Цилостазол Стада 100 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цилостазол Стада 100 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції

1. Що таке Цилостазол Стада та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Цилостазол Стада
3. Як застосовувати Цилостазол Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цилостазол Стада
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цилостазол Стада і для чого його застосовують

Цилостазол Стада належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3.

Він має різноманітні дії, серед яких — розширення певних кровоносних судин і зниження згортальної активності (агрегації) певних клітин крові, що називаються тромбоцитами, у кровоносних судинах.

Вам призначили цилостазол для лікування «переміжної кульгавості». Переміжна кульгавість — це біль у вигляді судом у ногах під час ходьби, який викликається недостатнім кровопостачанням ніг. Цилостазол може допомогти вам збільшити відстань, яку ви здатні пройти, оскільки він покращує кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендують лише пацієнтам, симптоми яких недостатньо поліпшилися після внесення змін до способу життя (наприклад, припинення куріння та збільшення фізичних навантажень) та інших відповідних заходів. Дуже важливо продовжувати дотримуватися змін у способі життя, які ви внесли, під час прийому цилостазолу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Цилостазол Стада

Не приймайте Цилостазол Стада

• якщо Ви маєте алергію на цилостазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
• якщо у Вас є відоме захворювання, відоме як «недостатність серця»,
• якщо у Вас тривалий біль у грудях у спокої, або якщо Ви перенесли «інфаркт міокарда» чи будь-яку операцію на серці за останні шість місяців,
• якщо Ви маєте або раніше мали втрату свідомості через захворювання серця або серйозні порушення серцевого ритму,
• якщо Ви знаєте, що маєте стан, який підвищує ризик кровотечі або синців, наприклад:
  • активні виразки шлунка
  • інсульт (удар) протягом останніх шести місяців
  • проблеми з очима при цукровому діабеті
  • неконтрольована артеріальна гіпертензія
  • якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрель, або будь-яку комбінацію двох або більше ліків, які можуть підвищити ризик кровотечі [зверніться до лікаря або фармацевта, якщо не впевнені]
• важка хвороба нирок або помірна або важка хвороба печінки,
• якщо Ви вагітні.

Попередження та застереження

Перед початком прийому Цилостазол Стада проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Перед початком прийому цилостазолу переконайтеся, що Ваш лікар знає:

• чи маєте Ви серйозні захворювання серця або інші порушення серцевого ритму;
• чи маєте Ви будь-які захворювання артеріального тиску.

Під час лікування цилостазолом переконайтеся, що

• Якщо Вам потрібно пройти хірургічне втручання, включаючи видалення зубів, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте цилостазол.
• Якщо Ви легко утворюєте синці або маєте кровотечі, припиніть прийом цилостазолу та повідомте лікареві.

Прийом Цилостазол Стада разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.

Особливо повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, які зазвичай використовуються для лікування болючих і/або запальних станів у м’язах або суглобах, а також ліки, що знижують згортання крові. До таких ліків належать:

• ацетилсаліцилова кислота
• клопідогрель
• антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

Якщо Ви приймаєте ці ліки разом із цилостазолом, лікар, можливо, зробить Вам звичайні аналізи крові.

Деякі ліки можуть впливати на дію цилостазолу при одночасному застосуванні. Вони можуть посилювати побічні ефекти цилостазолу або зменшувати його ефективність.

Цилостазол може мати подібний ефект на інші ліки. Перед початком прийому цилостазолу повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антибіотики)
• кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• омепразол (для лікування надлишку кислоти в шлунку)
• дилтіазем (для лікування підвищеного артеріального тиску або болю в грудях)
• цисаприд (для лікування деяких захворювань шлунка)
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для лікування підвищеного рівня холестерину в крові)
• галофантрин (для лікування малярії)
• пімозид (для лікування психічних розладів)
• похідні споришів (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін)
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом)
• звіробій або траву святого Івана (лікарська рослина)

Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується це ліків, які Ви приймаєте, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Перед початком прийому цилостазолу повідомте лікареві або фармацевту, чи приймаєте Ви ліки від підвищеного артеріального тиску, оскільки цилостазол може додатково знижувати тиск. Якщо Ваш артеріальний тиск знизиться надто сильно, може прискоритися серцевий ритм. До таких ліків належать:

• діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид, фуроземід)
• блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (наприклад, валсартан, кандесартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведілол)

Можливо, Ви зможете приймати зазначені вище ліки разом із цилостазолом. Лікар вирішить, чи підходить це для Вашого випадку.

