Ципралекс 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ципралекс 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

есциталопрам

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її повторно перечитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ципралекс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Ципралекс
3. Як застосовувати Ципралекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ципралексу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципралекс і для чого його застосовують

Ципралекс містить активну речовину есциталопрам. Ципралекс належить до групи антидепресантів, які називаються селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Ципралекс призначається для лікування депресії (депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальна тривога, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Ципралекс, навіть якщо поліпшення настає повільно.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципралекс

Не приймайте Ципралекс

• Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

• Якщо Ви маєте вроджене порушення частоти серцевих скорочень або вже мали епізод порушення ритму серця (виявлене за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).

• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування Ципралексу з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ципралексу.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати врахувати це. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування Ципралексом слід припинити, якщо у Вас вперше виникли судоми або Ви помітили збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет. Лікування Ципралексом може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо у Вас є історія кровотеч або Ви помітили незвичні синці, або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
• Якщо Ви маєте ішемічну хворобу серця.
• Якщо Ви маєте або мали серцеві захворювання або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо Ваш спокійний ритм серця повільний і/або Ви знаєте, що можете мати зниження рівня солей унаслідок тривалої тяжкої діареї та блювання (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.
• Якщо Ви відчуваєте прискорені або нерегулярні серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо Ви маєте або мали раніше офтальмологічні проблеми, такі як певні форми глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, зв’яжіться з лікарем.

Симптоми, такі як нервозність або неможливість сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.

Ліки, подібні до Ципралексу (також відомі як ІСЗС/ІСНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте на депресію і/або тривожний розлад, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу для початку дії, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете бути схильніші до таких думок:

• Якщо Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних вчинків у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна запитати їх, чи вони помітили погіршення Вашого стану або зміни у Вашій поведінці.

Діти та підлітки

Ципралекс зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратливість), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Ципралекс пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо Ваш лікар призначив Ципралекс пацієнту молодше 18 років і Ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому Ципралексу пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив Ципралексу на безпеку, ріст, статевий розвиток та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Застосування Ципралексу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який з цих ліків, Вам потрібно зачекати 14 днів перед початком прийому Ципралексу. Після припинення Ципралексу має пройти 7 днів перед початком прийому цих ліків.

• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).

• «Неселективні незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.

• Антибіотик лінезолід.

  • Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
  • Іміпрасьмин та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
  • Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
  • Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призводити до підвищення концентрації есциталопраму в крові.
  • Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
  • Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ці ліки можуть підвищувати схильність до кровотеч.

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Ципралексом, щоб переконатися, що доза антикоагулянту залишається адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.

• Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІСЗС) — через можливий ризик зниження порогу судом.

• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Ципралексу.

• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Ципралекс, якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенна еритроміцин, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковими консультаціями.

Прийом Ципралексу разом із їжею, напоями та алкоголем

Ципралекс можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Ципралекс»).

Як і при застосуванні багатьох інших ліків, поєднання Ципралексу та алкоголю не рекомендується, хоча очікується, що Ципралекс не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Ципралекс, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки Ви та Ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте Ципралекс протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднення дихання, блакитне забарвлення шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький цукор у крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої новонародженої дитини з’явилися будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Ципралекс.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Ципралексу, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається постнатальна персистуюча легенева гіпертензія (ППЛГ), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’явилися у Вашої дитини, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Якщо Ви приймаєте Ципралекс у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у Вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте Ципралекс, щоб змогти надати Вам поради.

Якщо Ципралекс застосовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що есциталопрам виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не з’ясуєте, як Ципралекс на Вас впливає.

Ципралекс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Ципралекс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть сумніви.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Ципралексу становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Ципралексу — 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Ципралексу становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза Ципралексу становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Ципралексу становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (понад 65 років)

Початкова рекомендована доза Ципралексу — 5 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Ципралекс зазвичай не слід призначати дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження».

Недостатність функції нирок

Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів із важким порушенням функції нирок. Приймайте ліки так, як призначив лікар.

Недостатність функції печінки

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід приймати більше 10 мг на добу. Приймайте ліки так, як призначив лікар.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із відомим цим генотипом не слід приймати більше 10 мг на добу. Приймайте ліки так, як призначив лікар.

Як приймати таблетки

Ципралекс можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетки цілими, запивши водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо необхідно, ви можете розділити таблетки 15 мг, поклавши таблетку на рівну поверхню борозенкою вгору. Таблетку можна розламати, натискаючи вниз кожним пальцем на кінці таблетки, як показано на малюнку.

