Ciprofloxacino Alter 250 mg compresse rivestite con film EFG: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTENTE

Ciprofloxacino Alter 250 mg compresse rivestite con film EFG

Ciprofloxacino

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos’è Ciprofloxacino Alter e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacino Alter
Come prendere Ciprofloxacino Alter
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ciprofloxacino Alter
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ciprofloxacino Alter e a cosa serve

Ciprofloxacino Alter è un antibiotico appartenente alla famiglia delle fluoroquinoloni. Il principio attivo è il ciprofloxacino. Agisce eliminando i batteri che causano le infezioni. È efficace soltanto contro ceppi specifici di batteri.

Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire attentamente le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane del farmaco, restituisca il prodotto in farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Adulti

Ciprofloxacino Alter è utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

Infezioni delle vie respiratorie.
Infezioni croniche o ricorrenti dell'orecchio o dei seni paranasali.
Infezioni del tratto urinario.
Infezioni del tratto genitale maschile e femminile.
Infezioni del tratto gastrointestinale e intraddominali.
Infezioni della pelle e dei tessuti molli.
Infezioni delle ossa e delle articolazioni.
Prevenzione delle infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis.
Esposizione all'inalazione di antrace.

Ciprofloxacino può essere utilizzato nel trattamento di pazienti con un basso numero di leucociti (neutropenia) che presentano febbre sospetta di origine batterica.

Nel caso di infezioni gravi o causate da più tipi di batteri, potrebbe essere necessario un trattamento antibiotico aggiuntivo insieme a Ciprofloxacino Alter.

Bambini e adolescenti

Ciprofloxacino Alter è utilizzato in bambini e adolescenti, sotto stretta supervisione medica specializzata, per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

Infezioni polmonari e delle vie bronchiali in bambini e adolescenti affetti da fibrosi cistica.
Infezioni complicate delle vie urinarie, comprese quelle che hanno interessato i reni (pielonefrite).
Esposizione all'inalazione di antrace.

Questo medicinale può essere utilizzato anche per il trattamento di infezioni gravi in bambini e adolescenti quando ritenuto necessario.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ciprofloxacino Alter

Non prenda Ciprofloxacino Alter

Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo, ad altre chinoloniche o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere sezione 6).
Se sta assumendo tizanidina (vedere sezione 2: Assunzione di Ciprofloxacino Alter con altri medicinali).

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a prendere questo medicinale

Non deve assumere medicinali antibatterici contenenti fluorochinoloni o chinoloni, incluso Ciprofloxacino Alter, se in precedenza ha avuto una reazione avversa grave all’assunzione di una chinolone o di una fluorochinolone. In tal caso, informi immediatamente il medico.

Consulti il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale

Se ha avuto problemi renali, poiché il trattamento potrebbe richiedere un aggiustamento della dose.
Se soffre di epilessia o altre condizioni neurologiche.
Se ha avuto in precedenza problemi ai tendini durante un trattamento con antibiotici come Ciprofloxacino Alter.
Se soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare).
Se ha problemi cardiaci. Si deve prestare cautela quando si assume ciprofloxacino, se lei è nato con o ha una storia familiare di prolungamento dell’intervallo QT (osservato nell’ECG, registrazione elettrica del cuore), ha uno squilibrio di sali nel sangue (soprattutto livelli bassi di potassio e magnesio nel sangue), ha un ritmo cardiaco molto lento (noto come bradicardia), ha un cuore compromesso (arresto cardiaco), ha una storia di infarto (infarto del miocardio), è una donna o una persona anziana oppure sta assumendo altri medicinali che causano alterazioni anomale dell’ECG (vedere sezione 2: Assunzione di Ciprofloxacino Alter con altri medicinali).
Se le è stato diagnosticato un aumento di volume o un "nodulo" in un grosso vaso sanguigno (aneurisma aortico o aneurisma periferico di un grosso vaso).
Se ha avuto in precedenza un episodio di dissecazione aortica (rottura della parete dell’aorta).
Se le è stata diagnosticata un’insufficienza delle valvole cardiache (rigurgito delle valvole cardiache).
Se ha antecedenti familiari di aneurisma aortico o dissecazione aortica, malattia congenita delle valvole cardiache o altri fattori di rischio o disturbi predisponenti (ad es., disturbi del tessuto connettivo come la sindrome di Marfan o la sindrome vascolare di Ehlers-Danlos, la sindrome di Turner o la sindrome di Sjögren (una malattia autoimmune infiammatoria), o disturbi vascolari come arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, malattia di Behçet, ipertensione, aterosclerosi nota, artrite reumatoide (una malattia delle articolazioni) o endocardite (un’infezione del cuore)).

