Ципралекс 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципралекс 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ципралекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Ципралекса
3. Как принимать Ципралекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ципралекса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципралекс и для чего он применяется

Ципралекс содержит активное вещество эсциталопрам. Ципралекс относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Ципралекс показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Ципралекс, даже если улучшение наступает не сразу.

Следует обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ципралекса

Не принимайте Ципралекс

• Если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

• Если у вас с рождения или в анамнезе имеется нарушение сердечного ритма (выявленное по ЭКГ — исследованию, оценивающему работу сердца).

• Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Ципралекса с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ципралекса.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач может учесть их при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

• Если у вас эпилепсия. Приём Ципралекса следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты судорожных приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Врач может потребовать скорректировать дозу.
• Если у вас сахарный диабет. Приём Ципралекса может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если у вас были кровотечения или вы склонны к образованию необычных синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы проходите электроconvульсивную терапию.
• Если у вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у вас есть или были ранее сердечные заболевания или недавно перенесённый инфаркт миокарда.
• Если у вас медленный сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что у вас может быть снижение уровня солей вследствие тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (при болезни) или приёма диуретиков.
• Если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обмороки или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Лекарства, подобные Ципралексу (также называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут появляться мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если у вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в какой-либо момент у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли ваша депрессия или тревожное расстройство, или не обеспокоены ли они изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Ципралекс, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и агрессивность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Ципралекс пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если вашему врачу был выписан Ципралекс пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Ципралекс, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности, а также влияние на рост, половое созревание и когнитивное и поведенческое развитие при приёме Ципралекса в этой возрастной группе ещё не установлены.

Применение Ципралекса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансципромин. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Ципралекса. После прекращения приёма Ципралекса должно пройти 7 дней перед началом приёма этих препаратов.

• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).

• «Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Антибиотик линезолид.

  • Литий (используется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
  • Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
  • Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
  • Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличивать склонность к кровотечениям.

• Варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Ципралексом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.

• Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.

• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.

• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Ципралекса.

• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Ципралекс, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Приём Ципралекса с пищей, напитками и алкоголем

Ципралекс можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Ципралекс»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Ципралекса и алкоголя не рекомендуется, хотя ожидается, что Ципралекс не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте Ципралекс, если вы беременны или кормите грудью, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Ципралекс в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Ципралексом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, подобные Ципралексу, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если они появляются у вашего ребёнка, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Ципралекс в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Ципралекс, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Если Ципралекс применяется во время беременности, его нельзя прекращать резко.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не наблюдалось.

Вождение и использование механизмов

Рекомендуется не водить транспортные средства и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как Ципралекс влияет на вас.

Ципралекс содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, что означает, что оно практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Ципралекс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг в виде единой дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Ципралекса — 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса — 10 мг в виде единой дозы в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса — 10 мг в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса — 10 мг в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Ципралекса — 5 мг в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Ципралекс, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушением функции печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов CYP2C19

Пациентам с известным генотипом, относящимся к медленным метаболизаторам, не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать таблетки

Ципралекс можно принимать с едой или независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки 10 мг можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Таблетку можно разломить, нажав указательными пальцами с каждой стороны, как показано на рисунке.

Таблетки 10 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Ципралекс, даже если почувствуете улучшение раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Ципралекс в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Ципралекс в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше таблеток Ципралекса, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Токсикологическую информационную службу по телефону 915.620.420. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Ципралекса, если идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Ципралекс

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы забыли принять таблетку, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём по обычной схеме. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Ципралексом

Не прекращайте лечение Ципралексом без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Ципралекса в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Ципралекса, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении лечения Ципралексом. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Ципралекса, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Он может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство раздражительности или эмоционального напряжения, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднение мочеиспускания.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
• Ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения, обмороки — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, известное как «Torsade de Pointes».
• Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головокружение (тошнота).
• Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• Заложенность или выделения из носа (синусит).

• Снижение или повышение аппетита.

• Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.

  • Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

• Повышенное потоотделение.

• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).

• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).

• Усталость, лихорадка.

• Повышение массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (зудящая кожа).

• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, спутанность сознания.

• Нарушения сна, нарушение вкуса, обмороки (синкопе).

• Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).

• Выпадение волос.

• Избыточные менструальные кровотечения.

• Нерегулярные менструации.

• Снижение массы тела.

• Учащённое сердцебиение.

• Отёк рук и ног.

• Носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
• Замедленный сердечный ритм.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц или спутанность сознания).
• Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
• Нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
• Болезненные эрекции (приапизм).
• Признаки нарушения свёртываемости крови, например, кровоподтёки на коже или слизистых (экхимозы), а также низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что вызывает задержку воды в организме и разбавление крови, приводя к снижению уровня натрия (неправильная секреция АДГ).
• Повышение уровня пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
• Мания.
• У пациентов, получающих лечение препаратами подобного типа, отмечается повышенный риск переломов костей.
• Нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
• Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Ципралекс). К ним относятся:

• Двигательное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ципралекса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ципралекса

Действующее вещество: эсциталопрам.

Каждая таблетка Ципралекса содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Вспомогательные вещества:

Ядро: силлицифицированная микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Оболочка: гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ципралекс 10 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки овальные, белые, с риской, покрытые оболочкой, размером 8x5,5 мм, с маркировкой «E» и «L» по обе стороны от риски на одной из сторон таблетки.

Таблетки 10 мг можно разделить на две равные части.

Ципралекс 10 мг выпускается в упаковках:

Блистеры, помещённые в картонную пачку: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Однодозовые упаковки: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 и 500x1 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Lundbeck España, S.A.
Av. Diagonal, 605,7º 2ª
08028 Барселона
Испания

Производитель

• Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9
  2500 Вальби
  Дания

На территориях государств — членов ЕЭЗ препарат был зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:

Австрия: Cipralex
Бельгия: Sipralexa
Болгария: Cipralex
Кипр: Cipralex
Чехия: Cipralex
Дания: Cipralex
Эстония: Cipralex
Финляндия: Cipralex
Франция: Seroplex
Германия: Cipralex
Греция: Cipralex
Нидерланды: Lexapro
Венгрия: Cipralex
Исландия: Cipralex
Ирландия: Lexapro
Италия: Cipralex
Латвия: Cipralex
Литва: Cipralex
Люксембург: Sipralexa
Мальта: Cipralex
Норвегия: Cipralex
Польша: Cipralex
Португалия: Cipralex
Румыния: Cipralex
Словакия: Cipralex
Словения: Cipralex
Испания: Cipralex
Швеция: Cipralex
Великобритания: Cipralex

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/