Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Ciprofloxacino Alter 250 mg tabletki powlekane EFG

Ciprofloxacino

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

Co to jest Ciprofloxacino Alter i do czego służy
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ciprofloxacino Alter
Jak stosować Ciprofloxacino Alter
Możliwe działania niepożądane
Przechowywanie Ciprofloxacino Alter
Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ciprofloxacino Alter i do czego jest stosowany

Ciprofloxacino Alter to antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Działa on eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe, takie jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości trwania leczenia.

Nie należy zachowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Dorośli

Ciprofloxacino Alter stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

Infekcje dróg oddechowych.
Długotrwałe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok.
Infekcje dróg moczowych.
Infekcje dróg płciowych u mężczyzn i kobiet.
Infekcje przewodu pokarmowego i infekcje wewnątrzbrzuszne.
Infekcje skóry i tkanek miękkich.
Infekcje kości i stawów.
Zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis.
Narażenie na wchłanianie antraksu.

Ciprofloksacyna może być stosowana w leczeniu pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka spowodowana podejrzaną infekcją bakteryjną.

W przypadku ciężkich infekcji lub gdy infekcja jest wywołana przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne dodatkowe leczenie antybiotykami oprócz Ciprofloxacino Alter.

Dzieci i młodzież

Ciprofloxacino Alter stosuje się u dzieci i młodzieży pod specjalistycznym nadzorem lekarskim w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

Infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z towarzyszącą mukowiscydozą.
Skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerki (nephritis gruczołowa).
Narażenie na wchłanianie antraksu.

Ten lek może być również stosowany w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy uznano to za konieczne.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacino Alter

Nie przyjmuj Ciprofloxacino Alter

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (zobacz sekcję 6).
Jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz sekcję 2: Przyjmowanie Ciprofloxacino Alter z innymi lekami).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku

Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Ciprofloxacino Alter, jeśli wcześniej doświadczyłeś poważnej niepożądanej reakcji podczas przyjmowania chinolonu lub fluorochinolonu. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku

Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z nerkami, ponieważ dawkowanie Twojego leczenia może wymagać dostosowania.
Jeśli cierpisz na epilepsję lub inne schorzenia neurologiczne.
Jeśli miałeś wcześniej problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak Ciprofloxacino Alter.
Jeśli cierpisz na miastenię (pewien rodzaj osłabienia mięśni).
Jeśli masz problemy serca. Należy zachować ostrożność podczas podawania ciprofloksacyny, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępowaniem QT (widoczne w EKG, zapisie elektrycznym serca) lub masz rodzinne antecedenty tego stanu, masz zaburzenia równowagi elektrolitów we krwi (szczególnie niskie stężenie potasu i magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardię), osłabione serce (zatrzymanie krążenia), miało miejsce zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki powodujące niepokojące zmiany w EKG (zobacz sekcję 2: Przyjmowanie Ciprofloxacino Alter z innymi lekami).
Jeśli zdiagnozowano u Ciebie powiększenie lub „guzek” dużego naczynia krwionośnego (aneurysm aorty lub aneurysm dużego naczynia obwodowego).
Jeśli doświadczyłeś wcześniej rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty).
Jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawki serca (zwrót krwi przez zastawki serca).
Jeśli masz rodzinne antecedenty aneurysmu aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzone schorzenia zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub zaburzenia predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana lub zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (chorobę autoimmunologiczną zapalną), lub zaburzenia naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak komórkowy, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze, znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów (chorobę stawów) lub zapalenie wsierdzia (infekcję serca)).

W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowy antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po trzech dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas leczenia tym lekiem

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią następujące sytuacje. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie.

Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja lub wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej nawet po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ściskania w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, lub uczucie zawrotów podczas wstawania. W takim przypadku nie przyjmuj więcej Ciprofloxacino Alter i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Ciężkie, niepełnosprawne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane. Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym Ciprofloxacino Alter, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi niepożądanymi działaniami, niektóre z nich trwały długo (utrzymywały się przez miesiące lub lata), powodowały niepełnosprawność lub mogły być potencjalnie nieodwracalne. Obejmuje to ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności z chodzeniem, niepokojące odczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, drętwienie lub palenie (parestezje), zaburzenia zmysłowe, takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, osłabienie pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.
Jeśli po zażyciu Ciprofloxacino Alter doświadczysz któregokolwiek z tych niepożądanych działań, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i Twój lekarz zadecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również możliwość użycia antybiotyku z innej klasy.
W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), otrzymałeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet kilka miesięcy po jego przerwaniu. Przy pierwszych objawach bólu lub obrzęku ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przestań przyjmować Ciprofloxacino Alter, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj w dotkniętym miejscu. Unikaj niepotrzebnych ćwiczeń, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.
Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, które mogą być objawami rozwarstwienia lub aneurysmu aorty, natychmiast udaj się do oddziału ratunkowego. Ryzyko może wzrosnąć, jeśli otrzymujesz leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami.
Jeśli zauważysz nagłe wystąpienie duszności, szczególnie podczas leżenia w łóżku, lub obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego i nieregularnego bicia serca), natychmiast powiadom lekarza.
Jeśli cierpisz na epilepsję lub inną chorobę neurologiczną, taką jak niedokrwienie lub udar mózgu, możesz doświadczyć niepożądanych działań związanych z ośrodkowym układem nerwowym. W takim przypadku przestań przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatia), takich jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować Ciprofloxacino Alter i natychmiast powiadom lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego zaburzenia.
Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznych po raz pierwszy przyjmowania tego leku. Jeśli cierpisz na depresję lub psychotę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia tym lekiem. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanego samobójstwa. W takim przypadku przestań przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Antybiotyki chinolonowe mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi powyżej normy (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normy, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) (zobacz sekcję 4). Jest to ważne dla osób z cukrzycą. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.
Może rozwinąć się biegunka podczas przyjmowania antybiotyków, w tym tego leku, lub nawet kilka tygodni po ich odstawieniu. Jeśli biegunka stanie się nasilona lub trwała, lub zauważysz obecność krwi lub śluzu w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku, ponieważ może to zagrozić Twoje życie. Nie przyjmuj leków zatrzymujących lub opóźniających ruchy jelitowe i skonsultuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania tego leku powiadom lekarza lub personel laboratorium, jeśli musisz poddać się badaniu krwi lub moczu.
Ten lek może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przestań przyjmować Ciprofloxacino Alter i natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli masz problemy z nerkami, powiadom lekarza, ponieważ dawkowanie może wymagać dostosowania.
Ten lek może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i być może osłabienie odporności na infekcje. Jeśli doświadczysz infekcji z objawami, takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból gardła/faryngu/ust, lub problemy z układem moczowym, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Wykonasz badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Powiadom lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpi na potwierdzoną niedobór glukozy-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może istnieć ryzyko anemii podczas przyjmowania ciprofloksacyny.
Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV) podczas przyjmowania tego leku. Unikaj narażenia na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, np. solarium.
Natychmiast skonsultuj się z okulistą, jeśli doświadczysz zaburzeń wzroku lub jakichkolwiek problemów z oczami.

Przyjmowanie Ciprofloxacino Alter z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Nie przyjmuj Ciprofloxacino Alter jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to powodować niepożądane działania, takie jak obniżone ciśnienie krwi i senność (zobacz sekcję 2: Nie przyjmuj Ciprofloxacino Alter).