Таблетки 15 мг можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати Ципралекс навіть тоді, коли відчуєте поліпшення стану раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Ципралекс стільки часу, скільки рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Ципралексу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше доз Ципралексу, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 915.620.420. Зробіть це навіть якщо не відчуваєте неприємних наслідків або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку Ципралексу з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Ципралекс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягти спати, відразу прийміть її. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичним графіком.

Якщо ви припините лікування Ципралексом

Не припиняйте лікування Ципралексом без поради лікаря. Зазвичай після закінчення курсу лікування рекомендується поступово зменшувати дозу Ципралексу протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Ципралекс, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування Ципралексом. Ризик вищий, якщо Ципралекс застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Ципралексу, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам відновити прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (надмірно яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривожності або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будьте уважні: багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і тому поліпшаться, коли вам стане краще.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

Рідко (може впливати до 1 із 100 осіб):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергічна реакція).
• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
• Жовтяниця шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки / гепатиту.
• Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття або втрату свідомості — симптоми, які можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, відомий як Torsade de Pointes.
• Думки про самопідшкодування або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати більш ніж у 1 із 10 осіб):

• Нудота.
• Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

• Закладеність або виділення з носа (синусит).

• Зниження або підвищення апетиту.

• Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, відчуття сонливості, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.

  • Діарея, запори, блювота, сухість у роті.

• Підвищена пітливість.

• Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).

• Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).

• Втому, лихоманку.

• Збільшення ваги тіла.

Рідко (може впливати до 1 із 100 осіб):

• Кропив’янка, висип, свербіж (прурит).

• Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.

• Порушення сну, зміна смаку, втрати свідомості (синкопе).

• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).

• Випадіння волосся.

• Надмірна менструальна кровотеча.

• Нерегулярний менструальний цикл.

• Зниження ваги тіла.

• Прискорене серцебиття.

• Набряк рук і ніг.

• Носова кровотеча.

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми — запаморочення, погане самопочуття, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
• Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
• Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
• Розлади рухів (непроизвольні рухи м’язів).
• Болючі ерекції (пріапізм).
• Ознаки незвичайного кровотечіння, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Підвищення секреції гормону, що називається АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розведення крові, знижуючи кількість натрію (неправильна секреція АДГ).
• Підвищення рівня пролактину в крові.
• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
• Манія.
• У пацієнтів, які лікуються цим типом препаратів, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.
• Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електричній активності серця).
• Сильне маткове кровотечення невдовзі після пологів (післяпологове кровотечення), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно есциталопраму (діюча речовина Ципралекс 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою). Це:

• Рухове безпокійство (акатизія).
• Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципралексу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Поверніть упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ципралексу

Діючою речовиною є есциталопрам.

Кожна таблетка Ципралексу містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: силіфікована мікрокристалічна целюлоза, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ципралекс 15 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетки білого кольору, овальні, подовжені, з ризкою, вкриті плівковою оболонкою, розміром 9,8x6,3 мм, з маркуванням «E» та «M» по обидва боки від ризки на одній із сторін таблетки.

Таблетки 15 мг можна ділити на рівні дози.

Ципралекс 15 мг поставляється в упаковках:

Блистери, вкладені в пачку: 14, 28, 56 і 98 таблеток.

Однодозові упаковки: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 та 500x1 таблетка.

Можливо, що в продажу є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Lundbeck España, S.A.

Av. Diagonal, 605,7º 2ª

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

• Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Вальбю

Данія

Цей лікарський засіб був зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Австрія: Cipralex

Бельгія: Sipralexa

Болгарія: Cipralex

Кіпр: Cipralex

Чехія: Cipralex

Данія: Cipralex

Естонія: Cipralex

Фінляндія: Cipralex

Франція: Seroplex

Німеччина: Cipralex

Греція: Cipralex

Нідерланди: Lexapro

Угорщина: Cipralex

Ісландія: Cipralex

Ірландія: Lexapro

Італія: Cipralex

Литва: Cipralex

Люксембург: Sipralexa

Мальта: Cipralex

Норвегія: Cipralex

Польща: Cipralex

Португалія: Cipralex

Румунія: Cipralex

Словаччина: Cipralex

Словенія: Cipralex

Іспанія: Cipralex

Швеція: Cipralex

Великобританія: Cipralex

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Листопад 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/