Per il trattamento di alcune infezioni del tratto genitale, il medico potrebbe prescriverle un altro antibiotico insieme al ciprofloxacino. Se non si verifica alcun miglioramento dei sintomi entro 3 giorni di trattamento, la prego di consultare il medico.

Durante il trattamento con questo medicinale

Informi immediatamente il medico se si verifica una delle seguenti situazioni. Il medico deciderà se è necessario interrompere il trattamento.

Reazione allergica grave e improvvisa (una reazione o shock anafilattico, angioedema). Esiste una ridotta possibilità che, anche con la prima dose, lei possa sviluppare una reazione allergica grave, con i seguenti sintomi: oppressione al petto, sensazione di vertigini, nausea o svenimento, o vertigini quando si alza in piedi. In tal caso, non prenda più Ciprofloxacino Alter e contatti immediatamente il medico.
Effetti avversi gravi, invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili. I medicinali antibatterici contenenti fluorochinoloni o chinoloni, incluso Ciprofloxacino Alter, sono stati associati a effetti avversi molto rari ma gravi, alcuni dei quali di lunga durata (che persistono per mesi o anni), invalidanti o potenzialmente irreversibili. Ciò include dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni degli arti superiori e inferiori, difficoltà a camminare, sensazioni anomale come punture, formicolio, pizzicore, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi sensoriali come riduzione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione, riduzione della memoria, affaticamento intenso e gravi disturbi del sonno.
Se manifesta uno di questi effetti avversi dopo aver assunto Ciprofloxacino Alter, contatti immediatamente il medico, prima di proseguire il trattamento. Lei e il medico deciderete se proseguire o meno il trattamento, valutando anche l’uso di un antibiotico di altra classe.
In rari casi possono comparire dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura dei tendini. Il rischio è maggiore se lei è una persona anziana (oltre i 60 anni), ha ricevuto un trapianto d’organo, ha problemi renali o sta assumendo corticosteroidi. L’infiammazione e la rottura dei tendini possono verificarsi entro le prime 48 ore di trattamento e anche fino a diversi mesi dopo l’interruzione del trattamento con Ciprofloxacino Alter. Al primo segno di dolore o infiammazione di un tendine (ad esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), interrompa l’assunzione di Ciprofloxacino Alter, contatti il medico e mantenga a riposo la zona dolorante. Eviti qualsiasi attività fisica non necessaria, poiché potrebbe aumentare il rischio di rottura di un tendine.
Se avverte un dolore intenso e improvviso all’addome, al petto o alla schiena, che potrebbero essere sintomi di dissecazione o aneurisma aortico, si rechi immediatamente al pronto soccorso. Il rischio può aumentare se sta assumendo corticosteroidi sistemici.
Se inizia a manifestare dispnea improvvisa, specialmente quando si sdraia, o se nota gonfiore alle caviglie, ai piedi o all’addome o comparsa di palpitazioni (sensazione di battito cardiaco rapido e irregolare), informi immediatamente il medico.
Se soffre di epilessia o di un’altra patologia neurologica, come ischemia o ictus cerebrale, potrebbe manifestare effetti avversi legati al sistema nervoso centrale. In tal caso, interrompa l’assunzione di questo medicinale e contatti immediatamente il medico.
In rari casi, potrebbe manifestare sintomi di danno nervoso (neuropatia) come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, specialmente nei piedi e nelle gambe o nelle mani e nelle braccia. In tal caso, interrompa l’assunzione di Ciprofloxacino Alter e informi immediatamente il medico per prevenire lo sviluppo di un disturbo potenzialmente irreversibile.
Potrebbe manifestare reazioni psichiatriche alla prima assunzione di questo medicinale. Se soffre di depressione o psicosi, i sintomi potrebbero peggiorare con il trattamento con questo medicinale. In rari casi, la depressione o la psicosi possono evolvere in pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidio consumato. In tal caso, interrompa l’assunzione di questo medicinale e contatti immediatamente il medico.
Gli antibiotici chinolonici possono causare un aumento del livello di zucchero nel sangue al di sopra dei valori normali (iperglicemia), o una diminuzione del livello di zucchero nel sangue al di sotto dei valori normali, che in casi gravi può provocare perdita di coscienza (coma ipoglicemico) (vedere sezione 4). Questo è importante per le persone con diabete. Se soffre di diabete, il suo livello di zucchero nel sangue deve essere controllato attentamente.
Può sviluppare diarrea mentre assume antibiotici, incluso questo medicinale, o anche diverse settimane dopo aver interrotto l’assunzione. Se la diarrea diventa intensa o persistente, o se nota sangue o muco nelle feci, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale, poiché ciò potrebbe mettere in pericolo la sua vita. Non prenda medicinali che bloccano o rallentano il movimento intestinale e consulti il medico.
Durante l’assunzione di questo medicinale, informi il medico o il personale del laboratorio di analisi se deve sottoporsi a un esame del sangue o delle urine.
Questo medicinale può causare danni al fegato. Se nota sintomi come perdita di appetito, ittero (colorazione gialla della pelle), urine scure, prurito o dolore addominale, interrompa immediatamente l’assunzione di Ciprofloxacino Alter e contatti immediatamente il medico.
Se ha problemi renali, informi il medico poiché la sua dose potrebbe richiedere un aggiustamento.
Questo medicinale può causare una riduzione del numero di globuli bianchi e forse ridurre la sua resistenza alle infezioni. Se contrae un’infezione con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione localizzata come dolore alla gola/faringe/bocca o problemi urinari, deve consultare immediatamente il medico. Le verrà effettuato un esame del sangue per verificare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante che informi il medico riguardo all’assunzione di questo medicinale.
Informi il medico se lei o un familiare avete una comprovata carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), poiché potrebbe presentare un rischio di anemia con il ciprofloxacino.
La sua pelle diventa più sensibile alla luce solare o ultravioletta (UV) durante l’assunzione di questo medicinale. Eviti l’esposizione alla luce solare intensa o alla luce ultravioletta artificiale, come ad esempio nelle cabine abbronzanti.
Consulti immediatamente un oftalmologo se manifesta alterazioni della vista o qualsiasi problema agli occhi.