Wiadomo, że następujące leki oddziałują w Twoim organizmie z tym lekiem. Jeśli przyjmujesz ten lek jednocześnie z tymi lekami, może to wpływać na działanie terapeutyczne tych leków. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych działań.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

antagonisty witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprocumon lub fluindionę) lub inne doustne leki przeciwkrzepne (do rozrzedzania krwi)
probenecyd (na gicht)
metotreksat (na niektóre typy nowotworów, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów)
teofilinę (na problemy oddechowe)
tizanidynę (na stwardnienie mięśni w stwardnieniu rozsianym)
olanzapinę (lek przeciwwszczypoczykowy)
klozapinę (lek przeciwwszczypoczykowy)
ropinirol (na chorobę Parkinsona)
fenytionę (na epilepsję)
metoklopramidę (na nudności i wymioty)
cyklosporynę (na choroby skóry, reumatoidalne zapalenie stawów i przeszczepy narządów)
inne leki, które mogą zaburzać rytm serca: leki należące do grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidynę, hydrochinidynę, disopiramide, amiodaronę, sotalol, dofetylidę, ibutilidę), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre środki przeciwbakteryjne (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwwszczypoczykowe.

Ten lek może zwiększać stężenie we krwi następujących leków:

pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia)
kofeiny
duloksetyny (na depresję, cukrzycową polineuropatię lub nietrzymanie moczu)
lidokainy (na choroby serca lub jako znieczulenie)
syldenafilu (np. na zaburzenia erekcji)

Niektóre leki zmniejszają działanie tego leku. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub chcesz przyjmować:

leki przeciwwskazowe
omeprazol
suplementy mineralne
sukralfat
polimerowy lek wiążący fosforany (np. sevelamer lub węglan lantanu)
leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj ten lek około dwie godziny przed lub cztery godziny po zażyciu tych preparatów.

Przyjmowanie Ciprofloxacino Alter z pokarmami i napojami

Chociaż możesz przyjmować ten lek podczas posiłków, nie powinieneś jeść ani pić żadnych produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogaconych wapniem podczas przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Preferowane jest unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży.

Nie przyjmuj tego leku w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może szkodzić Twojemu dziecku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może zmniejszać poziom czujności. Mogą wystąpić pewne działania neurologiczne. Dlatego upewnij się, jak reagujesz na ten lek, przed kierowaniem pojazdem lub korzystaniem z maszyn. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

3. Jak stosować Ciprofloxacino Alter

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz dokładnie wyjaśni, jaka dawka tego leku, jak często i przez jaki czas powinna być stosowana. Zależy to od rodzaju i ciężkości zakażenia.

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich zakażeń. Stosuj tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli nie wiesz, ile i jak należy przyjmować tabletek Ciprofloxacino Alter, zapytaj lekarza lub farmaceuty, ile i jak należy je przyjmować.

Tabletki należy połknąć z dużą ilością płynu. Nie należy żuć tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
Starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
Tabletki można przyjmować podczas lub między posiłkami. Wapń spożywany jako część posiłku nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Należy jednak unikać przyjmowania tabletek Ciprofloxacino Alter z produktami mlecznymi, takimi jak mleko czy jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony w wapń).

Pamiętaj, aby podczas stosowania tego leku pić dużo płynów.

Jeśli przyjmiesz więcej Ciprofloxacino Alter niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia większej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Ciprofloxacino Alter

Przyjmij zalecaną dawkę tak szybko jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak do następnej dawki zostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki, tylko kontynuuj leczenie w regularny sposób. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz cały cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacino Alter

Bardzo ważne jest, aby ukończyć pełny cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej. Przerwanie stosowania tego leku zbyt wcześnie może oznaczać, że zakażenie nie zostało w pełni wyleczone i objawy mogą powrócić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

nudności, biegunka
ból stawów u dzieci

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

nadkażenie grzybicze (grzybica)
podwyższony poziom eozynofilów, jednego z rodzajów białych krwinek
obniżenie apetytu
nadpobudliwość lub pobudzenie
ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu lub zaburzenia smaku
wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak trudności trawienne (niestrawność/wzdęcia) lub wzdęcia
podwyższenie stężenia niektórych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
wysypka, swędzenie lub pokrzywka
ból stawów u dorosłych
zaburzenia czynności nerek
ból mięśni i kości, uczucie osłabienia (astenia) lub gorączka
podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja oznaczana we krwi)

