Циннат 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циннат 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

цефуроксим

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Циннат і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Циннату
3. Як застосовувати Циннат
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Циннату
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циннат і для чого його застосовують

Циннат — це антибіотик, який використовується як у дорослих, так і у дітей. Він діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. Належить до групи лікарських засоб在玩家中, які називаються цефалоспорини.

Циннат застосовується для лікування інфекцій:

• горла
• навколишніх носових пазух
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовивідних шляхів
• шкіри та м’яких тканин

Циннат також може застосовувати для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, яку передають кліщі).

Ваш лікар може визначити тип бактерій, що спричинили інфекцію, та контролювати, чи є ці бактерії чутливими до Циннату під час лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Циннат

Не приймайте Циннат:

• якщо Ви маєте алергію до цефуроксиму ацетилу або до будь-якого іншого цефалоспоринового антибіотика або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);

• якщо раніше у Вас виникали тяжкі алергічні реакції (гіперчутливість) на інші антибіотики бета-лактамної групи (пеніциліни, монобактами, карбапенеми);

• якщо після застосування цефуроксиму або інших цефалоспоринових антибіотиків у Вас раніше розвивалися тяжкі шкірні висипання або шелушіння шкіри, везикули і/або виразки в роті.

• якщо це стосується Вас, не приймайте Циннат, доки не проконсультуєтеся з лікарем.

Дотримуйтесь особливої обережності при застосуванні Циннат:

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з застосуванням цефуроксиму. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Циннат.

Діти

Циннат не рекомендовано дітям віком до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність у цій віковій групі не встановлені.

Під час прийому Циннат слід уважно стежити за певними симптомами, такими як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та тяжка діарея (псевдомембранозний коліт). Це допоможе зменшити ризик можливих ускладнень. Див. «Симптоми, на які слід звертати увагу» у розділі 4.

Якщо Вам необхідно здавати аналіз крові

Циннат може впливати на результати визначення рівня цукру в крові або на тест Кумбса. Якщо Вам необхідно здавати аналіз крові:

• Попередіть особу, яка проводить аналіз, що Ви приймаєте Циннат.

Інші лікарські засоби та Циннат

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Лікарські засоби, які використовуються для зниження кислотності шлунка (наприклад, антациди для лікування пекучого почуття в шлунку) можуть впливати на механізм дії Циннат.

Пробенецид

Пероральні антикоагулянти

• Попередіть лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте будь-який із цих препаратів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітна, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Циннат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть призвести до втрати здатності бути пильним.

• Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо почуваєтеся погано.

Циннат 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містить бензоат натрію (Е 211).

Цей лікарський засіб містить 0,00203 мг бензоату натрію (Е 211) на одну таблетку.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «безпечне вмісту натрію».

? Переконайтеся у лікаря, що Циннат підходить Вам.

3. Як приймати Циннат

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте Циннат після їжі. Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Проковтніть таблетки Циннат цілими, запивши водою.

Не жуйте, не подрібнюйте і не діліть таблетки — це може зробити лікування менш ефективним.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг та більше

Рекомендована доза Циннат становить 250 мг–500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти з масою тіла менше 40 кг

Рекомендована доза Циннат становить 10 мг/кг маси тіла дитини (до максимальної дози 250 мг) або 15 мг/кг маси тіла дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Циннат не рекомендовано застосовувати дітям віком молодше 3 місяців, оскільки безпека та ефективність препарату для цієї групи пацієнтів невідомі.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагуєте на лікування, початкова доза може бути змінена, або може знадобитися більше одного курсу лікування.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу.

• Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас виникли такі проблеми.

Якщо ви прийняли більше Циннат, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато Циннат, у вас можуть виникнути неврологічні порушення, зокрема збільшується ймовірність епілептичних нападів (судом).

• Не відкладайте. Негайно зверніться до свого лікаря або поїдьте до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо можливо, покажіть упаковку Циннат.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Циннат

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто продовжуйте приймати наступну дозу згідно зі звичайним графіком.

Якщо ви перервали лікування Циннат

Не припиняйте лікування Циннат без попередньої консультації.

