Ципралекс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ципралекс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

есциталопрам

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, звертайтеся до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ципралекс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципралекс
3. Як застосовувати Ципралекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ципралексу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципралекс і для чого його застосовують

Ципралекс містить діючу речовину есциталопрам. Ципралекс належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Ципралекс призначений для лікування депресії (депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Ципралекс, навіть якщо поліпшення настає повільно.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не буде поліпшення.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципралекс

Не приймайте Ципралекс

• Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

• Якщо у вас вроджена або в минулому була аритмія (виявлена за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).

• Якщо ви приймаєте ліки для порушення серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом Ципралексу з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Ципралекс.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати врахувати це. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо у вас епілепсія. Лікування Ципралексом слід припинити, якщо у вас вперше виникли припадки або ви помітили збільшення їх частоти (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
• Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Ципралексом може вплинути на контроль рівня глюкози. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо у вас були кровотечі або ви починаєте мати незвичайні синці, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
• Якщо у вас ішемічна хвороба серця.
• Якщо у вас були захворювання серця або нещодавно був інфаркт.
• Якщо ваш спокійний серцевий ритм повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої та сильного проносу та блювоти (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.
• Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте таке, негайно зверніться до лікаря.

Такі симптоми, як нервозність або нездатність сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ліки, подібні до Ципралексу (також відомі як ІСІС/ІНСС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше. Ви можете мати такі думки:

• Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчих дій у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж дістаньтеся до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій людині або родичу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх повідомити, чи, на їхню думку, ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, або чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Ципралекс зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфронтаційна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Ципралекс пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив Ципралекс пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Ципралекс. Крім того, довгостроковий вплив Ципралексу на безпеку, ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлений.

Прийом Ципралексу з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Ципралексу. Після припинення прийому Ципралексу має пройти 7 днів, перш ніж можна починати приймати будь-який з цих ліків.

• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).

• «Неселективні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.

• Антибіотик лінезолід.

  • Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
  • Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
  • Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
  • Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
  • Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
  • Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ці ліки можуть збільшити схильність до кровотечі.

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Ципралексом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається відповідною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.

• Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІСІС) — через можливий ризик зниження порогу судом.

• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперідон, тіорідазин та галоперидол (нейролептики). Можливо, знадобиться корекція дози Ципралексу.

• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Ципралекс, якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, есфлокацін, моксифлокацін, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковою консультацією.

Прийом Ципралексу з їжею, напоями та алкоголем

Ципралекс можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Ципралекс»).

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Ципралекс з алкоголем, хоча не очікується, що Ципралекс буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Ципралекс, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви та ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Ципралекс протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднене дихання, синюшність шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви отримуєте лікування Ципралексом.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Ципралексу, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає синьою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’являються у вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте Ципралекс у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Ципралекс, щоб змогти дати вам відповідні рекомендації.

Якщо Ципралекс використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що есциталопрам виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Ципралекс впливає на вас.

Ципралекс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ципралекс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Ципралексу становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Ципралексу — 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної в 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Ципралексу становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної в 20 мг на добу, залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Ципралексу становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної в 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Ципралексу становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної в 20 мг на добу.

Пацієнти літнього віку (понад 65 років)

Початкова рекомендована доза Ципралексу — 5 мг у вигляді однієї добової дози. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Ципралекс зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження».

Недостатність функції нирок

Пацієнтам із значною дисфункцією нирок слід бути обережними. Приймайте ліки відповідно до призначення лікаря.

Недостатність функції печінки

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід застосовувати більше 10 мг на добу. Приймайте ліки відповідно до призначення лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із відомим генотипом не слід застосовувати більше 10 мг на добу. Приймайте ліки відповідно до призначення лікаря.

Як приймати таблетки

Ципралекс можна приймати з їжею або натще. Проглатайте таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

За необхідності таблетки 10 мг можна поділити. Для цього розмістіть таблетку на рівній поверхні борозенкою вгору. Таблетку можна розламати, натискаючи пальцями на кожен кінець, як показано на малюнку.