Assunzione di Ciprofloxacino Alter con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non prenda Ciprofloxacino Alter contemporaneamente alla tizanidina, poiché ciò potrebbe causare effetti avversi, come pressione arteriosa bassa e sonnolenza (vedere sezione 2: Non prenda Ciprofloxacino Alter).

È noto che i seguenti medicinali interagiscono con questo medicinale. Se assume questo medicinale contemporaneamente a questi medicinali, ciò potrebbe influenzare l’effetto terapeutico di questi ultimi. Potrebbe anche aumentare la probabilità di manifestare effetti avversi.

Informi il medico se sta assumendo:

antagonisti della vitamina K (ad es. warfarina, acenocumarolo, fenprocumone o fluindione) o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
probenecid (per la gotta)
metotrexato (per certi tipi di cancro, psoriasi, artrite reumatoide)
teofillina (per problemi respiratori)
tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
olanzapina (un antipsicotico)
clozapina (un antipsicotico)
ropinirolo (per la malattia di Parkinson)
fenitoina (per l’epilessia)
metoclopramide (per nausea e vomito)
ciclosporina (per malattie della pelle, artrite reumatoide e trapianti d’organo)
altri medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco: medicinali appartenenti al gruppo degli antiaritmici (ad es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (appartenenti al gruppo dei macrolidi), alcuni antipsicotici.

Questo medicinale può aumentare i livelli nel sangue dei seguenti medicinali:

pentossifillina (per disturbi circolatori)
caffeina
duloxetina (per la depressione, polineuropatia diabetica o incontinenza)
lidocaina (per malattie del cuore o uso anestetico)
sildenafil (ad es. per la disfunzione erettile)

Alcuni medicinali diminuiscono l’effetto di questo medicinale. Informi il medico se sta assumendo o desidera assumere:

antiacidi
omeprazolo
integratori minerali
sucralfato
un legante polimerico di fosfati (ad esempio sevelamer o carbonato di lantanio)
medicinali o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro

Se questi preparati sono indispensabili, assuma questo medicinale circa due ore prima o quattro ore dopo aver assunto questi preparati.

Assunzione di Ciprofloxacino Alter con cibi e bevande

Anche se assume questo medicinale con i pasti, non deve mangiare né bere prodotti lattiero-caseari (come latte o yogurt) né bevande arricchite con calcio quando assume le compresse, poiché possono influire sull’assorbimento del principio attivo.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

È preferibile evitare l’uso di questo medicinale durante la gravidanza.

Non prenda questo medicinale durante l’allattamento, poiché il ciprofloxacino viene escreto nel latte materno e potrebbe causare danni al bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può ridurre il suo stato di allerta. Possono manifestarsi alcuni effetti neurologici. Pertanto, assicurarsi di sapere come reagisce a questo medicinale prima di guidare un veicolo o utilizzare macchinari. In caso di dubbi, consulti il medico.

