Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Ципрофлоксацин Альтер 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ципрофлоксацин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ципрофлоксацин Альтер і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Ципрофлоксацин Альтер
Як приймати Ципрофлоксацин Альтер
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ципрофлоксацин Альтер
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Альтер і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин Альтер є антибіотиком, який належить до групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Він діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. Діє лише на певні штами бактерій.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип або застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомом та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишилися таблетки, віддайте їх у аптеку для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Дорослі

Ципрофлоксацин Альтер застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

Інфекції дихальних шляхів.
Тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух носа.
Інфекції сечовивідних шляхів.
Інфекції статевих шляхів у чоловіків і жінок.
Інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції.
Інфекції шкіри та м'яких тканин.
Інфекції кісток і суглобів.
Профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis.
Експозиція при інгаляції сибірки.

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), у яких є гарячка, що, як підозрюють, викликана бактеріальною інфекцією.

Якщо у вас важка інфекція або інфекція викликана кількома видами бактерій, може бути призначено додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із Ципрофлоксацином Альтер.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин Альтер застосовують у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним контролем для лікування таких бактеріальних інфекцій:

Пульмональні інфекції та інфекції бронхів у дітей і підлітків із муковіскозом.
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит).
Експозиція при інгаляції сибірки.

Цей лікарський засіб також може застосовуватися для лікування тяжких інфекцій у дітей і підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ципрофлоксацину Альтер

Не приймайте Ципрофлоксацин Альтер

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини, до інших хінолонів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6).
Якщо ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Прийом Ципрофлоксацину Альтер з іншими лікарськими засобами).

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Ципрофлоксацин Альтер, якщо ви раніше перенесли серйозну небажану реакцію під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому разі вам слід якнайшвидше повідомити про це свого лікаря.

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу

Якщо у вас раніше були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування може потребувати корекції дози.
Якщо у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання.
Якщо у вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Альтер.
Якщо у вас міастенія (певний тип м’язової слабкості).
Якщо у вас є проблеми з серцем. Під час прийому ципрофлоксацину слід бути обережними, якщо ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ — електрокардіограмі) або маєте сімейну історію цього стану, маєте дисбаланс електролітів у крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), уразливе серце (серцевий напад), історію серцевих нападів (інфаркт міокарда), якщо ви жінка або літня людина, або приймаєте інші ліки, що призводять до аномальних змін на ЕКГ (див. розділ 2: Прийом Ципрофлоксацину Альтер з іншими лікарськими засобами).
Якщо вам поставили діагноз «збільшення розміру» або «вузол» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини).
Якщо у вас був попередній епізод аортальної дисекції (розрив стінки аорти).
Якщо вам поставили діагноз недостатності серцевих клапанів (регургітація серцевих клапанів).
Якщо у вас є сімейна історія аортального аневризму або аортальної дисекції, вродженого захворювання серцевих клапанів або інших факторів ризику чи підсилюючих розладів (наприклад, захворювання сполучної тканини, таких як синдром Марфана або судинний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаяська артеріїт, гранулематозна артеріїт з великоклітинними, хвороба Бехчета, гіпертонія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи ваш лікар може призначити вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 3 днів лікування, будь ласка, проконсультуйтесь із лікарем.

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте свого лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних ситуацій. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування.

Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). Існує невеликий ризик того, що навіть після першої дози ви можете пережити серйозну алергійну реакцію з такими симптомами: тиснення в грудях, почуття запаморочення, нудота або запаморочення, або запаморочення при підйомі. Якщо це відбувається, не приймайте більше Ципрофлоксацину Альтер і негайно зв’яжіться з лікарем.
Серйозні, тимчасово нездатні, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти. Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Ципрофлоксацин Альтер, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали (зберігалися місяцями або роками), призводили до тимчасової нездатності або були потенційно незворотними. До них належать біль у сухожилках, м’язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як вколювання, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), чутливі розлади, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втому та серйозні порушення сну.
Якщо ви відчуваєте будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Ципрофлоксацину Альтер, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншого класу.
У рідких випадках можуть виникнути біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви літня людина (старше 60 років), отримали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування і навіть до кількох місяців після припинення прийому Ципрофлоксацину Альтер. При перших ознаках болю або набряку сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Ципрофлоксацину Альтер, зв’яжіться з лікарем і дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами аортальної дисекції або аневризми, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте системні кортикостероїди.
Якщо у вас раптово з’являється задиха, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або ви помічаєте набряк щиколоток, ніг, живота або відчуття серцебиття (відчуття швидкого та нерегулярного серцебиття), негайно повідомте про це лікареві.
Якщо у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання, такі як ішемія або інсульт, ви можете мати небажані ефекти, пов’язані з центральною нервовою системою. У разі їх виникнення припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем.
У рідких випадках можуть виникнути симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. Якщо це відбувається, припиніть прийом Ципрофлоксацину Альтер і негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного розладу.
Ви можете мати психічні реакції при першому прийомі цього лікарського засобу. Якщо у вас є депресія або психоз, симптоми можуть погіршитися під час лікування цим препаратом. У рідких випадках депресія або психоз можуть перерости у суїцидальні думки, спроби самогубства або самогубство. Якщо це відбувається, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем.
Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в серйозних випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічний кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо у вас цукровий діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.
Може розвинутися діарея під час прийому антибіотиків, включаючи цей препарат, або навіть через кілька тижнів після припинення їх прийому. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помічаєте кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте препарати, що затримують або уповільнюють рух кишечника, і зверніться до лікаря.
Під час прийому цього лікарського засобу повідомте про це лікареві або персоналу лабораторії, якщо вам потрібно пройти аналіз крові або сечі.
Цей лікарський засіб може спричинити ураження печінки. Якщо ви помічаєте симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно припиніть прийом Ципрофлоксацину Альтер і негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки ваша доза може потребувати корекції.
Цей лікарський засіб може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець і, можливо, зменшити вашу стійкість до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі /фаринге/ роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
Повідомте лікареві, якщо у вас або у члена вашої сім’ї підтверджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може спричинити ризик анемії при прийомі ципрофлоксацину.
Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання під час прийому цього лікарського засобу. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад, солярію.
Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ви помічаєте порушення зору або маєте будь-які проблеми з очима.

