens-Johnson con rischio di morte o necrolisi epidermica tossica)
debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, rottura dei tendini – in particolare del tendine d’Achille (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni), peggioramento dei sintomi della miastenia grave (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

disturbi legati al sistema nervoso come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza alle estremità (neuropatia periferica e polineuropatia)
battito cardiaco rapido anomalo, ritmo cardiaco irregolare con pericolo per la vita, alterazione del ritmo cardiaco (denominata “prolungazione dell’intervallo QT”, osservata nell’ECG, attività elettrica del cuore)
eruzione pustolosa
alterazione della coagulazione del sangue (in pazienti trattati con antagonisti della vitamina K)
sindrome associata a una scarsa escrezione di acqua e concentrazioni basse di sodio (SIADH, dall’inglese)
perdita di coscienza dovuta a una grave diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (coma ipoglicemico). Vedere sezione 2.

La somministrazione di antibiotici contenenti chinoloni e fluorochinoloni è stata associata a casi molto rari di reazioni avverse prolungate (anche per mesi o anni) o permanenti, come infiammazione dei tendini, rottura dei tendini, dolore alle articolazioni, dolore alle estremità, difficoltà nel camminare, sensazioni anomale come punture, formicolio, solletico, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), affaticamento, riduzione della memoria e della concentrazione, effetti sulla salute mentale (che possono includere disturbi del sonno, ansia, attacchi di panico, depressione e pensieri suicidi), nonché riduzione dell’udito, della vista, del gusto e dell’olfatto, in alcuni casi anche in assenza di fattori di rischio preesistenti.

Sono stati segnalati casi di aumento di dimensioni e indebolimento o lacerazione della parete aortica (aneurismi e dissezioni), che potrebbero causare rottura e risultare fatali, e insufficienza delle valvole cardiache in pazienti che hanno ricevuto fluorochinoloni. Vedere anche la sezione 2.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ciprofloxacino Alter

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio o sulla blistera, dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ciprofloxacino Alter

Il principio attivo è la ciprofloxacina. Ogni compressa contiene 250 mg di ciprofloxacina (come cloridrato).
Gli altri componenti sono: Nucleo: cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A) (di patata), crospovidone, silice colloidale anidra e stearato di magnesio. Rivestimento: ipromellosa, biossido di titanio (E-171) e triacetina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ciprofloxacino Alter 250 mg compresse rivestite con film si presenta sotto forma di compresse biconvesse rivestite con film, di colore bianco, con una linea di rottura su un lato.

Ogni confezione contiene 14 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Consigli / educazione medica

Gli antibiotici vengono utilizzati per curare le infezioni batteriche. Non sono efficaci contro le infezioni virali.

Se il suo medico le ha prescritto antibiotici, sono necessari specificamente per la sua patologia attuale. Tuttavia, nonostante l'uso di antibiotici, alcune batteri possono sopravvivere o svilupparsi. Questo fenomeno è noto come resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.

Un uso scorretto degli antibiotici aumenta la resistenza. Anche lei può contribuire a rendere i batteri più resistenti e, di conseguenza, ritardare la guarigione o ridurre l'efficacia degli antibiotici se non rispetta:

la dose
il programma
la durata del trattamento

Di conseguenza, al fine di mantenere l'efficacia di questo medicinale:

Utilizzi gli antibiotici solo se prescritti da un medico.
Segua rigorosamente la prescrizione.
Non riutilizzi mai un antibiotico senza prescrizione medica, anche se desidera trattare una malattia simile.
Non dia mai il suo antibiotico ad altre persone; potrebbe non essere adatto alla loro patologia.
Al termine del trattamento, restituisca tutti i medicinali non utilizzati alla farmacia, per assicurarsi che vengano eliminati correttamente.