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie liczby czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
reakcja alergiczna, obrzęk (edem) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem)
podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
dezorientacja, dezorientacja przestrzenna, reakcje lękowe, dziwne sny, depresja (potencjalnie prowadząca do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanych samobójstw) lub halucynacje
uczucie mrowienia i drętwienia, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie, drgawki (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności) lub zawroty głowy
problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie)
szumy w uszach (tinnitus), utrata słuchu, pogorszenie słuchu
przyspieszenie tętna (tachykardia)
rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), obniżenie ciśnienia krwi lub omdlenie
trudności w oddychaniu, w tym objawy astmy
zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby (hepatyt)
wrażliwość na światło (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększenie napięcia mięśniowego lub skurcze
niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), zapalenie dróg moczowych
zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się
podwyższenie stężenia enzymu amylazy

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

szczególny rodzaj zmniejszenia liczby komórek krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), z ryzykiem śmierci, oraz zahamowanie szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna lub szok anafilaktyczny, z ryzykiem śmierci, choroba surowicza) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne, potencjalnie prowadzące do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanych samobójstw) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilność podczas chodzenia (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe); ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe i pseudotumor cerebral)
zniekształcenia wzroku związane z kolorami
zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczność)
zapalenie trzustki (pankreatyt)
martwica komórek wątroby (nekróza wątroby), która bardzo rzadko prowadzi do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci
drobne, punktowe krwawienia pod skórą (plamki krwawinkowe), różne wysypki skórne lub egzantemy (np. zespół Stevensa-Johnsona z ryzykiem śmierci lub toksyczna martwica naskórka)
osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien – szczególnie długiego ścięgna z tyłu kostki (ścięgno Achillesa) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), nasilenie objawów miastenii gravis (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

problemy związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie kończyn (neuropatia obwodowa i polineuropatia)
przyspieszone tętno serca, nieregularne rytm serca zagrażające życiu, zaburzenia rytmu serca (tzw. „wydłużenie odcinka QT”, obserwowane w EKG, czynność elektryczna serca)
wysypka pęcherzykowa
wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskim stężeniem sodu (SIADH – skrót angielski)
utrata przytomności z powodu silnego obniżenia poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz punkt 2.

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązane jest z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet przez miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, szczypiące odczucia, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, obniżenie pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (mogące obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), a także obniżenie słuchu, wzroku, smaku i węchu, czasem niezależnie od istnienia wcześniejszych czynników ryzyka.

Zgłaszano przypadki powiększenia się i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy otrzymywali fluorochinolony. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ciprofloxacino Alter

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub blistrze, po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpakowania oraz leków, których nie potrzebujesz, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ciprofloxacino Alter

Substancją czynną jest Ciprofloxacino. Każdy tablet zawiera 250 mg ciprofloksacyny (w postaci chlorku).
Pozostałe składniki to: jądro: celuloza mikryształowa, skrobia sodowa karboksymetylowa (typ A) (z ziemniaków), crospowidon, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu. powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), gliceryna triacetynian.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciprofloxacino Alter 250 mg tabletki powlekane są tabletkami dwuwypukłymi, powlekanymi, białego koloru, z rowkiem po jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 14 tabletek.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Data ostatniej weryfikacji tej ulotki: marzec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

_____________________________________________________________________________

Porady / edukacja medyczna

Antybiotyki stosowane są do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne wobec infekcji wirusowych.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, potrzebujesz go dokładnie do leczenia obecnej choroby. Mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Zjawisko to nazywane jest opornością: niektóre leczenia antybiotykami tracą skuteczność.

Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet Ty możesz pomóc bakteriom stawać się bardziej opornymi i tym samym opóźnić swoje wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

dawki,
harmonogramu,
czasu trwania leczenia.

W związku z tym, w celu zachowania skuteczności tego leku:

Stosuj antybiotyki tylko na receptę lekarską.
Ścisłe przestrzegaj zaleceń lekarza.
Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobne schorzenie.
Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innym osobom; może on nie być odpowiedni dla ich choroby.
Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie niewykorzystane leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one prawidłowo zniszczone.

Cyprofloksacyna Alter 250 mg tabletki powlekane EFG