Прийом Цилостазол Стада разом з їжею, напоями та алкоголем

Приймайте таблетки цилостазолу за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Завжди приймайте таблетки зі склянкою води.

Вагітність, годування груддю та фертильність

НЕ ПРИЙМАЙТЕ цилостазол під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ прийом цилостазолу під час годування груддю.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цилостазол може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення після прийому цилостазолу, НЕ керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а також повідомте лікареві або фармацевту.

3. Як застосовувати Цилостазол Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай призначають по одній таблетці 100 мг двічі на добу (вранці та ввечері). Немає необхідності змінювати дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть впливати на дію цилостазолу.

Таблетки цилостазолу слід приймати за 30 хвилин до сніданку та вечері. Завжди приймайте таблетки разом зі склянкою води.

Іноді ви можете відчути користь від застосування цилостазолу через 4–12 тижнів після початку лікування. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить ваш стан і може порадити припинити прийом цилостазолу, якщо ефект лікування недостатній.

Застосування у дітей та підлітків

Цилостазол не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Цилостазолу Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток цилостазолу, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми, як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та порушення ритму серця.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або зателефонуйте у Довідковий центр з питань токсикології за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Цилостазол Стада

Не хвилюйтеся, якщо ви забули прийняти дозу. Дочекайтеся наступного часу прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Цилостазолом Стада

Якщо ви припините прийом цилостазолу, біль у ваших ногах може повернутися або посилитися. Тому припиняти прийом цилостазолу слід лише у разі виникнення побічних ефектів, які вимагають невідкладної медичної допомоги (див. розділ 4), або якщо це порадив ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, можливо, вам терміново знадобиться медична допомога. Припиніть прийом цилостазолу та негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

• інсульт (удар)
• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• проблеми з серцем, що можуть призвести до утрудненого дихання або набряку щиколоток
• порушення ритму серця (нове або погіршення існуючого)
• значна кровотеча
• схильність до синців
• тяжке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах або статевих органах
• жовтянистий колір шкіри або білка очей через проблеми з печінкою або кров’ю (жовтяниця)

Також негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас підвищилася температура або болить горло. Можливо, знадобляться аналізи крові; ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які отримували цилостазол. Якщо ви відчуваєте їх, негайно повідомте лікареві:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• головний біль
• незвичайний стілець
• діарея

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• прискорене серцебиття
• серцебиття
• біль у грудях
• запаморочення
• біль у горлі
• виділення з носа (риніт)
• біль у животі
• дискомфорт у животі (нестравність)
• неприємні відчуття в шлунку (нудота або блювота)
• втрата апетиту (анорексія)
• підвищена газотвірність або метеоризм
• набряк щиколоток, стоп або обличчя
• висип або зміни зовнішнього вигляду шкіри
• свербіж шкіри
• кров’янисті плями на шкірі
• загальна слабкість

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• порушення ритму серця (нові або погіршення існуючих)
• проблеми з серцем, що можуть призвести до утрудненого дихання або набряку щиколоток
• пневмонія
• кашель
• озноб
• несподівана кровотеча
• схильність до кровотечі (наприклад, у шлунку, очах або м’язах, носові кровотечі, кров у мокроті або сечі)
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• запаморочення при підйомі
• непритомність
• тривожність
• труднощі заснути
• незвичайні сни
• алергічна реакція
• біль і дискомфорт
• цукровий діабет та підвищення концентрації цукру в крові
• біль у шлунку (гастрит)
• загальне нездужання

У людей із цукровим діабетом може бути вищий ризик крововиливу в око.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• схильність до кровотечі триваліше, ніж зазвичай
• підвищення концентрації тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час прийому цилостазолу, але частота їх виникнення невідома:

• зміни артеріального тиску
• зниження концентрації червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові
• утруднене дихання
• труднощі з рухом
• лихоманка
• припливи жару
• екзема та інші висипання на шкірі
• зниження чутливості шкіри
• сльозливість або липкі очі (кон’юнктивіт)
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни в сечі

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цилостазол Стада

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи звичайне сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цилостазол Стада

• Діючою речовиною є цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кармелоза кальцієва, гіпромелоза та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цилостазол Стада 100 мг — це білі круглі таблетки, з розтиском на одній стороні.

Ваш препарат постачається в упаковках по 56 таблеток або в упаковках для лікарень по 70 (5x14) таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та відповідальний виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний виробник

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

(Barcelona)

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2016 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/