3. Come prendere Ciprofloxacino Alter

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico le indicherà esattamente quale quantità di medicinale deve assumere, con quale frequenza e per quanto tempo. Ciò dipende dal tipo di infezione e dalla sua gravità.

Informi il medico se ha problemi renali, poiché potrebbe essere necessario adattare la sua dose.

Il trattamento dura generalmente da 5 a 21 giorni, ma può protrarsi oltre in caso di infezioni gravi. Assuma i compresse esattamente come indicato dal medico. Se ha dubbi su quanti compresse di Ciprofloxacino Alter deve prendere e come assumerle, chieda al medico o al farmacista quante compresse deve assumere e come deve prenderle.

Inghiotta le compresse con abbondante liquido. Non mastichi le compresse perché hanno un sapore sgradevole.
Cerchi di assumere le compresse alla stessa ora ogni giorno.
Può assumere le compresse con i pasti o tra un pasto e l'altro. Il calcio assunto come parte di un pasto non influisce in modo significativo sull'assorbimento del medicinale. Tuttavia, non prenda le compresse di Ciprofloxacino Alter con prodotti lattiero-caseari come latte o yogurt, né con succhi di frutta arricchiti di minerali (ad esempio, succo d'arancia arricchito di calcio).

Ricordi di bere una quantità abbondante di liquidi durante l'assunzione di questo medicinale.

Se assume più Ciprofloxacino Alter di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Ciprofloxacino Alter

Assuma la dose prevista non appena se ne ricorda e prosegua poi il trattamento come prescritto. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui regolarmente il trattamento. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Si assicuri di completare il ciclo di trattamento.

Se interrompe il trattamento con Ciprofloxacino Alter

È importante che completare il trattamento intero, anche se si sente meglio già dopo alcuni giorni. Se interrompe l'assunzione di questo medicinale troppo presto, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita e i sintomi potrebbero peggiorare nuovamente. Potrebbe sviluppare resistenza all'antibiotico.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti: possono interessare fino a 1 su 10 persone

nausea, diarrea
dolore articolare nei bambini

Non comuni: possono interessare fino a 1 su 100 persone

superinfezioni micotiche (da funghi)
aumento della concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi
riduzione dell'appetito
iperattività o agitazione
cefalea, capogiri, disturbi del sonno o alterazioni del gusto
vomito, dolore addominale, disturbi digestivi come digestione lenta (indigestione/acidità) o flatulenza
aumento della quantità di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina)
eruzione cutanea, prurito o orticaria
dolore articolare negli adulti
alterazione della funzione renale
dolore muscolare e osseo, sensazione di malessere (astenia) o febbre
aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una sostanza misurata nel sangue)

Rari: possono interessare fino a 1 su 1.000 persone

infiammazione dell'intestino (colite) associata all'uso di antibiotici (in rari casi può essere fatale) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
alterazioni del conteggio delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione della quantità di un fattore di coagulazione del sangue (piastrine)
reazione allergica, gonfiore (edema) o gonfiore rapido della pelle e delle membrane mucose (angioedema)
aumento del glucosio nel sangue (iperglicemia)
diminuzione del glucosio nel sangue (ipoglicemia) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
confusione, disorientamento, reazioni di ansia, sogni insoliti, depressione (con possibile insorgenza di pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidi completati) o allucinazioni
sensazione di formicolio e intorpidimento, sensibilità insolita agli stimoli sensoriali, riduzione della sensibilità cutanea, tremori, convulsioni (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni) o capogiri
disturbi della vista (inclusa visione doppia)
tinnito (ronzio alle orecchie), perdita dell'udito, deterioramento dell'udito
aumento della frequenza cardiaca (tachicardia)
dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), diminuzione della pressione arteriosa o svenimento
difficoltà respiratorie, inclusi sintomi asmatici
disturbi epatici, ittero (ittero colestatico), epatite
sensibilità alla luce (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
dolore muscolare, infiammazione delle articolazioni, aumento del tono muscolare o crampi
insufficienza renale, sangue o cristalli nell'urina (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni), infiammazione delle vie urinarie
ritenzione idrica o sudorazione eccessiva
aumento delle concentrazioni dell'enzima amilasi