Прийом Ципрофлоксацину Альтер з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Не приймайте Ципрофлоксацин Альтер одночасно з тизанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як зниження артеріального тиску та сонливість (див. розділ 2: Не приймайте Ципрофлоксацин Альтер).

Відомо, що наступні ліки взаємодіють у вашому організмі з цим препаратом. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб одночасно з цими препаратами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих ліків. Також може збільшитися ймовірність виникнення небажаних ефектів.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флуіндін) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
пробенецид (від подагри)
метотрексат (для певних видів раку, псоріазу, ревматоїдного артриту)
теофілін (від захворювань дихання)
тизанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі)
оланзапін (антипсихотик)
клозапін (антипсихотик)
ропінірол (від хвороби Паркінсона)
фенітоїн (від епілепсії)
метоклопрамід (від нудоти та блювання)
циклоспорин (від захворювань шкіри, ревматоїдного артриту та при трансплантації органів)
інші ліки, що можуть змінювати серцевий ритм: препарати з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі мікробіальні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотики.

Цей лікарський засіб може підвищувати рівень у крові наступних препаратів:

пентоксифілін (від порушень кровообігу)
кофеїн
дулоксетин (від депресії, діабетичної полінейропатії або недержання сечі)
лідокаїн (від захворювань серця або для анестезії)
силденафіл (наприклад, від еректильної дисфункції)

Деякі ліки зменшують ефект цього лікарського засобу. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати:

антациди
омепразол
мінеральні добавки
сукральфат
полімерний хелатор фосфатів (наприклад, севеламер або карбонат лантану)
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо

Якщо ці препарати є обов’язковими, приймайте цей лікарський засіб приблизно за дві години до або через чотири години після прийому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацину Альтер з їжею та напоями

Хоча ви можете приймати цей лікарський засіб під час їжі, не слід їсти або пити молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть вплинути на всмоктування діючої речовини.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Краще уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності.

Не приймайте цей лікарський засіб під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може завдати шкоди вашій дитині.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може знижувати рівень пильності. Можуть виникнути деякі неврологічні ефекти. Тому переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на цей препарат, перш ніж керувати транспортним засобом або використовувати механізми. У разі сумнівів проконсультуйтесь з лікарем.

3. Як приймати Ципрофлоксацин Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар пояснить вам, яку саме кількість цього лікарського засобу ви повинні приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, знадобиться коригування дози.

Лікування, як правило, триває від 5 до 21 дня, але може бути довшим при важких інфекціях. Приймайте таблетки точно так, як вказав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви щодо того, скільки таблеток Ципрофлоксацину Альтер і як їх потрібно приймати, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Ковтайте таблетки, запиваючи їх великою кількістю рідини. Не жуйте таблетки, оскільки їхній смак неприємний.
Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно о тій самій годині.
Ви можете приймати таблетки під час або між прийомами їжі. Кальцій, який входить до складу страв, не впливатиме серйозно на всмоктування лікарського засобу. Однак не приймайте таблетки Ципрофлоксацину Альтер разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, а також з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із додатком кальцію).

Пам’ятайте, що під час прийому цього лікарського засобу слід пити багато рідини.

Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацину Альтер, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Альтер

Прийміть пропущену дозу якомога швидше і далі продовжуйте лікування, як було призначено. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше 6 годин, пропущену дозу не приймайте і продовжуйте прийом у звичному режимі. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що ви завершили весь курс лікування.