Важливо завершити весь курс лікування Циннат. Не припиняйте його, якщо тільки ваш лікар не порадив інше, навіть якщо ви вже відчуваєте полегшення. Якщо ви не завершите повний курс лікування, інфекція може повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які потрібно звертати увагу

Невелика кількість людей, які приймали Циннат, мала алергічну реакцію або потенційно серйозну шкірну реакцію. Симптоми цих реакцій включають:

• серйозну алергічну реакцію. Ознаки включають висип на шкірі зі сверблячкою, набряк, іноді обличчя або рота, що призводить до ускладнення дихання
• поширене висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків)
• болі в грудях в контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спричиненого алергією (синдром Куніса)
• висип на шкірі, що може призводити до пухирів, які виглядають як маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлою ділянкою, з темним кільцем по краю)
• поширене висипання на шкірі з пухирями та шелушінням шкіри. (Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізії )

Інші симптоми, на які потрібно звертати увагу під час прийому Циннату:

• грибкові інфекції. Препарати, подібні до Циннату, можуть сприяти зростанню грибів (Candida ) в організмі, що може призвести до грибкових інфекцій (наприклад, молочниці). Цей побічний ефект більш імовірний, якщо Циннат приймався тривалий час

• серйозну діарею (псевдомембранозну коліт ). Препарати, подібні до Циннату, можуть викликати запалення товстої кишки, що призводить до серйозної діареї, яка зазвичай супроводжується кров’ю та слизом, болем у животі та лихоманкою

• реакцію Яріша-Герксгеймера. У деяких пацієнтів може підвищуватися температура тіла (лихоманка), озноб, головний біль, біль у м’язах та висип на шкірі під час прийому Циннату для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яріша-Герксгеймера. Симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

• Негайно зверніться до лікаря або медичного працівника, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Побічні ефекти, що трапляються часто

Можуть впливати до 1 із кожних 10 людей:

• грибкова інфекція (наприклад, Candida )
• головний біль
• запаморочення
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Побічні ефекти, що трапляються часто і можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія )
• підвищення рівня печінкових ферментів.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто

Можуть впливати до 1 із кожних 100 людей:

• блювота
• висип на шкірі.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто і можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, що допомагають у згортанні крові)
• зниження кількості білих кров’яних тілець
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігалися у дуже невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• серйозна діарея (псевдомембранозна коліт )
• алергічні реакції
• висип на шкірі (можуть бути серйозними)
• висока лихоманка
• жовтіння білків очей або шкіри
• запалення печінки (гепатит ).

Побічні ефекти, що можуть виявлятися при аналізах крові:

• швидке руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія ).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циннату

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте у первинній упаковці. Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не застосовуйте Циннат, якщо таблетки потріскалися або ви помітили інші видимі ознаки псування.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після літер CAD/EXP. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у побутові відходи. Сдавайте упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися упаковок і непотрібних ліків, запитайте свого аптекаря. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циннату

• Діючою речовиною в кожній таблетці є 250 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксим аксетилу).
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза тип А, натрію лаурилсульфат, гідрогенізований рослинний олія, колоїдний безводний діоксид кремнію, гіпромелоза, пропіленгліколь та Opaspray білий M-1-7120J [що містить натрію бензоат (Е 211) та діоксид титану (Е 171)].

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Циннат 250 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, капсульної форми, з одного боку гладкі, з іншого — з гравіруванням «GX ES7». Упаковані в алюмінієві блистери, які розміщені в картонній упаковці. Кожна упаковка містить 6, 10, 12, 14, 16, 20, 24 або 50 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Іспанія

Виробник

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Дублін 24

D24 YK11

Ірландія

або

Lek farmacevtska družba d. d. (Lek Pharmaceuticals d. d.),

Verovškova ulica 57

Ljubljana, 1526

Словенія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Чеська Республіка, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Швеція, Сполучене Королівство (Північна Ірландія) – Zinnat

Німеччина – Elobact

Греція – Zinadol

Італія – Oraxim

Португалія – Zipos

Португалія – Zoref

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2023 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es