Molto rari: possono interessare fino a 1 su 10.000 persone

un particolare tipo di riduzione del conteggio delle cellule del sangue (anemia emolitica), una pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi nel sangue (agranulocitosi), una riduzione della quantità di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), con rischio di morte, e depressione del midollo osseo, anch'essa con rischio di morte (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
reazioni allergiche gravi (reazione anafilattica o shock anafilattico, con rischio di morte, malattia da siero) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
disturbi mentali (reazioni psicotiche con possibile insorgenza di pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidi completati) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
emicrania, disturbo della coordinazione, instabilità nel camminare (disturbi della deambulazione), alterazioni del senso dell'olfatto (disturbi olfattivi); pressione nel cervello (pressione intracranica e pseudotumore cerebrale)
distorsioni visive dei colori
infiammazione della parete dei vasi sanguigni (vasculite)
pancreatite
morte delle cellule epatiche (necrosi epatica), che molto raramente può portare a insufficienza epatica con rischio di morte
piccole emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie), diverse eruzioni cutanee o esantemi (ad esempio, sindrome di Stevens-Johnson con rischio di morte o necrolisi epidermica tossica)
debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, rottura dei tendini – in particolare del tendine d'Achille (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni), peggioramento dei sintomi della miastenia grave (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

disturbi associati al sistema nervioso come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza agli arti (neuropatia periferica e polineuropatia)
ritmo cardiaco rapido anomalo, ritmo cardiaco irregolare con pericolo di vita, alterazione del ritmo cardiaco (denominata “prolungamento dell'intervallo QT”, osservata nell'ECG, attività elettrica del cuore)
eruzione pustolosa
influenza sulla coagulazione del sangue (in pazienti trattati con antagonisti della vitamina K)
sindrome associata a insufficiente secrezione di acqua e concentrazioni basse di sodio (SIADH, dall'acronimo inglese)
perdita di coscienza dovuta a una grave diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (coma ipoglicemico). Vedere sezione 2.

La somministrazione di antibiotici contenenti chinoloni e fluorochinoloni è stata associata a casi molto rari di reazioni avverse di lunga durata (anche mesi o anni) o permanenti, come infiammazione dei tendini, rottura dei tendini, dolore articolare, dolore agli arti, difficoltà nel camminare, sensazioni anomale come punture, formicolio, solletico, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), affaticamento, riduzione della memoria e della concentrazione, effetti sulla salute mentale (che possono includere disturbi del sonno, ansia, attacchi di panico, depressione e pensieri suicidi), nonché riduzione dell'udito, della vista, del gusto e dell'olfatto, in alcuni casi anche in assenza di fattori di rischio preesistenti.

Sono stati segnalati casi di dilatazione e indebolimento o lacerazione della parete aortica (aneurismi e dissezioni), che potrebbero causare rottura e risultare fatali, e insufficienza delle valvole cardiache in pazienti che hanno ricevuto fluorochinoloni. Vedere anche la sezione 2.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ciprofloxacino Alter

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio o sulla blistera, dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o gettati nella spazzatura. Smaltisca i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ciprofloxacino Alter

Il principio attivo è ciprofloxacina. Ogni compressa contiene 250 mg di ciprofloxacina (come cloridrato).
Gli altri componenti sono: Nucleo: cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A) (da patata), crospovidone, silice colloidale anidra e stearato di magnesio. Rivestimento: ipromellosa, biossido di titanio (E-171) e triacetato di glicerolo.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ciprofloxacino Alter 250 mg compresse rivestite con film si presenta sotto forma di compresse biconvesse rivestite con film, di colore bianco, con una linea di divisione su una delle due facce.

Ogni confezione contiene 14 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Consigli / educazione sanitaria

Gli antibiotici sono utilizzati per curare le infezioni batteriche. Non sono efficaci contro le infezioni virali.

Se il medico le ha prescritto un antibiotico, è perché necessita esattamente di questo trattamento per la sua patologia attuale. Tuttavia, nonostante l'uso di antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o proliferare. Questo fenomeno è noto come resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.

Un uso scorretto degli antibiotici aumenta la resistenza. Anche lei può contribuire a rendere i batteri più resistenti e, di conseguenza, ritardare la sua guarigione o ridurre l'efficacia degli antibiotici se non rispetta:

la dose
lo schema terapeutico
la durata del trattamento

Di conseguenza, al fine di mantenere l'efficacia di questo medicinale:

Usi gli antibiotici solo se prescritti dal medico.
Segua scrupolosamente la ricetta medica.
Non riutilizzi mai un antibiotico senza una nuova prescrizione medica, anche se desidera trattare una malattia simile.
Non dia mai il suo antibiotico ad altre persone; potrebbe non essere adatto alla loro patologia.
Al termine del trattamento, restituisca tutti i medicinali non utilizzati alla farmacia, in modo che vengano smaltiti correttamente.