Ципралекс 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципралекс 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

• Данный препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может нанести им вред.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ципралекс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ципралекса
3. Как принимать Ципралекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ципралекса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципралекс и для чего он применяется

Ципралекс содержит активное вещество эсциталопрам. Ципралекс относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Ципралекс показан для лечения депрессии (тяжёлые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Ципралекс, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ципралекса

Не принимайте Ципралекс

• Если вы страдаете аллергией на эсциталопрам или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).

• Если у вас врождённое нарушение ритма сердца или вы перенесли эпизод нарушения частоты сердечных сокращений (выявлено по ЭКГ — исследованию, оценивающему работу сердца).

• Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или те, которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Применение Ципралекса с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ципралекса.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

• Если у вас эпилепсия. Лечение Ципралексом следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Врач может потребовать скорректировать дозу.
• Если у вас сахарный диабет. Лечение Ципралексом может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у вас понижен уровень натрия в крови.
• Если у вас есть анамнез кровотечений или вы замечаете необычные синяки, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы проходите электро convульсивную терапию.
• Если у вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у вас есть или были сердечные заболевания или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если ваш пульс в покое медленный и/или вы знаете, что у вас может снижаться уровень солей из-за тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (при болезни) или при приеме диуретиков.
• Если у вас возникают учащённое сердцебиение, головокружение, обмороки или слабость при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной весёлостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы, такие как беспокойство, трудность сидеть или стоять спокойно, могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Лекарства, подобные Ципралексу (также называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать спустя некоторое время — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в какой-либо момент у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Дети и подростки

Ципралекс, как правило, не следует применять для лечения детей и подростков младше 18 лет. Также следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (в основном — агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приеме подобных препаратов. Тем не менее, врач может назначить Ципралекс пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если вашему пациенту младше 18 лет был назначен Ципралекс и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Ципралекс, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Ципралекса на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Применение Ципралекса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансципромин. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Ципралекса. После прекращения приема Ципралекса должно пройти 7 дней перед началом приема одного из этих препаратов.

• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).

• «Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.

• Антибиотик линезолид.

  • Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
  • Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильной боли). Эти лекарства повышают риск побочных эффектов.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язв желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
  • Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.
  • Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.

• Варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (применяются для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Ципралексом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.

• Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.

• Нейролептики (применяются при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.

• Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антиспсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Ципралекса.

• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они повышают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Ципралекс, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или те, которые могут влиять на ритм сердца, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительными консультациями.

Прием Ципралекса с пищей, напитками и алкоголем

Ципралекс можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Ципралекс»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Ципралекса с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что Ципралекс не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте Ципралекс во время беременности или лактации, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Ципралекс в последние 3 месяца беременности, у новорождённого могут наблюдаться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Ципралексом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, подобные Ципралексу, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если они появятся у вашего ребёнка, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Ципралекс в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Ципралекс, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Если Ципралекс применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Следует ожидать, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может влиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность у человека не выявлено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как Ципралекс влияет на вас.

Ципралекс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ципралекс

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг в виде однократной суточной дозы. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Ципралекса — 5 мг в виде однократной суточной дозы в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса — 10 мг в виде однократной суточной дозы. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса — 10 мг в виде однократной суточной дозы. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса — 10 мг в виде однократной суточной дозы. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Ципралекса — 5 мг в виде однократной суточной дозы. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Ципралекс, как правило, не назначается детям и подросткам. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью не следует превышать дозу 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов по CYP2C19

Пациентам с известным генотипом медленных метаболизаторов не следует превышать дозу 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать таблетки

Ципралекс можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, поскольку они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки 15 мг можно разделить, положив таблетку на ровную поверхность плашечкой вверх. Таблетки можно разделить, надавливая пальцами на каждый конец таблетки, как показано на рисунке.

Таблетки 15 мг можно делить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Ципралекс, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Ципралекс в течение всего срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Ципралекс в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше таблеток Ципралекса, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в том случае, если вы не ощущаете дискомфорта или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Ципралекса, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Ципралекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Ципралексом

Не прекращайте лечение Ципралексом без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Ципралекса в течение нескольких недель.

Когда вы прекращаете приём Ципралекса, особенно резко, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении терапии Ципралексом. Риск их возникновения выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Ципралекса, немедленно обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство внутреннего напряжения или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или ощущение перебоев в работе сердца.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ципралекс 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу или в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница, затруднённое дыхание или затруднение при глотании (тяжёлая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

• Затруднения при мочеиспускании.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
• Ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения, обморок — симптомы потенциально опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de Pointes».
• Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головокружение (тошнота).
• Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• Заложенность носа или выделения из носа (синусит).

• Снижение или повышение аппетита.

• Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности со сном, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.

  • Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

• Повышенное потоотделение.

• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).

• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).

• Усталость, лихорадка.

• Прибавка в весе.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (зудящая кожа).

• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.

• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).

• Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).

• Выпадение волос.

• Избыточные менструальные кровотечения.

• Нерегулярные менструации.

• Снижение веса.

• Учащённое сердцебиение.

• Отёк рук и ног.

• Носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
• Замедление сердцебиения.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания).
• Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
• Нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
• Болезненные эрекции (приапизм).
• Признаки нарушения свёртываемости крови, например, кровоподтёки на коже или слизистых (экхимозы) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (неадекватная секреция АДГ).
• Повышение уровня пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации.
• Мания.
• У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
• Нарушение ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
• Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, которые могут возникать при приёме препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество Ципралекс 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой). К ним относятся:

• Двигательное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ципралекс

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ципралекса

Действующее вещество: эсциталопрам.

Каждая таблетка Ципралекса содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: силлицифицированная микрокристаллическая целлюлоза, тальк, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ципралекс 15 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки — овальные, белые, с риской, покрытые оболочкой, размером 9,8×6,3 мм, с маркировкой «E» и «M» по обе стороны от риски на одной стороне таблетки.

Таблетки 15 мг можно разделить на равные дозы.

Ципралекс 15 мг поставляется в упаковках:

Блистеры, помещённые в картонную пачку: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Однодозовые упаковки: 49×1, 56×1, 98×1, 100×1 и 500×1 таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Lundbeck España, S.A.
Авенида Диагональ, 605, 7º 2ª
08028 Барселона
Испания

Производитель

• Lundbeck A/S
  Оттилиавей, 9
  2500 Вальбе
  Дания

На территории стран — членов ЕЭЗ данный препарат зарегистрирован под следующими торговыми названиями:

Австрия: Cipralex
Бельгия: Sipralexa
Болгария: Cipralex
Кипр: Cipralex
Чехия: Cipralex
Дания: Cipralex
Эстония: Cipralex
Финляндия: Cipralex
Франция: Seroplex
Германия: Cipralex
Греция: Cipralex
Нидерланды: Lexapro
Венгрия: Cipralex
Исландия: Cipralex
Ирландия: Lexapro
Италия: Cipralex
Литва: Cipralex
Люксембург: Sipralexa
Мальта: Cipralex
Норвегия: Cipralex
Польша: Cipralex
Португалия: Cipralex
Румыния: Cipralex
Словакия: Cipralex
Словения: Cipralex
Испания: Cipralex
Швеция: Cipralex
Великобритания: Cipralex

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/