Таблетки 10 мг можна поділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Ципралекс, навіть якщо почнете почуватися краще раніше очікуваного.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Ципралекс стільки часу, скільки рекомендував лікар. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Ципралексу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше дози Ципралексу, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря, відвідайте найближче відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном 915 620 420. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Серед ознак передозування можуть бути: запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку Ципралексу з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Ципралекс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Ципралексом

Не припиняйте лікування Ципралексом без поради лікаря. Як правило, після завершення курсу лікування рекомендується поступово зменшувати дозу Ципралексу протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Ципралекс, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування Ципралексом. Ризик вищий, якщо Ципралекс застосовувався довго, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самі зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Ципралексу, будь ласка, зверніться до лікаря. Він може порадити вам відновити прийом таблеток і поступово припинити їх прийом.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість, відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття ползання мурашок і (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (надто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття нервозності, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам'ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або дістаньтеся лікарні:

Нечасто (може впливати до 1 із 100 людей):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 людей):

• Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтальненням (серйозна алергійна реакція).
• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновий синдром.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність».
• Жовтяниця шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки / гепатиту.
• Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття або втрату свідомості — симптоми, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, відомий як Torsade de Pointes.
• Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати більш ніж у 1 із 10 людей):

• Почуття запаморочіння (нудота).
• Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 людей):

• Затримка або слиз у носі (синусит).

• Зниження або підвищення апетиту.

• Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, почуття сонливості, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.

  • Діарея, запори, блювота, сухість у роті.

• Підвищена пітливість.

• Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).

• Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).

• Втому, лихоманку.

• Збільшення ваги.

Нечасто (може впливати до 1 із 100 людей):

• Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).

• Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.

• Порушення сну, зміни смаку, втрату свідомості (синкопе).

• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).

• Випадіння волосся.

• Надмірна менструальна кровотеча.

• Нерегулярний менструальний цикл.

• Зниження ваги.

• Прискорене серцебиття.

• Набряк рук та ніг.

• Носова кровотеча.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 людей):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
• Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
• Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
• Порушення рухів (непроизвольні рухи м’язів).
• Болючі ерекції (пріапізм).
• Ознаки незвичайного кровотечіння, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (синці), та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, що знижує рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
• Підвищення рівня гормону пролактину в крові.
• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
• Манія.
• Спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів у пацієнтів, які лікуються цим типом ліків.
• Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електричній активності серця).
• Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діюча речовина Ципралекс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою). Це:

• Рухове непокояння (акатизія).
• Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципралексу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водойми або разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ципралексу

Діючою речовиною є есциталопрам.

Кожна таблетка Ципралексу містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: силіфікована мікрокристалічна целюлоза, тальк, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, макрогол 400 та титану діоксид (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ципралекс 10 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетки є білими овальними таблетками з рисками, розміром 8x5,5 мм, з маркуванням «E» та «L» по обидва боки від риски на одній із сторін таблетки.

Таблетки 10 мг можна ділити на рівні дози.

Ципралекс 10 мг випускається в упаковках:

Блистери, упаковані в пачку: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Однодозові упаковки: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 та 500x1 таблеток.

Можливо, доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Lundbeck España, S.A.

Av. Diagonal, 605,7º 2ª

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

• Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Данія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Австрія: Cipralex

Бельгія: Sipralexa

Болгарія: Cipralex

Кіпр: Cipralex

Чехія: Cipralex

Данія: Cipralex

Естонія: Cipralex

Фінляндія: Cipralex

Франція: Seroplex

Німеччина: Cipralex

Греція: Cipralex

Нідерланди: Lexapro

Угорщина: Cipralex

Ісландія: Cipralex

Ірландія: Lexapro

Італія: Cipralex

Латвія: Cipralex

Литва: Cipralex

Люксембург: Sipralexa

Мальта: Cipralex

Норвегія: Cipralex

Польща: Cipralex

Португалія: Cipralex

Румунія: Cipralex

Словаччина: Cipralex

Словенія: Cipralex

Іспанія: Cipralex

Швеція: Cipralex

Великобританія: Cipralex

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/