Якщо ви перервали лікування Ципрофлоксацином Альтер

Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, ваша інфекція, можливо, не буде повністю вилікувана, і симптоми можуть повернутися. Крім того, може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ципрофлоксацин Альтер 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 людей

нудота, діарея
біль у суглобах у дітей

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 людей

грибкові суперінфекції
підвищена концентрація еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
зниження апетиту
гіперактивність або збудження
головний біль, запаморочення, порушення сну або порушення смаку
блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/кислотність) або метеоризм
підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну)
висип, свербіж або кропив’янка
біль у суглобах у дорослих
порушення функції нирок
біль у м’язах і кістках, слабкість (астенія) або гарячка
підвищення рівня лужної фосфатази у крові (речовини, що визначається в крові)

Рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей

запалення кишечника (коліт), пов’язане з використанням антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження рівня фактора згортання крові (тромбоцити)
алергічна реакція, набряк (едема) або швидкий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіонедема)
підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія (що потенційно може призводити до суїцидальних думок, спроб самогубства або скоєння самогубства) або галюцинації
відчуття поколювання та оніміння, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремор, судоми (див. розділ 2: Попередження та застереження) або запаморочення
проблеми зі зором (включаючи подвійний зір)
шум у вухах (тинітус), втрата слуху, погіршення слуху
прискорення серцевого ритму (тахікардія)
розширення кровоносних судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску або запаморочення
труднощі з диханням, включаючи симптоми астми
захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
світлочутливість (див. розділ 2: Попередження та застереження)
біль у м’язах, запалення суглобів, підвищення м’язового тонусу або судоми
ниркова недостатність, кров або кристали в сечі (див. розділ 2: Попередження та застереження), запалення сечових шляхів
затримка рідини або підвищена пітливість
підвищення концентрації ферменту амілази

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей

особливий тип зниження кількості клітин крові (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що загрожує життю, та пригнічення кісткового мозку, що також загрожує життю (див. розділ 2: Попередження та застереження)
серйозні алергічні реакції (анапілактична реакція або анафілактичний шок, з небезпекою смерті, сироваткова хвороба) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
психічні розлади (психотичні реакції, що потенційно можуть призводити до суїцидальних думок, спроб самогубства або скоєння самогубства) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
мігрень, порушення координації, нестійкість під час ходьби (порушення ходи), порушення зору (порушення нюху); тиск у голові (внутрішньочерепний тиск та псевдопухлина мозку)
спотворення сприйняття кольорів
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
панкреатит
загибель клітин печінки (гепатична некроза), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності з небезпекою смерті
дрібні точкові крововиливи під шкірою (петехії), різноманітні висипання або ексантеми (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, що загрожує життю, або токсична епідермальна некроліза)

М’язова слабкість, запалення сухожиль, розрив сухожиль — особливо довгого сухожиль задньої частини п’ята (сухожиль Ахілла) (див. розділ 2: Попередження та застереження), погіршення симптомів міастенії (див. розділ 2: Попередження та застереження)

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

проблеми, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість у кінцівках (периферична нейропатія та полінейропатія)
прискорений нерегулярний серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм, що загрожує життю, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електрична активність серця)
пустульний висип
вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К)
синдром, пов’язаний із недостатньою секрецією води та низькими концентраціями натрію (СІАДГ — синдром неправильного виділення антидіуретичної гормону)
втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Застосування антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язане з дуже рідкими випадками тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як уколи, поколювання, дзижчання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), слабкість, зниження пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривожність, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялися випадки збільшення розміру та послаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також недостатності клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципрофлоксацину Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері, після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ципрофлоксацину Альтер

Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Кожна таблетка містить 250 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
Інші компоненти: Ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат. Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), триацетин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ципрофлоксацин Альтер 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають форму білих двояковипуклих таблеток із подовжнім пазом на одній стороні.

Кожна упаковка містить 14 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

_____________________________________________________________________________

Поради / медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, вони вам необхідні саме для вашого захворювання. Однак навіть під дією антибіотиків деякі бактерії можуть вижити або продовжувати розмножуватися. Це явище називається резистентністю: деякі антибіотики перестають бути ефективними.

Неправильне використання антибіотиків сприяє розвитку резистентності. Навіть ви можете сприяти тому, що бактерії стануть стійкішими, і таким чином затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

дозування
схеми прийому
тривалості лікування

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

Використовуйте антибіотики лише за наявності рецепта.
Суворо дотримуйтесь призначення лікаря.
Не застосовуйте повторно антибіотик без рецепта, навіть якщо, на вашу думку, захворювання схоже.
Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі — він може бути непридатним для її захворювання.
Після завершення курсу лікування здайте всі невикористані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.